Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF). Pour ...synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · Voie d’abord Avec le genou en extension, pratiquer

Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF). Pour ostéotomie de fermeture pour varisation fémorale.

Technique opératoire

Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.

Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.

Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique opératoire DePuy Synthes 1

Table des matières

Contrôle par amplificateur de brillance

AvertissementCette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Introduction Caractéristiques et avantages du système d’ostéotomie 2du genou TomoFix

Principes de l’ostéotomie 3

Indications et contre-indications 4

Technique opératoire Planification préopératoire 5

Ostéotomie 8

Positionnement et fixation de la plaque 10

Traitement postopératoire 16

Retrait de l’implant 16

Informations sur le produit Implants 17

Instruments 18

Références 19

Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) 20

2 DePuy Synthes Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF) Technique opératoire

Stabilité angulaire

Caractéristiques et avantages du système d’ostéotomie du genou TomoFix

– Meilleur positionnement de la plaque – Insertion mini-invasive de la plaque

grâce à l’extrémité effilée – Support optimisé du condyle – Tige longue pour supporter et dévier

les forces dans la diaphyse

– Risque réduit de perte de correction primaire et secondaire

– Réduction de l’hypoperfusion du périoste grâce à un contact plaque- périoste limité

– Meilleure tenue des vis dans la plaque et dans l’os cortical

– Stabilité à tous les niveaux

Plaque TomoFix pour tête tibiale médiale proximale – Pour ostéotomie d’ouverture tibiale

haute – La plus grande résistance de la

plaque permet l’application de la technique de précharge

– Support optimal pour un pontage stable

Plaque TomoFix pour fémur distal médial – Pour ostéotomie de fermeture – Structure à angle fixé pour une

fixation stable – Plaques disponibles en version

droite ou gauche

Plaque TomoFix pour tête tibiale latérale proximale – Pour ostéotomie de fermeture – Structure à angle fixé pour une

fixation stable – Plaques disponibles en version droite

ou gauche


Principes de l’ostéotomie

Fixation stableLa stabilité angulaire du système de vis de verrouillage per-met une excellente stabilité biomécanique primaire ainsi qu’une fixation sûre de l’ostéotomie, même dans l’os poro-tique. Le risque de perte de correction secondaire est signifi-cativement réduit.

Préservation de la vascularisationL’utilisation temporaire d’écarteurs détermine un écartement défini entre la surface inférieure de l’implant et la surface de l’os, ce qui réduit le contact plaque-os et l’atteinte à la vascu-larisation périostée.

Mobilisation précoceLa fixation stable de l’ostéotomie permet une mobilisation rapide et une reprise rapide de la fonction en post-opéra-toire, et donc un rétablissement rapide du patient.


Indications et contre-indications

Indications – Gonarthrose unicompartimentale latérale avec déviation

en valgus du fémur distal – Déformation en valgus du fémur distal, idiopathique ou

post-traumatique – Âge du patient inférieur à 65 – 70 ans – Patients physiquement actifs – Plage de mouvement préopératoire de l’articulation du

genou d’au moins 0/10/90° en extension/flexion

Contre-indications – Arthrose et dégénérescence cartilagineuse de degré 3

ou 4 dans le compartiment médial – Méniscectomie médiale complète – Obésité sévère – Mauvaise état des tissus mous – Gros fumeur


1Préparation de l’implant

312.934 Bloc de guidage TomoFix, pour plaque ou TomoFix pour fémur droit, médial 312.935 Bloc de guidage TomoFix, pour plaque TomoFix pour fémur gauche, médial

323.042 Guide-mèche LCP 5.0, pour mèches de B 4.3 mm

413.309 Écarteur LCP de B 5.0 mm, longueur 2 mm, alliage de titane (TAN)

Planification préopératoire

Pour permettre une orientation uniforme, les quatre trous combinés sont numérotés 1 à 4 et les quatre trous de plaque sont identifiés A à D. Vérifier que la sélection de l’implant est correcte (R pour droit / L pour gauche).

