Embed Size (px)
Citation preview
SOMMAIRESOMMAIRE
Inhibiteurs de la pompe agrave protons et deacuteveloppement de lrsquoinsuffisance reacutenale chronique
Risque psoriasique lieacute aux inhibiteurs calciques
Isotreacutetinoiumlne renforcement de lrsquoinformation sur les risques teacuteratogegravenes et psychiatriques
Veacuteneacutetoclax syndrome de lyse tumorale chez les patients atteints de LLC
Preacutegabaline conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage
Guide drsquoaide agrave la prescription dispensation et administration des meacutedicaments en peacutediatrie
Les inhibiteurs de la pompe agrave proton (IPP) sont parmi les meacutedicaments les plus prescrits au monde Cependant ils le sont souvent sur despeacuteriodes prolongeacutees ce qui amegravene agrave srsquointerroger agrave propos des effets agrave long terme de ces meacutedicaments
1The risks of long-term use of proton pump inhibitors a critical review Megan Jaynes and Avinash B Kumar Ther Adv Drug Saf 2019 Published online 2018 Nov192Proton pump inhibitors are associated with increased risk of development of chronic kidney disease Pradeep Arora Anu Gupta Mojgan Golzy Nilang Patel Randolph L CarterKabir Jalal and James W Lohr BMC Nephrol 2016 17 112 Published online 2016 Aug 3
Plusieurs eacutetudes ont eacuteteacute reacutealiseacutees poureacutevaluer lrsquoincidence et les facteurs de risque de lrsquoinsuffisance reacutenale chronique (IRC) associeacutee agrave la prise drsquoIPP au long cours1 Dans lrsquoexemplede lrsquoeacutetude Arora les patients initialement insuffisants reacutenaux (deacutebit de filtration glomeacuterulaire infeacuterieur agrave 60mLmin173msup2) ont eacuteteacute exclusLes cas drsquoIRC apparus tout au long de lrsquoeacutetude ont ensuite eacuteteacute diagnostiqueacutes et les donneacutees analyseacutees reacutetrospectivement
Parmi les 99 269 patients (acircge moyen de 566 ans) reacutepondant aux critegraveres drsquoinclusion un total de 22 734 eacutetaient traiteacutes par IPP aucours de lrsquoeacutetude dont 18 023 dans le groupe controcircle et 4711 parmi ceux ayant deacuteveloppeacute une IRC
Lrsquoanalyse des reacutesultats a montreacute un risque statistiquement significatif de deacutevelopper une IRC chez les patients traiteacutes par IPP au longcours lrsquoodd-ratio calculeacute estime ce risque augmenteacute de 10 Des observations similaires ont pu ecirctre reacutealiseacutees dans drsquoautres eacutetudesmontrant une augmentation du risque drsquoIRC allant jusqursquoagrave 45
de lrsquoassociation entre la prise drsquoIPP au long cours et lrsquoIRC nrsquoest pas complegravetement eacutelucideacute Il est cependant eacutetablique les IPP sont agrave risque de causer des neacutephrites interstitielles qui auraient un deacutelai drsquoapparition compris entre 1 semaine et 9 mois (deacutelaimeacutedian 99 semaines)1
elles pourraientexpliquer agrave terme un risque accru drsquoIRC chez les patients Il est estimeacute qursquoentre 60 agrave 70 des patients ayant eu une neacutephrite interstitielle induitepar IPP ne reacutecupegraverent pas complegravetement leur activiteacute reacutenale de base possiblement agrave cause drsquoune fibrose reacutenale irreacuteversible Drsquoautreshypothegraveses explicatives sont agrave lrsquoeacutetude comme des anomalies au niveau des lysosomes une diminution de la reacutegeacuteneacuteration tubulaire ou uneaugmentation du stress oxydatif2
Les inhibiteurs calciques ou bloqueurs des canaux calciques (BCC) sont reacutepartis en deux grands groupes ceux agrave effets seacutelectifsvasculaires preacutedominants (dihydropyridines) et ceux ayant des effets vasculaires et cardiaques (non dihydropyridines) Ils sont indiqueacutes dans letraitement de lrsquoangor de lrsquohypertension arteacuterielle ou de certaines arythmies Ils agissent au niveau des canaux calciques voltage-deacutependants enfreinant lrsquoentreacutee de calcium dans les cellules musculaires lisses vasculaires et les cardiomyocytes
Le psoriasis est une dermatose eacuterytheacutemato-squameuse de cause multifactorielle deacutevolution chronique qui atteint environ 2 de la population Elle peut alteacuterer consideacuterablement la qualiteacute de vie
En effet il existe un gradient de calcium agrave travers leacutepiderme qui joue un rocircle crucial dans les processus de diffeacuterenciationprolifeacuteration etdinflammation des keacuteratinocytes Dans la peau psoriasique ce gradient est deacutefectueux Cela entraicircne une alteacuteration de la diffeacuterenciation deskeacuteratinocytes leur prolifeacuteration importante et une libeacuteration accrue de cytokines pro-inflammatoires2 Les canaux potentiels de reacutecepteurstransitoires sont importants dans la formation du gradient calcique Une expression reacuteduite de ces canaux est observeacutee dans les keacuteratinocytespsoriasiques3
