PASSE-FIL DE CERCLAGEsynthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International/Product Support...4 DePuy Synthes Passe-fil de cerclage Technique chirurgicale PRINCIPES DE L’AO

Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.

PASSE-FIL DE CERCLAGEPour une application de cerclage mini-invasive par câbles

TECHNIQUE CHIRURGICALE APPLICATION DU CÂBLE

Contrôle par amplificateur de brillance

Cette seule description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Passe-fil de cerclage Technique chirurgicale DePuy Synthes 1

INTRODUCTION Passe-fil de cerclage 2

Principes de l’AO 4

Utilisation prévue 5

Cas cliniques 6

TECHNIQUE CHIRURGICAL Préparation 7

Étapes chirurgicales 9

INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Implants 18

Instruments 19

Kits 22

RÉFÉRENCES 24

INFORMATIONS RELATIVES À L’IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM) 25

TABLE DES MATIÈRES

2 DePuy Synthes Passe-fil de cerclage Technique chirurgicale

Design en deux parties séparées pour faciliter l’insertion séquen-tielle via une incision unique.

Une taille unique de trocart, compatible avec les deux tailles de passe-fil de cerclage.

Permet le passage du câble autour de l’os via un abord mini-invasif.

Disponible en deux tailles (B 46 mm et 60 mm), en fonction de l’anatomie du patient.

Passe-fil de cerclagePrésentationLes techniques de traitement des fractures périprothé-tiques mais aussi d’autres indications comportent souvent l’application de cerclages. L’instrumentation du passe-fil de cerclage comprend les instruments supplémentaires nécessaires pour des procédures mini-invasives.

Kit à configuration modulaireLe passe-fil de cerclage peut être utilisé pour une application mini-invasive de câbles de cerclage. Le concept de boîte modulaire permet le rangement des instruments nécessaires dans des plateaux modulaires.

Remarque : Le kit ne comporte pas d’implants.

TECHNIQUE CHIRURGICALE ABRÉGÉE

POUR UNE APPLICATION DE CERCLAGE MINI-INVASIVE PAR CÂBLES.

PASSE-FIL DE CERCLAGE


Trocart de tunnelisation pour cerclage

Prépare le trajet et facilite le passage du passe-fil de cerclage. Disponible en deux tailles qui correspondent au rayon de courbure du passe-fil de cerclage.


PRINCIPES DE L’AO

1

4

2

3

4_Priciples_03.pdf 1 05.07.12 12:08

4 DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique

AO PRINCIPLES

In 1958, the AO formulated four basic principles, which have become the guidelines for internal fixation1, 2.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991.

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Anatomic reductionFracture reduction and fixation to restore anatomical relationships.

Early, active mobilizationEarly and safe mobilization and rehabilitation of the injured part and the patient as a whole.

Stable fixationFracture fixation providing abso-lute or relative stability, as required by the patient, the injury, and the personality of the fracture.

Preservation of blood supplyPreservation of the blood supply to soft tissues and bone by gentle reduction techniques and careful handling.

Réduction anatomiqueRéduction et fixation de la fracture pour restaurer les relations anatomiques.

Mobilisation active précoceMobilisation et rééducation sûres et précoces de la région lésée et rééducation globale du patient.

Fixation stableFixation de la fracture en assurant une stabilité absolue ou relative, en fonction du patient, de la lésion et des spécificités de la fracture.

Préservation de la vascularisationPréservation de la vascularisation des tissus mous et de l’os par une manipulation délicate et des techniques de réduction douces.

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991.

2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

L’Association pour l’étude de l’ostéosynthèse (AO) a formulé en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l’ostéosynthèse1,2.


UTILISATION PRÉVUE

Chirurgie orthopédique et traumatique générale impliquant l’application de cerclages• Fractures périprothétiques du fémur• Fractures sous-trochantériennes• Cerclage prophylactique dans les prothèses

articulaires totales• Fixation supplémentaire• Réduction temporaire


Préopératoire

Préopératoire

Postopératoire

Postopératoire

CAS CLINIQUES

Femme de 72 ans, avec fracture AO 32-A1.2

Femme de 78 ans, avec fracture AO 32-A1.1


Visualisation de l’anatomie fémorale neurovasculaire

Coupe distale

Coupe diaphysaire

Coupe proximale

PRÉPARATION

1 Préparation

Kit

01.221.100 Instrumentation pour cerclage mini-invasif par câble

Kit facultatif

188.215 Système de câbles dans Vario Case

Implants

X98.80x.01 Câble de cerclage avec pince de B 1.0 mm, 2 = X acier inoxydable, 4 = X alliage de titane (TAN)