Utiliser le bloc de guidage comme dispositif de positionne-ment pour aligner les guide-mèches sur la partie distale de la plaque fémorale TomoFix (MDF). Le bloc porte un schéma montrant le positionnement correct.

A B

C D

1 2 3 4

C D

A B 1 2 3 4

Insérer les guide-mèches précisément le long du bloc de gui-dage. Commencer par visser le guide-mèche dans le trou A ; visser ensuite les guide-mèches dans les trois autres trous B à D. Retirer le bloc de guidage.

Insérer un écarteur dans le trou 4 du corps de la plaque.


2Positionnement du patient

L’intervention est effectuée sur le patient positionné en décu bitus dorsal. Positionner le patient de manière à ce que la hanche, le genou et la cheville puissent être visualisés avec l’amplificateur de brillance. Abaisser la jambe controlatérale au niveau de l’articulation de la hanche pour faciliter l’accès au fémur médial distal. La mise en place des champs stériles doit également exposer la crête iliaque pour permettre un contrôle peropératoire de l’axe de la jambe. On peut utiliser un garrot stérile mais ce n’est pas obligatoire.

Planification préopératoire


3Voie d’abord

Avec le genou en extension, pratiquer une incision antéro- médiale longitudinale commençant 10 cm au-dessus de la rotule et se terminant au niveau du tiers supérieur de la ro-tule. Cette incision présente l’avantage de pouvoir être réuti-lisée pour toute intervention chirurgicale ultérieure (par ex. pour une prothèse).

Inciser le tissu sous-cutané et procéder à la dissection de l’aponévrose du vaste médial. Soulever le muscle et disséquer aussi loin que nécessaire à partir du septum intermusculaire.

Exposer le ligament fémoro-patellaire médial au niveau de l’extrémité distale de l‘incision. Inciser le ligament et l’inser-tion distale du vaste médial pour faciliter la mobilisation du muscle. Exposer maintenant le septum intermusculaire près des condyles. Inciser délicatement le septum près de l’os et parallèlement à la diaphyse fémorale. Avec une rugine courbe, séparer du fémur distal les tissus mous de l‘arrière du genou, afin de permettre l’utilisation d’un large écarteur de Hohmann mousse derrière la diaphyse fémorale.

Important : Ne procéder à une ostéotomie du fémur distal que si les structures neurovasculaires sont protégées avec un écarteur mousse. Sans quoi, le risque de léser ces structures vitales est important.

Utiliser un écarteur de Hohmann pour exposer la face anté-ro-médiale de la région supracondylienne du fémur. Exposer proximalement la diaphyse de manière à pouvoir positionner de manière sûre la plaque fémorale TomoFix (MDF).


Ostéotomie

4Déterminer l’emplacement de l’ostéotomie

Instrument

292.210 Broche de Kirschner de B 2.0 mm avec pointe de trocart, longueur 280 mm, acier

Pour déterminer facilement l’emplacement de l’ostéotomie, placer la plaque fémorale TomoFix (MDF) directement sur la face antéro-médiale du fémur distal. Grâce à la stabilité an-gulaire, il n’est pas nécessaire que la plaque soit parfaitement ajustée contre l’os. Il est cependant important de s’assurer que les vis distales ne pénètrent pas dorsalement dans les condyles.

L’ostéotomie doit être située sous la partie pleine de la plaque pour permettre de placer les vis A à D distalement par rapport à l’ostéotomie. La coupe distale de l’ostéotomie doit se situer environ 5 mm au-dessus de la trochlée rotu-lienne et descendre latéralement pour se terminer à 10 mm de l’os cortical latéral dans le condyle latéral du fémur. L’os-téotomie proximale commence plus haut dans la région su-pracondylienne médiale. Il est conseillé de marquer le site d’ostéo tomie prévu avec un bistouri électrique.

