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CEPMB Rapport annuel 2014 CEPMB PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN RAPPORTÉS AU CEPMB EN 2014 1 ER JANVIER AU 31 DÉCEMBRE 2014 Abbott Laboratories, Limitée DIN Appellation commerciale Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut 02249499 ANDROGEL 1% - 1,25 G/DOSE testostérone G03BA Topique - Gel Conforme aux lignes directrices 02245345 ANDROGEL 1% - 2,5 G/SACHET testostérone G03BA Topique - Gel Conforme aux lignes directrices 02245346 ANDROGEL 1% - 5 G/SACHET testostérone G03BA Topique - Gel Conforme aux lignes directrices 02146908 BIAXIN - 25 MG/MILLILITRE clarithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions Conforme aux lignes directrices 02244641 BIAXIN - 50 MG/MILLILITRE clarithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions Conforme aux lignes directrices 01984853 BIAXIN - 250 MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA Solide administré par voie orale - Comprimé Conforme aux lignes directrices N’inclut pas les médicaments lancés sur le marché canadien ou brevetés en décembre 2014. Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 1

PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

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Page 1: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

CEPMB PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN RAPPORTÉS AU CEPMB EN 2014∗

1ER JANVIER AU 31 DÉCEMBRE 2014

Abbott Laboratories, Limitée

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02249499 ANDROGEL 1% - 1,25 G/DOSE

testostérone G03BA Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

02245345 ANDROGEL 1% - 2,5 G/SACHET

testostérone G03BA Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

02245346 ANDROGEL 1% - 5 G/SACHET

testostérone G03BA Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

02146908 BIAXIN - 25 MG/MILLILITRE

clarithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Conforme aux lignes directrices

02244641 BIAXIN - 50 MG/MILLILITRE

clarithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Conforme aux lignes directrices

01984853 BIAXIN - 250 MG/COMPRIMÉ

clarithromycine J01FA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

∗ N’inclut pas les médicaments lancés sur le marché canadien ou brevetés en décembre 2014.

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 1

Page 2: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02126710 BIAXIN - 500 MG/COMPRIMÉ

clarithromycine J01FA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244756 BIAXIN XL - 500 MG/COMPRIMÉ

clarithromycine J01FA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02415194 CREON MINIMICROSPHERES - 6000 UNIT/GÉLULE

pancréatine A09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

01950592 DICETEL - 50 MG/COMPRIMÉ

bromure de pinavérium A03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02230684 DICETEL - 100 MG/COMPRIMÉ

bromure de pinavérium A03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02269562 INFLUVAC - 15 MCG/SERINGUE

vaccin contre l'influenza, inactivé

J07BB Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02231457 MAVIK - 0,5 MG/GÉLULE

trandolapril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02231459 MAVIK - 1 MG/GÉLULE

trandolapril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02231460 MAVIK - 2 MG/GÉLULE

trandolapril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02239267 MAVIK - 4 MG/GÉLULE

trandolapril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 2

Page 3: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02165503 PREVACID - 15 MG/GÉLULE

lansoprazole A02BC Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02165511 PREVACID - 30 MG/GÉLULE

lansoprazole A02BC Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02249464 PREVACID FASTAB - 15 MG/COMPRIMÉ

lansoprazole A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02249472 PREVACID FASTAB - 30 MG/COMPRIMÉ

lansoprazole A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02240946 TARKA 2/240 trandolapril/ chlorhydrate de vérapamil

C09BB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02238097 TARKA 4/240 trandolapril/ chlorhydrate de vérapamil

C09BB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02240432 TEVETEN - 400 MG/COMPRIMÉ

mésylate d'éprosartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02243942 TEVETEN - 600 MG/COMPRIMÉ

mésylate d'éprosartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02253631 TEVETEN PLUS 600/12,5

mésylate d'éprosartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 3

Page 4: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Abbvie

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02258595 HUMIRA - 40 MG/SERINGUE

adalimumab L04AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02312301 KALETRA 100/25 lopinavir - ritonavir J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02285533 KALETRA 200/50 lopinavir - ritonavir J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02243644 KALETRA 80/20 lopinavir - ritonavir J05AE Liquide administré par voie orale - Solution

Conforme aux lignes directrices

00884502 LUPRON DEPOT - 3,75 MG/FIOLE

acétate de leuprolide L02AE Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

00836273 LUPRON DEPOT - 7,5 MG/FIOLE

acétate de leuprolide L02AE Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02239834 LUPRON DEPOT - 11,25 MG/FIOLE

acétate de leuprolide L02AE Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02230248 LUPRON DEPOT - 22,5 MG/FIOLE

acétate de leuprolide L02AE Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02239833 LUPRON DEPOT - 30 MG/FIOLE

acétate de leuprolide L02AE Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 4

Page 5: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02229145 NORVIR - 80 MG/MILLILITRE

ritonavir J05AE Liquide administré par voie orale - Solution

Conforme aux lignes directrices

02357593 NORVIR - 100 MG/ COMPRIMÉ

ritonavir J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241480 NORVIR SEC - 100 MG/GÉLULE

ritonavir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02172763 SEVORANE sevoflurane N01AB Pulmonaire - Solution

Conforme aux lignes directrices

02245889 SYNAGIS - 50 MG/FIOLE

palivizumab J06BB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02245890 SYNAGIS - 100 MG/FIOLE

palivizumab J06BB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02266202 ZEMPLAR - 5 MCG/MILLILITRE

paricalcitol A11CC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02242518 ACTONEL - 5 MG/ COMPRIMÉ

risédronate sodique M05BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239146 ACTONEL - 30 MG/ COMPRIMÉ

risédronate sodique M05BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 5

Page 6: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02246896 ACTONEL - 35 MG/ COMPRIMÉ

risédronate sodique M05BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02316838 ACTONEL - 150 MG/ COMPRIMÉ

risédronate sodique M05BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02370417 ACTONEL DR - 35 MG/ COMPRIMÉ

risédronate sodique M05BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02239653 ANDRODERM - 12,2 MG/TIMBRE

testostérone G03BA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02245972 ANDRODERM - 24,3 MG/TIMBRE

testostérone G03BA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

01997580 ASACOL 400 - 400 MG/COMPRIMÉ

mésalamine A07EC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02267217 ASACOL 800 - 800 MG/ COMPRIMÉ

mésalamine A07EC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02417162 CONSTELLA - 145 MCG/GÉLULE

linaclotide A06AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 6

Page 7: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02417170 CONSTELLA - 290 MCG/GÉLULE

linaclotide A06AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Sous examen

02408163 FIBRISTAL - 5 MG/COMPRIMÉ

ulipristal acétate G03XB Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02366150 GELNIQUE - 100 MG/ GRAMME

chlorure d'oxybutynine G04BD Topique - Gel

ECV

02417456 LOLO 1/0,1 morethindrone acetate (na)/ethinyl estradiol (ee)/ethinyl estradiol (ee)

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02254735 OXYTROL - 36 MG/TIMBRE

oxybutynin G04BD Topique - Timbres transdermiques

Ne justifie pas une enquête

02296659 SEASONALE 0-15/0-03

levonorgestrel/ éthinyloestradiol

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02346176 SEASONIQUE 0,15/0,03-0,01

levonorgestrel/ éthinyloestradiol

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

08000454 TEFLARO - 600 MG/FIOLE

fosamil ceftaroline J01DI Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Actelion Pharmaceuticals Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02397447 CARIPUL - 0,5 MG/FIOLE

époprosténol B01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Introduit Sous examen

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 7

Page 8: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02397455 CARIPUL - 1,5 MG/FIOLE

époprosténol B01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Introduit Sous examen

02415690 OPSUMIT - 10 MG/ COMPRIMÉ

macitentan C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02337630 TOCTINO - 10 MG/GÉLULE

alitretinoin D11AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02337649 TOCTINO - 30 MG/GÉLULE

alitretinoin D11AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02244981 TRACLEER - 62,5 MG/ COMPRIMÉ

bosentan C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244982 TRACLEER - 125 MG/ COMPRIMÉ

bosentan C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02388316 XIAFLEX - 0,9 MG/FIOLE

collagenase clostridium histolyticum

M09AB Parentéral - Poudre pour solutions

Introduit Conforme aux lignes directrices

02250519 ZAVESCA - 100 MG/GÉLULE

miglustat A16AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 8

Page 9: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Aegerion Pharmaceuticals (Canada) Ltd.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02420341 JUXTAPID - 5 MG/GÉLULE

lomitapide C10AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02420376 JUXTAPID - 10 MG/GÉLULE

lomitapide C10AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02420384 JUXTAPID - 20 MG/GÉLULE

lomitapide C10AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

Alcon Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02331624 AZARGA 1/0,5 brinzolamide/maléate de timolol

S01ED Ophtalmi-que – Suspens-ions

Conforme aux lignes directrices

02238873 AZOPT - 10 MG/ MILLILITRE

brinzolamide S01EC Ophtalmi-que – Suspens-ions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02252716 CIPRODEX 3/1 chlorhydrate de ciprofloxacine/ dexaméthasone

S02CA Optique – Suspens-ions

Conforme aux lignes directrices

02278251 DUO TRAV 0,04/5 travoprost/maléate de toimolol

S01ED Ophtalmi-que - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02411393 ILEVRO - 3 MG/MILLILITRE

nepafenac S01BC Ophtalmi-que – Suspens-ions

Introduit Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 9

Page 10: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02410818 JETREA - 2,5 MG/ MILLILITRE

ocriplasmine S01XA Ophtalmi-que - Autre

Conforme aux lignes directrices

02308983 NEVANAC - 1 MG/MILLILITRE

népafénac S01BC Ophtalmi-que – Suspens-ions

Ne justifie pas une enquête

02362171 PATADAY - 2 MG/MILLILITRE

chlorhydrate d'olopatadine

S01GX Ophtalmi-que - Liquide

Ne justifie pas une enquête

02233143 PATANOL - 1 MG/MILLILITRE

chlorhydrate d'olopatadine

S01GX Ophtalmi-que - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02318008 TRAVATAN Z - 0,04 MG/ MILLILITRE

travoprost S01EE Ophtalmi-que - Liquide

Périmé Conforme aux lignes directrices

02368676 TRIESENCE - 40 MG/ MILLILITRE

triamcinolone acetonide S01BA Ophtalmi-que - Autre

Conforme aux lignes directrices

02163691 VEXOL - 10 MG/ MILLILITRE

rimexolone S01BA Ophtalmi-que – Suspens-ions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02252260 VIGAMOX - 5 MG/MILLILITRE

chlorhydrate de moxifloxacine

S01AX Ophtalmi-que - Liquide

Ne justifie pas une enquête

Alexion Pharmaceuticals Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02322285 SOLIRIS - 10 MG/MILLILITRE

éculizumab L04AA Parentéral - Solution

Avis d'audience

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 10

Page 11: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Allergan Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

01968300 ACULAR - 5 MG/MILLILITRE

trométhamine de kétorolac

S01BC Ophtalmi-que - Liquide

Ne justifie pas une enquête

02248722 ACULAR LS - 4 MG/MILLILITRE

trométhamine de kétorolac

S01BC Ophtalmi-que - Liquide

Ne justifie pas une enquête

02369362 ACUVAIL - 4,5 MG/ MILLILITRE

trométhamine de kétorolac

S01BC Ophtalmi-que - Gouttes

Conforme aux lignes directrices

02236876 ALPHAGAN - 2 MG/MILLILITRE

tartrate de brimonidine S01EA Ophtalmi-que - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02248151 ALPHAGAN P - 1,5 MG/ MILLILITRE

tartrate de brimonidine S01EA Ophtalmique - Liquide

Conforme aux lignes directrices

01981501 BOTOX - 100 UNIT/FIOLE

toxine botulinique de type a

M03AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02243721 BOTOX COSMETIC - 100 UNIT/FIOLE

toxine botulinique de type a

M03AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02248347 COMBIGAN 2/5 tartrate de brimonidine/maléate de timolol

S01ED Ophtalmi-que - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02350939 LATISSE - 0,3 MG/ MILLILITRE

bimatoprost S01EE Topique - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02324997 LUMIGAN - 0,1 MG/ MILLILITRE

bimatoprost S01EE Ophtalmi-que - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02363445 OZURDEX - 0,7 MG/IMPLANT

dexaméthasone S01BA Ophtalmi-que - Devices oculaires à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 11

Page 12: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02355655 RESTASIS - 0,2 MG/FIOLE

cyclosporine S01XA Ophtalmi-que - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02243894 TAZORAC - 0,5 MG/GRAMME

tazarotène D05AX Topique - Crème

Conforme aux lignes directrices

02230784 TAZORAC - 0,5 MG/GRAMME

tazarotène D05AX Topique - Gel

Ne justifie pas une enquête

02243895 TAZORAC - 1 MG/GRAMME

tazarotène D05AX Topique - Crème

Ne justifie pas une enquête

02230785 TAZORAC - 1 MG/GRAMME

tazarotène D05AX Topique - Gel

Ne justifie pas une enquête

02257270 ZYMAR - 3 MG/MILLILITRE

gatifloxacin S01AX Ophtalmi-que - Liquide

Conforme aux lignes directrices

Alveda Pharmaceuticals Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02376857 CALDOLOR - 100 MG/ MILLILITRE

ibuprofen M01AE Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

Amgen Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02392313 ARANESP - 10 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02392321 ARANESP - 20 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02392348 ARANESP - 30 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 12

Page 13: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02391740 ARANESP - 40 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02391759 ARANESP - 50 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02392356 ARANESP - 60 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02391767 ARANESP - 80 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02391775 ARANESP - 100 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02391783 ARANESP - 130 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02391791 ARANESP - 150 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02391805 ARANESP - 200 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02391821 ARANESP - 300 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02392364 ARANESP - 500 MCG/ SERINGUE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02246354 ARANESP HSA FREE - 25 MCG/ MILLILITRE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02246355 ARANESP HSA FREE - 40 MCG/ MILLILITRE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02246357 ARANESP HSA FREE - 100 MCG/ MILLILITRE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02246358 ARANESP HSA FREE - 200 MCG/ MILLILITRE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 13

Page 14: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02246360 ARANESP HSA FREE - 500 MCG/ MILLILITRE

darbépoétine alfa B03XA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02242903 ENBREL - 25 MG/FIOLE

étanercept L04AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02274728 ENBREL - 50 MG/ MILLILITRE

étanercept L04AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02249790 NEULASTA - 10 MG/ MILLILITRE

pegfilgrastim L03AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

01968017 NEUPOGEN - 0,3 MG/ MILLILITRE

filgrastim L03AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02343541 PROLIA - 60 MG/SERINGUE

denosumab M05BX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02257130 SENSIPAR - 30 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de cinacalcet

H05BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02257149 SENSIPAR - 60 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de cinacalcet

H05BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02257157 SENSIPAR - 90 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de cinacalcet

H05BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02308487 VECTIBIX - 20 MG/ MILLILITRE

panitumumab L01XC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02368153 XGEVA - 120 MG/FIOLE

denosumab M05BX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 14

Page 15: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Aspri Pharma Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02087286 ALKERAN - 50 MG/FIOLE

chlorhydrate de melphalan

L01AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Astellas Pharma Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02296462 ADVAGRAF - 0,5 MG/GÉLULE

tacrolimus L04AD Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02296470 ADVAGRAF - 1 MG/GÉLULE

tacrolimus L04AD Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02331667 ADVAGRAF - 3 MG/GÉLULE

tacrolimus L04AD Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02296489 ADVAGRAF - 5 MG/GÉLULE

tacrolimus L04AD Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02241630 AMBISOME - 50 MG/FIOLE

amphotéricin b J02AA Parentéral - Suspensions ou émulsions

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 15

Page 16: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02294222 MYCAMINE - 50 MG/FIOLE

micafungin sodique J02AX Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02311054 MYCAMINE - 100 MG/FIOLE

micafungin sodique J02AX Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02402874 MYRBETRIQ - 25 MG/ COMPRIMÉ

mirabegron G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02402882 MYRBETRIQ - 50 MG/ COMPRIMÉ

mirabegron G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277263 VESICARE - 5 MG/COMPRIMÉ

succinate de solifénacine G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02277271 VESICARE - 10 MG/ COMPRIMÉ

succinate de solifénacine G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Astrazeneca Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02236606 ACCOLATE - 20 MG/ COMPRIMÉ

zafirlukast R03DC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 16

Page 17: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02224135 ARIMIDEX - 1 MG/COMPRIMÉ

anastrozole L02BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239090 ATACAND - 4 MG/COMPRIMÉ

cilexétil de candésartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02239091 ATACAND - 8 MG/COMPRIMÉ

cilexétil de candésartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239092 ATACAND - 16 MG/ COMPRIMÉ

cilexétil de candésartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02311658 ATACAND - 32 MG/ COMPRIMÉ

cilexétil de candésartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02244021 ATACAND PLUS 16/12,5

cilexétil de candésartan/ hydrochlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02332922 ATACAND PLUS 32/12,5

cilexétil de candésartan/ hydrochlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02332957 ATACAND PLUS 32/25

cilexétil de candésartan/ hydrochlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

00786616 BRICANYL TURBUHALER - 0,5 MG/DOSE

sulfate de terbutaline R03AC Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 17