298.801.01 Câble de cerclage avec pince de B 1.7 mm, acier inoxydable

611.105.01 Câble de cerclage avec pince de B 1.7 mm, alliage chrome-cobalt

Précaution : L’application de câbles de cerclage à l’aide de la technique mini-invasive (MIS) néces-site une compréhension approfondie de l’anatomie neurovasculaire.

Procéder à une évaluation radiographique préopératoire et préparer le plan préopératoire. Positionner le patient en fonction de la fracture sur une table d’opération radiotransparente.

Procéder à la réduction fermée avec la traction pour minimiser la distorsion anatomique.

Ant.

Ant.

Ant.

Lat.

Lat.

Méd.

Méd.

Méd.

Post.

Post.

Post.

Lat.


2Incision et préparation du tunnel dans les tissus mous

Instruments

03.221.002 Trocart de tunnelisation pour cerclage de B 46 mm


Sélectionner la taille de trocart de tunnelisation adaptée à la zone d’application et à la fracture. Pratiquer une incision et insérer délicatement le trocart de tunneli-sation par-dessus le périoste, autour de l’os, de ventral en dorsal. Pratiquer une incision cutanée et du fascia de 4 à 5 cm environ, afin d’éviter la tension. S’assurer que le trocart de tunnelisation pour cerclage perfore le fascia de manière directement adjacente à la ligne âpre de la face dorsale du fémur.

L’insertion du passe-fil de cerclage nécessite une préparation du tunnel.

Préparation

1

2


Appuyer sur la poignée pour éloigner l’extrémité des vaisseaux.

Insérer la poignée postérieure en premier.

1Insertion du passe-fil de cerclage

Instruments

03.221.010 Passe-fil de cerclage de B 46 mm, mini-invasif


03.221.003 Trocart, pour passe-fil de cerclage Nos. 03.221.010 et 03.221.011

Insérer un trocart dans chaque tube du passe-fil de cerclage. Cela permet d’empêcher la pénétration de tissus mous dans les tubes du passe-fil de cerclage. Les poignées de la partie postérieure et antérieure du passe-fil de cerclage doivent traverser le tunnel du tissu mou créé par le trocart de tunnelisation pour cerclage. Maintenir le contact avec l’os en permanence.

Précaution : Afin d’éviter toute lésion, ne pas appliquer de force excessive lors de l’insertion du passe-fil de cerclage. Une déformation des tubes peut empêcher la fermeture de l’instrument lors de la connexion des deux branches.

Placer les poignées du passe-fil de cerclage de manière directement adjacente à la surface de l’os pour connec-ter les deux branches de la poignée. Dans la mesure du possible, utiliser le plus petit passe-fil de cerclage (03.221.010 passe-fil de cerclage, B 46 mm). S’assurer que l’instrument se trouve à proximité de l’os.

Précaution : Surveiller le champ stérile lors de l’utilisation du passe-fil de cerclage.

Recourir aux techniques indiquées dans les figures 1 et 2 pour appliquer le passe-fil de cerclage au fémur distal. La poignée antérieure est à insérer en premier au niveau du fémur proximal.

ÉTAPES CHIRURGICALES

Ant.

Méd.

Post.

Lat.

Ant.

Méd.

Post.

Lat.

1

2

3


Quand les deux parties à connecter sont réunies, fermer la pince jusqu’à ce que les repères des deux branches soient alignés et forment une ligne (3). Les extrémités des tubes canulés se rejoignent et forment un trajet pour le câble.

2Connexion et fermeture de passe-fil de cerclage

Pour connecter les deux parties du passe-fil de cerclage, glisser l’encoche d’une branche dans la partie correspon-dante de l’autre branche (1, 2).

Précaution : Lors de la connexion des deux parties, les extrémités de la pince ne doivent pas rentrer en contact. Ne pas essayer de fermer la pince tant que la partie du milieu n’est pas correctement connectée.

Les repères indiqués sur chaque branche (« small », « large ») peuvent être utilisés pour orienter le dispositif. Lorsque les deux branches de la pince sont connectées, les repères doivent être orientés dans la même direction.

