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[ins%tutanesthesiereanima%on.org]. Document sous License Crea%ve Commons (byncsa). Académie de Paris Année 2013 Mémoire Pour l'obtention du DES d'Anesthésie -Réanimation Coordonnateur: Monsieur le Professeur Didier JOURNOIS par Sébastien BESSET Présenté et soutenu le 16 Avril 2013 Evaluation de l'influence d'une séance d'hypnose conversationnelle sur l'induction de l'anesthésie générale. (Analyse intermédiaire) Travail effectué sous la direction du Professeur Marc FISCHLER Chef de service Département d'Anesthésie- Réanimation Hôpital Foch, Suresnes

Mémoire - de sa rmedias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2013/c_Besset... · 2014. 1. 10. · (autohypnose préopératoire, hypnose conversationnelle, hypnosédation). En témoignent

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    Académie de Paris

    Année 2013

    Mémoire

    Pour l'obtention du DES d'Anesthésie -Réanimation

    Coordonnateur: Monsieur le Professeur Didier JOURNOIS

    par Sébastien BESSET

    Présenté et soutenu le 16 Avril 2013

    Evaluation de l'influence d'une séance d'hypnose

    conversationnelle sur l'induction de l'anesthésie générale.(Analyse intermédiaire)

    Travail effectué sous la direction du Professeur Marc FISCHLER

    Chef de service Département d'Anesthésie- Réanimation

    Hôpital Foch, Suresnes

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    Résumé

    L'hypnose est de plus en plus pratiquée au bloc opératoire. Paradoxalement, la littérature

    factuelle à ce sujet est peu développée. L'absence d'aveugle pour le thérapeute est une des

    limitations principales à l'interprétation de ces études.

    Les mécanismes d'action de l'hypnose sont complexes, multiples et encore peu connus à

    ce jour. Elle permet de réduire le stress péri-opératoire et la douleur postopératoire. Depuis une

    quinzaine d'années, le développement de son utilisation en tant que complément ou alternative à

    l'anesthésie générale constitue une voie de recherche stimulante par la réhabilitation précoce

    qu'elle semble faciliter.

    Le but de ce travail est d'évaluer l'influence de l'hypnose préopératoire sur l'induction de

    l'anesthésie générale au moyen d'un système automatisé d'induction afin de s'affranchir du

    facteur humain.

    Cette étude monocentrique, prospective, randomisée, en simple aveugle s'est déroulée de

    Novembre 2012 à Mars 2013 (analyse intermédiaire). Un groupe « hypnose » bénéficiant d'une

    séance d'hypnose conversationnelle avant l'induction anesthésique a été comparé à un groupe

    « conventionnel » ne bénéficiant pas de cette prise en charge. Le critère de jugement principal

    est la dose de propofol (mg/kg) permettant d’obtenir l’induction de l’anesthésie.

    42 patients de classe ASA I-II à très forte proportion féminine (85%) ont été inclus. Un

    patient a été exclu par perte informatique des données. La consommation de propofol n'est pas

    différente entre les groupes (1,44 mg/kg [1,27;2,04] dans le groupe « hypnose » et 2,03 mg/ml

    [1,5; 2,38] dans le groupe « conventionnel », p=0,11). Le ressenti de la douleur à l'injection de

    propofol a été plus faible pour le groupe « hypnose » (0/10 [0 ; 1,5] pour les patients du groupe

    « hypnose » et 3/10 [0 ; 5] pour les patients du groupe « conventionnel » (p=0,002).

    Cette analyse intermédiaire indique que le protocole prévu comporte des imperfections:

    non prise en compte du genre dans la sélection des patients et choix d'une formulation du

    propofol douloureuse à l'injection, ce qui constitue des facteurs confondants.

    Mots clés : hypnose, boucle automatisée, propofol, douleur à l'injection.

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    Sommaire

    Liste des abréviations page 4

    1 . Introduction page 5

    2 . Matériels et méthode page 6

    2.1 Sélection des patients page 6

    2.2 Dispositif d'administration automatisé du propofol page 7

    2.3 Déroulement de l'étude page 8

    2.4 Critères de jugement et statistiques page 9

    2.4.1 Critère de jugement principal page 9

    2.4.2 Critères de jugement secondaires page 9

    2.4.3 Statistiques page 10

    3 . Résultats page 11

    3.1 Données cliniques page 11

    3.2 Evaluation de l'anxiété page 11

    3.3 Evolution du BIS avant l’induction page 11

    3.4 Posologies d'induction page 11

    3.5 Douleur à l’injection de propofol page 12

    3.6 Tolérance hémodynamique page 12

    4 . Discussion page 13

    4.1 Hypnose et anesthésie page 13

    4.1.1 Fondements scientifiques page 13

    4.1.2 Aspects phénoménologiques page 14

    4.1.3 Apport clinique page 17

    4.2 La boucle d'anesthésie page 21

    4.2.1 Définitions page 21

    4.2.2 Apport clinique page 21

    4.3 Apports de notre étude page 23

    4.4 Limites de notre étude page 24

    5 . Conclusion page 25

    6 . Bibliographie page 26

    7 . Annexes page 31

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    Liste des abréviations

    NVPO: nausées-vomissements post opératoires

    MAR: médecin anesthésiste-réanimateur

    IADE: infirmière anesthésiste diplômée d'état

    PA: pression artérielle

    PAS: pression artérielle systolique

    PAD: pression artérielle diastolique

    FC: fréquence cardiaque

    BIS: index bispectral

    IQS: index de qualité de signal

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    1 . Introduction

    L'hypnose a été une des premières techniques d'anesthésie décrite dans la littérature [1].

    Après une période de désuétude suite à la découverte des premières molécules hypnotiques [2],

    son utilisation a réapparu au bloc opératoire et tend à se développer selon diverses approches

    (autohypnose préopératoire, hypnose conversationnelle, hypnosédation). En témoignent les

    nombreuses formations accessibles aux anesthésistes.

    Mais la pratique de l’hypnose en anesthésie pose le problème de toutes les sciences qui

    relèvent de la subjectivité humaine et qui doivent se soumettre aux normes de l'expérimentation.

    Le constat est donc saisissant entre cet engouement actuel et le peu de littérature factuelle dans

    cette discipline.

    Cependant, trois axes de l'hypnose (que nous développerons ultérieurement) intéressent

    la prise en charge anesthésique :

    - la prise en charge de l'anxiété,

    - la prise en charge de la douleur,

    - l'utilisation de l'hypnose non comme technique adjuvante de l'anesthésie mais en tant

    qu'alternative à l'anesthésie générale.