Page 18: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02368544 BRILINTA - 90 MG/ COMPRIMÉ

ticagrelor B01AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02361809 BYETTA - 5 MCG/DOSE

exénatide A10BX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02361817 BYETTA - 10 MCG/DOSE

exénatide A10BX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02378582 CAPRELSA - 100 MG/ COMPRIMÉ

vandetanib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02378590 CAPRELSA - 300 MG/ COMPRIMÉ

vandetanib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02265540 CRESTOR - 5 MG/COMPRIMÉ

rosuvastatine calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247162 CRESTOR - 10 MG/ COMPRIMÉ

rosuvastatine calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247163 CRESTOR - 20 MG/ COMPRIMÉ

rosuvastatine calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247164 CRESTOR - 40 MG/ COMPRIMÉ

rosuvastatine calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02057794 EMLA 25/25 lidocaïne/prilocaïne D04AB Topique/ Timbre

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 18

Page 19: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02248624 FASLODEX - 250 MG/ SERINGUE

fulvestrant L02BA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02426544 FLUMIST QUADRIVALENT - 0,2 UNITÉ/DOSE

vaccin contre l'influenza (atténué vivant)

J07BB Nasal - Atomiseur

Introduit Sous examen

02248676 IRESSA - 250 MG/ COMPRIMÉ

gefitinib L01XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02389169 KOMBOGLYZE 500/2,5

saxagliptine/metformine A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02389177 KOMBOGLYZE 850/2,5

saxagliptine/metformine A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02389185 KOMBOGLYZE 1000/2,5

saxagliptine/metformine A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02119579 LOSEC - 10 MG/GÉLULE

oméprazole A02BC Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

00846503 LOSEC - 20 MG/GÉLULE

oméprazole A02BC Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02230737 LOSEC - 10 MG/ COMPRIMÉ

oméprazole magnésien A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 19

Page 20: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02190915 LOSEC - 20 MG/ COMPRIMÉ

oméprazole magnésien A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02229411 NAROPIN - 2 MG/MILLILITRE

chlorhydrate de robivacaïne

N01BB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02229415 NAROPIN - 5 MG/MILLILITRE

chlorhydrate de robivacaïne

N01BB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02229418 NAROPIN - 10 MG/ MILLILITRE

chlorhydrate de robivacaïne

N01BB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02244521 NEXIUM - 20 MG/ COMPRIMÉ

ésoméprazole magnésien A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02244522 NEXIUM - 40 MG/ COMPRIMÉ

ésoméprazole magnésien A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Sous enquête

02300524 NEXIUM - 10 MG/SACHET

ésoméprazole magnésien A02BC Solide administré par voie orale - Effervescent granules

Conforme aux lignes directrices

02375842 ONGLYZA - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

saxagliptin A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02333554 ONGLYZA - 5 MG/COMPRIMÉ

saxagliptin A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 20

Page 21: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02237225 OXEZE TURBUHALER - 0,006 MG/DOSE

fumarate de formotérol R03AC Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02237224 OXEZE TURBUHALER - 0,012 MG/DOSE

fumarate de formotérol R03AC Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02057778 PLENDIL - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

félodipine C08CA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

00851779 PLENDIL - 5 MG/COMPRIMÉ

félodipine C08CA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

00851787 PLENDIL - 10 MG/ COMPRIMÉ

félodipine C08CA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02229099 PULMICORT NEBUAMP - 0,125 MG/ MILLILITRE

budésonide R03BA Pulmonaire - Autre

Conforme aux lignes directrices

01978918 PULMICORT NEBUAMP - 0,25 MG/ MILLILITRE

budésonide R03BA Pulmonaire - Autre

Conforme aux lignes directrices

01978926 PULMICORT NEBUAMP - 0,5 MG/ MILLILITRE

budésonide R03BA Pulmonaire - Autre

Conforme aux lignes directrices

00852074 PULMICORT TURBUHALER - 0,1 MG/DOSE

budésonide R03BA Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

00851752 PULMICORT TURBUHALER - 0,2 MG/DOSE

budésonide R03BA Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 21

Page 22: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

00851760 PULMICORT TURBUHALER - 0,4 MG/DOSE

budésonide R03BA Pulmonaire - Poudre

Ne justifie pas une enquête

02035324 RHINOCORT TURBUHALER - 0,1 MG/DOSE

budésonide R01AD Nasal - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02236951 SEROQUEL - 25 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02236952 SEROQUEL - 100 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02236953 SEROQUEL - 200 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02244107 SEROQUEL - 300 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02300184 SEROQUEL XR - 50 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02321513 SEROQUEL XR - 150 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02300192 SEROQUEL XR - 200 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 22

Page 23: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02300206 SEROQUEL XR - 300 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02300214 SEROQUEL XR - 400 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de quétiapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02245385 SYMBICORT 100/ 6 TURBUHALER

buésonide/fumarate de formotérol

R03AK Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02245386 SYMBICORT 200/ 6 TURBUHALER

buésonide/fumarate de formotérol

R03AK Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02409720 TUDORZA GENUAIR - 400 MCG/DOSE

bromure d'aclidinium R03BB Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02361701 VIMOVO 20/375 ésoméprazole magnésien M01AE Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02361728 VIMOVO 20/500 ésoméprazole magnésien M01AE Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02238660 ZOMIG - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

zolmitriptan N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02248992 ZOMIG - 2,5 MG/DOSE

zolmitriptan N02CC Nasal - Atomiseur

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 23

Page 24: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02248993 ZOMIG - 5 MG/DOSE

zolmitriptan N02CC Nasal - Atomiseur

Conforme aux lignes directrices

02243045 ZOMIG RAPIMELT - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

zolmitriptan N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Baxter Corporation

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02365944 ADVATE 250 (WITH 2ML DILUENT)

antihemophilic factor, recombinant

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02365952 ADVATE 500 (WITH 2ML DILUENT)

antihemophilic factor, recombinant

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02284154 ADVATE 1000 (WITH 5ML DILUENT)

facteur antihémophilique, recombinant

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02284162 ADVATE 1500 (WITH 5ML DILUENT)

facteur antihémophilique, recombinant

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02313111 ADVATE 2000 (WITH 5ML DILUENT)

facteur antihémophilique, recombinant

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02337193 ADVATE 3000 (WITH 5ML DILUENT)

facteur antihémophilique, recombinant

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02326167 ARTISS VHSD - 4 UNIT/ MILLILITRE

colle de fibrine B02BC Topique - Poudre

Ne justifie pas une enquête

02188880 BREVIBLOC - 10 MG/ MILLILITRE

chlorhydrate d'esmolol C07AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 24

Page 25: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02309238 BREVIBLOC - 10 MG/ MILLILITRE

chlorhydrate d'esmolol C07AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02188856 FORANE isoflurane N01AB Pulmonaire - Autre

Conforme aux lignes directrices

00808709 HEMOFIL M facteur viii B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02206021 IMMUNINE VH facteur 1x (humain) B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02265974 SEVOFLURANE sevoflurane N01AB Pulmonaire - Autre

Conforme aux lignes directrices

02326132 TISSEEL VHSD - 500 UNIT/ MILLILITRE

colle de fibrine B02BC Topique - Poudre

Ne justifie pas une enquête

02326175 TISSEEL VHSD (FROZEN) - 500 UNIT/ MILLILITRE

colle de fibrine B02BC Topique - Poudre

Conforme aux lignes directrices

Bayer Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02412764 ADEMPAS - 0,5 MG/ COMPRIMÉ

riociguat C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02412772 ADEMPAS - 1 MG/ COMPRIMÉ

riociguat C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02412799 ADEMPAS - 1,5 MG/ COMPRIMÉ

riociguat C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 25

Page 26: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02412802 ADEMPAS - 2 MG/COMPRIMÉ

riociguat C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02412810 ADEMPAS - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

riociguat C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02268825 ANGELIQ 1/1 dropirénone/estradiol 17ß

G03FA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02242965 AVELOX - 400 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de moxifloxacine

J01MA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02246414 AVELOX - 1,6 MG/ MILLILITRE

chlorhydrate de moxifloxacine

J01MA Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02169649 BETASERON - 0,3 MG/FIOLE

interféron beta-1b L03AB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02247916 CIPRO XL - 500 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de ciproflaxcine

J01MA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02251787 CIPRO XL - 1000 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de ciproflaxcine

J01MA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02415992 EYLEA - 40 MG/MILLILITRE

aflibercept S01LA Optique - Liquide

Introduit Conforme aux lignes directrices

02270811 FINACEA - 150 MG/ GRAMME

acide azélaïque D10AX Topique - Gel

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 26

Page 27: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02241089 GADOVIST 1,0 - 604,72 MG/ MILLILITRE

gadobutrol V08CA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02190885 GLUCOBAY - 50 MG/ COMPRIMÉ

acarbose A10BF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02190893 GLUCOBAY - 100 MG/ COMPRIMÉ

acarbose A10BF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02408295 JAYDESS - 13 MG/ UNIT

levonorgestrel G02B Vaginal - Insert

Conforme aux lignes directrices

02254476 KOGENATE FS BIOSET 250

facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02254484 KOGENATE FS BIOSET 500

facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02254492 KOGENATE FS BIOSET 1000

facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02302225 KOGENATE FS BIOSET 2000

facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02342758 KOGENATE FS BIOSET 3000

facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02250462 LEVITRA - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de vardénafil

G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02250470 LEVITRA - 10 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de vardénafil

G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 27

Page 28: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02250489 LEVITRA - 20 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de vardénafil

G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02243005 MIRENA - 52 MG/SACHET

levonorgestrel G02BA Vaginal - Insert

Conforme aux lignes directrices

02284227 NEXAVAR - 200 MG/ COMPRIMÉ

tosylate de sorafénib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02340666 PRIMOVIST - 181,43 MG/ MILLILITRE

gadoxétate disodique V08CA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02266121 SATIVEX 27/25 delta-9-tetrahydrocannabinol/ cannabidiol

N02BG Dentaire - Sublingual/Buccal - Atomiseur buccal

Conforme aux lignes directrices

02372436 STAXYN - 10 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de vardénafil

G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02403390 STIVARGA - 40 MG/ COMPRIMÉ

regorafenib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02316986 XARELTO - 10 MG/ COMPRIMÉ

rivaroxaban B01AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02378604 XARELTO - 15 MG/ COMPRIMÉ

rivaroxaban B01AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 28

Page 29: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02378612 XARELTO - 20 MG/ COMPRIMÉ

rivaroxaban B01AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

XOFIGO - 1000 KBQ/MILLILITRE

chlorure de radium ra-223

Parentéral - Solution

Introduit Sous examen

02261723 YASMIN 21 3/0,03 drospirénone/éthinyl estradiol

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02261731 YASMIN 28 3/0,03 drospirénone/éthinyl estradiol

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02321157 YAZ 28 3/0,02 drospirénone/éthinyl estradiol

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02387433 YAZ PLUS drospirénone/éthinyl estradiol/levomefolate calcique

Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Biogen Idec Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02269201 AVONEX PS - 30 MCG/ SERINGUE

interféron bêta-1a L03AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02379910 FAMPYRA - 10 MG/ COMPRIMÉ

fampridine N07XX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 29

Page 30: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02404508 TECFIDERA - 120 MG/GÉLULE

fampridine N07XX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02420201 TECFIDERA - 240 MG/GÉLULE

fampridine N07XX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Sous enquête

02286386 TYSABRI - 20 MG/ MILLILITRE

natalizumab L04AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Biomarin Pharmaceutical Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02350580 KUVAN - 100 MG/ COMPRIMÉ

dichlorhydrate de saproptérine

A16AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02412683 NAGLAZYME - 1 MG/MILLILITRE

galsulfase A16AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02273322 APTIVUS - 250 MG/GÉLULE

tipranavir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02415666 GIOTRIF - 20 MG/ COMPRIMÉ

maléate d'afatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 30

Page 31: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02415674 GIOTRIF - 30 MG/ COMPRIMÉ

maléate d'afatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02415682 GIOTRIF - 40 MG/ COMPRIMÉ

maléate d'afatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02403250 JENTADUETO 2,5/500

linagliptine/metformine A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02403269 JENTADUETO 2,5/850

linagliptine/metformine A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02403277 JENTADUETO 2,5/1000

linagliptine/metformine A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02240769 MICARDIS - 40 MG/ COMPRIMÉ

telmisartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02240770 MICARDIS - 80 MG/ COMPRIMÉ

telmisartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244344 MICARDIS PLUS 80/12,5

telmisartan - hydrochlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02318709 MICARDIS PLUS 80/25

telmisartan - hydrochlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 31

Page 32: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02297256 MIRAPEX - 0,125 MG/ COMPRIMÉ

dichlorhydrate de pramipexole

N04BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237145 MIRAPEX - 0,25 MG/ COMPRIMÉ

dichlorhydrate de pramipexole

N04BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241594 MIRAPEX - 0,5 MG/ COMPRIMÉ

dichlorhydrate de pramipexole

N04BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237146 MIRAPEX - 1 MG/COMPRIMÉ

dichlorhydrate de pramipexole

N04BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237147 MIRAPEX - 1,5 MG/ COMPRIMÉ

dichlorhydrate de pramipexole

N04BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02312433 PRADAXA - 75 MG/GÉLULE

dabigatran etexilate B01AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02312441 PRADAXA - 110 MG/GÉLULE

dabigatran etexilate B01AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02358808 PRADAXA - 150 MG/GÉLULE

dabigatran etexilate B01AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02246793 SPIRIVA - 18 MCG/GÉLULE

bromure de tiotropium R03BB Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 32

Page 33: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02370921 TRAJENTA - 5 MG/COMPRIMÉ

linagliptin A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02371022 TWYNSTA 40/5 telmisartan/bésylate d'amlodipine

C09DB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02371030 TWYNSTA 40/10 telmisartan/bésylate d'amlodipine

C09DB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02371049 TWYNSTA 80/5 telmisartan/bésylate d'amlodipine

C09DB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02371057 TWYNSTA 80/10 telmisartan/bésylate d'amlodipine

C09DB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02367289 VIRAMUNE XR - 400 MG/ COMPRIMÉ

névirapine J05AG Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Bracco Diagnostics Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02248302 MULTIHANCE - 529 MG/ MILLILITRE

gadobenate dimeglumine V08CA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02229056 PROHANCE - 279,3 MG/ MILLILITRE

gadoteridol V08CA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 33

Page 34: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Bristol-Myers Squibb Canada Co.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02322374 ABILIFY - 2 MG/COMPRIMÉ

aripiprazole N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02322382 ABILIFY - 5 MG/COMPRIMÉ

aripiprazole N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02322390 ABILIFY - 10 MG/ COMPRIMÉ

aripiprazole N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02322404 ABILIFY - 15 MG/ COMPRIMÉ

aripiprazole N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02322412 ABILIFY - 20 MG/ COMPRIMÉ

aripiprazole N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02322455 ABILIFY - 30 MG/ COMPRIMÉ

aripiprazole N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02282224 BARACLUDE - 0,5 MG/ COMPRIMÉ

entécavir J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02377233 ELIQUIS - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

apixaban B01AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 34

Page 35: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02397714 ELIQUIS - 5 MG/ COMPRIMÉ

apixaban B01AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02271249 ERBITUX - 100 MG/FIOLE

cétuximab L01XC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02282097 ORENCIA - 250 MG/FIOLE

abatacept L04AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02402475 ORENCIA - 125 MG/ SERINGUE

abatacept L04AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02248610 REYATAZ - 150 MG/GÉLULE

sulfate d'arazanavir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02248611 REYATAZ - 200 MG/GÉLULE

sulfate d'arazanavir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02294176 REYATAZ - 300 MG/GÉLULE

sulfate d'arazanavir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02293129 SPRYCEL - 20 MG/ COMPRIMÉ

dasatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02293137 SPRYCEL - 50 MG/ COMPRIMÉ

dasatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02293145 SPRYCEL - 70 MG/ COMPRIMÉ

dasatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 35

Page 36: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02360810 SPRYCEL - 80 MG/ COMPRIMÉ

dasatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02320193 SPRYCEL - 100 MG/ COMPRIMÉ

dasatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02360829 SPRYCEL - 140 MG/ COMPRIMÉ

dasatinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02239886 SUSTIVA - 50 MG/GÉLULE

éfavirenz J05AG Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02239888 SUSTIVA - 200 MG/GÉLULE

éfavirenz J05AG Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02246045 SUSTIVA - 600 MG/ COMPRIMÉ

éfavirenz J05AG Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02379384 YERVOY - 5 MG/MILLILITRE

ipilimumab L01XC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Celgene Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02281066 ABRAXANE - 100 MG/FIOLE

nab-paclitaxel L01CD Parentéral - Suspensions ou émulsions

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 36

Page 37: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02414295 ISTODAX - 10 MG/FIOLE

romidepsine L01XX Parentéral - Poudre pour solutions

Introduit/ Périmé

Conforme aux lignes directrices

02419580 POMALYST - 1 MG/GÉLULE

pomalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02419599 POMALYST - 2 MG/GÉLULE

pomalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02419602 POMALYST - 3 MG/GÉLULE

pomalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02419610 POMALYST - 4 MG/GÉLULE

pomalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02304899 REVLIMID - 5 MG/GÉLULE

lénalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02304902 REVLIMID - 10 MG/GÉLULE

lénalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02317699 REVLIMID - 15 MG/GÉLULE

lénalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02317710 REVLIMID - 25 MG/GÉLULE

lénalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 37

Page 38: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02355191 THALOMID - 50 MG/GÉLULE

thalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02355205 THALOMID - 100 MG/GÉLULE

thalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02355221 THALOMID - 200 MG/GÉLULE

thalidomide L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Correvio (UK) Ltd.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02240706 AGGRASTAT - 0,05 MG/ MILLILITRE

chlorhydrate de tirofiban B01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