Étapes chirurgicales

Proximal cut

Diaphyseal cut

Distal cut


Coupe distale : Appuyer sur la poignée pour éloigner l’extrémité des vaisseaux.

Coupe diaphysaire : Soulever la poignée pour fermer l’instrument par l’arrière.

Coupe proximale : Soulever la poignée pour fermer l’instrument par l’arrière.

Pour mettre le passe-fil de cerclage en position de fermeture, utiliser la technique correspondant à chaque segment du fémur. Maintenir le contact avec l’os tout au long de la procédure.

Ant.

Méd.

Post.

Lat.

Post.

Ant.

Méd.Lat.

Ant.

Méd.

Post.

Lat.


Verrouiller le passe-fil de cerclage fermé au moyen de l’étrier. Retirer les trocarts.

Remarque : Pincer légèrement les poignées pour ouvrir ou fermer l’étrier. Quand le passe-fil de cerclage est correctement fermé, ses poignées sont parallèles. Le chirurgien peut vérifier que le passe-fil de cerclage est correctement fermé en le dépla-çant vers le haut et vers le bas sous le contrôle de l’amplificateur de brillance.

Avertissement : Remarque importante : Lors de la fermeture du passe-fil de cerclage, prendre soin de ne pas endommager les tissus mous. Si néces-saire, agrandir l’abord pour vérifier l’absence de risque de lésion de tissus mous (en particulier des structures neurovasculaires). Ne jamais pousser les poignées médialement pour joindre les deux branches. Les tirer, plutôt, vers la corticale médiale. Fermer la pince sans forcer.



3Insertion du tube passe-câble

Instrument

03.221.012S Tube passe-câble, longueur 400 mm, stérile

Pousser le tube passe-câble dans le tube du passe-fil de cerclage fermé. La seule direction correcte pour l’insertion est indiquée par une flèche.

Remarque : Il n’est pas possible de passer un câble de cerclage préassemblé sans tube passe-câble. La pièce à sertir à l’extrémité du câble ne permet pas de mise en place directe par le passe-fil de cerclage.

Le tube passe-câble est exclusivement à usage unique et ne peut pas être reconditionné ou restérilisé.

Précaution : Ne pas utiliser de pince pour l’insertion du tube passe-câble afin de ne pas endommager le tube. Le tube passe-câble doit ressortir par l’autre extrémité du passe-fil de cerclage.

Ne pas ouvrir le passe-fil de cerclage pendant l’utilisa-tion du tube passe-câble. Les extrémités du passe-fil de cerclage pourraient sectionner le tube passe-câble.

Remarques : • Pour faciliter l’insertion, biseauter le tube passe-

câble.• Le tube passe-câble ne doit être utilisé qu’avec les

quatre câbles préassemblés mentionnés à la page 15 de la section 5 : Insertion du câble dans le tube passe-câble.


4Retrait du passe-fil de cerclage

Déverrouiller la pince en ouvrant l’étrier.

Déconnecter les deux branches du passe-fil de cerclage et retirer la partie avec la flèche.

S’assurer que le fil de cerclage inséré reste en place autour de l’os. Tenir dans la main l’autre extrémité du tube passe-câble.



5Insertion du câble dans le tube passe-câble

Implants

298.800.01 Câble de cerclage avec pince de B 1.0 mm, acier


498.800.01 Câble de cerclage avec pince de B 1.0 mm, alliage de titane (TAN)

611.105.01 Câble avec pince de B 1.7 mm, alliage chrome-cobalt

Sélectionner le câble en fonction de l’application et de la fracture.

Pousser l’extrémité du câble sans bille dans le tube passe-câble dépourvu de passe-fil de cerclage jusqu’à ce que le câble ressorte. Retirer l’autre moitié du passe-fil de cerclage.

Précaution : Si le câble de cerclage est utilisé en contact avec d’autres implants (par ex. une plaque LCP large coudée), il faut utiliser une combinaison de matériaux compatibles.


6Retrait du tube passe-câble

Retirer le tube passe-câble en le tirant depuis l’extrémité du câble sans pièce à sertir, sans utiliser la bille. S’assurer que le fil de cerclage inséré reste en place autour de l’os.



