RENALOO À L’ÈRE DE LA PHARMACOVIGILANCE 2.0

E N J E U X E T P E R S P E C T I V E S

1

Dr PIERRON Evelyne – 12/10/2016 Académie de Pharmacie

DÉCLARATION DE LIENS D’INTÉRÊT

•  Consultant pharmacovigilance senior auprès des laboratoires pharmaceutiques •  Séminaires, journée formation environnement réglementaire pharmacovigilance •  Audit des systèmes de pharmacovigilance en préparation des inspections des

autorités européennes •  Veille réglementaire (Newsletter)

•  Expert médical bénévole, administrateur chez Renaloo depuis 3 ans

•  Trésorière de l’association Cancer Contribution

2

INTRODUCTION §  La part des conversations liées à la santé/prépondérante comparée à celle des

contenus d’information: près de 8 contenus santé sur 10 sont issus des internautes (diabète pathologie où la proportion de conversation est la plus importante)

§ 80% de ces conversations issues des réseaux sociaux (Facebook générant 51% suivi par Twitter à 29%)

§ 3 grands sujets de conversation: traitement/médicament; guérison et mort

§ Sources info les + visibles: Wikipedia (100%) et Doctissimo (84%) pointent loin devant les sites institutionnels : OMS (30%) et Ministère de la Santé (9%)

Baromètre « Web et santé » Hopscotch – Listening Pharma (Avril 2013) grand public/professionnel

3

INTRODUCTION

§  Internautes atteints de maladies chroniques § Gros consommateurs du web santé sous toutes ses formes (sites spécialisés,

encyclopédies en ligne, associations, institutions)

§ Recherche informations sur une maladie précise, médicaments, témoignages, partage expérience

§ Près de 6 sur 10 recherche des informations sur les effets secondaires des médicaments

* étude TNS Sofres/Doctissimo/PatientsandWeb/Laumacom 2013 : A la recherche du epatient

4

RENALOO 1ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE

5

+ de 1300 visiteurs uniques/jour

Web TV Brochures

Site web Facebook : page, groupe

Curation /Scoopit Compte Twitter

Forum + de 4000 membres

actifs 25000 messages

postés depuis 2007

267000 visiteurs uniques dont 13000

viennent 15 à 100X sur une année

RENALOO 1ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE

6

RENALOO 1ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE

§  Forum Renaloo §  Lieu privilégié de partage d’expérience, intelligence collective

§  Accès à la lecture des messages est libre

§  Inscription (pseudo/mot de passe/adresse email) pour pouvoir poster

§ Modération assurée par des bénévoles

§  Discussions/thématiques diverses (greffe, dialyse, vaccination, traitement, effets secondaires….)

7

LE CONTEXTE §  Depuis Juin 2011, les patients et associations de patients sont intégrés au système

national §  Possibilité de déclarer un effet secondaire (formulaire à télécharger sur site et à

adresser au CRPV) §  Signalement par les patients : environ 5 %

8

Complexité, opacité du système

Lourdeur administrative…

9

OBJECTIFS

§  Analyser les discussions patients (analyse qualitative des effets indésirables notamment) afin de les réintégrer si possible (cas valide) dans le circuit normal du système national de Pharmacovigilance et d’évaluer les problématiques des patients

•  Comprendre les besoins des patients et des proches relatifs à la pharmacovigilance et à la déclaration des effets secondaires

•  Entamer une démarche pédagogique destinée à encourager la participation des patients insuffisants rénaux à la pharmacovigilance : prévention du mésusage des médicaments, identification et déclaration des effets secondaires

10

MÉTHODOLOGIE §  Une experte en pharmacovigilance, qui réalisera les analyses qualitatives des verbatims

patients issus du forum

§  Une société prestataire qui a développé un « crawler », programme informatique qui permet d’extraire l’information pertinente des différentes plateformes et réseaux sociaux (forums Renaloo, Facebook) •  Ce système permet de récupérer les effets secondaires concernant des médicaments/ mot

clé.

§  Un expert néphrologue (si nécessaire) qui apportera un éclairage spécialisé sur certaines des problématiques évoquées dans les échanges entre patients

11

METHODOLOGIE Le projet est en cours 1ère étape

§  Établissement d’une liste de mots clés pour: §  médicaments §  Symptômes §  Procédures dialyse/greffe

§  2ème étape §  Récupération des posts sur le forum à partir des mots clés

§  3ème étape (étape humaine) §  Échantillonnage représentatif §  Analyse par le pharmacovigilant (cas potentiels) et établissement d’une nouvelle liste de mots

clés

§  Dernière étape: analyse automatique (comparaison)

12

ETAT D’AVANCEMENT

13

Moteur de recherche

19000 posts extraits

Verbatim

QUELLES INFORMATIONS? Diversité des discussions: §  Recherche d’informations et d’aide auprès de sa communauté §  Pathologie (IR, greffe, dialyse, diabète…), qualité de vie et traitement (indications, effets

indésirables)

§  Grossesse/exposition Fils de discussion avec expérience respective §  Verbatim vs terminologie MedDRA §  Pas de modération intrusive /autorégulation

Effets indésirables/secondaires §  Effets attendus, non graves pour la plupart §  « Informativité » inégale (verbatim)

14

DES EXEMPLES DE POSTS

15

PROGRAF® (tacrolimus) et crise de goutte

DES EXEMPLES DE POSTS

16

PROGRAF® (tacrolimus) et crise de goutte (suite)

DES EXEMPLES DE POSTS

17

DES EXEMPLES DE POSTS

18

DES EXEMPLES DE POSTS

19

PERSPECTIVES

§  Analyse qualitative des cas §  Réintégration dans le système national en se rapprochant d’un CRPV §  Informations complémentaires au système classique

§  Pédagogie avec information de pharmacovigilance sur le Forum §  Sensibilisation des patients/proches/intérêt santé publique

§  Identification de signaux §  Formation en interne/ modération par un PV ?

20

Vidéo, brochure Aide à la

télédéclaration Application mobile

MERCI DE VOTRE ATTENTION

DES QUESTIONS?

21