CSL Behring Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

0000-356 FIBROGAMMIN 250/1250

facteur xiii (humain) B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02243186 HELIXATE FS 250 facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02243187 HELIXATE FS 500 facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 38

Page 39: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02243188 HELIXATE FS 1000 facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02308592 HELIXATE FS 2000 facteur antihémophilique (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02370352 HIZENTRA - 200 MG/ MILLILITRE

immunoglobuline sous-cutanée (humaine)

J06BA Parentéral - Solution

Sous enquête

02304619 PRIVIGEN - 100 MG/ MILLILITRE

immunoglobuline intraveineuse (humaine)

J06BA Parentéral - Solution

Sous enquête

02282518 VIVAGLOBIN - 160 MG/ MILLILITRE

immunoglobuline sous-cutanée (humaine)

J06BA Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

Cubist Pharmaceuticals Canada, Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02387174 DIFICID - 200 MG/ COMPRIMÉ

fidaxomicin A07AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

Duchesnay Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

00609129 DICLECTIN 10/10 succinate de doxylamine/chlorhydrate de pyridoxine

R06AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 39

Page 40: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02246067 PREGVIT multivitamines-minéraux B03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02276194 PREGVIT FOLIC 5 multivitamines-minéraux B03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

Eisai Limitée

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02381710 ALOXI - 0,05 MG/ MILLILITRE

palonosétron A04AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02381729 ALOXI - 0,5 MG/GÉLULE

palonosétron A04AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02369613 BANZEL - 100 MG/ COMPRIMÉ

rufinamide N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02369621 BANZEL - 200 MG/ COMPRIMÉ

rufinamide N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02369648 BANZEL - 400 MG/ COMPRIMÉ

rufinamide N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02404516 FYCOMPA - 2 MG/COMPRIMÉ

perampanel N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 40

Page 41: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02404524 FYCOMPA - 4 MG/COMPRIMÉ

perampanel N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02404532 FYCOMPA - 6 MG/COMPRIMÉ

perampanel N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02404540 FYCOMPA - 8 MG/COMPRIMÉ

perampanel N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02404559 FYCOMPA - 10 MG/ COMPRIMÉ

perampanel N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02404567 FYCOMPA - 12 MG/ COMPRIMÉ

perampanel N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02377438 HALAVEN - 0,5 MG/ MILLILITRE

mésylate d'éribuline L01XX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Eli Lilly Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02338327 ADCIRCA - 20 MG/ COMPRIMÉ

tadalafil C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02306433 ALIMTA - 100 MG/FIOLE

pemetrexed disodium L01BA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 41

Page 42: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02253437 ALIMTA - 500 MG/FIOLE

pemetrexed disodium L01BA Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02382369 AXIRON - 30 MG/DOSE

téstosterone G03BA Topique - Liquide

Conforme aux lignes directrices

02296888 CIALIS - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

tadalafil G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02296896 CIALIS - 5 MG/COMPRIMÉ

tadalafil G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02248088 CIALIS - 10 MG/ COMPRIMÉ

tadalafil G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02248089 CIALIS - 20 MG/ COMPRIMÉ

tadalafil G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02301482 CYMBALTA - 30 MG/GÉLULE

chlorhydrate de duloxétine

N06AX Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02301490 CYMBALTA - 60 MG/GÉLULE

chlorhydrate de duloxétine

N06AX Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02349124 EFFIENT - 10 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de prasugrel

B01AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 42

Page 43: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02239028 EVISTA - 60 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de raloxifène

G03XC Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02254689 FORTEO - 600 MCG/ CARTOUCHE

teriparatide H05AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02230308 GEMZAR - 200 MG/FIOLE

chlorhydrate de gemcitabine

L01BC Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02230309 GEMZAR - 1000 MG/FIOLE

chlorhydrate de gemcitabine

L01BC Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02229704 HUMALOG - 100 UNIT/ MILLILITRE

insulin lispro A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02229705 HUMALOG - 100 UNIT/ MILLILITRE

insulin lispro A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02403412 HUMALOG KWIKPEN - 100 UNIT/ MILLILITRE

insulin lispro A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02240294 HUMALOG MIX 25/75

insulin (lispro/lispro protamine)

A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02240297 HUMALOG MIX 50/50

insulin (lispro/lispro protamine)

A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02403420 HUMALOG MIX 25 KWIKPEN - 100 UNIT/ MILLILITRE

insulin lispro A10AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02403439 HUMALOG MIX50 KWIKPEN - 100 UNIT/ MILLILITRE

insulin lispro A10AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02018985 PROZAC - 10 MG/GÉLULE

chlorhydrate de fluoxétine

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 43

Page 44: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

00636622 PROZAC - 20 MG/GÉLULE

chlorhydrate de fluoxétine

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02216973 REOPRO - 2 MG/MILLILITRE

abciximab B01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02262800 STRATTERA - 10 MG/GÉLULE

chlorhydrate d'atomoxétine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02262819 STRATTERA - 18 MG/GÉLULE

chlorhydrate d'atomoxétine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02262827 STRATTERA - 25 MG/GÉLULE

chlorhydrate d'atomoxétine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02262835 STRATTERA - 40 MG/GÉLULE

chlorhydrate d'atomoxétine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02262843 STRATTERA - 60 MG/GÉLULE

chlorhydrate d'atomoxétine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02279347 STRATTERA - 80 MG/GÉLULE

chlorhydrate d'atomoxétine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02279355 STRATTERA - 100 MG/GÉLULE

atomoxetine hydrochloride

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 44

Page 45: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02229250 ZYPREXA - 2,5 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02229269 ZYPREXA - 5 MG/COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02229277 ZYPREXA - 7,5 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02229285 ZYPREXA - 10 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02238850 ZYPREXA - 15 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02238851 ZYPREXA - 20 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247099 ZYPREXA INTRAMUSCULAR - 10 MG/FIOLE

olanzapine N05AH Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02243086 ZYPREXA ZYDIS - 5 MG/COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02243087 ZYPREXA ZYDIS - 10 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 45

Page 46: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02243088 ZYPREXA ZYDIS - 15 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02243089 ZYPREXA ZYDIS - 20 MG/ COMPRIMÉ

olanzapine N05AH Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

EMD Serono Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02247766 CETROTIDE - 0,25 MG/FIOLE

acétate de cétrorélix H01CC Parentéral - Poudre pour solutions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02247767 CETROTIDE - 3 MG/FIOLE

acétate de cétrorélix H01CC Parentéral - Poudre pour solutions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02248157 GONAL-F - 75 UNIT/FIOLE

follitropin alpha G03GA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02248156 GONAL-F - 75 UNIT/FIOLE

follitropin alpha G03GA Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02248154 GONAL-F - 75 UNIT/FIOLE

follitropin alpha G03GA Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02270404 GONAL-F PEN - 300 UNIT/STYLO

follitropin alpha G03GA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02270390 GONAL-F PEN - 450 UNIT/STYLO

follitropin alpha G03GA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02270382 GONAL-F PEN - 900 UNIT/STYLO

follitropin alpha G03GA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 46

Page 47: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02269066 LUVERIS - 75 UNIT/FIOLE

lutropin alpha G03GA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02350122 SAIZEN LIQUID - 6 MG/ CARTOUCHE

somatropin H01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02350130 SAIZEN LIQUID - 12 MG/ CARTOUCHE

somatropin H01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02350149 SAIZEN LIQUID - 20 MG/ CARTOUCHE

somatropin H01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02283395 SOMATULINE AUTOGEL - 60 MG/SERINGUE

acétate de lanréotide H01CB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02283409 SOMATULINE AUTOGEL - 90 MG/SERINGUE

acétate de lanréotide H01CB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02283417 SOMATULINE AUTOGEL - 120 MG/ SERINGUE

acétate de lanréotide H01CB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Ferring Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

00836362 DDAVP - 0,01 MG/DOSE

desmopressin acetate H01BA Nasal - Aérosol à dose mesurée

Périmé Conforme aux lignes directrices

00402516 DDAVP - 0,1 MG/ MILLILITRE

acétate de desmopressin H01BA Nasal - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

00873993 DDAVP - 0,004 MG/ MILLILITRE

acétate de desmopressin H01BA Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

00824305 DDAVP - 0,1 MG/ COMPRIMÉ

acétate de desmopressine

H01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 47

Page 48: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

00824143 DDAVP - 0,2 MG/ COMPRIMÉ

acétate de desmopressine

H01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02284995 DDAVP MELT - 60 MCG/ COMPRIMÉ

acétate de desmopressin H01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02285002 DDAVP MELT - 120 MCG/ COMPRIMÉ

acétate de desmopressin H01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02285010 DDAVP MELT - 240 MCG/ COMPRIMÉ

acétate de desmopressin H01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02334992 ENDOMETRIN - 100 MG/ COMPRIMÉ

progestérone G03DA Vaginal - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02337029 FIRMAGON - 80 MG/FIOLE

acétate de dégarelix L02BX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02337037 FIRMAGON - 120 MG/FIOLE

acétate de dégarelix L02BX Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02246500 MINIRIN - 0,1 MG/ COMPRIMÉ

acétate de desmopressine

H01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02431076 NOCDURNA - 50 MCG/ COMPRIMÉ

desmopressine H01BA Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

02397927 NOCDURNA - 25 MCG/ COMPRIMÉ

desmopressine H01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 48

Page 49: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02399466 PENTASA - 1 G/COMPRIMÉ

mésalazine A07EC Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02099683 PENTASA - 500 MG/ COMPRIMÉ

mésalazine A07EC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Fournier Pharma Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02269074 LIPIDIL EZ - 48 MG/ COMPRIMÉ

fénofibrate C10AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02269082 LIPIDIL EZ - 145 MG/ COMPRIMÉ

fénofibrate C10AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02146959 LIPIDIL MICRO - 200 MG/GÉLULE

fénofibrate C10AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02241601 LIPIDIL SUPRA - 100 MG/ COMPRIMÉ

fénofibrate C10AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02241602 LIPIDIL SUPRA - 160 MG/ COMPRIMÉ

fénofibrate C10AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 49

Page 50: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Galderma Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique ATC Forme Commentaires Statut

02375885 APPRILON - 40 MG/GÉLULE

monohydrate de doxycycline

J01AA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Sous enquête

02256398 CLOBEX LOTION - 0,5 MG/MILLILITRE

propionate de clobetasol

D07AD Topique - Liquide Ne justifie pas une enquête

02256371 CLOBEX SHAMPOO - 0,5 MG/MILLILITRE

propionate de clobetasol

D07AD Topique - Shampooing

Ne justifie pas une enquête

02274000 DIFFERIN XP - 3 MG/GRAMME

adapalène D10AD Topique - Gel Ne justifie pas une enquête

02297809 METROGEL - 10 MG/GRAMME

métronidazole D06BX Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

02323273 METVIX - 168 MG/GRAMME

chlorhydrate de méthyl aminolévulinate

L01XD Topique - Crème Conforme aux lignes directrices

02421208 ONRELTEA - 5 MG/GRAMME

tartrate de brimonidine

S01EA Topique - Gel Introduit Sous enquête

02365871 TACTUO 1/25 adapalène/peroxyde de benzoyle

D10AD Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

GENMED, Une division de Pfizer Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02280132 GD-AMLODIPINE - 5 MG/COMPRIMÉ

amlodipine besylate C08CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02280140 GD-AMLODIPINE - 10 MG/COMPRIMÉ

amlodipine besylate C08CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 50

Page 51: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02362759 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 5/10

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02362767 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 5/20

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02362775 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 5/40

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02362783 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 5/80

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02362791 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 10/10

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02362805 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 10/20

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02362813 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 10/40

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02362821 GD-AMLODIPINE/ ATORVASTATIN 10/80

amlodipine besylate/atorvastatin calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02288346 GD-ATORVASTATIN - 10 MG/COMPRIMÉ

atorvastatin calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02288354 GD-ATORVASTATIN - 20 MG/COMPRIMÉ

atorvastatin calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02288362 GD-ATORVASTATIN - 40 MG/COMPRIMÉ

atorvastatin calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02288370 GD-ATORVASTATIN - 80 MG/COMPRIMÉ

atorvastatin calcique C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02274531 GD-AZITHROMYCIN - 250 MG/COMPRIMÉ

azithromycin J01FA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 51

Page 52: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02274566 GD-AZITHROMYCIN - 20 MG/MILLILITRE

azithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Introduit Conforme aux lignes directrices

02274574 GD-AZITHROMYCIN - 40 MG/MILLILITRE

azithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Introduit Conforme aux lignes directrices

02291975 GD-CELECOXIB - 100 MG/GÉLULE

célécoxib L01XX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02291983 GD-CELECOXIB - 200 MG/GÉLULE

célécoxib L01XX Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Conforme aux lignes directrices

02342235 GD-ELETRIPTAN - 20 MG/COMPRIMÉ

eletriptan hydrobromide

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02342243 GD-ELETRIPTAN - 40 MG/COMPRIMÉ

eletriptan hydrobromide

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02285819 GD-GABAPENTIN - 100 MG/GÉLULE

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02285827 GD-GABAPENTIN - 300 MG/GÉLULE

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02285835 GD-GABAPENTIN - 400 MG/GÉLULE

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02285843 GD-GABAPENTIN - 600 MG/COMPRIMÉ

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02285851 GD-GABAPENTIN - 800 MG/COMPRIMÉ

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02373041 GD-LATANOPROST - 0,05 MG/MILLILITRE

latanoprost S01EE Ophtalmique - Liquide

Périmé Conforme aux lignes directrices

02373068 GD-LATANOPROST/ TIMOLOL 0,05/5

latanoprost ophthalmic - timolol maleate

S01ED Ophtalmique - Gouttes

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 52

Page 53: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02360136 GD-PREGABALIN - 25 MG/GÉLULE

pregabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02360144 GD-PREGABALIN - 50 MG/GÉLULE

pregabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02360152 GD-PREGABALIN - 75 MG/GÉLULE

pregabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02360179 GD-PREGABALIN - 150 MG/GÉLULE

pregabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02360195 GD-PREGABALIN - 225 MG/GÉLULE

pregabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02360209 GD-PREGABALIN - 300 MG/GÉLULE

pregabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02290987 GD-QUINAPRIL - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02290995 GD-QUINAPRIL - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02291002 GD-QUINAPRIL - 20 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02291010 GD-QUINAPRIL - 40 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02273683 GD-SERTRALINE - 25 MG/GÉLULE

chlorhydrate de sertraline

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02273691 GD-SERTRALINE - 50 MG/GÉLULE

chlorhydrate de sertraline

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02273705 GD-SERTRALINE - 100 MG/GÉLULE

chlorhydrate de sertraline

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02291991 GD-SILDENAFIL - 25 MG/COMPRIMÉ

citrate de sildénafil G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 53

Page 54: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02292009 GD-SILDENAFIL - 50 MG/COMPRIMÉ

citrate de sildénafil G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02292017 GD-SILDENAFIL - 100 MG/COMPRIMÉ

citrate de sildénafil G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02360020 GD-VENLAFAXINE XR - 37,5 MG/GÉLULE

chlorhydrate de venlafaxine

N06AA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02360039 GD-VENLAFAXINE XR - 75 MG/GÉLULE

chlorhydrate de venlafaxine

N06AA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02360047 GD-VENLAFAXINE XR - 150 MG/GÉLULE

chlorhydrate de venlafaxine

N06AA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Gilead Sciences Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02300699 ATRIPLA 600/200/300

éfavirenz/ emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil

J05AR Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02329840 CAYSTON - 75 MG/FIOLE

aztreonam J01DF Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02374129 COMPLERA 200/300/25

emtricitabine/ ténofovir df/ rilpivirine hcl

J05AR Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02432226 HARVONI 90/400 lédipasvir/sofosbuvir Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02247823 HEPSERA - 10 MG/COMPRIMÉ

adéfovir dipivoxil J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 54

Page 55: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02418355 SOVALDI - 400 MG/ COMPRIMÉ

sofosbuvir J05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02397137 STRIBILD 150/150/200/300

elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ fumarate de ténofovir disproxil

J05AR Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02274906 TRUVADA 200/300 emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil

J05AR Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247128 VIREAD - 300 MG/ COMPRIMÉ

fumarate de ténofovir disoproxil

J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Glaxosmithkline Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02245126 ADVAIR 25/125 xinafoate de salmétérol/ propionate de fluticasone

R03AK Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02245127 ADVAIR 25/250 xinafoate de salmétérol/ propionate de fluticasone