    Cette dernière pratique pose la question du rôle de l'hypnose en tant qu' « agent » hypnotique.

    L’équipe d’anesthésie de l’hôpital Foch a démontré la faisabilité de l'administration

    automatisée d’un agent hypnotique, le propofol, en boucle fermée asservie à une variable de

    contrôle unique, le BIS, durant l’induction [3] puis sur l’ensemble de l’anesthésie [4]. Ce mode

    de délivrance permet une administration indépendante du facteur humain et permet donc

    d'évaluer l'effet de l'hypnose conversationnelle sur l'induction de l'anesthésie en mesurant un

    possible effet d'épargne en propofol.

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    2 . Matériels et méthode

    Cette étude monocentrique, prospective, en simple aveugle, randomisée a été menée au

    sein du Service d'Anesthésie de l'hôpital Foch après approbation du protocole par le CPP - Ile

    de France VIII sous la référence n° 120443 (Annexes). Elle a pour but de comparer l’influence

    sur la consommation de propofol à l'induction de deux modes de pré-induction : le groupe «

    conventionnel » où le patient est pris en charge dès l'entrée en salle d'opération selon la pratique

    habituelle du service et le groupe « hypnose » où l'on réalise une séance d'hypnose

    conversationnelle avant l'induction.

    2.1 Sélection des patientsCritères d'inclusion

    Ont été inclus les patients majeurs devant bénéficier d’une anesthésie générale et

    acceptant de participer à l’étude.

    Critères de non-inclusionN'ont pas été inclus les patients ayant au moins un des critères suivants :

    - femme enceinte ou allaitante,

    - les non indications de l'hypnose:

    - patient ne parlant ou ne comprenant pas la langue française,

    - patient recevant un traitement psychotrope, suivi par un psychiatre ou un

    psychologue,

    - les contre indications du propofol :

    - allergie au propofol, au soja ou aux arachides,

    - patient hypovolémique ou considéré à risque cardio-vasculaire,

    - les limitations du BIS :

    - patient appareillé avec un stimulateur cardiaque,

    - antécédent de trouble neurologique central ou de lésion cérébrale,

    - prémédication.

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    2.2 Dispositif d'administration automatisé du propofolCe dispositif intègre :

    - un moniteur d’index bispectral (A-2000 XP®, Aspect Medical System, version 3.11)

    - un ordinateur PC porteur du logiciel Infusion Toolbox 95 (ITB) version 4.11,

    développé au sein du Département d’Anesthésie-Réanimation du Pr L. Barvais et du

    Département de Calcul Scientifique de l’Hôpital Universitaire d’Erasme (ULB, Bruxelles,

    Belgique) et dont le langage de développement est le Visual Smalltalk (VisualAge pour

    Smalltalk® version 5.5 IBM). Ce logiciel intègre différents modèles pharmacocinétiques, dont

    ceux des agents anesthésiques de courte durée : modèles de Marsh [5] ou de Schnider [6] pour

    le propofol, modèle de Minto [7] pour le rémifentanil.

    - deux seringues électriques de type Asena GH® (Alaris); les communications se faisant

    via des ports séries RS-232 avec une surveillance toutes les 5 secondes. L'outil de pilotage est

    implémenté par un paramétrage du logiciel Infusion Toolbox 95. Ce paramétrage est réalisé par

    l’intégration d’un ensemble d’instructions de pilotage de l’Infusion Toolbox décrites en

    SmallTalk associé à une interface graphique pour l’utilisateur. Le principe de fonctionnement de

    l’algorithme consiste à piloter les seringues électriques de propofol et de rémifentanil en

    fonction des valeurs de l’index bispectral. Seul l’outil de pilotage pour le propofol est activé

    dans cette recherche.

    L'algorithme, de type proportionnel intégral différentiel et développé de manière empirique,

    utilise les paramètres suivants :

    - l’âge du patient, son poids et sa taille. Ces éléments sont renseignés par l’intermédiaire

    d’une interface graphique,

    - le BIS « nominal » : objectif de BIS imposé au système par l’utilisateur. Il est fixé à 50,

    - « l’erreur de BIS » ; il représente la différence entre la valeur réelle du BIS à un instant t et

    la valeur de 50,

    - la concentration cible minimale, concentration cible au-dessous de laquelle le système ne

    pourra pas descendre, soit 1 µg/ml pour le propofol,

    - la concentration cible maximale fixée à 5 µg/ml pour le propofol,

    - le délai minimal entre 2 modifications de cible. Il s’agit du délai nécessaire pour obtenir la

    concentration d’équilibre au site effet. Ce délai est calculé en utilisant le modèle de Schnider

    pour le propofol [6] et celui de Minto pour le rémifentanil [7]. Une modification

    d’administration ne peut avoir lieu qu’après 95 % du temps nécessaire pour obtenir l’équilibre

    au site effet précédent, l’amplificateur de la correction (Feed-forward) : procédé permettant de

    corriger à tout moment et rapidement la cible de propofol si le BIS dépasse 60,

    - l’index de qualité du signal ou IQS: permet lors d’un signal de qualité médiocre (< 50),

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    secondaire par exemple à l’utilisation du bistouri électrique, de conduire à la poursuite de la

    perfusion du propofol et du rémifentanil aux mêmes débits que ceux qui précédent la perte du

    signal. Le retour à un signal de qualité satisfaisante entraîne automatiquement la reprise du

    système en boucle fermée.

    Les principales étapes du traitement consistent à :

    - mesurer la valeur de l’index bispectral en tenant compte de la qualité du signal. Si la qualité

    du signal n’est pas suffisante (comme lors de l'utilisation d'un bistouri électrique), l’utilisateur

    est averti et la perfusion est assurée à la même concentration que celle qui précède cette période.

    - comparer la valeur mesurée de l’index bispectral à l’objectif de 50 :

    ~ si la valeur relevée est de 50, pas de modification de cible.

    ~ sinon, lancement de l’ordre de modification de concentration au «site effecteur» selon un

    algorithme proportionnel différentiel qui permet l’augmentation de la concentration cible si le

    BIS mesuré est supérieur à 50, ou sa diminution dans le cas contraire.

    2.3 Déroulement de l'étudeVisite d’inclusion

    Elle est réalisée lors de la consultation ou de la visite pré-anesthésique. Une note

    d’information est remise au patient et le consentement de chaque patient est recueilli par écrit.

    Un numéro d’inclusion est alors affecté au patient.

    Déroulement de l'étude Aucune prémédication n'est prescrite au patient.

    Un questionnaire évaluant l'anxiété est donné au patient et est recueilli avant le passage

    en salle d'intervention.