Remarque : Pour éviter une déformation en rotation lors de la fermeture de l’ostéotomie après la résection du coin, pla-cer deux broches de Kirschner en direction sagittale proxima-lement et distalement par rapport au site d’ostéotomie prévu. Une autre méthode consiste à pratiquer des marques longitudinales sur la diaphyse médiale et sur les condyles (avec un bistouri électrique ou un ciseau).


5Ostéotomie

Réaliser l’ostéotomie en utilisant un guide d’ostéotomie, ou en marquant le coin d’ostéotomie prévu avec des broches de Kirschner. (Avant la coupe, vérifier l’emplacement des broches de Kirschner avec l’amplificateur de brillance.) Les broches de Kirschner servent de guide pour la scie. L’ostéoto-mie se termine 10 mm avant l’os cortical latéral, en laissant une charnière latérale et en réséquant un coin à base mé-diale. Pratiquer l’ostéotomie avec une scie oscillante, en pro-tégeant les tissus mous avec un écarteur de Hohmann et en refroidissant en permanence la lame de scie.

Retirer le coin ; vérifier que tous les fragments osseux sont retirés du site d’ostéotomie. Si l’os est très dur, affaiblir l’os cortical latéral avec la mèche de 2.5 mm.

Fermer soigneusement l’ostéotomie en appliquant une pres-sion continue sur le côté externe de la jambe pendant la stabilisation du genou. Cette phase peut prendre quelques minutes.

L’espace d’ostéotomie peut ensuite être fermé par compres-sion manuelle ou en plaçant deux broches de Kirschner croi-sées, en tenant compte de la position ultérieure de la plaque.

Vérifier la correction de l’axe mécanique avec l’amplificateur de brillance ; placer une longue tige métallique entre le centre de la tête fémorale et le centre de la cheville. La pro-jection de la ligne doit passer au milieu du centre du genou ou médialement, en fonction de la planification préopéra-toire.


Positionnement et fixation de la plaque

6Positionnement de l’implant

Instruments

324.168 Douille de centrage pour broches de Kirschner de B 2.0 mm

292.210 Broche de Kirschner de B 2.0 mm avec pointe de trocart, longueur 280 mm, acier

Placer la plaque fémorale TomoFix (MDF) en antéro-médial sur le fémur distal en utilisant les quatre guide-mèches distaux préinstallés et l’écarteur, comme décrit plus haut, de manière à ce que la partie pleine de la plaque ponte l’ostéo-tomie et que le corps de l’implant soit parallèle à la diaphyse fémorale. Fixer temporairement la plaque dans le guide- mèche en utilisant une douille de centrage et une broche de Kirschner dans le trou de plaque A ou C.

Important : La broche de Kirschner ne doit pas ressortir des condyles à l’arrière. Vérifier par palpation ; si nécessaire, modifier la position de la plaque ou son inclinaison sagittale.


7Fixation distale de la plaque fémorale TomoFix

Instruments

310.430 Mèche LCP de B 4.3 mm avec butée de profondeur, longueur 221 mm, à 2 tranchants, pour embout à verrouillage rapide

319.100 Jauge de profondeur pour vis de B 4.5 6.5 mm, étendue d‘échelle jusqu‘à 110 mm

324.052 Tournevis dynamométrique de 3.5

314.152 Tournevis hexagonal amovible de 3.5, autoserrant

Forer les trous de vis en utilisant les guide-mèches pour vis de verrouillage autotaraudantes et la mèche LCP de B 4.3 mm. Déterminer la longueur de vis en lisant la profon-deur sur le repère laser de la mèche ou avec la jauge de pro-fondeur après le retrait du guide-mèche. Les vis ne doivent pas ressortir au niveau de l‘os cortical latéral.

Insérer la vis avec un moteur chirurgical, mais sans la serrer complètement. Insérer des vis dans les trous B, C et D. Retirer la broche de Kirschner du trou A et la remplacer par une vis de verrouillage.