R03AK Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02240835 ADVAIR 50/100 DISKUS

xinafoate de salmétérol/ propionate de fluticasone

R03AK Pulmonaire - Poudre

Ne justifie pas une enquête

02240836 ADVAIR 50/250 DISKUS

xinafoate de salmétérol/ propionate de fluticasone

R03AK Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02240837 ADVAIR 50/500 DISKUS

xinafoate de salmétérol/ propionate de fluticasone

R03AK Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02237820 AMERGE - 1 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de naratriptan

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 55

Page 56: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02237821 AMERGE - 2,5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de naratriptan

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02418401 ANORO ELLIPTA 62,5/25

bromure d'uméclidinium/ vilantérol trifénatate

R03AL Pulmonaire - Poudre

Introduit Conforme aux lignes directrices

02245531 ARIXTRA - 2,5 MG/SERINGUE

fondaparinux sodique B01AX Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02258056 ARIXTRA - 7,5 MG/SERINGUE

fondaparinux sodique B01AX Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02298589 AVAMYS - 27,5 MCG/DOSE

furoate de fluticasone

R01AD Nasal - Atomiseur Conforme aux lignes directrices

02247086 AVANDAMET 2/500 maléate de rosiglitazone/ chlorhydrate de metformine

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02248440 AVANDAMET 2/ 1000

maléate de rosiglitazone/ chlorhydrate de metformine

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02247087 AVANDAMET 4/500 maléate de rosiglitazone/ chlorhydrate de metformine

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02248441 AVANDAMET 4/1000

maléate de rosiglitazone/ chlorhydrate de metformine

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241112 AVANDIA - 2 MG/COMPRIMÉ

maléate de rosiglitazone

A10BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02241113 AVANDIA - 4 MG/COMPRIMÉ

maléate de rosiglitazone

A10BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241114 AVANDIA - 8 MG/COMPRIMÉ

maléate de rosiglitazone

A10BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02370050 BENLYSTA - 120 MG/FIOLE

bélimumab L04AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 56

Page 57: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02370069 BENLYSTA - 400 MG/FIOLE

bélimumab L04AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02247600 BOOSTRIX vaccin dapt J07AX Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02408872 BREO ELLIPTA 100/25

furoate de fluticasone/vilantérol

R03AK Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02212307 CEFTIN - 25 MG/MILLILITRE

céfuroxime axétil J01DC Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Ne justifie pas une enquête

02342227 CERVARIX vaccin papillomavirus recombinant

J07BM Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

01916882 CLAVULIN 25/6,25 trihydrate d'amoxicilline/ clavulante potassique

J01CR Liquide administré par voie orale - Suspension

Ne justifie pas une enquête

02238831 CLAVULIN 40/5,7 trihydrate d'amoxicilline/ clavulante potassique

J01CR Liquide administré par voie orale - Suspension

Conforme aux lignes directrices

01916874 CLAVULIN 50/12,5 trihydrate d'amoxicilline/ clavulante potassique

J01CR Liquide administré par voie orale - Suspension

Conforme aux lignes directrices

02238830 CLAVULIN 80/11,4 trihydrate d'amoxicilline/ clavulante potassique

J01CR Liquide administré par voie orale - Suspension

Conforme aux lignes directrices

01916858 CLAVULIN 500/125 trihydrate d'amoxicilline/ clavulante potassique

J01CR Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02238829 CLAVULIN 875/125 trihydrate d'amoxicilline/ clavulante potassique

J01CR Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02243158 CLINDOXYL 10/50 phosphate de clindamycine/ peroxyde de benzoyle

D10AF Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 57

Page 58: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02382822 CLINDOXYL ADV 10/30

phosphate de clindamycine/ peroxyde de benzoyle

D10AF Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

02237244 FLOVENT DISKUS - 0,05 MG/DOSE

propionate de fluticasone

R03BA Pulmonaire - Poudre

Ne justifie pas une enquête

02237245 FLOVENT DISKUS - 0,1 MG/DOSE

propionate de fluticasone

R03BA Pulmonaire - Poudre

Ne justifie pas une enquête

02237246 FLOVENT DISKUS - 0,25 MG/DOSE

propionate de fluticasone

R03BA Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02237247 FLOVENT DISKUS - 0,5 MG/DOSE

propionate de fluticasone

R03BA Pulmonaire - Poudre

Sous enquête

02244291 FLOVENT HFA - 0,05 MG/DOSE

propionate de fluticasone

R03BA Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02244292 FLOVENT HFA - 0,125 MG/DOSE

propionate de fluticasone

R03BA Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02244293 FLOVENT HFA - 0,25 MG/DOSE

propionate de fluticasone

R03BA Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02236913 FRAXIPARINE - 9500 UNIT/ MILLILITRE

nadroparin calcique B01AB Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02240114 FRAXIPARINE FORTE - 19000 UNIT/ MILLILITRE

nadroparin calcique B01AB Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02230418 IMITREX - 5 MG/DOSE

hémisulphate de sumatriptan

N02CC Nasal - Atomiseur Ne justifie pas une enquête

02230420 IMITREX - 20 MG/DOSE

hémisulphate de sumatriptan

N02CC Nasal - Atomiseur Ne justifie pas une enquête

02212188 IMITREX - 12 MG/MILLILITRE

succinate de sumatriptan

N02CC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02212153 IMITREX DF - 50 MG/COMPRIMÉ

succinate de sumatriptan

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 58

Page 59: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02212161 IMITREX DF - 100 MG/ COMPRIMÉ

succinate de sumatriptan

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02253852 INFANRIX HEXA VACCINE

vaccin dapt-ipv-hib-hep.b

J07CA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02257122 INFANRIX IPV/HIB vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux acellulaire, antipoliomyélitique inactivé et anti-haemophilus influenzae type b

J07CA Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02372010 JALYN 0,5/0,4 dutastéride/chlorhydrate de tamsulosine

G04CA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02366924 LUXIQ - 1,2 MG/GRAMME

betamethasone valerate

D07AC Topique - Aérosol Ne justifie pas une enquête

02409623 MEKINIST - 0,5 MG/COMPRIMÉ

trametinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02409658 MEKINIST - 2 MG/COMPRIMÉ

trametinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02402904 NIMENRIX - 5 MCG/DOSE

vaccin polysaccharidique conjugé control le méningocoque des groupes a,c, w-135 et y

J07AH Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02344408 OLUX-E - 0,5 MG/GRAMME

propionate de clobétasol

D07AD Topique - Aérosol Ne justifie pas une enquête

02027887 PAXIL - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de paroxétine

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

01940481 PAXIL - 20 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de paroxétine

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 59

Page 60: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

01940473 PAXIL - 30 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de paroxétine

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02248503 PAXIL CR - 12,5 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de parolxétine

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02248504 PAXIL CR - 25 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de parolxétine

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02239208 PRIORIX vaccin atténué vivant, combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole

J07BD Parentéral - Poudre pour solutions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02297884 PRIORIX TETRA vaccin atténué vivant, combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et varicelleux

J07BD Parentéral - Poudre pour solutions

Périmé Ne justifie pas une enquête

02240863 RELENZA - 5 MG/DOSE

zanamivir J05AH Pulmonaire - Poudre

Périmé Sous enquête

02361825 REVOLADE - 25 MG/COMPRIMÉ

eltrombopag olamine B02BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02361833 REVOLADE - 50 MG/COMPRIMÉ

eltrombopag olamine B02BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02242919 ROSASOL - 10 MG/GRAMME

métronidazole D06BX Topique - Crème Ne justifie pas une enquête

02300591 ROTARIX vaccin antirotavirus, vivant,oral, atténué (humain)

J07BH Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Introduit Conforme aux lignes directrices

02409607 TAFINLAR - 50 MG/GÉLULE

dabrafenib L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02409615 TAFINLAR - 75 MG/GÉLULE

dabrafenib L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 60

Page 61: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02326442 TYKERB - 250 MG/ COMPRIMÉ

lapatinib ditosylate monohydraté

L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02219492 VALTREX - 500 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de valacyclovir

J05AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02246559 VALTREX - 1000 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de valacyclovir

J05AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02243115 VENTOLIN DISKUS - 0,2 MG/DOSE

sulfate de salbutamol R03AC Pulmonaire - Poudre

Ne justifie pas une enquête

02241497 VENTOLIN HFA - 0,1 MG/DOSE

sulfate de salbutamol R03AC Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02348489 VERDESO - 0,5 MG/GRAMME

désonide D07AB Topique - Aérosol Ne justifie pas une enquête

02307065 VOLIBRIS - 5 MG/COMPRIMÉ

ambrisentan C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02307073 VOLIBRIS - 10 MG/COMPRIMÉ

ambrisentan C02KX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02352303 VOTRIENT - 200 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de pazopanib

L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239372 ZOFRAN ODT - 4 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de ondansétron

A04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239373 ZOFRAN ODT - 8 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de ondansétron

A04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Grifols Canada Ltd.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02247724 GAMUNEX - 100 MG/MILLILITRE

immonoglobuline intraveineuse (humaine)

J06BA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 61

Page 62: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02189119 PLASBUMIN-25 - 250 MG/MILLILITRE

albumine (humaine) B05AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02189100 PLASBUMIN-5 - 50 MG/MILLILITRE

albumine (humaine) B05AA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02204606 PROLASTIN - 25 MG/MILLILITRE

alpha1-protéinase B02AB Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

Hoffmann-La Roche Limitée

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02350092 ACTEMRA - 20 MG/MILLILITRE

tocilizumab L04AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02350106 ACTEMRA - 20 MG/MILLILITRE

tocilizumab L04AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02350114 ACTEMRA - 20 MG/MILLILITRE

tocilizumab L04AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02424770 ACTEMRA - 162 MG/SERINGUE

tocilizumab L04AC Parentéral - Solution

Introduit Conforme aux lignes directrices

02225689 ACTIVASE - 50 MG/FIOLE

alteplase B01AD Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02147440 ACTIVASE - 100 MG/FIOLE

alteplase B01AD Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02270994 AVASTIN - 25 MG/MILLILITRE

bévacizumab L01XC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02245859 CATHFLO - 2 MG/FIOLE

alteplase B01AD Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 62

Page 63: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02242145 CELLCEPT - 200 MG/MILLILITRE

mofétil de mycophénolate

L04AA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02240347 CELLCEPT - 500 MG/FIOLE

mofétil de mycophénolate

L04AA Parentéral - Poudre pour solutions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02192748 CELLCEPT - 250 MG/GÉLULE

mofétil de mycophénolate

L04AA Solide administré par voie orale - Capsule

Périmé Conforme aux lignes directrices

02237484 CELLCEPT - 500 MG/COMPRIMÉ

mofétil de mycophénolate

L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02409267 ERIVEDGE - 150 MG/GÉLULE

vismodegib L01XX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02393751 ESBRIET - 267 MG/GÉLULE

pirfenidone L04AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02247725 FUZEON - 108 MG/FIOLE

enfuvirtide J05AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02434806 GAZYVA - 25 MG/MILLILITRE

obinutuzumab L01XC Parentéral - Solution

Introduit Sous examen

02240692 HERCEPTIN - 440 MG/FIOLE

trastuzumab L01XC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02216965 INVIRASE - 200 MG/GÉLULE

mésylate de saquinavir

J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02279320 INVIRASE - 500 MG/COMPRIMÉ

mésylate de saquinavir

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02412365 KADCYLA - 20 MG/MILLILITRE

trastuzumab emtansine

L01XC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02185881 KYTRIL - 1 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de granisétron

A04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02216191 NUTROPIN - 10 MG/FIOLE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 63

Page 64: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02249002 NUTROPIN AQ - 5 MG/MILLILITRE

somatropin H01AC Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02399091 NUTROPIN AQ NUSPIN 5 - 2,5 MG/MILLILITRE

somatropin H01AC Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02376393 NUTROPIN AQ NUSPIN 10 - 5 MG/MILLILITRE

somatropin H01AC Parentéral - Solution

Sous enquête

02399083 NUTROPIN AQ NUSPIN 20 - 10 MG/MILLILITRE

somatropin H01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02248077 PEGASYS - 180 MCG/SERINGUE

peginterféron alfa-2a

L03AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02253429 PEGASYS RBV peginterféron alfa-2a

J05AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02405016 PERJETA - 420 MG/FIOLE

pertuzumab L01XC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02405024 PERJETA-HERCEPTIN COMBO PACK 420/440

pertuzumab, trastuzumab

L01XC Parentéral - Autre

Conforme aux lignes directrices

02046733 PULMOZYME - 2,5 MG/AMPOULE

dornase alfa R05CB Pulmonaire - Solution

Conforme aux lignes directrices

02241927 RITUXAN - 10 MG/MILLILITRE

rituximab L01XC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02381842 TAMIFLU (SEASONAL) - 6 MG/MILLILITRE

phosphate d'oseltamivir

J05AH Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Ne justifie pas une enquête

02245549 TAMIFLU (SEASONAL) - 12 MG/MILLILITRE

phosphate d'oseltamivir

J05AH Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Conforme aux lignes directrices

02304848 TAMIFLU (SEASONAL) - 30 MG/GÉLULE

phosphate d'oseltamivir

J05AH Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 64

Page 65: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02304856 TAMIFLU (SEASONAL) - 45 MG/GÉLULE

phosphate d'oseltamivir

J05AH Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02241472 TAMIFLU (SEASONAL) - 75 MG/GÉLULE

phosphate d'oseltamivir

J05AH Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02269007 TARCEVA - 25 MG/COMPRIMÉ

erlotinib L01XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02269015 TARCEVA - 100 MG/COMPRIMÉ

erlotinib L01XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02269023 TARCEVA - 150 MG/COMPRIMÉ

erlotinib L01XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244826 TNKASE - 50 MG/FIOLE

tenecteplase B01AD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02162660 TORADOL - 10 MG/COMPRIMÉ

trométhamine de kétorolac

M01AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02162644 TORADOL IM - 10 MG/MILLILITRE

trométhamine de kétorolac

M01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02306085 VALCYTE - 50 MG/MILLILITRE

chlorhydrate de valganciclovir

J05AB Liquide administré par voie orale - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02245777 VALCYTE - 450 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de valganciclovir

J05AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02238453 XELODA - 150 MG/COMPRIMÉ

capécitabine L01BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02238454 XELODA - 500 MG/COMPRIMÉ

capécitabine L01BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02240325 XENICAL - 120 MG/GÉLULE

orlistat A08AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 65

Page 66: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02380242 ZELBORAF - 240 MG/COMPRIMÉ

vemurafenib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Hospira Healthcare Corporation (Canada)

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02361957 DOCETAXEL - 10 MG/MILLILITRE

docétaxel L01CD Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02296624 PACLITAXEL - 6 MG/MILLILITRE

paclitaxel L01CD Parentéral - Solution

Sous enquête

02339366 PRECEDEX - 100 MCG/ MILLILITRE

chlorhydrate de dexmedetomidine

N05CM Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Janssen Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02238389 CAELYX - 2 MG/MILLILITRE

chlorhydrate de doxorubicin

L01DB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02247732 CONCERTA - 18 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de méthylphenidate

N06BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02250241 CONCERTA - 27 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de méthylphenidate

N06BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02247733 CONCERTA - 36 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de méthylphenidate

N06BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 66

Page 67: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02247734 CONCERTA - 54 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de méthylphenidate

N06BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02243960 DITROPAN XL - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorure d'oxybutynine

G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02243961 DITROPAN XL - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorure d'oxybutynine

G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02332906 DORIBAX - 500 MG/FIOLE

doripenem J01DH Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02370603 EDURANT - 25 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de rilpivirine

J05AG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02231583 EPREX - 1000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02231584 EPREX - 2000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02231585 EPREX - 3000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02231586 EPREX - 4000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02243400 EPREX - 5000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02243401 EPREX - 6000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02243403 EPREX - 8000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 67

Page 68: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02231587 EPREX - 10000 UNIT/ MILLILITRE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02243239 EPREX - 20000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02288680 EPREX - 30000 UNIT/ SERINGUE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Sous enquête

02240722 EPREX - 40000 UNIT/ MILLILITRE

époétin alfa B03XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02248297 EVRA 150/20 norelgestromin/ éthinyloestradiol

G03AA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02416441 GALEXOS - 150 MG/GÉLULE

simeprevir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02434407 IMBRUVICA - 140 MG/GÉLULE

ibrutinib L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Introduit Sous examen

02306778 INTELENCE - 100 MG/ COMPRIMÉ

étravirine J05AG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02375931 INTELENCE - 200 MG/ COMPRIMÉ

étravirine J05AG Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02300273 INVEGA - 3 MG/ COMPRIMÉ

palipéridone N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02300281 INVEGA - 6 MG/COMPRIMÉ

palipéridone N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02300303 INVEGA - 9 MG/COMPRIMÉ

palipéridone N05AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 68

Page 69: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02354217 INVEGA SUSTENNA - 50 MG/SERINGUE

palmitate de palipéridone

N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02354225 INVEGA SUSTENNA - 75 MG/SERINGUE

palmitate de palipéridone

N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02354233 INVEGA SUSTENNA - 100 MG/SERINGUE

palmitate de palipéridone

N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02354241 INVEGA SUSTENNA - 150 MG/SERINGUE

palmitate de palipéridone

N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02425483 INVOKANA - 100 MG/ COMPRIMÉ

canagliflozine A10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02425491 INVOKANA - 300 MG/ COMPRIMÉ

canagliflozine A10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02301393 NATRECOR - 1,5 MG/FIOLE

nésiritide C01DX Parentéral - Poudre pour solutions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02360373 NUCYNTA CR - 50 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02360381 NUCYNTA CR - 100 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02360403 NUCYNTA CR - 150 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02360411 NUCYNTA CR - 200 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 69