    La levée de l’anonymat par grattage d'une carte pré imprimée de randomisation réalisée

    par le statisticien de l'URC Foch est effectuée. Ceci révèle le groupe auquel le patient est

    attribué. Le médecin note la date et l'heure du grattage révélant le code et signe pour

    authentifier cette information.

    Les patients du groupe « conventionnel » sont pris en charge selon les modalités

    habituelles du service d'anesthésie.

    Les patients du groupe « hypnose », après mise en place du monitorage de l’index

    bispectral, bénéficient d’une prise en charge consistant en une séance d'hypnose

    conversationnelle réalisée par un des trois thérapeutes de l'équipe (deux IADE, un MAR).

    Ceux-ci sont titulaires d'un diplôme universitaire d'hypnose et ont une expérience pratique de

    plus de deux ans. Les séances débutent sans suggestion intrusive, et en respectant intégralement

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    l’écologie psychique des patients, de manière à les aider à se projeter dans l’intervention afin

    de diminuer leur anxiété vis−à−vis de l'événement. Les sessions peuvent être variables,

    individualisées et s’adaptent aussi bien aux expériences personnelles qu’aux défenses des

    patients. La séance d'hypnose conversationnelle est effectuée pour chaque patient alors qu'il est

    prêt à passer en salle d’opération. La séance est conduite de manière individualisée par le

    thérapeute dans une pièce au calme. La durée de la séance est limitée à 20 minutes par patient.

    Les patients accèdent ensuite en salle d'intervention où un monitorage usuel (fréquence

    cardiaque, électrocardiogramme 5 dérivations, oxymétrie de pouls, pression artérielle non

    invasive ou invasive, capnographie) est positionné. Une voie veineuse périphérique est mise en

    place et l'induction de l’anesthésie générale utilisant le système d’administration automatisée du

    propofol 1% (Fresenius, Hambourg) est initiée.

    L'administration d'éphédrine lors de l'induction et la poursuite de l’anesthésie au-delà de

    l’induction sont laissées à la libre appréciation du médecin anesthésiste-réanimateur en charge

    du patient.

    Une visite en salle de surveillance post-interventionnelle permettant l’appréciation

    subjective de la douleur à l’induction anesthésique est effectuée.

    Les informations sont recueillies par le logiciel Toolbox et sur des questionnaires

    remplis par les personnels d'anesthésie. La perte de données informatiques entraine l'exclusion

    du dossier et son remplacement.

    2.4 Critères de jugement et statistiques2.4.1 Critère de jugement principal

    Le critère de jugement principal est la dose de propofol (mg/kg) permettant d’obtenir

    l’induction de l’anesthésie, c'est-à-dire la posologie permettant d’atteindre un index bispectral

    inférieur ou égal à 50 pendant au moins trente secondes.

    2.4.2 Critères de jugement secondairesIls comprennent:

    - l'anxiété préopératoire, évaluée par le questionnaire COVI validé par l'ANAES pour

    l'exploration des troubles anxieux et comprenant 3 items cotés chacun de 0 à 4 (0 = pas du tout,

    4 = énormément) portant respectivement sur le discours du sujet, son comportement et ses

    plaintes somatiques),

    - la modification du BIS induite par la séance d'hypnose ou la prise en charge

    conventionnelle,

    - la douleur à l’injection du propofol, évaluée :

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    - par hétéroévaluation au moment de l'injection par la somme de deux critères:

    retrait du bras perfusé (aucun = 0 ; retrait = 1 ; retrait violent = 2) et expression spontanée

    (aucune = 0 ; froncement des sourcils = 1 ; grimace = 2),

    - par autoévaluation a posteriori en salle de réveil sur une échelle allant de 0 à 10

    (0= aucune douleur, 10=douleur maximale vécue ou imaginable),

    - l'évolution des paramètres hémodynamiques : la fréquence cardiaque, les pressions

    artérielles systoliques et diastoliques et la nécessité (qualitative) de recourir à l'injection

    d’éphédrine.

    2.4.3 Statistiques Liu et al. ont montré que la dose de propofol permettant l'induction est de 1,4 mg/kg ±

    0,5 lorsqu'on utilise un système automatisé d'induction. [4]. Nous avons calculé qu'un effectif

    de quarante six patients par groupe serait nécessaire pour montrer une réduction de

    consommation de 25%, avec une puissance de 90% en utilisant un risque de première espèce

    bilatéral à 0,05. Le nombre total de patients à recruter a donc été fixé à cent, pour tenir compte

    d'une attrition éventuelle d'environ 10 %. Le seuil de significativité bilatéral retenu est p < 0,05.

    Tous les dossiers ont été analysés dans leur groupe de randomisation (intention de traiter).

    Les données des deux groupes ont été analysées par des tests non paramétriques: les variables

    continues, par un test de Wilcoxon et les variables catégorielles, par un test exact de Fisher.

    Les résultats sont exprimés en médiane [écart interquartile] et en nombre de cas (pourcentage).

    L'analyse des données a été effectuée avec le logiciel de statistique R2.10.1 (http://www.R-

    project.org).

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    3 . Résultats

    L'analyse des résultats a été réalisée en Mars 2013. A cette date, quarante deux patients

    ont été inclus : vingt et un dans chaque groupe. Un patient du groupe conventionnel a été exclu

    suite à un défaut de récupération des données informatiques au cours de l'induction. Cette

    analyse préliminaire porte donc sur quarante et un patients au total.

    Les tableaux et figures sont reportés dans les annexes.

    3.1 Données démographiques Les données démographiques sont reportées dans le Tableau 1. A noter qu'il s'agit principalement de sujets féminins de classe ASA I ou II.

    3.2 Evaluation de l'anxiété L'évaluation de l'anxiété préopératoire par le questionnaire COVI effectuée à l'arrivée

    des patients retrouve un score de 1/12 [0 ; 2,5] pour le groupe « hypnose» et de 0,5/12 [0 ; 1]

    pour le groupe « conventionnel » (p=0,78).

    3.3 Evolution du BIS avant l’inductionDans le groupe « hypnose », le BIS médian avant intervention est de 97,5 [96 ; 98] et de

    97 [92 ; 98] après hypnose (p=0,23).

    Le BIS médian, dans le groupe « conventionnel », est de 98 [97 ; 98] en début de prise

    en charge puis de 97 [96 ; 98] avant induction (p=0,29).

    Il n' y a pas non plus de différence significative entre les deux groupes pour les valeurs

    de BIS en début de prise en charge (p=0,45) et avant induction (p=0,29) (Tableau 2).