8Section du câble

Instrument

03.607.513 Pince coupante frontale

Couper l’extrémité libre du câble en utilisant la pince coupante frontale. Positionner les mâchoires coupantes très près de la pince de câble et couper d’un coup pour obtenir une section nette. Veiller à ne pas endommager les câbles de cerclage adjacents.

7Serrage et fixation du câble

Pour la suite de la procédure, se reporter à la technique opératoire du système de câble [DSEM/TRM/0615/0398(1)] page 8, étape 4A.


X=2 : AcierX=4 : Alliage de titane (TAN)

IMPLANTS

X98.800.01 Câble de cerclage avec pince de B 1.0 mm

X98.800.01S Câble de cerclage avec pince de B 1.0 mm, stérile


298.801.01S Câble de cerclage avec pince de B 1.7 mm, acier, stérile

611.105.01 Câble de cerclage avec pince de B 1.7 mm, alliage chrome-cobalt

611.105.01S Câble de cerclage avec pince de B 1.7 mm, alliage chrome-cobalt, stérile

498.806 TRD – Plaque de refixation trochanté-rienne, petite, pour système de câbles, alliage de titane (TAN)

498.806S TRD – Plaque de refixation trochantér-ienne, petite, pour système de câbles, alliage de titane (TAN)

498.807 TRD – Plaque de refixation trochanté-rienne, grande, pour système de câbles, alliage de titane (TAN)

498.807S TRD – Plaque de refixation trochanté-rienne, grande, pour système de câbles, alliage de titane (TAN), stérile


391.201 Serre-câble







INSTRUMENTS


03.221.017 Verrouillage pour câbles de B 1.7 mm, pour serre-câble, utilisable à une main

03.221.016 Verrouillage pour câbles de B 1.0 mm, pour serre-câble, utilisable à une main

03.221.015 Serre-câble, utilisable à une main


Instruments


391.884 Support de tension, d’utilisation temporaire

391.883 Pointe amovible pour stabilisateur de tension

391.882 Pince comprimante pour câbles


01.221.100 Instrumentation pour cerclage

mini-invasif par câble

68.221.100 Plateau pour instruments standard pour cerclage mini-invasif par fil et

câble






68.221.130 Plateau pour instruments supplémentaires pour cerclage mini-invasif par câble

391.201 Serre-câble

391.882 Pince comprimante pour câbles

391.883 Pointe amovible pour stabilisateur de tension

391.884 Support de tension, d’utilisation temporaire



KITS


Également disponible en stérile


Également disponible

68.221.120 Plaque d’identification pour instrumentation pour cerclage mini-invasif, pour Vario Case

68.000.101 Couvercle pour plateau modulaire, taille 1/1

519.400 Brosse de nettoyage, pour Compact Air Drive, Power Drive, Colibri (II) et Small Electric Drive

Composants Vario Case

689.507 Couvercle en acier, taille 1/1, pour Vario Case

689.510 Vario Case, Cadre, taille 1/1, hauteur 88 mm

Schmidt AH, Kyle RF (2002) Periprosthetic fractures of the femur. Orthop Clin North Am: 143–152

Tong G, Bavonratanavech S (2006) Minimally Invasive Plate Osteosynthesis (MIPO): Concepts and cases presented by the AO East Asia


RÉFÉRENCES


Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 et ASTM F 2119-07Des essais non cliniques d’un « pire scénario » dans un système IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ou de déplacement significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expéri-mentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s’éten-dait jusqu’à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L’essai a été mené sur un système IRM de 3 T.

Augmentation de température liée à la radio-fréquence (RF) conformément à la norme ASTM F 2182-11aLes simulations électromagnétiques et thermiques lors d’essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 °C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 °C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 °C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d’absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]).

Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L’augmentation de tempé-rature réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d’applica-tion de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants :• Il est recommandé de surveiller rigoureusement

les patients subissant une analyse IRM pour détec-ter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.

• Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par réso-nance magnétique.

• Il est généralement recommandé d’utiliser un sys-tème de résonance magnétique dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible.

• L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de température du corps.

INFORMATIONS RELATIVES À L’IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com ©

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Certains produits peuvent ne pas être disponibles sur tous les marchés.

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Toutes les techniques chirurgicales sont disponibles en format PDF à l’adresse www.depuysynthes.com/ifu

http://www.depuysynthes.com/ifu

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