Page 70: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02360438 NUCYNTA CR - 250 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02415577 NUCYNTA EXTENDED RELEASE - 50 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Introduit Conforme aux lignes directrices

02415585 NUCYNTA EXTENDED RELEASE - 100 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Introduit Conforme aux lignes directrices

02415593 NUCYNTA EXTENDED RELEASE - 150 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Introduit Conforme aux lignes directrices

02415607 NUCYNTA EXTENDED RELEASE - 200 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Introduit Conforme aux lignes directrices

02415615 NUCYNTA EXTENDED RELEASE - 250 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Introduit Conforme aux lignes directrices

02378272 NUCYNTA IR - 50 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02378280 NUCYNTA IR - 75 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02378299 NUCYNTA IR - 100 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de tapentadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02426501 PREZCOBIX 800/150

cobicistat/ éthanolate de darunavir

J05AR Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02338432 PREZISTA - 75 MG/COMPRIMÉ

darunavir éthanolate

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 70

Page 71: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02369753 PREZISTA - 150 MG/ COMPRIMÉ

darunavir éthanolate

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02324016 PREZISTA - 400 MG/ COMPRIMÉ

darunavir éthanolate

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02324024 PREZISTA - 600 MG/ COMPRIMÉ

darunavir éthanolate

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02393050 PREZISTA - 800 MG/ COMPRIMÉ

prezista J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02244016 REMICADE - 100 MG/FIOLE

infliximab L04AB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02266717 REMINYL ER - 8 MG/GÉLULE

bromhydrate de galantamine

N06DA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02266725 REMINYL ER - 16 MG/GÉLULE

bromhydrate de galantamine

N06DA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02266733 REMINYL ER - 24 MG/GÉLULE

bromhydrate de galantamine

N06DA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02377012 RESOTRAN - 1 MG/COMPRIMÉ

prucalopride succinate

A03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02377020 RESOTRAN - 2 MG/COMPRIMÉ

prucalopride succinate

A03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02236950 RISPERDAL - 1 MG/MILLILITRE

rispéridone N05AX Liquide administré par voie orale - Solution

Ne justifie pas une enquête

02298465 RISPERDAL CONSTA - 12,5 MG/FIOLE

rispéridone N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 71

Page 72: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02255707 RISPERDAL CONSTA - 25 MG/FIOLE

rispéridone N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02255723 RISPERDAL CONSTA - 37,5 MG/FIOLE

rispéridone N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02255758 RISPERDAL CONSTA - 50 MG/FIOLE

rispéridone N05AX Parentéral - Injections à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02417472 SIMPONI - 50 MG/FIOLE

golimumab L04AB Parentéral - Solution

Introduit Conforme aux lignes directrices

02413183 SIMPONI - 100 MG/MILLILITRE

golimumab L04AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02324776 SIMPONI - 50 MG/SERINGUE

golimumab L04AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02324784 SIMPONI - 50 MG/SERINGUE

golimumab L04AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02413175 SIMPONI - 100 MG/SERINGUE

golimumab L04AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02231347 SPORANOX - 10 MG/MILLILITRE

itraconazole J02AC Liquide administré par voie orale - Solution

Périmé Ne justifie pas une enquête

02047454 SPORANOX - 100 MG/GÉLULE

itraconazole J02AC Solide administré par voie orale - Capsule

Périmé Conforme aux lignes directrices

02320673 STELARA - 45 MG/FIOLE

ustekinumab L04AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02320681 STELARA - 90 MG/FIOLE

ustekinumab L04AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02230893 TOPAMAX - 25 MG/COMPRIMÉ

topiramate N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 72

Page 73: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02230894 TOPAMAX - 100 MG/ COMPRIMÉ

topiramate N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02230896 TOPAMAX - 200 MG/ COMPRIMÉ

topiramate N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239907 TOPAMAX SPRINKLE - 15 MG/GÉLULE

topiramate N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02239908 TOPAMAX SPRINKLE - 25 MG/GÉLULE

topiramate N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02264846 TRAMACET 37,5/325

chlorhydrate de tramadol/ acétaminophèn

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02258560 TRI-CYCLEN LO 0,18-0,215-0,25/0,025

norgestimate/ éthinylestradiol

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02258587 TRI-CYCLEN LO 0,18-0,215-0,25/0,025

norgestimate/ éthinylestradiol

G03AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02349469 ULTRAM - 50 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02262452 VELCADE - 3,5 MG/FIOLE

bortezomib L01XX Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02351528 YONDELIS - 1 MG/FIOLE

trabectedin L01CX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02371065 ZYTIGA - 250 MG/ COMPRIMÉ

acétate d'abiraterone

L02BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

Johnson & Johnson Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02368684 ROGAINE FOAM 5% - 50 MG/GRAMME

minoxidil foam 50 MG/gram

D11AX Topique - Autre Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 73

Page 74: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Johnson & Johnson Medical Products

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02348497 EVICEL thrombin (humain)/ fibrinogèn (humain)

B02BC Topique - Liquide Ne justifie pas une enquête

Lantheus Mi Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02333236 ABLAVAR - 244 MG/MILLILITRE

gadofosveset trisodium

V08CA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02243173 DEFINITY - 150 MCL/MILLILITRE

perflutren V08DA Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

Leo Pharma Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02244126 DOVOBET 0,05/0,5 calcipotriol/ betamethasone dipropionate

D05AX Topique - Onguent, pommade

Conforme aux lignes directrices

02194341 DOVONEX - 0,05 MG/ MILLILITRE

calcipotriol D05AX Topique - Autre Conforme aux lignes directrices

02150956 DOVONEX - 0,05 MG/GRAMME

calcipotriol D05AX Topique - Crème Conforme aux lignes directrices

01976133 DOVONEX - 0,05 MG/GRAMME

calcipotriol D05AX Topique - Onguent, pommade

Conforme aux lignes directrices

02400987 PICATO 0,15 - 70 MCG/TUBE

ingenol mebutate D06BX Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 74

Page 75: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02400995 PICATO 0,5 - 235 MCG/TUBE

ingenol mebutate D06BX Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

02319012 XAMIOL 0,05/0,5 calcipotriol/ dipropionate de betamethasone

D05AX Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

Lundbeck Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02239607 CELEXA - 20 MG/COMPRIMÉ

citalopram hydrobromide

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239608 CELEXA - 40 MG/COMPRIMÉ

citalopram hydrobromide

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02263238 CIPRALEX - 10 MG/COMPRIMÉ

oxalate d'escitalopram

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Ne justifie pas une enquête

02263254 CIPRALEX - 20 MG/COMPRIMÉ

oxalate d'escitalopram

N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02391449 CIPRALEX MELTZ - 10 MG/COMPRIMÉ

escitalopram N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02391457 CIPRALEX MELTZ - 20 MG/COMPRIMÉ

escitalopram N06AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02260638 EBIXA - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de memantine

N06DX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02374803 SAPHRIS - 5 MG/COMPRIMÉ

maléate d'asénapine

N05AH Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

02374811 SAPHRIS - 10 MG/COMPRIMÉ

maléate d'asénapine

N05AH Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 75

Page 76: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02432919 TRINTELLIX - 5 MG/COMPRIMÉ

bromhydrate de vortioxétine

N06AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02432927 TRINTELLIX - 10 MG/COMPRIMÉ

bromhydrate de vortioxétine

N06AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02432943 TRINTELLIX - 20 MG/COMPRIMÉ

bromhydrate de vortioxétine

N06AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

Mallinckrodt Pharmaceuticals, LLC

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02242986 OPTIMARK - 330,9 MG/ MILLILITRE

gadoversétamide V08CA Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

Meda Valeant Pharma Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02391678 SUBLINOX - 5 MG/COMPRIMÉ

tartrate de zolpidem

N05CF Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Ne justifie pas une enquête

02370433 SUBLINOX - 10 MG/COMPRIMÉ

tartrate de zolpidem

N05CF Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Ne justifie pas une enquête

Medical Futures Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02373017 DURELA - 100 MG/GÉLULE

tramadol N02AX Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 76

Page 77: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02373025 DURELA - 200 MG/GÉLULE

tramadol N02AX Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02373033 DURELA - 300 MG/GÉLULE

tramadol N02AX Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Merck Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

00782327 ANDRIOL - 40 MG/GÉLULE

undécanoate de testostérone

G03BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02243595 ASMANEX TWISTHALER - 200 MCG/DOSE

fuorate de memétasone

R03BA Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02243596 ASMANEX TWISTHALER - 400 MCG/DOSE

fuorate de memétasone

R03BA Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02244265 CANCIDAS - 50 MG/FIOLE

acétate de caspofungin

J02AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02244266 CANCIDAS - 70 MG/FIOLE

acétate de caspofungin

J02AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02229196 CRIXIVAN - 400 MG/GÉLULE

sulfate d'indinavir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

ECV

00851744 ELOCOM CREAM - 1 MG/GRAMME

furoate de mométasone

D07XC Topique - Crème Conforme aux lignes directrices

00871095 ELOCOM LOTION - 1 MG/MILLILITRE

furoate de mométasone

D07XC Topique - Liquide Ne justifie pas une enquête

00851736 ELOCOM OINTMENT - 1 MG/GRAMME

furoate de mométasone

D07XC Topique - Onguent, pommade

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 77

Page 78: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02298791 EMEND - 80 MG/GÉLULE

aprépitant A04AD Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02298805 EMEND - 125 MG/GÉLULE

aprépitant A04AD Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02298813 EMEND 125MG/80MG TRIPAK

aprépitant A04AD Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02363356 EMEND IV - 150 MG/FIOLE

fosaprépitant diméglumine

A04AD Parentéral - Injections à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02247521 EZETROL - 10 MG/COMPRIMÉ

ézétimibe C10AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02245329 FOSAMAX - 70 MG/COMPRIMÉ

alendronate sodique

M05BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02276429 FOSAVANCE 70/2800IU

alendronate sodique/ cholecalciférol

M05BB Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02314940 FOSAVANCE 70/5600IU

alendronate sodique/ cholecalciférol

M05BB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02283190 GARDASIL vaccin papillomavirus recombinant

J07BM Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02418304 GRASTEK - 2800 UNIT/ COMPRIMÉ

pollen de fléole des prés standardisé

Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

02240351 INTEGRILIN - 0,75 MG/ MILLILITRE

eptifibatide B01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02240352 INTEGRILIN - 2 MG/MILLILITRE

eptifibatide B01AC Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02223406 INTRON-A - 10000000 UNIT/ FIOLE

interféron alfa-2b L03AB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 78

Page 79: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02231651 INTRON-A - 18000000 UNIT/ FIOLE

interféron alfa-2b L03AB Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02238674 INTRON-A HSA FREE - 6000000 UNIT/ MILLILITRE

interféron alfa-2b L03AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02238675 INTRON-A HSA FREE - 10000000 UNIT/ MILLILITRE

interféron alfa-2b L03AB Parentéral - Solution

Sous enquête

02240693 INTRON-A PEN HSA FREE - 15000000 UNIT/ MILLILITRE

interféron alfa-2b L03AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02240694 INTRON-A PEN HSA FREE - 25000000 UNIT/ MILLILITRE

interféron alfa-2b L03AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02240695 INTRON-A PEN HSA FREE - 50000000 UNIT/ MILLILITRE

interféron alfa-2b L03AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02247437 INVANZ - 1000 MG/FIOLE

ertapenem sodique J01DH Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02392429 ISENTRESS - 25 MG/COMPRIMÉ

raltégravir potassique

J05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02392437 ISENTRESS - 100 MG/ COMPRIMÉ

raltégravir potassique

J05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02301881 ISENTRESS - 400 MG/ COMPRIMÉ

raltégravir potassique

J05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02333856 JANUMET 50/500 phosphate de sitagliptin/ metformin hydrochloride

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02333864 JANUMET 50/850 phosphate de sitagliptin/ metformin hydrochloride

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 79

Page 80: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02333872 JANUMET 50/1000 phosphate de sitagliptin/ metformin hydrochloride

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02416794 JANUMET XR - 1050 MG/ COMPRIMÉ

chlorhydrate de metformine/ phosphate de sitagliptine monohydraté

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Introduit Sous enquête

02388839 JANUVIA - 25 MG/COMPRIMÉ

phosphate de sitagliptin

A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02388847 JANUVIA - 50 MG/COMPRIMÉ

phosphate de sitagliptin

A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02303922 JANUVIA - 100 MG/ COMPRIMÉ

phosphate de sitagliptin

A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02238465 NASONEX - 0,05 MG/DOSE

furoate de mométasone monohydrate

R01AD Nasal - Atomiseur Conforme aux lignes directrices

02253186 NUVARING 0,12/0,015

étonogestrel/ éthinyl estradiol

G02BB Vaginal - Insert Ne justifie pas une enquête

02245641 ORGALUTRAN - 250 MCG/ SERINGUE

acétate de ganirelix H01CC Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02246026 PEGETRON 50 peginterféron alfa-2b + ribavirin

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02246030 PEGETRON 150 peginterféron alfa-2b + ribavirin

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02254581 PEGETRON REDIPEN 80

peginterféron alfa-2b + ribavirin

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02254603 PEGETRON REDIPEN 100

peginterféron alfa-2b + ribavirin

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02254638 PEGETRON REDIPEN 120

peginterféron alfa-2b + ribavirin

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 80

Page 81: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02254646 PEGETRON REDIPEN 150

peginterféron alfa-2b + ribavirin

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02424622 POSANOL - 100 MG/ COMPRIMÉ

posaconazole J02AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Ne justifie pas une enquête

02432676 POSANOL - 300 MG/FIOLE

posaconazole J02AC Parentéral - Solution

Introduit Sous examen

02293404 POSANOL - 40 MG/MILLILITRE

posaconazole J02AC Liquide administré par voie orale - Suspension

Conforme aux lignes directrices

02238213 PROPECIA - 1 MG/COMPRIMÉ

finastéride D11AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02423723 RAGWITEK - 12 UNIT/ COMPRIMÉ

extrait d'allergène standardisé de pollen de petite herbe à poux

Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

02243676 RECOMBIVAX HB THIMEROSAL FREE - 10 MCG/MILLILITRE

vaccin-hépatite b (rdna)

J07BC Parentéral - Suspensions ou émulsions

Sous enquête

02245977 RECOMBIVAX HB THIMEROSAL FREE - 40 MCG/MILLILITRE

vaccin-hépatite b (rdna)

J07BC Parentéral - Suspensions ou émulsions

Ne justifie pas une enquête

02284413 ROTATEQ rotavirus,vaccin oral vivant pentavalent

J07BH Liquide administré par voie orale - Suspension

Ne justifie pas une enquête

02243602 SINGULAIR - 4 MG/COMPRIMÉ

montélukast sodique

R03DC Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02238216 SINGULAIR - 5 MG/COMPRIMÉ

montélukast sodique

R03DC Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02238217 SINGULAIR - 10 MG/COMPRIMÉ

montélukast sodique

R03DC Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02247997 SINGULAIR - 4 MG/SACHET

montélukast sodique

R03DC Solide administré par voie orale - Effervescent granules

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 81

Page 82: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02321262 TEMODAL - 100 MG/FIOLE

témozolomide L01AX Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02241093 TEMODAL - 5 MG/GÉLULE

témozolomide L01AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02241094 TEMODAL - 20 MG/GÉLULE

témozolomide L01AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02241095 TEMODAL - 100 MG/GÉLULE

témozolomide L01AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02312794 TEMODAL - 140 MG/GÉLULE

témozolomide L01AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02241096 TEMODAL - 250 MG/GÉLULE

témozolomide L01AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02370816 VICTRELIS - 200 MG/GÉLULE

boceprevir J05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02371448 VICTRELIS TRIPLE 200/200/80

boceprevir + ribavirin + peginterféron alfa-2b

L03AB Autre/Autre Ne justifie pas une enquête

02371456 VICTRELIS TRIPLE 200/200/100

boceprevir + ribavirin + peginterféron alfa-2b

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02371464 VICTRELIS TRIPLE 200/200/120

boceprevir + ribavirin + peginterféron alfa-2b

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02371472 VICTRELIS TRIPLE 200/200/150

boceprevir + ribavirin + peginterféron alfa-2b

L03AB Autre/Autre Conforme aux lignes directrices

02361744 ZENHALE 50/5 furoate de mométasone/ furoate de formotérol

R03AK Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 82

Page 83: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02361752 ZENHALE 100/5 furoate de mométasone/ furoate de formotérol

R03AK Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02361760 ZENHALE 200/5 furoate de mométasone/ furoate de formotérol

R03AK Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02327619 ZOLINZA - 100 MG/GÉLULE

vorinostat L01XX Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

Merus Labs Luxco S.À.R.L.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02273217 ENABLEX - 7,5 MG/COMPRIMÉ

darifénacin G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02273225 ENABLEX - 15 MG/COMPRIMÉ

darifénacin G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

Merz Pharma Canada Ltd.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02371081 XEOMIN - 50 UNIT/FIOLE

toxine botulinique de type a (150kd)

M03AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02324032 XEOMIN - 100 UNIT/FIOLE

toxine botulinique de type a (150kd)