    3.4 Posologies d'inductionLa dose de propofol nécessaire pour l'induction est de 1,44 mg/kg [1,27 ; 2,04] dans le

    groupe « hypnose » et de 2,03 mg/ml [1,5 ; 2,38] dans le groupe « conventionnel » (p=0,11)

    (Figure 1).

    Il n'y a pas de différence significative pour la durée d'induction entre les deux groupes

    (230s [117;314] pour le groupe « hypnose » et 234s [157;316] pour le groupe « conventionnel »

    p=0,81)

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    3.5 Douleur à l’injection de propofol:L'hétéroévaluation de la douleur réalisée au moment de l'injection de propofol retrouve un

    score à 1 sur 4 [0 ; 2] pour le groupe « hypnose » et à 1 sur 4 [0 ; 2] pour le groupe «

    conventionnel » (p=0,79).

    En SSPI, le ressenti douloureux déclaré par les patients est de 0/10 [0 ; 1,5] pour les

    patients du groupe « hypnose » et de 3/10 [0 ; 5] pour les patients du groupe conventionnel

    (p=0,002) (Figure 2).

    3.6 Tolérance hémodynamiqueIl n'y a pas de différence significative entre les deux groupes concernant les paramètres

    hémodynamiques (pression artérielle systolique et diastolique, fréquence cardiaque) avant et

    après induction de l'anesthésie. Il n'y a pas de différence en ce qui concerne l'utilisation

    d'éphédrine à l'induction (Tableau 5).

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    4 . Discussion

    4.1 Hypnose et anesthésieC'est au cours du XIX ème siècle que l'hypnose a initialement été décrite comme moyen

    d'anesthésier les patients. Comme le rapporte HK. Wobst [1], c'est l'Ecossais James Esdaile qui

    a publié la plus importante série (trois cents patients) d'opérations réalisées sous hypnose

    comme seul agent anesthésique entre 1845 et 1851. Mais l'apparition de l'éther (1846), du

    chloroforme (1847) et leur généralisation dans les années 1860 ont peu à peu relégué l'hypnose

    à sa seule utilisation spectaculaire [2].

    Confinée depuis à une utilisation médicale sporadique et individuelle du fait du peu de

    preuves apportées dans la littérature médicale factuelle, c'est la mise en évidence d'une

    physiologie spécifique de l'hypnose (cf infra) associée à un développement de la technique

    conversationnelle sous l'impulsion de M.H. Erickson et à la publication plus récente d'études

    méthodologiquement plus probantes qui ont permis à l'hypnose de retrouver une place dans la

    pratique anesthésique au bloc opératoire.

    4.1.1 Fondements scientifiques

    La nature de l'état hypnotique a été difficile à établir d'une part du fait de son caractère

    suggestif et donc moins accessible à l'expérimentation scientifique et d'autre part du fait du

    manque initial d'outil d'exploration cérébrale. La controverse reposant principalement sur la

    caractérisation de l'hypnose en tant que sommeil ou autre état de conscience.

    Les paramètres cliniques usuels comme la fréquence cardiaque et le rythme respiratoire

    n'ont pas montré de spécificité permettant de caractériser l'hypnose à partir de ces points [8]. La

    recherche sur les mouvements oculaires n'a pas non plus identifié de spécificité au cours de

    l'état hypnotique [9].

    Une première réponse a été apportée dans les années 1950 par l'électrophysiologie

    indiquant que les tracés EEG de patients sous hypnose ne correspondent ni à ceux du sommeil

    ni à ceux du coma mais à des tracés de patients éveillés [10]. Les potentiels évoqués n'ont pas

    non plus permis d'établir une différence de particularité fonctionnelle de l'état hypnotique [11].

    C'est l'apport de l'imagerie fonctionnelle qui a permis de mettre en évidence certaines

    spécificités hypnotiques. Dans une première étude portant sur le sujet sain, Maquet et al [12]

    ont étudié les modifications de distribution du débit sanguin cérébral auprès de treize patients

    (avant-après). Les patients du groupe contrôle réalisaient un PET scan tout en écoutant des

    13

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    évocations de souvenirs agréables préalablement enregistrées (imagerie mentale

    autobiographique) tandis que les patients du groupe hypnose conformément au mode opératoire

    de l'équipe bénéficiaient d'une séance d'hypnose conversationnelle pendant la procédure où ce

    même souvenir agréable était le point de départ de l'induction hypnotique. Par ce mode

    opératoire, les auteurs cherchaient à rendre les groupes les plus comparables possible. Il est

    apparu qu'une importante augmentation du débit sanguin était observée dans les cortex occipital

    (vision), pariétal, précentral (mouvement), préfrontal et cingulaire (élaboration de l’image

    mentale et effort d’attention nécessaires pour générer cette image mentale) des patients

    hypnotisés tandis que le débit sanguin cérébral régional augmentait dans la partie antérieure des

    deux lobes temporaux, dans l’encéphale basal droit et gauche et la région mésiotemporale

    gauche pour les patients du groupe contrôle. Il n'y avait aucun recouvrement entre les activités

    neuronales des deux groupes. Les caractéristiques des zones activées pour les patients sous

    hypnose peuvent faire penser que les patients « vivaient » ces moments tandis que ceux du

    groupe contrôle se les remémoraient seulement. Cette hypothèse était corrélée avec l'impression

    subjective des patients. Dans la même étude, la désactivation du cortex cingulaire et du

    précuneus au cours de l'hypnose suggérait une autre particularité de l'état hypnotique. Laureys

    et al [13] ont mis en évidence l'inactivation de ces zones chez quatre patients en état végétatif.

    Il est possible que la désactivation partielle de ces zones au cours de l'état hypnotique témoigne

    d'un état de conscience modifiée.

    Dans un deuxième temps, l'équipe de ME Faymonville s'est intéressée au rôle

    modulateur de l'hypnose dans la douleur à travers l'imagerie fonctionnelle par PET scan [14].

    La diminution de la perception de la douleur observée sous hypnose était associée à un

    hypermétabolisme de la partie ventrale du cortex cingulaire antérieur. Cette partie du cerveau

    est connue pour être active au cours des processus d'interaction entre les perceptions cognitives

    et émotionnelles [15]. Les auteurs concluaient donc au rôle modulateur de l'hypnose sur la

    composante émotionnelle de la douleur par la stimulation de cette zone cérébrale.

    4.1.2 Aspects phénoménologiques L'état de conscience habituel ou conscience critique se caractérise par la mobilité

    continue de l'attention permettant de pouvoir se porter d'une information à une autre et ainsi de

    s'adapter à l'environnement. Il est le fruit de la confrontation permanente des informations

    recueillies par nos sens et de nos pensées. On parle ainsi de conscience critique où notre action

    est l'intégration de cet ensemble de données.