À la fin, verrouiller manuellement les vis en utilisant le tournevis dynamométrique. Le couple optimal est atteint au premier déclic.



8Compression temporaire de l’ostéotomie

Instruments

323.500 Guide-mèche universel LCP 4.5/5.0

315.310 Mèche de B 3.2 mm, longueur 145/120 mm, à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide

319.100 Jauge de profondeur pour vis de B 4.5 à 6.5 mm, étendue d’échelle jusqu’à 110 mm


L’espace d’ostéotomie peut être comprimé par une applica-tion excentrique d’une vis à corticale autotaraudante de 4.5 mm proximalement par rapport à l’ostéotomie, dans la partie dynamique du trou de combinaison 1.

La vis doit être orientée en direction latérale légèrement proximale pour obtenir une bonne compression interfrag-mentaire. C’est particulièrement important si l’os cortical latéral du fémur est fracturé lors de la fermeture de l’ostéo-tomie.

Autre instrument utilisable

321.120 Tendeur de plaques articulé, course de 20 mm

On peut utiliser le tendeur de plaques articulé pour induire une compression dans la partie compression dynamique du trou de plaque 4. Cela nécessite une dissection supplémen-taire des tissus mous proximaux.


9Fixation proximale de la plaque fémorale TomoFix

Instruments requis

323.500 Guide-mèche universel LCP 4.5/5.0

315.310 Mèche de B 3.2 mm, longueur 145/120 mm, à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide

511.771 Limiteur de couple, 4 Nm, pour Compact Air Drive et Power Drive



Insérer des vis de verrouillage autotaraudantes monocorti-cales dans les trous de plaque 2 à 4 du corps de l’implant, en allant du côté distal vers le côté proximal.

Ne pas retirer l’écarteur du trou 4 avant d’être prêt pour l’insertion d’une vis dans ce trou de plaque.

Utiliser un guide-mèche universel LCP pour marquer l’os cortical fémoral médial avec la mèche courte. Visser la vis de verrouillage en utilisant un moteur chirurgical et la serrer en utilisant la technique décrite plus haut. (Voir l’étape 7.)



10Remplacement de la vis à corticale

Instruments

323.042 Guide-mèche LCP 5.0, pour mèches de B 4.3 mm

310.430 Mèche LCP de B 4.3 mm avec butée de profondeur, longueur 221 mm, à 2 tranchants, pour embout à verrouillage rapide

319.100 Jauge de profondeur pour vis de B 4.5 à 6.5 mm, étendue d‘échelle jusqu’à 110 mm

511.771 Limiteur de couple, 4 Nm, pour Compact Air Drive et Power Drive



Retirer la vis à corticale du trou 1 et la remplacer par une vis de verrouillage autotaraudante bicorticale. Visser le guide-mèche de manière précise dans la partie filetée du trou com-biné et forer le trou avec la mèche LCP de B 4.3 mm. Déter-miner la longueur de vis et insérer la vis comme décrit dans l’étape 7.


11Contrôle radiologique

Vérifier le résultat de la correction et la position de l’implant sous l’amplificateur de brillance.

12Fermeture de la plaie

Fermer l’arthrotomie, rattacher le ligament fémoro-patellaire médial ainsi que l’insertion partiellement détachée du vaste médial sur la rotule. Fermer la plaie plan par plan.


Traitement postopératoire / retrait de l’implant

Traitement postopératoireTraitement fonctionnel postopératoire précoce dès le premier jour postopératoire, mise en charge partielle de 15 – 20 kg pendant 6 semaines après l’intervention, drainage lympha-tique manuel, cryothérapie et électrothérapie si nécessaire. La plage de mouvement n’est pas limitée et une orthèse n’est pas nécessaire. Éviter toute abduction ou adduction contre une résistance pendant les 6 premières semaines. Une augmentation de la mise en charge est autorisée à partir de la septième semaine postopératoire, en fonction de l’évalua-tion radiologique du site d’ostéotomie.