M03AX Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02383489 XEOMIN COSMETIC - 100 UNIT/FIOLE

toxine botulinique de type a (150kd)

M03AX Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 83

Page 84: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Novartis Pharma Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02269198 ACLASTA - 5 MG/FIOLE

acide zolédronique

M05BA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02369257 AFINITOR - 2,5 MG/COMPRIMÉ

évérolimus L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02339501 AFINITOR - 5 MG/COMPRIMÉ

évérolimus L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02339528 AFINITOR - 10 MG/COMPRIMÉ

évérolimus L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02425645 AFINITOR DISPERZ - 2 MG/COMPRIMÉ

évérolimus L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02425653 AFINITOR DISPERZ - 3 MG/COMPRIMÉ

évérolimus L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02425661 AFINITOR DISPERZ - 5 MG/COMPRIMÉ

évérolimus L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02417030 BEXSERO protéine fhbp hybride rcombinante de neisseria meningitidis du sérogroup b

J07AH Parentéral - Suspensions ou émulsions

Introduit Sous enquête

02243763 COMTAN - 200 MG/COMPRIMÉ

entacapone N04BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02270528 DIOVAN - 40 MG/COMPRIMÉ

valsartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244781 DIOVAN - 80 MG/COMPRIMÉ

valsartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244782 DIOVAN - 160 MG/COMPRIMÉ

valsartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 84

Page 85: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02289504 DIOVAN - 320 MG/COMPRIMÉ

valsartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241900 DIOVAN-HCT 80/12-5 valsartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241901 DIOVAN-HCT 160/12-5

valsartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02246955 DIOVAN-HCT 160/25 valsartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02308908 DIOVAN-HCT 320/12-5

valsartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02308916 DIOVAN-HCT 320/25 valsartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241835 ESTALIS 140/50 acétate de norethindrone/ estradiol 17ß

G03FA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02241837 ESTALIS 250/50 acétate de norethindrone/ estradiol 17ß

G03FA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02245676 ESTRADOT 25 - 0,39 MG/TIMBRE

estradiol 17ß G03CA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02243999 ESTRADOT 37-5 - 0,585 MG/TIMBRE

estradiol 17ß G03CA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02244000 ESTRADOT 50 - 0,78 MG/TIMBRE

estradiol 17ß G03CA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02244001 ESTRADOT 75 - 1,17 MG/TIMBRE

estradiol 17ß G03CA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02244002 ESTRADOT 100 - 1,56 MG/TIMBRE

estradiol 17ß G03CA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02302845 EXELON 5 - 9 MG/TIMBRE

rivastigmine N06DA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 85

Page 86: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02302853 EXELON 10 - 18 MG/TIMBRE

rivastigmine N06DA Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02287420 EXJADE - 125 MG/COMPRIMÉ

déférasirox V03AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02287439 EXJADE - 250 MG/COMPRIMÉ

déférasirox V03AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02287447 EXJADE - 500 MG/COMPRIMÉ

déférasirox V03AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02337819 EXTAVIA - 0,3 MG/FIOLE

interféron bêta-1b

L03AB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02229110 FAMVIR - 125 MG/COMPRIMÉ

famciclovir J05AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02229129 FAMVIR - 250 MG/COMPRIMÉ

famciclovir J05AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02177102 FAMVIR - 500 MG/COMPRIMÉ

famciclovir J05AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02362384 FLUAD - 45 MCG/DOSE

vaccin antigrippal inactivé à antigènes de surfaces

Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02365480 GILENYA - 0,5 MG/GÉLULE

chlorhydrate de fingolimod

L04AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02253275 GLEEVEC - 100 MG/COMPRIMÉ

mésylate d'imatinib

L01XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02253283 GLEEVEC - 400 MG/COMPRIMÉ

mésylate d'imatinib

L01XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02344939 ILARIS - 150 MG/FIOLE

canakinumab L04AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02333279 IXIARO - 6 MCG/DOSE

vaccin inactivé de l'encéphalite japonais, absorbé

J07BA Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 86

Page 87: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02388006 JAKAVI - 5 MG/COMPRIMÉ

ruxolitinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02388014 JAKAVI - 15 MG/COMPRIMÉ

ruxolitinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02388022 JAKAVI - 20 MG/COMPRIMÉ

ruxolitinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02031116 LAMISIL - 250 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de terbinafine

D01BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02238703 LAMISIL - 10 MG/MILLILITRE

chlorhydrate de terbinafine

D01AE Topique - Atomiseur

Conforme aux lignes directrices

02031094 LAMISIL - 10 MG/GRAMME

chlorhydrate de terbinafine

D01AE Topique - Crème Conforme aux lignes directrices

02250527 LESCOL XL - 80 MG/COMPRIMÉ

fluvastatine sodique

C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02296810 LUCENTIS - 0,5 MG/DOSE

ranibizumab S01LA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02425629 LUCENTIS - 0,5 MG/DOSE

ranibizumab S01LA Parentéral - Solution

Introduit Sous examen

02347393 MENVEO - 63,8 MCG/DOSE

vaccin méningocoque/ toxoïde diphtérie conjugé

J07AH Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02264560 MYFORTIC - 180 MG/COMPRIMÉ

mycophénolate sodique

L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02264579 MYFORTIC - 360 MG/COMPRIMÉ

mycophénolate sodique

L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237671 NEORAL - 10 MG/GÉLULE

cyclosporine L04AA Solide administré par voie orale - Capsule

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 87

Page 88: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02150689 NEORAL - 25 MG/GÉLULE

cyclosporine L04AA Solide administré par voie orale - Capsule

Périmé Conforme aux lignes directrices

02150662 NEORAL - 50 MG/GÉLULE

cyclosporine L04AA Solide administré par voie orale - Capsule

Périmé Sous enquête

02150670 NEORAL - 100 MG/GÉLULE

cyclosporine L04AA Solide administré par voie orale - Capsule

Périmé Conforme aux lignes directrices

02376938 ONBREZ BREEZHALER - 75 MCG/GÉLULE

maléate d'indacatérol

R03AC Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02130181 PROLEUKIN - 22000000 UNIT/ FIOLE

aldesleukin L03AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02302063 RASILEZ - 150 MG/COMPRIMÉ

aliskirèn C09XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02302071 RASILEZ - 300 MG/COMPRIMÉ

aliskirèn C09XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02332728 RASILEZ HCT 150/12-5

aliskirèn/hydro-chlorothiazide

C09XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02332736 RASILEZ HCT 150/25 aliskirèn/hydro-chlorothiazide

C09XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02332744 RASILEZ HCT 300/12-5

aliskirèn/hydro-chlorothiazide

C09XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02332752 RASILEZ HCT 300/25 aliskirèn/hydro-chlorothiazide

C09XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02288389 SEBIVO - 600 MG/COMPRIMÉ

telbivudine J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02394936 SEEBRI BREEZHALER - 50 MCG/GÉLULE

bromure de glycopyrronium

R03BB Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02413299 SIGNIFOR - 0,3 MG/MILLILITRE

pasiréotide H01CB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 88

Page 89: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02413302 SIGNIFOR - 0,6 MG/MILLILITRE

pasiréotide H01CB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02413310 SIGNIFOR - 0,9 MG/MILLILITRE

pasiréotide H01CB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02305933 STALEVO 50/12-5/200

lévodopa/ carbidopa/ entacapone

N04BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02337827 STALEVO 75/18-75/200

lévodopa/ carbidopa/ entacapone

N04BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02305941 STALEVO 100/25/200 lévodopa/ carbidopa/ entacapone

N04BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02337835 STALEVO 125/31-25/200

lévodopa/ carbidopa/ entacapone

N04BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02305968 STALEVO 150/37-5/200

lévodopa/ carbidopa/ entacapone

N04BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02245438 STARLIX - 60 MG/COMPRIMÉ

natéglinide A10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02245439 STARLIX - 120 MG/COMPRIMÉ

natéglinide A10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02368250 TASIGNA - 150 MG/GÉLULE

chlorhydrate de nilotinib monohydraté

L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02315874 TASIGNA - 200 MG/GÉLULE

chlorhydrate de nilotinib monohydraté

L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02239630 TOBI - 300 MG/AMPOULE

sulfate de tobramycin

J01GB Pulmonaire - Solution

Conforme aux lignes directrices

02365154 TOBI PODHALER - 28 MG/GÉLULE

tobramycin J01GB Pulmonaire - Poudre

Conforme aux lignes directrices

02244673 TRILEPTAL - 60 MG/MILLILITRE

oxcarbaxépine N03AF Liquide administré par voie orale - Suspension

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 89

Page 90: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02242067 TRILEPTAL - 150 MG/COMPRIMÉ

oxcarbaxépine N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02242068 TRILEPTAL - 300 MG/COMPRIMÉ

oxcarbaxépine N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02242069 TRILEPTAL - 600 MG/COMPRIMÉ

oxcarbaxépine N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02418282 ULTIBRO BREEZHALER 110/50

bromure de glycopyrronium/maléate d'indacatérol

R03AL Pulmonaire - Poudre

Introduit Conforme aux lignes directrices

02242367 VISUDYNE - 15 MG/FIOLE

vertéporfin L01XX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02260565 XOLAIR - 150 MG/FIOLE

omalizumab R03DX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02248296 ZOMETA - 4 MG/FIOLE

acide zolédronique

M05BA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Novo Nordisk Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02412829 LEVEMIR FLEXTOUCH - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin détémir A10AE Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02271842 LEVEMIR PENFILL - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin détémir A10AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02347113 NIASTASE RT - 1 MG/FIOLE

eptacog alfa (activé)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02347121 NIASTASE RT - 2 MG/FIOLE

eptacog alfa (activé)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02347148 NIASTASE RT - 5 MG/FIOLE

eptacog alfa (activé)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 90

Page 91: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02334852 NORDITROPIN NORDIFLEX - 5 MG/STYLO

somatropine H01AC Parentéral - Solution

Introduit Sous examen

02334860 NORDITROPIN NORDIFLEX - 10 MG/STYLO

somatropine H01AC Parentéral - Solution

Introduit Sous examen

02334879 NORDITROPIN NORDIFLEX - 15 MG/STYLO

somatropine H01AC Parentéral - Solution

Introduit Sous examen

02024217 NOVOLIN GE 30/70 insuline (régulière/ isophane) humaine biosynthétique

A10AD Parentéral - Suspensions ou émulsions

Ne justifie pas une enquête

02025248 NOVOLIN GE 30/70 PENFILL

insuline (régulière/ isophane) humaine biosynthétique

A10AD Parentéral - Suspensions ou émulsions

Ne justifie pas une enquête

02024314 NOVOLIN GE 40/60 PENFILL

insuline (régulière/ isophane) humaine biosynthétique

A10AD Parentéral - Suspensions ou émulsions

Ne justifie pas une enquête

02024322 NOVOLIN GE 50/50 PENFILL

insuline (régulière/ isophane) humaine biosynthétique

A10AD Parentéral - Suspensions ou émulsions

Ne justifie pas une enquête

02024225 NOVOLIN GE NPH - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline (régulière/ isophane) humaine biosynthétique

A10AC Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02024268 NOVOLIN GE NPH PENFILL - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline (régulière/ isophane) humaine biosynthétique

A10AC Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02024233 NOVOLIN GE TORONTO - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin (régulière) humain biosynthétique

A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02024284 NOVOLIN GE TORONTO PENFILL - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin (régulière) humain biosynthétique

A10AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 91

Page 92: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02265435 NOVOMIX 30 PENFILL - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin aspart/insulin aspart protamine

A10AD Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02245397 NOVORAPID - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin aspart A10AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02377209 NOVORAPID FLEXTOUCH - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin aspart A10AB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02244353 NOVORAPID PENFILL - 100 UNIT/MILLILITRE

insulin aspart A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02389975 TRETTEN - 15 MG/FIOLE

catridecacog B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02351064 VICTOZA - 6 MG/MILLILITRE

liraglutide A10BX Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

Orion Corporation

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

SIMDAX - 2,5 MG/MILLILITRE

lévosimendan C01CX Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02420864 ABILIFY MAINTENA - 300 MG/FIOLE

aripriprazole N05AX Parentéral - Suspensions ou émulsions

Introduit Conforme aux lignes directrices

02420872 ABILIFY MAINTENA - 400 MG/FIOLE

aripriprazole N05AX Parentéral - Suspensions ou émulsions

Introduit Conforme aux lignes directrices

02240602 BUSULFEX - 6 MG/MILLILITRE

busulfan L01AB Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 92

Page 93: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02370468 SAMSCA - 15 MG/COMPRIMÉ

tolvaptan C03XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous examen - FTR

02370476 SAMSCA - 30 MG/COMPRIMÉ

tolvaptan C03XA Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous examen - FTR

Paladin Labs Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02364174 ABSTRAL - 100 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N02AB Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

02364182 ABSTRAL - 200 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N02AB Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

02364190 ABSTRAL - 300 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N02AB Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

02364204 ABSTRAL - 400 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N02AB Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

02364212 ABSTRAL - 600 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N02AB Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

02364220 ABSTRAL - 800 MCG/COMPRIMÉ

fentanyl citrate N02AB Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Conforme aux lignes directrices

02242980 ANTIZOL – 1 G/MILLILITRE

fomézipole V03AB Parentéral - Solution

Sous examen

02333619 GLUCAGEN - 1 MG/FIOLE

glucagon H04AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02333627 GLUCAGEN HYPOKIT - 1 MG/FIOLE

glucagon H04AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 93

Page 94: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02247698 METADOL - 1 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de methadone

N07BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous examen - FTR

02247699 METADOL - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de methadone

N07BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous examen - FTR

02247700 METADOL - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de methadone

N07BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous examen - FTR

02247701 METADOL - 25 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de methadone

N07BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02280248 TESTIM 1% - 5 G/TUBE

testostérone G03BA Topique - Gel Conforme aux lignes directrices

02296381 TRIDURAL - 100 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02296403 TRIDURAL - 200 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02296411 TRIDURAL - 300 MG/COMPRIMÉ

tramadol hydrochloride

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02411849 VEREGEN - 100 MG/GRAMME

sinécatéchins D06BB Topique - Onguent, pommade

Introduit Sous examen

Patriot, Une division de Janssen Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02316943 PAT-GALANTAMINE ER - 8 MG/GÉLULE

bromhydrate de galantamine

N06DA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 94

Page 95: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02316951 PAT-GALANTAMINE ER - 16 MG/GÉLULE

bromhydrate de galantamine

N06DA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02316978 PAT-GALANTAMINE ER - 24 MG/GÉLULE

bromhydrate de galantamine

N06DA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02389274 PAT-TRAMADOL/ACET 37,5/325

chlorhydrate de tramadol/acétaminophène

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Pfizer Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

01947664 ACCUPRIL - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

01947672 ACCUPRIL - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

01947680 ACCUPRIL - 20 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

01947699 ACCUPRIL - 40 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de quinapril

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237367 ACCURETIC 10/12-5 chlorhydrate de quinapril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237368 ACCURETIC 20/12-5 chlorhydrate de quinapril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237369 ACCURETIC 20/25 chlorhydrate de quinapril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02232043 ARICEPT - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de donepezil

N06DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 95

Page 96: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02232044 ARICEPT - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de donepezil

N06DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02269457 ARICEPT RDT - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de donepezil

N06DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02269465 ARICEPT RDT - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de donepezil

N06DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02242705 AROMASIN - 25 MG/COMPRIMÉ

exémestane L02BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02293773 BENEFIX - 500 UNIT/FIOLE

facteur de coagulation ix (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02293781 BENEFIX - 1000 UNIT/FIOLE

facteur de coagulation ix (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02293803 BENEFIX - 2000 UNIT/FIOLE

facteur de coagulation ix (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02392984 BENEFIX - 3000 UNIT/FIOLE

facteur de coagulation ix (recombinant)

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02419149 BOSULIF - 100 MG/COMPRIMÉ

bosutinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02419157 BOSULIF - 500 MG/COMPRIMÉ

bosutinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02273233 CADUET 5/10 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02273241 CADUET 5/20 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02273268 CADUET 5/40 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 96

Page 97: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02273276 CADUET 5/80 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02273284 CADUET 10/10 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02273292 CADUET 10/20 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02273306 CADUET 10/40 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02273314 CADUET 10/80 bésylate d'amlodipine/ atorvastatine calcique

C10BX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02231622 CAMPTOSAR - 20 MG/MILLILITRE

chlorhydrate d'irinotécan

L01XX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02239941 CELEBREX - 100 MG/GÉLULE

célécoxib M01AH Solide administré par voie orale - Capsule

Sous enquête

02239942 CELEBREX - 200 MG/GÉLULE

célécoxib M01AH Solide administré par voie orale - Capsule

Sous enquête

02298309 CHAMPIX tartrate de varénicline

N07BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02291177 CHAMPIX - 0,5 MG/COMPRIMÉ

tartrate de varénicline

N07BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02291185 CHAMPIX - 1 MG/COMPRIMÉ

tartrate de varénicline

N07BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02132680 COLESTID - 1000 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de colestipol