    L'état de transe spontanée est en revanche caractérisé par une fixité de l'attention: celle

    ci devient stable, focalisée sur un seul phénomène. Parallèlement, un processus d'absorption de

    14

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    la conscience s'opère: celle ci est complètement dirigée vers une activité. Cette activité peut être

    intérieure comme un souvenir, imaginaire ou bien extérieure comme un événement ludique.

    Sous diverses appellations (rétrécissement du champ de la conscience, dépotentialisation,

    hypervigilance focalisée), ce phénomène banal coexiste et alterne dans notre vie de tous les tous

    les jours avec l'état de conscience critique. La transe permet de concentrer, de majorer

    l'attention de l'objet que l'on porte à notre conscience comme une lumière intense fait percevoir

    des contours non perçus avec une lumière diffuse.

    Pour autant, le processus de transe hypnotique est immédiatement et complètement

    réversible. Nous pouvons effectivement parcourir de nombreux kilomètres en voiture absorbés

    par nos « rêveries » sans réellement nous être rendus compte du chemin parcouru mais à

    l'apparition d'un événement extérieur menaçant, nous serons immédiatement opérationnels pour

    réagir de manière adaptée.

    L'état de transe hypnotique s'accompagne aussi d'une baisse de notre activité physique

    consciente: le corps se met lui aussi au repos, amenant à une plus grande immobilité avec une

    résolution musculaire, un ralentissement des rythmes cardiaque et respiratoire [16]. L'ensemble

    s'apparente à un état de relaxation profonde qui, aux débuts de cette pratique a été comparé au

    sommeil d'où le terme initial d'hypnose employé pour la première fois par Jules Cloquet en

    1822. Notre état de conscience alterne donc entre conscience critique et fonctionnement en état

    de transe.

    Nous n'utilisons jamais l'ensemble des informations qui nous parviennent en même

    temps. Notre cerveau privilégie une partie seulement de celles ci; celles qui ont de l'intérêt au

    moment donné. On parle alors de dissociation. Nous sommes en permanence un peu dissociés

    mais il n'est question de transe que lorsque le niveau de dissociation est stable et qu'il est alors

    plus difficile à d'autres informations d'accéder à notre conscience. La dissociation est aussi une

    de nos ressources psychologiques quotidiennes: le mal de tête que nous pouvons avoir un jour

    en rentrant du travail s'effacera tout de suite si l'on remarque que la porte de notre domicile est

    fracturée et que des bruits de pas résonnent à l'intérieur. Ce processus résulte de la sélection d'un

    train de pensées, d'une série d'associations et de l'inhibition de toutes les autres informations.

    Comme nous l'avons vu plus haut, la transe se caractérise par une focalisation de

    l'attention et une absorption de la conscience. Ces phénomènes peuvent être le résultat de divers

    évènements et ainsi aboutir à des transes plus ou moins confortables. Il existe en effet des

    circonstances favorisant l'apparition de transes spontanées comme la confusion , la saturation de

    la conscience par la surinformation, l'anxiété et le stress [17]. Ces différents facteurs sont réunis

    lors du passage d'un patient au bloc opératoire. Dans ce cas, le patient est beaucoup plus

    suggestible du fait de l'absence conjoncturelle de recul pour se protéger. Il faut donc

    15

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    communiquer avec lui d'une manière spécifique. L'hypnose conversationnelle dans le cadre de

    l'anesthésie est la prise de conscience de cet état de transe du patient et son utilisation

    permettant d'appliquer un ensemble de techniques relationnelles qui procurent au patient une

    réactivité accrue aux suggestions.

    L'approche du patient est fondamentale et la première étape de la communication

    consiste à aller chercher le patient « là où il est » grâce à la reformulation et l'observation:

    La reformulation permet de témoigner au patient que sa plainte, s'il en a une, a été perçue. Il est

    en effet inadapté de commencer à parler de confort à un patient qui souffre. C'est la

    reconnaissance de l'état du patient qui le plus souvent initie la relation.

    L'observation permet la reconnaissance des signes de transe présents chez le patient

    (immobilité, indifférence apparente, fixité du regard), de se mettre en phase avec sa respiration,

    ne parlant que sur les temps expiratoires de celle ci (pacing). Les gestes typiques comme les

    mots et tics verbaux du patients peuvent être mimés dans un processus de mirroring [18].

    De la même façon , les techniques de communications permettant de véhiculer le message

    recherché sont non seulement verbales mais aussi paraverbales (c'est à dire prenant en

    considération le ton, le rythme, le timbre de la voix) et non verbales comme l'attitude générale

    calme, le sourire et les gestes. Ce processus de mirroring peut aussi s'accompagner de la mise

    en évidence d'un canal de communication préférentiel (visuel, auditif, kinesthésique) chez le

    patient découvert au cours de la conversation qui permettra d'orienter notre approche par un

    angle particulier.

    Enfin, il est nécessaire d'observer certaines règles (bien connues des publicitaires) pour

    communiquer avec le patient: l'absence de négation est fondamentale envers une personne qui

    n'est plus en état de critiquer ce que vous dites : ne pas dire « vous n'aurez pas mal » mais

    plutôt, « je vais faire en sorte que cela soit le plus confortable pour vous ». Les phrases courtes

    et directes doivent être privilégiées. Les sous entendus et les phrases éludées peuvent être mal

    interprétées par le patient. Le message doit être permissif laissant ainsi le choix au patient (ou

    tout au moins son apparence mais en tout cas ressenti comme un confort). Le saupoudrage

    permet le placement dans les phrases de mots suggérant le confort et la détente. Ces mots sont

    généralement prononcés et soulignés grâce à des modifications du ton et du rythme dans la

    phrase. Enfin, du fait de cet état hypersuggestible, il est permis de faire des propositions

    allusives (« et vous respirez cet air calmement »), interrogatives (« comment faites vous pour

    vous détendre? ») et allusives (« dès que l'on vous allongera après la péridurale, votre corps

    gardera le confort ») [19].

    Ces outils communicationnels ont principalement été développés par M.H. Erickson et

    G. Bateson (École de Palo Alto – Californie). Leur application permet l'apparition de

    16

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    phénomènes originaux comme

    - la disparition de l'évaluation précise du temps puis de la notion elle−même du temps,

    - le changement des perceptions douloureuses : la composante émotionnelle de la

    douleur est modifiée et la sensation douloureuse est d'avantage analysée comme un inconfort,

    - des modifications du tonus musculaire : hypotonie et immobilité sont souvent

    observées alors que certaines parties du corps peuvent expérimenter un certain degré de

    spasticité et des phénomènes idéomoteurs automatiques,

    - la dissociation psychique avec ressenti de l’absence d'une partie du sujet ou situation

    au cours de laquelle le sujet s'observe lui-même,

    - l'amnésie pour les événements survenus pendant la période d'attention focalisée,

    - des hallucinations sensorielles.