Procéder à des contrôles radiographiques le jour 2, les se-maines 6 et 12, et à 12 mois.

Retrait de l’implantGénéralement, la plaque fémorale TomoFix (MDF) ne doit pas être retirée avant un délai de 12 mois après l’intervention chirurgicale. Pour retirer la plaque, commencer par desserrer manuellement toutes les vis, puis les dévisser avec un moteur chirurgical.


Implants

Le design de la plaque fémorale TomoFix (MDF) est basé sur les principes de la plaque de compression à verrouillage (LCP). La partie distale comporte 4 trous filetés dont les orientations sont adaptées à l’anatomie du fémur supra-condylien. La partie proximale comporte 4 trous combinés. Une version droite et une version gauche permettent un positionnement précis du segment antéro-médial du fémur distal et une fixation sûre des vis de verrouillage dans les condyles fémoraux.

440.885S Plaque TomoFix pour fémur médial, distal, droite, 4 trous, titane pur, stérile Pour l’ostéotomie de fermeture du fémur distal médial droit

440.895S Plaque TomoFix pour fémur médial, distal, gauche, 4 trous, titane pur, stérile Pour l’ostéotomie de fermeture du fémur distal médial gauche

Implants

413.314 – Vis de verrouillage LCP de B 5.0 mm,413.390 autotaraudante, alliage de titane (TAN)

413.414 – Vis de verrouillage LCP de B 5.0 mm,413.490 automéchante, alliage de titane (TAN)

414.814 – Vis à corticale de B 4.5 mm,414.490 autotaraudante, titane pur


Instruments

L’ostéotomie fémorale supracondylienne de fermeture nécessite les blocs de guidage spécifiques de l’implant ainsi que le système d’ostéotomie du genou TomoFix complet.

312.934 Bloc de guidage TomoFix, pour plaque TomoFix pour fémur droit médial

312.935 Bloc de guidage TomoFix, pour plaque TomoFix pour fémur gauche médial

182.630 Système TomoFix pour ostéotomie de genou dans Vario Case


Références

1. Stahelin T, Hardegger F, Ward JC (2000). Supracondylar osteotomy of the femur with use of compression. Osteo-synthesis with a malleable implant. J Bone Joint Surg 82A: 712-722

2. Van Heerwarden R, Wymenga A (2006). Die supra-kondy-läre varisierende Femurosteotomie mit speziellem Platten-fixateur. In: Lobenhoffer P, JD Agneskirchner, Galla M (Hrsg.). Kniegelenknahe Osteotomien mit Plattenfixateu-ren – Indikation, Planung und Operationstechnik. Stuttgart, Thieme Verlag


Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM)

Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 et ASTM F2119-07Des essais non cliniques d’un « pire scénario » dans un sys-tème IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ou de déplace-ment significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s’étendait jusqu’à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L’essai a été mené sur un système IRM de 3 T.

Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F2182-11aLes simulations électromagnétiques et thermiques lors d’essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 °C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 °C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 °C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d’absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]).

Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L’augmentation de température réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d’application de la RF. Il est donc re-commandé de porter attention aux points suivants : – Il est recommandé de surveiller rigoureusement les

patients subissant une analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.

– Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par résonance magnétique.

– Il est généralement recommandé d’utiliser un système de résonance magnétique dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible.

– L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de température du corps.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.

Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l’adresse www.depuysynthes.com/ifu ©

DeP

uy S

ynth

es T

raum

a, u

ne f

ilial

e de

Syn

thes

Gm

bH. 2

015.

To

us d

roit

s ré

serv

és.

026.

00

0.4

08

DSE

M/T

RM

/031

5/03

37(1

)b

09/1

5

Documents

Plaque TomoFix pour fémur médial distal (MDF). Pour ...synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · Voie d’abord Avec le genou en extension, pratiquer