C10AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 97

Page 98: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02132699 COLESTID ORANGE - 7500 MG/DOSE

chlorhydrate de colestipol

C10AC Solide administré par voie orale - Effervescent granules

Conforme aux lignes directrices

02406764 CYTARABINE - 20 MG/MILLILITRE

cytarabine L01BC Parentéral - Solution

Introduit Conforme aux lignes directrices

02406772 CYTARABINE - 100 MG/MILLILITRE

cytarabine L01BC Parentéral - Solution

Introduit Conforme aux lignes directrices

00386715 CYTOSAR - 20 MG/MILLILITRE

cytarabine L01BC Parentéral - Solution

Sous examen - FTR

00646296 CYTOSAR - 100 MILLILITRE

cytarabine L01BC Parentéral - Solution

Sous examen - FTR

00646318 CYTOSAR - 100 MILLILITRE

cytarabine L01BC Parentéral - Poudre pour solutions

Sous examen - FTR

02239064 DETROL - 1 MG/COMPRIMÉ

tartrate de toltérodine

G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239065 DETROL - 2 MG/COMPRIMÉ

tartrate de toltérodine

G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244612 DETROL LA - 2 MG/GÉLULE

tartrate de toltérodine

G04BD Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02244613 DETROL LA - 4 MG/GÉLULE

tartrate de toltérodine

G04BD Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

00891835 DIFLUCAN - 2 MG/MILLILITRE

fluconazole J02AC Parentéral - Solution

Sous enquête

02237279 EFFEXOR XR - 37,5 MG/GÉLULE

chlorhydrate de venlafaxine

N06AA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 98

Page 99: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02237280 EFFEXOR XR - 75 MG/GÉLULE

chlorhydrate de venlafaxine

N06AA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02237282 EFFEXOR XR - 150 MG/GÉLULE

chlorhydrate de venlafaxine

N06AA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02425637 ELELYSO - 200 UNIT/FIOLE

taliglucérase alfa Parentéral - Solution

Introduit Conforme aux lignes directrices

02330695 ERAXIS (WITHOUT SOLVENT) - 100 MG/FIOLE

anidulafungin J02AX Parentéral - Poudre pour solutions

Sous enquête

02401762 GENOTROPIN - 0,6 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401770 GENOTROPIN - 0,8 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401789 GENOTROPIN - 1 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401797 GENOTROPIN - 1,2 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401800 GENOTROPIN - 1,4 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401819 GENOTROPIN - 1,6 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401827 GENOTROPIN - 1,8 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401835 GENOTROPIN - 2 MG/SERINGUE

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02401703 GENOTROPIN - 5,3 MG/STYLO

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 99

Page 100: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02401711 GENOTROPIN - 12 MG/STYLO

somatropin H01AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02389630 INLYTA - 1 MG/COMPRIMÉ

axitinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02389649 INLYTA - 5 MG/COMPRIMÉ

axitinib L01XE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02410419 IRINOTECAN - 20 MG/MILLILITRE

chlorhydrate d'irinotécan

L01XX Parentéral - Solution

Introduit Sous enquête

02230711 LIPITOR - 10 MG/COMPRIMÉ

atorvastatine calcique

C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02230713 LIPITOR - 20 MG/COMPRIMÉ

atorvastatine calcique

C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02230714 LIPITOR - 40 MG/COMPRIMÉ

atorvastatine calcique

C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02243097 LIPITOR - 80 MG/COMPRIMÉ

atorvastatine calcique

C10AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02268418 LYRICA - 25 MG/GÉLULE

prégabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02268426 LYRICA - 50 MG/GÉLULE

prégabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02268434 LYRICA - 75 MG/GÉLULE

prégabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02268450 LYRICA - 150 MG/GÉLULE

prégabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02268477 LYRICA - 225 MG/GÉLULE

prégabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02268485 LYRICA - 300 MG/GÉLULE

prégabalin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 100

Page 101: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02084260 NEURONTIN - 100 MG/GÉLULE

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02084279 NEURONTIN - 300 MG/GÉLULE

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02084287 NEURONTIN - 400 MG/GÉLULE

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02239717 NEURONTIN - 600 MG/COMPRIMÉ

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239718 NEURONTIN - 800 MG/COMPRIMÉ

gabapentin N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

00878928 NORVASC - 5 MG/COMPRIMÉ

bésylate d'amlodipine

C08CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

00878936 NORVASC - 10 MG/COMPRIMÉ

bésylate d'amlodipine

C08CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02335204 PREVNAR 13 vaccin conjugé pneumoccocal 13-valent

J07AL Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02321092 PRISTIQ - 50 MG/COMPRIMÉ

succinate de desvenlafaxine

N06AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Sous enquête

02321106 PRISTIQ - 100 MG/COMPRIMÉ

succinate de desvenlafaxine

N06AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Sous enquête

02243237 RAPAMUNE - 1 MG/MILLILITRE

sirolimus L04AA Liquide administré par voie orale - Solution

Conforme aux lignes directrices

02247111 RAPAMUNE - 1 MG/COMPRIMÉ

sirolimus L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02256290 RELPAX - 20 MG/COMPRIMÉ

bromhydrate d'élétriptan

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 101

Page 102: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02256304 RELPAX - 40 MG/COMPRIMÉ

bromhydrate d'élétriptan

N02CC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02279401 REVATIO - 20 MG/COMPRIMÉ

citrate de sildénafil

G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02341611 REVATIO IV - 0,8 MG/MILLILITRE

citrate de sildénafil

G04BE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02272199 SOMAVERT - 10 MG/FIOLE

pegvisomant H01AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02272202 SOMAVERT - 15 MG/FIOLE

pegvisomant H01AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02272210 SOMAVERT - 20 MG/FIOLE

pegvisomant H01AX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02280795 SUTENT - 12,5 MG/GÉLULE

malate de s UNITinib

L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02280809 SUTENT - 25 MG/GÉLULE

malate de s UNITinib

L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02280817 SUTENT - 50 MG/GÉLULE

malate de s UNITinib

L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02170817 TAZOCIN 2000/250 pipéracillin sodique/ tazobactam sodique

J01CR Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02170795 TAZOCIN 3000/375 pipéracillin sodique/ tazobactam sodique

J01CR Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02170809 TAZOCIN 4000/500 pipéracillin sodique/ tazobactam sodique

J01CR Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02304104 TORISEL - 25 MG/FIOLE

temsirolimus L01XE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 102

Page 103: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02380021 TOVIAZ - 4 MG/COMPRIMÉ

fumarate de fésotérodine

G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02380048 TOVIAZ - 8 MG/COMPRIMÉ

fumarate de fésotérodine

G04BD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02285401 TYGACIL - 50 MG/FIOLE

tigecycline J01AA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02279991 VFEND - 40 MG/MILLILITRE

voriconazole J02AC Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Conforme aux lignes directrices

02256487 VFEND - 200 MG/FIOLE

voriconazole J02AC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02256460 VFEND - 50 MG/COMPRIMÉ

voriconazole J02AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02256479 VFEND - 200 MG/COMPRIMÉ

voriconazole J02AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239766 VIAGRA - 25 MG/COMPRIMÉ

citrate de sildénafil

G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239767 VIAGRA - 50 MG/COMPRIMÉ

citrate de sildénafil

G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239768 VIAGRA - 100 MG/COMPRIMÉ

sildenafil citrate G04BE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02246619 XALACOM 0,05/5 latanoprost/ maléate de timolol

S01ED Ophtalmique - Gouttes

Conforme aux lignes directrices

02231493 XALATAN - 0,05 MG/MILLILITRE

latanoprost S01EE Ophtalmique - Liquide

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 103

Page 104: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02384256 XALKORI - 200 MG/GÉLULE

crizotinib L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Sous enquête

02384264 XALKORI - 250 MG/GÉLULE

crizotinib L01XE Solide administré par voie orale - Capsule

Sous enquête

02309483 XYNTHA - 250 UNIT/FIOLE

moroctocog alpha

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02309491 XYNTHA - 500 UNIT/FIOLE

moroctocog alpha

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02374072 XYNTHA SOLOFUSE - 1000 UNIT/SERINGUE

moroctocog alpha

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02374080 XYNTHA SOLOFUSE - 2000 UNIT/SERINGUE

moroctocog alpha

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02374099 XYNTHA SOLOFUSE - 3000 UNIT/SERINGUE

moroctocog alpha

B02BD Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02423898 XELJANZ - 5 MG/COMPRIMÉ

tofacitinib L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02212021 ZITHROMAX - 250 MG/COMPRIMÉ

azithromycine J01FA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02239952 ZITHROMAX - 500 MG/FIOLE

azithromycine J01FA Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02223716 ZITHROMAX - 20 MG/MILLILITRE

azithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Conforme aux lignes directrices

02223724 ZITHROMAX - 40 MG/MILLILITRE

azithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 104

Page 105: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02354802 ZMAX SR - 2 G/BOUTEILLE

azithromycine J01FA Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Ne justifie pas une enquête

02298597 ZELDOX - 20 MG/GÉLULE

chlorhydrate de ziprasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02298600 ZELDOX - 40 MG/GÉLULE

chlorhydrate de ziprasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02298619 ZELDOX - 60 MG/GÉLULE

chlorhydrate de ziprasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02298627 ZELDOX - 80 MG/GÉLULE

chlorhydrate de ziprasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02132702 ZOLOFT - 25 MG/GÉLULE

chlorhydrate de sertraline

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

01962817 ZOLOFT - 50 MG/GÉLULE

chlorhydrate de sertraline

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

01962779 ZOLOFT - 100 MG/GÉLULE

chlorhydrate de sertraline

N06AB Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02243686 ZYVOXAM - 20 MG/MILLILITRE

linézolid J01XX Liquide administré par voie orale - Poudre pour suspensions

Ne justifie pas une enquête

02243685 ZYVOXAM - 2 MG/MILLILITRE

linézolid J01XX Parentéral - Solution

Périmé Conforme aux lignes directrices

02243684 ZYVOXAM - 600 MG/COMPRIMÉ

linézolid J01XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 105

Page 106: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Purdue Pharma

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02277166 BIPHENTIN - 10 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277131 BIPHENTIN - 15 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277158 BIPHENTIN - 20 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277174 BIPHENTIN - 30 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277182 BIPHENTIN - 40 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277190 BIPHENTIN - 50 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277204 BIPHENTIN - 60 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02277212 BIPHENTIN - 80 MG/GÉLULE

chlorhydrate de méthylphénidate

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 106

Page 107: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02341174 BUTRANS 5 - 5 MG/TIMBRE

buprénorphine N02AE Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02341212 BUTRANS 10 - 10 MG/TIMBRE

buprénorphine N02AE Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02341220 BUTRANS 20 - 20 MG/TIMBRE

buprénorphine N02AE Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02231934 OXY-IR - 5 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02240131 OXY-IR - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02240132 OXY-IR - 20 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02372525 OXYNEO - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02372533 OXYNEO - 15 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02372797 OXYNEO - 20 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02372541 OXYNEO - 30 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02372568 OXYNEO - 40 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02372576 OXYNEO - 60 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale -

Conforme aux lignes

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 107

Page 108: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Comprimé à libération modifiée

directrices

02372584 OXYNEO - 80 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'oxycodone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02387425 TARGIN 5/2-5 chlorhydrate d'oxycodone/ chlorhydrate de naloxone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02339609 TARGIN 10/5 chlorhydrate d'oxycodone/ chlorhydrate de naloxone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02339617 TARGIN 20/10 chlorhydrate d'oxycodone/ chlorhydrate de naloxone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02339625 TARGIN 40/20 chlorhydrate d'oxycodone/ chlorhydrate de naloxone

N02AA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02360322 ZYTRAM XL - 75 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02360349 ZYTRAM XL - 100 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02286424 ZYTRAM XL - 150 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 108

Page 109: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02286432 ZYTRAM XL - 200 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02286440 ZYTRAM XL - 300 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02286459 ZYTRAM XL - 400 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02305038 RAN-PANTOPRAZOLE - 20 MG/COMPRIMÉ

pantoprazole sodique

A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02305046 RAN-PANTOPRAZOLE - 40 MG/COMPRIMÉ

pantoprazole sodique

A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Salix Pharmaceuticals Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02308215 RELISTOR - 20 MG/MILLILITRE

bromure de méthylnaltrexone

A06AX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02410702 ZAXINE - 550 MG/COMPRIMÉ

rifaximin A07AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 109

Page 110: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Sanofi Pasteur Limited

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02240255 ADACEL act acellulaire J07AJ Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02352044 ADACEL-POLIO dcat-vpi J07CA Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02279924 MENACTRA vaccin méningocoque/ toixoïde diphtérie conjugé

J07AH Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02243167 PEDIACEL vaccin dapt, ipv, hib

J07CA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02231343 PENTACEL vaccin dapt, ipv, hib

J07CA Parentéral - Suspensions ou émulsions

Conforme aux lignes directrices

02230946 QUADRACEL vaccin dapt, ipv J07CA Parentéral - Suspensions ou émulsions

Sous enquête

Sanofi-Aventis Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02254506 ALDURAZYME - 0,58 MG/MILLILITRE

laronidase A16AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02221829 ALTACE - 1 MG/GÉLULE

ramipril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02221837 ALTACE - 2 MG/GÉLULE

ramipril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 110

Page 111: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02221845 ALTACE - 5 MG/GÉLULE

ramipril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02221853 ALTACE - 10 MG/GÉLULE

ramipril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02281112 ALTACE - 15 MG/GÉLULE

ramipril C09AA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02283131 ALTACE HCT 2,5/12,5 ramipril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02283158 ALTACE HCT 5/12,5 ramipril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02283174 ALTACE HCT 5/25 ramipril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02283166 ALTACE HCT 10/12,5 ramipril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02283182 ALTACE HCT 10/25 ramipril/hydro-chlorothiazide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02279460 APIDRA - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline glulisine A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02279479 APIDRA - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline glulisine A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02294346 APIDRA SOLOSTAR - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline glulisine A10AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02241888 ARAVA - 10 MG/COMPRIMÉ

léflunomide L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 111

Page 112: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02241889 ARAVA - 20 MG/COMPRIMÉ

léflunomide L04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02241818 AVALIDE 150/12-5 irbesartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02241819 AVALIDE 300/12-5 irbesartan/hydro-chlorothiazide

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237923 AVAPRO - 75 MG/COMPRIMÉ

irbesartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237924 AVAPRO - 150 MG/COMPRIMÉ

irbesartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02237925 AVAPRO - 300 MG/COMPRIMÉ

irbesartan C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02330407 CLOLAR - 20 MG/FIOLE

clofarabine L01BB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

0000-358 DEFLAZACORT - 6 MG/COMPRIMÉ

deflazacort H02AB Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02248239 ELIGARD - 7,5 MG/FIOLE

acétate de leuprolide

L02AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02248240 ELIGARD - 22,5 MG/FIOLE

acétate de leuprolide

L02AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02248999 ELIGARD - 30 MG/FIOLE

acétate de leuprolide

L02AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02268892 ELIGARD - 45 MG/FIOLE

acétate de leuprolide

L02AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 112

Page 113: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02296284 ELOXATIN - 5 MG/MILLILITRE

oxaliplatin L01XA Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02248416 FASTURTEC - 1,5 MG/FIOLE

rasburicase V03AF Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02369524 JEVTANA - 60 MG/FIOLE

cabazitaxel L01CD Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02245689 LANTUS - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline glargine A10AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02251930 LANTUS - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline glargine A10AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02294338 LANTUS SOLOSTAR - 100 UNIT/MILLILITRE

insuline glargine A10AE Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02012472 LOVENOX - 100 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02236564 LOVENOX - 100 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02236883 LOVENOX - 100 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02378426 LOVENOX - 100 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02378434 LOVENOX - 100 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02378442 LOVENOX - 100 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02378469 LOVENOX HP - 150 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02242692 LOVENOX HP - 150 MG/MILLILITRE

enoxaparin sodique

B01AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 113

Page 114: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02377225 MOZOBIL - 20 MG/MILLILITRE

plérixafor L03AX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02330989 MULTAQ - 400 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de dronedarone

C01BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02284863 MYOZYME - 50 MG/FIOLE

alglucosidase alfa A16AB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02213834 NASACORT AQ - 55 MCG/DOSE

acétonide de triamcinolone

R01AD Nasal - Atomiseur

Conforme aux lignes directrices

02238682 PLAVIX - 75 MG/COMPRIMÉ

bisulfate de clopidogrel

B01AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02330555 PLAVIX - 300 MG/COMPRIMÉ

bisulfate de clopidogrel

B01AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02244310 RENAGEL - 800 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de sévélamer

V03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02354586 RENVELA - 800 MG/COMPRIMÉ

carbonate de sévélamer

V03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02242763 RILUTEK - 50 MG/COMPRIMÉ

riluzole N07XX Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02177099 TAXOTERE - 20 MG/FIOLE

docétaxel L01CD Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02177080 TAXOTERE - 80 MG/FIOLE

docétaxel L01CD Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02245565 XATRAL - 10 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate d'alfuzosin