    Distorsion temporelle, modification de la perception douloureuse, hypotonie sont des

    phénomènes intéressants lors de la préparation à l'anesthésie puisqu'ils ressemblent à ceux

    recherchés lors de l'anesthésie elle−même (narcose, analgésie, curarisation). Un état de ce type

    serait donc une variation en mineur de l'anesthésie générale, une anesthésie générale

    physiologique générée par le patient lui-même.

    4.1.3 Apports cliniques

    Hypnose et anxiété péri-opératoireL'anxiété est une manifestation commune chez les patients avant une intervention

    chirurgicale [20] et ce de manière plus fréquente que dans la population générale [21]. Le

    cancer, le tabagisme, les troubles psychiatriques, l'anxiété de fond, le sexe féminin et la lourdeur

    intermédiaire de la chirurgie en sont des facteurs de risques établis sur d'importantes cohortes de

    patients [22]. L'anxiété importante peut entrainer une plus grande consommation d'hypnotiques

    lors de la sédation pour chirurgie mineure [23]. Un corrélation linéaire mais plafonnée existe

    aussi entre l'anxiété et la douleur postopératoire [24].

    De nombreuses études ont pour objet l'effet bénéfique de l'hypnose sur l'anxiété [25-30].

    Saadat et al [25] ont étudié l'incidence d'une séance d'hypnose conversationnelle au cours d'une

    étude randomisée portant sur soixante seize patients. Le type de chirurgie n'était pas spécifié.

    Les résultats montraient que l'anxiété postopératoire était significativement moins importante

    dans le groupe « hypnose » que dans les groupes ayant bénéficié d'une prise en charge «

    attentionnelle » et d'une prise en charge « conventionnelle ». De manière identique, Schnur et al

    [26] ont étudié au cours d'une étude randomisée en double aveugle portant sur quatre-vingt dix

    patientes allant bénéficier d'une biopsie chirurgicale du sein l'incidence d'une séance d'hypnose

    préopératoire. Ses résultats montrent que les patientes, initialement comparables notamment en

    17

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    terme d'anxiété préopératoire, présentaient un stress significativement moins important dans le

    groupe hypnose. Plus récemment, Montgomery et al [27] ont évalué l'effet d'une séance

    d'hypnose préopératoire auprès de 20 patientes pour chirurgie de biopsie mammaire. L'anxiété

    post opératoire mais aussi la douleur postopératoire (critère de jugement principal) étaient

    significativement moins importantes dans le groupe hypnose que dans le groupe contrôle. Il y

    avait une tendance à une meilleure satisfaction dans le groupe hypnose mais l'effectif réduit de

    l'étude ne présentait pas une puissance suffisante pour le mettre en évidence.

    Hypnose et analgésieL'effet de l'hypnose sur le seuil douloureux chez le volontaire sain a été montré au cours

    de nombreuses publications expérimentales selon des protocoles assez similaires. Li et al [31]

    ont étudié la douleur provoquée par la stimulation du nerf supraorbitaire auprès de quatorze

    patients randomisés en cross over pour lesquels on effectuait une séance d'hypnose, une séance

    d'acuponcture et une «fausse» séance d'acupuncture. Seuls les patients qui avaient bénéficié de

    la séance d'hypnose présentaient une augmentation du seuil douloureux. Moret et al [32] ont

    obtenus des résultats comparables dans une étude randomisée en cross over portant sur huit

    patients pour lesquels on appliquait un stimulus thermique (froid) douloureux avec et sans

    adjonction de naloxone. Les auteurs ont montré que la perception douloureuse était

    significativement moins importante pour le groupe hypnose que ce soit sans ou avec naloxone.

    Plus récemment, Langlade et al [33] ont évalué au cours d'une étude randomisée en cross over

    portant sur quinze patients la perception thermique au chaud et au froid. Les résultats

    montraient que la perception d'une douleur définie comme non tolérable et la perception du

    froid n'étaient pas différente entre les groupes tandis que la perception du chaud et le seuil

    douloureux à la chaleur était significativement augmenté pour le groupe hypnose. Les auteurs

    émettaient l'hypothèse que l'hypnose pouvait avoir un rôle sur le seuil de stimulation des fibres

    Aδ et C pour expliquer ces résultats.

    Si l'effet bénéfique chez le sujet sain est difficilement extrapolable à l'opéré du fait de la

    profonde différence entre les conditions expérimentales et la situation d'un patient au bloc

    opératoire, l'existence d'un effet de l'hypnose sur la douleur postopératoire a aussi été l'objet de

    nombreuses études. Enqvist et al [34] ont montré, chez cinquante patientes randomisées opérées

    du sein, une baisse significative de la consommation d'analgésiques jusqu'à J5 post opératoire

    (p=0,02) associée à une diminution des NVPO. Le type d'analgésiques n'était pas spécifié par

    les auteurs. Le même auteur [35] a confirmé, avec un protocole très similaire, l'épargne

    analgésique auprès de soixante deux patients de chirurgie stomatologique (p=0,005).

    Montgomery et al [36] ont réalisé un travail randomisé portant sur deux cents patientes de

    chirurgie du sein. La technique hypnotique consistait dans le temps préopératoire en une séance

    18

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    d'hypnose conversationnelle ou bien en l'audition d'une cassette préenregistrée. Le groupe

    contrôle bénéficiait d'une prise en charge attentionnelle classique. Le protocole était construit en

    aveugle pour les anesthésistes. L'intervention se déroulait sous sédation par midazolam,

    propofol et fentanyl associés à une anesthésie locale par xylocaïne selon la pratique usuelle du

    service. Il était mis en évidence une consommation significativement moins importante de

    propofol (différence de 32,63%, p=0,03) et de lidocaïne (différence de 6.86%, p

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    montrer la faisabilité de ce mode opératoire au cours de chirurgies plastique et endocrinienne

    dans plusieurs études rétrospectives. ME Faymonville et al [37] ont ensuite étudié l'effet de

    l'hypnosédation au cours de la chirurgie plastique sur une série randomisée de soixante patients.

    Le protocole comparait un groupe hypnose conversationnelle à un groupe prise en charge

    attentionnelle. La sédation, constituée de midazolam associé à de l'alfentanil, était délivrée par

    l'anesthésiste selon les habitudes du praticien pour le bon déroulement de l'intervention. Une

    anesthésie locale était effectuée par le chirurgien. Les résultats montraient que la consommation

    d'anesthésiques, la douleur postopératoire et les NVPO étaient significativement plus faibles

    dans le groupe hypnose que dans le groupe contrôle. Il n'y avait pas de différence pour les

    variations hémodynamiques per opératoires. La présence d'un seul anesthésiste comme

    opérateur de l'hypnose et de l'anesthésie constitue une limitation majeure quant aux conclusions

    de ce travail. Defechereux et al [38] au cours d'une étude prospective randomisée contrôlée a

    évalué l'hypnosédation auprès de quarante patients opérés d'une loboisthmectomie thyroïdienne.

    La répartition se faisait entre un groupe hypnose et un groupe anesthésie générale. Le protocole

    opératoire était strictement identique dans les deux groupes y compris l'injection d'anesthésique

    locaux sur le site chirurgical. Dans le groupe anesthésie générale, l'anesthésie était menée avec

    du propofol, du sufentanil et de l'atracurium délivrés selon les méthodes habituelles du praticien

    anesthésiste pour le bon déroulement de la chirurgie. Les patients du groupe hypnose avaient la

    possibilité de s'administrer au moyen d'une PCA des bolus standardisés de 300 μg d'alfentanil+

    1,5 mg de midazolam après qu'un bolus initial soit systématiquement prodigué. Il n'y avait pas

    de critère de jugement principal clairement défini mais la douleur post opératoire, les NVPO, la

    fatigue à J1 et l'anxiété à J1, J10 étaient statistiquement moins important dans le groupe

    hypnose. La reprise d'une activité professionnelle était significativement plus rapide dans le

    groupe hypnose (15j ± 11) que dans le groupe contrôle (28j ± 11, p

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    4.2 La boucle d'anesthésie4.2.1 Définitions

    Il existe deux principaux types de boucle:

    - Une «Boucle ouverte»: système dépendant de l’intervention du médecin

    anesthésiste-réanimateur, qui modifie une concentration ou une cible, en fonction de l’effet

    désiré.

    - Une «Boucle fermée» ou boucle d’asservissement: système autonome destiné à

    maintenir une variable, reflétant l’effet d’un médicament, dans des limites préalablement fixées

    par le médecin en adaptant la quantité de médicament administrée.

    Les 5 composants nécessaires à la réalisation d’un système d’asservissement en

    anesthésie sont :

    - une «variable contrôle» qui mesure l’effet de la substance administrée (BIS dans notre

    cas),

    - une cible prédéfinie pour cette variable (BIS 50),

    - un algorithme (contrôleur),

    - un déclencheur (pousse-seringue électrique),

    - un système correspondant au modèle pharmacocinétique (patient).

    4.2.2 Apport cliniqueDepuis 1998, différentes équipes européennes se sont intéressées à la perfusion

    automatisée du propofol guidée par le BIS ou « administration en boucle». Différents

    algorithmes ont été utilisés:

    Le régulateur « Proportionnelle Intégrale Dérivée » (PID) est le plus employé. Celui-ci

    prend en compte la différence entre le BIS mesuré et le BIS souhaité, pendant une période de

    temps définie. Il calcule puis applique une correction de concentration du propofol

    proportionnelle à cette différence, à son intégrale et à sa dérivée. Ce type de contrôleur est

    combiné, dans une configuration dite de type cascade, à un modèle pharmacocinétique

    permettant une anesthésie à objectif de concentration plasmatique ou au site effet. L’avantage de

    ce type de configuration est le maintien automatique par le système de la dernière concentration

    demandée, en cas de dysfonctionnement du contrôleur ou du BIS.

    Le régulateur « Model-Based-Adaptive » (MBA), introduit par Schwilden et al [39],

    consiste à déterminer le modèle pharmacocinétique spécifique de chaque patient lors de

    l’induction. Le contrôleur augmente par paliers successifs le débit du propofol avec

    enregistrement simultané du BIS. Puis, il recalcule un modèle pharmacodynamique spécifique

    21

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    du patient en corrélant les concentrations calculées de propofol et le BIS. Il est à noter qu’il n’y

    a pas d’adaptation du modèle pharmacodynamique au cours de l’entretien en boucle fermée, la

    corrélation entre les concentrations calculées et le BIS lors de l’induction restant inchangée

    pendant toute l’anesthésie.

    Le régulateur fuzzy logic (ou logique floue) comporte plusieurs sous-variables

    (notamment les variables pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des régulateurs « model

    based adaptative »), qui sont analysées simultanément, ceci afin d’aboutir à une action

    cohérente.

    Les premières études ont tout d’abord démontré la faisabilité de la boucle, lors de

    l’entretien de l’anesthésie, après une induction manuelle chez des patients ASA I et II au cours

    de chirurgies mineures [40,41]. Puis l'utilisation de la boucle comme technique d'entretien a par

    ailleurs été validée pour diverses chirurgies comme en chirurgie orthopédique [42],

    gynécologique [43], viscérale [44] ainsi que chez des patients à haut risque anesthésique comme

    en transplantation pulmonaire [45] et chirurgie cardiaque [46]. Au total, la boucle fermée

    permet une conduite plus précise de l’administration du propofol qu’une titration manuelle.

    Liu et al [3] ont ensuite montré la possibilité d’une induction automatisée de l’anesthésie

    par propofol: les auteurs ont étudié le mode d'induction par propofol auprès de 40 patients

    randomisés en un groupe «manuel » (propofol administré à objectif de concentration avec le

    modèle de Marsh [5] en fonction du BIS) et un groupe «boucle fermée » (administration

    automatisée de l'induction avec le modèle de Schnider [6] en fonction du BIS).La perfusion de

    rémifentanil était fixée à 2nanog/ml en site effet tout au long de l'induction pour les deux

    groupes selon le modèle de Minto [7]. L'objectif dans les deux groupes était d'obtenir un BIS à