G04CA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 114

Page 115: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02421070 ZALTRAP - 100 MG/FIOLE

aflibercept L01XX Parentéral - Solution

Introduit Conforme aux lignes directrices

02421089 ZALTRAP - 200 MG/FIOLE

aflibercept L01XX Parentéral - Solution

Introduit Conforme aux lignes directrices

Seattle Genetics Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02401347 ADCETRIS - 50 MG/FIOLE

brentuximab vedotin

L01XC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Servier Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02123274 COVERSYL - 2 MG/COMPRIMÉ

périndopril erbumine

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02123282 COVERSYL - 4 MG/COMPRIMÉ

périndopril erbumine

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02246624 COVERSYL - 8 MG/COMPRIMÉ

périndopril erbumine

C09AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02246569 COVERSYL PLUS 4/1-25

périndopril erbumine/ indapamide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02321653 COVERSYL PLUS HD 8/2-5

périndopril erbumine/ indapamide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02246568 COVERSYL PLUS LD 2/0-625

périndopril erbumine/ indapamide

C09BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 115

Page 116: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02242987 DIAMICRON MR - 30 MG/COMPRIMÉ

gliclazide A10BB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02356422 DIAMICRON MR - 60 MG/COMPRIMÉ

gliclazide A10BB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Shire - Unité d’affaires maladies rares

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

FIRAZYR - 30 MG/SERINGUE

icatibant C01EB Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02249057 REPLAGAL - 3,5 MG/FIOLE

agalsidase alfa A16AB Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02357119 VPRIV - 400 UNIT/FIOLE

velaglucerase alfa A16AB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

Shire Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02248808 ADDERALL XR - 5 MG/GÉLULE

sels mixtes d'amphétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02248809 ADDERALL XR - 10 MG/GÉLULE

sels mixtes d'amphétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 116

Page 117: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02248810 ADDERALL XR - 15 MG/GÉLULE

sels mixtes d'amphétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02248811 ADDERALL XR - 20 MG/GÉLULE

sels mixtes d'amphétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02248812 ADDERALL XR - 25 MG/GÉLULE

sels mixtes d'amphétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02248813 ADDERALL XR - 30 MG/GÉLULE

sels mixtes d'amphétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02239665 ALERTEC - 100 MG/COMPRIMÉ

modafinil N06BA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02287145 FOSRENOL - 250 MG/COMPRIMÉ

carbonate de lanthanum hydraté

V03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02287153 FOSRENOL - 500 MG/COMPRIMÉ

carbonate de lanthanum hydraté

V03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02287161 FOSRENOL - 750 MG/COMPRIMÉ

carbonate de lanthanum hydraté

V03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02287188 FOSRENOL - 1000 MG/COMPRIMÉ

carbonate de lanthanum hydraté

V03AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02409100 INTUNIV XR - 1 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de guanfacine

C02AC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02409119 INTUNIV XR - 2 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de guanfacine

C02AC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Sous enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 117

Page 118: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02409127 INTUNIV XR - 3 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de guanfacine

C02AC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Sous enquête

02409135 INTUNIV XR - 4 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de guanfacine

C02AC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Sous enquête

02297558 MEZAVANT - 1200 MG/COMPRIMÉ

mésalamine A07EC Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02347156 VYVANSE - 20 MG/GÉLULE

dimésylate de lisdexamfétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02322951 VYVANSE - 30 MG/GÉLULE

dimésylate de lisdexamfétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02347164 VYVANSE - 40 MG/GÉLULE

dimésylate de lisdexamfétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02322978 VYVANSE - 50 MG/GÉLULE

dimésylate de lisdexamfétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

02347172 VYVANSE - 60 MG/GÉLULE

dimésylate de lisdexamfétamine

N06BA Solide administré par voie orale - Capsule

Conforme aux lignes directrices

Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02144344 CARNITOR - 200 MG/MILLILITRE

évocarnitine A16AA Parentéral - Solution

Sous enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 118

Page 119: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02246533 ANGIOMAX - 250 MG/FIOLE

bivalirudin B01AE Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02426862 APTIOM - 200 MG/COMPRIMÉ

acétate d'eslicarbazébine

N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02426870 APTIOM - 400 MG/COMPRIMÉ

acétate d'eslicarbazébine

N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02426889 APTIOM - 600 MG/COMPRIMÉ

acétate d'eslicarbazébine

N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02426897 APTIOM - 800 MG/COMPRIMÉ

acétate d'eslicarbazébine

N03AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02299909 CUBICIN - 500 MG/FIOLE

daptomycin J01XX Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02422050 LATUDA - 20 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de lurasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02387751 LATUDA - 40 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de lurasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02413361 LATUDA - 60 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de lurasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02387778 LATUDA - 80 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de lurasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 119

Page 120: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02387786 LATUDA - 120 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de lurasidone

N05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02262347 NIASPAN - 500 MG/COMPRIMÉ

niacin C10AD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02262339 NIASPAN - 1000 MG/COMPRIMÉ

niacin C10AD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02309254 NIASPAN FCT - 500 MG/COMPRIMÉ

niacin C10AD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02309262 NIASPAN FCT - 750 MG/COMPRIMÉ

niacin C10AD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02309289 NIASPAN FCT - 1000 MG/COMPRIMÉ

niacin C10AD Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Swedish Orphan Biovitrum, SOBI AB

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02274221 KEPIVANCE - 6,25 MG/FIOLE

palifermin V03AF Parentéral - Poudre pour solutions

Ne justifie pas une enquête

02245913 KINERET - 100 MG/SERINGUE

anakinra L04AA Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 120

Page 121: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Takeda Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02242572 ACTOS - 15 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de pioglitazone

A10BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02242573 ACTOS - 30 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de pioglitazone

A10BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02242574 ACTOS - 45 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de pioglitazone

A10BG Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02285606 ALVESCO - 100 MCG/DOSE

ciclésonide R03BA Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02285614 ALVESCO - 200 MCG/DOSE

ciclésonide R03BA Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02359456 DAXAS - 500 MCG/COMPRIMÉ

roflumilast R03DX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02354950 DEXILANT - 30 MG/GÉLULE

dexlansoprazole A02BC Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02354969 DEXILANT - 60 MG/GÉLULE

dexlansoprazole A02BC Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02381389 EDARBI - 40 MG/COMPRIMÉ

azilsartan médoxomil

C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02381397 EDARBI - 80 MG/COMPRIMÉ

azilsartan médoxomil

C09CA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02397749 EDARBYCLOR 40/12-5 azilsartan médoxomil/ chlorthalidone

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 121

Page 122: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02397765 EDARBYCLOR 40/25 azilsartan médoxomil/ chlorthalidone

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02397757 EDARBYCLOR 80/12-5 azilsartan médoxomil/ chlorthalidone

C09DA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02417219 KAZANO 12,5/500 benzoate d'alogliptine/ chlorhydate de metformine

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02417227 KAZANO 12,5/850 benzoate d'alogliptine/ chlorhydate de metformine

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous enquête

02417235 KAZANO 12,5/1000 benzoate d'alogliptine/ chlorhydate de metformine

A10BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02417189 NESINA - 6,25 MG/COMPRIMÉ

benzoate d'alogliptine

A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous enquête

02417197 NESINA - 12,5 MG/COMPRIMÉ

benzoate d'alogliptine

A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous enquête

02417200 NESINA - 25 MG/COMPRIMÉ

benzoate d'alogliptine

A10BH Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Conforme aux lignes directrices

02303671 OMNARIS - 50 MCG/DOSE

ciclésonide R03BA Nasal - Aérosol à dose mesurée

Conforme aux lignes directrices

02239616 PANTO IV - 40 MG/FIOLE

pantoprazole sodique

A02BC Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02241804 PANTOLOC - 20 MG/COMPRIMÉ

pantoprazole sodique

A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02229453 PANTOLOC - 40 MG/COMPRIMÉ

pantoprazole sodique

A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Sous enquête

02267233 TECTA - 40 MG/COMPRIMÉ

pantoprazole magnésien

A02BC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 122

Page 123: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02357380 ULORIC - 80 MG/COMPRIMÉ

fébuxostat M04AA Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Teva Canada Innovation G.P.-S.E.N.C.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02284642 AZILECT - 0,5 MG/COMPRIMÉ

mesylate de rasagiline

N04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02284650 AZILECT - 1 MG/COMPRIMÉ

mesylate de rasagiline

N04BD Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02245619 COPAXONE - 20 MG/SERINGUE

acétate de latiramère

L03AX Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

02408007 FENTORA - 100 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N01AH Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

02408015 FENTORA - 200 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N01AH Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

02408023

FENTORA - 400 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N01AH Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

02408031 FENTORA - 600 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N01AH Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

02408058 FENTORA - 800 MCG/COMPRIMÉ

citrate de fentanyl

N01AH Dentaire - Sublingual/Buccal - Comprimé sublingual

Introduit Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 123

Page 124: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

Tribute Pharmaceuticals Canada Ltd.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02381680 CAMBIA - 50 MG/SACHET

diclofénac potassique

M01AB Liquide administré par voie orale - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

UCB Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02331675 CIMZIA - 200 MG/MILLILITRE

certolizumab pegol

L04AB Parentéral - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02247027 KEPPRA - 250 MG/COMPRIMÉ

levetiracetam N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247028 KEPPRA - 500 MG/COMPRIMÉ

levetiracetam N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247029 KEPPRA - 750 MG/COMPRIMÉ

levetiracetam N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02403897 NEUPRO - 1 MG/TIMBRE

rotigotine N04BC Topique - Timbres transdermiques

Introduit Conforme aux lignes directrices

02403900 NEUPRO - 2 MG/TIMBRE

rotigotine N04BC Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02403919 NEUPRO - 3 MG/TIMBRE

rotigotine N04BC Topique - Timbres transdermiques

Introduit Conforme aux lignes directrices

02403927 NEUPRO - 4 MG/TIMBRE

rotigotine N04BC Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02403935 NEUPRO - 6 MG/TIMBRE

rotigotine N04BC Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 124

Page 125: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02403943 NEUPRO - 8 MG/TIMBRE

rotigotine N04BC Topique - Timbres transdermiques

Conforme aux lignes directrices

02357666 VIMPAT - 10 MG/MILLILITRE

lacosamide N03AX Parentéral - Solution

Ne justifie pas une enquête

02357615 VIMPAT - 50 MG/COMPRIMÉ

lacosamide N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02357623 VIMPAT - 100 MG/COMPRIMÉ

lacosamide N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

02357631 VIMPAT - 150 MG/COMPRIMÉ

lacosamide N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02357658 VIMPAT - 200 MG/COMPRIMÉ

lacosamide N03AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Valeant Canada LP

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02281074 ACZONE - 50 MG/GRAMME

dapsone D10AX Topique - Gel Ne justifie pas une enquête

02232570 AIROMIR - 0,1 MCG/DOSE

sulfate de salbutamol

R03AC Pulmonaire - Aérosol à dose mesurée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02320924 ALREX - 2 MG/MILLILITRE

étabonate de lotéprednol

S01BA Ophtalmique - Suspensions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02336847 BESIVANCE - 6 MG/MILLILITRE

bésifloxacine S01AX Ophtalmique - Suspensions

Conforme aux lignes directrices

02359685 BIACNA 1,2/0,025 phosphate de clindamycine/ trétinoïne

D10AF Topique - Gel Ne justifie pas une enquête

02238162 DIASTAT - 5 MG/MILLILITRE

diazépam N05BA Rectal - Autre Périmé Ne justifie pas une enquête

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 125

Page 126: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02247238 ELIDEL - 10 MG/GRAMME

pimécrolimus D11AX Topique - Crème Conforme aux lignes directrices

02268493 GLUMETZA - 500 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de metformin

A10BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02300451 GLUMETZA - 1000 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de metformin

A10BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02413388 JUBLIA - 10 MG/GRAMME

finaconazole Topique - Liquide Introduit Sous examen

02373955 LODALIS - 625 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de colésévélam

C10AC Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02221802 LOPROX - 10 MG/GRAMME

ciclopirox olamine

D01AE Topique - Crème Sous enquête

02221810 LOPROX - 10 MG/MILLILITRE

ciclopirox olamine

D01AE Topique - Liquide Ne justifie pas une enquête

02321114 LOTEMAX - 5 MG/MILLILITRE

étabonate de lotéprednol

S01BA Ophtalmique - Suspensions

Périmé Conforme aux lignes directrices

02133326 MIOCHOL-E - 20 MG/FIOLE

acetylcholine chloride

S01EB Ophtalmique - Poudre pour solutions

Conforme aux lignes directrices

02125226 NIDAGEL - 7,5 MG/GRAMME

metronidazole G01AF Vaginal - Gel Ne justifie pas une enquête

02299194 RALIVIA - 100 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02299208 RALIVIA - 200 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 126

Page 127: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02299216 RALIVIA - 300 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de tramadol

N02AX Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02306980 RETISERT - 0,59 MG/IMPLANT

acétonide fluocinolone

S01BA Ophtalmique - Devices oculaires à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

0000-370 TESTRED - 10 MG/GÉLULE

dapsone G03BA Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02231150 TIAZAC - 120 MG/GÉLULE

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02231151 TIAZAC - 180 MG/GÉLULE

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02231152 TIAZAC - 240 MG/GÉLULE

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02231154 TIAZAC - 300 MG/GÉLULE

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02231155 TIAZAC - 360 MG/GÉLULE

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Capsule à libération modifiée

Ne justifie pas une enquête

02256738 TIAZAC XC - 120 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02256746 TIAZAC XC - 180 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 127

Page 128: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02256754 TIAZAC XC - 240 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02256762 TIAZAC XC - 300 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02256770 TIAZAC XC - 360 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de diltiazem

C08DB Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Conforme aux lignes directrices

02365561 VYLOMA - 250 MG/SACHET

imiquimod D06BB Topique - Crème Introduit Conforme aux lignes directrices

02237825 WELLBUTRIN SR - 150 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de bupropion

N07BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Ne justifie pas une enquête

02275090 WELLBUTRIN XL - 150 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de bupropion

N07BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02275104 WELLBUTRIN XL - 300 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de bupropion

N07BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

02404044 XERESE 50/10 acyclovir 5% et hydrocortisone 1%

D06BB Topique - Crème Conforme aux lignes directrices

02268272 XYREM - 500 MG/MILLILITRE

oxybate sodique

N07XX Liquide administré par voie orale - Solution

Conforme aux lignes directrices

02238441 ZYBAN - 150 MG/COMPRIMÉ

chlorhydrate de bupropion

N07BA Solide administré par voie orale - Comprimé à libération modifiée

Périmé Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 128

Page 129: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02340445 ZYCLARA - 250 MG/SACHET

imiquimod D06BB Topique - Crème Ne justifie pas une enquête

Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02371553 INCIVEK - 375 MG/COMPRIMÉ

télaprévir J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02397412 KALYDECO - 150 MG/COMPRIMÉ

ivacaftor R07AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Vidara Therapeutics Inc.

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

ACTIMMUNE - 100 MCG/FIOLE

interféron gamma 1b

L03AB Parentéral - Solution

Sous enquête

VIIV Healthcare ULC

DIN Appellation commerciale

Appellation générique

ATC Forme Commentaires Statut

02192683 3TC - 150 MG/COMPRIMÉ

lamivudine J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02247825 3TC - 300 MG/COMPRIMÉ

lamivudine J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02192691 3TC - 10 MG/MILLILITER

lamivudine J05AF Oral Liquid/Solution

Conforme aux lignes directrices

02299844 CELSENTRI - 150 MG/COMPRIMÉ

maraviroc J05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 129

Page 130: PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN

CEPMB Rapport annuel 2014

02299852 CELSENTRI - 300 MG/COMPRIMÉ

maraviroc J05AX Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02269341 KIVEXA 300/600 lamivudine/sulfate d'abacavir

J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02238348 RESCRIPTOR - 100 MG/COMPRIMÉ

mésylate de delavirdine

J05AG Solide administré par voie orale - Comprimé

Ne justifie pas une enquête

01902652 RETROVIR - 10 MG/MILLILITRE

zidovudine J05AF Liquide administré par voie orale - Solution

Conforme aux lignes directrices

01902644 RETROVIR - 10 MG/MILLILITRE

zidovudine J05AF Parentéral - Solution

Conforme aux lignes directrices

01902660 RETROVIR - 100 MG/GÉLULE

zidovudine J05AF Solide administré par voie orale - Capsule

Ne justifie pas une enquête

02261553 TELZIR - 50 MG/MILLILITRE

fosamprénavir calcique

J05AE Liquide administré par voie orale - Suspension

Ne justifie pas une enquête

02261545 TELZIR - 700 MG/COMPRIMÉ

fosamprénavir calcique

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

02430932 TRIUMEQ 50/600/300

dolutégravir de sodium, lamivudine, sulfate d'abacavir

J05AR Solide administré par voie orale - Comprimé

Introduit Sous examen

02238617 VIRACEPT - 250 MG/COMPRIMÉ

mésylate de nelfinavir

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Ne justifie pas une enquête

02248761 VIRACEPT - 625 MG/COMPRIMÉ

mésylate de nelfinavir

J05AE Solide administré par voie orale - Comprimé

Périmé Conforme aux lignes directrices

02240358 ZIAGEN - 20 MG/MILLILITRE

sulfate d'abacavir J05AF Liquide administré par voie orale - Solution

Conforme aux lignes directrices

02240357 ZIAGEN - 300 MG/COMPRIMÉ

sulfate d'abacavir J05AF Solide administré par voie orale - Comprimé

Conforme aux lignes directrices

Produits médicamenteux brevetés pour usage humain rapportés au CEPMB 2014 130