    50, valeur fixée par les auteurs et jugée adéquate pour permettre l'intubation trachéale. Les

    résultats ont mis en évidence une induction significativement plus rapide avec la boucle que

    dans le groupe manuel. La consommation de propofol à l'induction était moins élevée dans le

    groupe boucle pour l'obtention d'un BIS à 50 mais redevenait identique à 3 minutes de

    l'obtention de l'induction. Le dépassement de cible était significativement moins important dans

    le groupe boucle que dans le groupe manuel. Il n'y avait pas de différence de tolérance

    hémodynamique entre les groupes. Liu et al [4] ont ensuite montré la supériorité de

    l'administration en boucle fermée du propofol, sur une administration en boucle ouverte: cette

    dernière étude menée sur 180 patients a montré une induction plus rapide dans le groupe «

    manuel » avec une posologie supérieure de propofol, mais une période de dépassement plus

    longue du seuil de 40 du BIS. Les besoins en éphédrine lors de l’induction étaient similaires

    entre les 2 groupes. Le pourcentage de temps pendant lequel le BIS est resté dans l’intervalle

    souhaité (40-60) pendant l’entretien était significativement plus important dans le groupe «

    22

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    administration en boucle » . Ce résultat a été obtenu avec une diminution de moitié de

    l’incidence d’une anesthésie trop profonde (BIS < 40), ce qui semble un critère important, car

    une anesthésie trop profonde serait responsable d’une surmortalité à long terme [47]. Enfin, le

    délai d’extubation était plus court dans le groupe « boucle ».

    4.3 Apports de notre étudeNotre étude ne montre pas de retentissement de l'hypnose sur les posologies de propofol

    à l'induction. C'est le seul travail, à notre connaissance, à rechercher un tel effet en

    s'affranchissant du facteur humain. Si certains travaux antérieurs ont effectivement pu montrer

    une diminution des consommations d'hypnotiques ceux-ci présentent comme biais majeur que

    les thérapeutes administrant les drogues étaient aussi les juges de la profondeur de l'anesthésie

    [37].

    Les valeurs de BIS ne sont pas modifiées par la réalisation d'une séance d'hypnose.

    Cette donnée est nouvelle dans la littérature. En effet, il n'existe, à notre connaissance, qu'un cas

    clinique se rapportant à ce sujet. M. Burkle et al [48] ont décrit l'évolution du BIS sous hypnose

    d'une patiente de 67 ans ayant déja pratiqué l'autohypnose, au cours d'une mastectomie. Une

    cassette préenregistrée facilitait son travail hypnotique. Aucun traitement n'était administré en

    dehors d'une anesthésie locale. La durée de l'intervention était de 176 minutes dont 125 minutes

    de chirurgie. La qualité de l'enregistrement était considérée comme bonne (IQS qualifié

    d'approprié par les auteurs). Le BIS restait constant entre les valeurs de 96 (110 minutes) et 90

    (30 minutes) en dehors de deux épisodes de baisse (un à 76, l'autre à 59). Ce cas clinique est

    intéressant en tant que première description dans la littérature mais aucune conclusion ne peut

    en découler du fait de son caractère unique d'une part et du manque d'informations apportées

    (absence de notification des traitements habituels de la patiente susceptibles d'interagir avec le

    BIS; absence de la composante électromyographique du BIS sur les enregistrements; absence

    d'indication sur l'état clinique de la patiente au cours des épisodes de diminution du BIS).

    4.4 Limites de notre étudeLa présentation de résultats intermédiaires portant sur la moitié de l'effectif final prévu

    conduit à un manque de puissance et ne permet pas d'augurer des conclusions définitives.

    Cependant, cette analyse intermédiaire nous a permis de mettre en évidence des imperfections:

    L'analyse démographique des patients de notre étude met en évidence une disproportion

    majeure entre les hommes et les femmes inclus dans notre étude (15% d'hommes). Ce biais de

    recrutement est dû à notre mode de pré-inclusion des patients: du fait de l'absence de

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    prémédication dans les critères de non inclusion, nous avons privilégié la chirurgie ambulatoire

    au sein de laquelle la chirurgie gynécologique est particulièrement représentée dans notre

    centre.

    L'anxiété préopératoire des patients est faible par rapport aux valeurs retrouvées dans les

    autres études. Il est possible que ce facteur ait minimisé l'action de l'hypnose.

    Nous n'avons pas randomisé les hypnothérapeutes. Ceci a pu conduire à un facteur

    confondant bien que Montgomery et al rapportent dans leur méta-analyse que les effets de

    l'hypnose sont indépendants de la technique utilisée [49]. Nous aurions aussi pu faire évaluer les

    séances d'hypnose par un expert externe (au moyen d'enregistrement audio ou video) pour juger

    de la qualité des séances.

    La douleur à l'injection de propofol significativement moins élevée dans le groupe «

    hypnose » est un facteur de confusion important. L'équipe d'anesthésie de l'hôpital Foch a

    réalisé un travail multicentrique à paraître [50]. Cette étude a porté sur 217 patients qui ont reçu

    de manière randomisée pour l’induction anesthésique une des 6 formulations suivantes de

    propofol à l’aide du même dispositif d’administration automatisée que celui utilisé dans notre

    travail. Les formulations ont été le Lipuro®, le Propoven® et le Diprivan®, associées ou non à de

    la lidocaïne. La consommation de propofol et la douleur ont été différentes selon les groupes.

    Les résultats les plus importants sont :

    - une consommation plus importante pour le Propoven® par rapport au Lipuro® (+23%, p=0,02)

    avec une douleur à l’injection plus importante (p=0,001),

    - une consommation identique des 3 formulations lorsqu’elles sont associées à de la lidocaïne,

    - un réduction de la douleur pour chacune des formulations lorsqu’elles sont associées à de la

    lidocaïne (p=0,001).

    Il est mis en évidence, à la lumière de cette étude, qu'il existe d'une part un effet « objectif » de

    la douleur secondaire à l'injection de propofol sur la posologie d'induction et d'autre part que le

    propofol employé dans notre étude est le plus douloureux. Il serait donc impossible, en cas de

    résultat final positif de notre étude, de distinguer si l'hypnose agit sur la composante

    douloureuse ou bien produit un effet sur « la profondeur de l'anesthésie » comme nous

    cherchions initialement à le montrer.

    De plus, même si ce paramètre n'est pas un objectif principal de l'étude et ne présente

    pas de différence entre les groupes, les critères de variation hémodynamique auraient pu être

    définis plus précisément ainsi que les modalités d'introduction d'éphédrine et leur quantité.

    Enfin, nous n'avons pas comptabilisé les patients éligibles non inclus.

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    5 . Conclusion

    L'analyse intermédiaire de notre étude ne montre pas d'incidence de l'hypnose sur la

    consommation de propofol à l'induction. Cependant, cette analyse a permis de mettre en

    évidence plusieurs imperfections du protocole qui inciteraient à des modifications telles qu'une

    meilleure répartition du genre et l'utilisation d'un propofol non douloureux ou d'une méthode

    permettant de s'affranchir de la composante douloureuse lors de son injection.

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