Les meacutedecins doivent ecirctre drsquoautant plus vigilants chez les patients prenant concomitamment des BCC et des inhibiteurs de lrsquoenzyme deconversion (IEC) car cette association semblait renforcer le risque de deacutevelopper un psoriasis dans cette eacutetude (ROR agrave 214 IC 95 129-355)41AZZOUZ Brahim LAUGIER-CASTELLAN Delphine SANCHEZ-PENA Paola et al Calcium channel blocker exposure and psoriasis risk Pharmacovigilance investigation and literature data Therapies 2021 vol 76 no 12ELSHOLZ Floriana HARTENECK Christian MULLER Walter et al Calciummdasha central regulator of keratinocyte differentiation in health and disease European Journal of Dermatology 2014 vol 24 no 6 p 650-6613Denda M Fujiwara S Hibino T Expression of voltage-gated calcium channel subunit alpha1C in epidermal keratinocytes and effects of agonist and antagonists of the channel on skin barrier homeostasis Exp Dermatol200615(6)455mdash60 4AZZOUZ Brahim MOREL Aurore KANAGARATNAM Lukshe et al Psoriasis after exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors French Pharmacovigilance data and review of the literature Drug safety 2019 vol 42 no 12 p 1507-1513
Durant cette peacuteriode 94 cas laquo drsquoeacutetats psoriasiques raquo apregraves introduction de BCC eacutetaient enregistreacutes dont 34 (36) eacutetaient consideacutereacutescomme graves Lrsquoamlodipine eacutetait le plus souvent impliqueacutee
Cette eacutetude2 met en eacutevidence une association statistiquement significative entre lrsquoexposition aux BCC et la survenue de psoriasis (ROR agrave245 (IC 95 199-302))
Le deacutelai drsquoapparition eacutetait souvent infeacuterieur agrave 2 ans (64 des cas) et lrsquoeacutevolution favorable apregraves arrecirct du meacutedicament (71 des cas)
Lrsquoapparition de novo eacutetait principalement rapporteacutee mais les exacerbations de psoriasis concernaient tout de mecircme 27 des cas
Une hypothegravese est que les inhibiteurs calciques peuvent diffuser agrave lrsquoeacutepiderme et perturber le gradient calcique
Lrsquoisotreacutetinoiumlne (ROACCUTANEreg pour la forme topique CURACNEreg ACNETRAITreg CONTRACNEreg PROCUTAreg CURACNEreg pour les formesorales) doit ecirctre prescrite uniquement dans les acneacutes seacutevegraveres reacutesistantes agrave des cures approprieacutees de traitement classique comportant desantibiotiques systeacutemiques et un traitement topique
Ils ne peuvent ecirctre prescrits qursquoen derniegravere intention pour le traitement drsquoacneacutes seacutevegraveres uniquement en cas drsquoeacutechec des traitements classiques(antibiotheacuterapie et traitements locaux) Une cure de traitement dure habituellement de 9 agrave 12 mois La plupart des patients nrsquoont besoin quedrsquoune seule cure
Lutilisation de lisotreacutetinoiumlne chez la femme en acircge de procreacuteer doit respecter les conditions suivantes
la mise en place drsquoune contraception au moins 1 mois avant le deacutebut du traitement pendant toute la dureacutee du traitement et pendant aumoins 1 mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement
la reacutealisation de tests de grossesse avant lrsquoinitiation du traitement puis mensuellement dans les 3 jours preacuteceacutedant la consultation puis 1mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement (deacutelai de 7 jours maximum entre la prescription et la deacutelivrance pour les femmes en acircge drsquoavoir des enfants)
la prise de connaissance par la patiente du risque teacuteratogegravene de lrsquoisotreacutetinoiumlne et la signature de lrsquoaccord de soin par la patiente (ETrepreacutesentant leacutegal si mineur)
la remise en main propre de la brochure drsquoinformation destineacutee aux patient(e)s du courrier de liaison et de la carte patiente
une prescription et deacutelivrance limiteacutee agrave 30 jours et conditionneacutee par la preacutesentation de la carte patiente la mise en place drsquounecontraception et la neacutegativiteacute du test de grossesse
En cas de deacutecouverte drsquoune grossesse ou si la patiente pense ecirctre enceinte le traitement doit ecirctre immeacutediatement arrecircteacute et la patientedoit ecirctre adresseacutee agrave un meacutedecin speacutecialiste ou compeacutetent en teacuteratologie pour eacutevaluation et conseil
Par ailleurs des cas drsquoanxieacuteteacute ou de changements de lrsquohumeur de deacutepression ou drsquoaggravation drsquoune deacutepression incluant des tentatives desuicide sont rapporteacutes chez des patients traiteacutes par Isotreacutetinoiumlne
Afin de renforcer la reacuteduction des risques lieacutes agrave la prise drsquoisotreacutetinoine lrsquoANSM a organiseacute en mars 2021 une audition publique permettant deformuler de premiegraveres recommandations qui visent agrave renforcer lrsquoinformation des patients et des professionnels de santeacute sur les risquesnotamment teacuteratogegravene et psychiatrique lieacutes agrave lrsquoutilisation de lisotreacutetinoiumlne
Srsquoappuyant sur lrsquoavis de ce comiteacute lrsquoANSM recommande
bull de preacutevoir deux consultations avant toute initiation de traitement (une consultation drsquoinformation suivie drsquoune consultation deprescription) afin de laisser un temps de reacuteflexion au patient avant toute initiation de traitement
bull en cas de contraception orale (oestro-progestative ou progestative) de prescrire une contraception durgence et des preacuteservatifs de faccedilon systeacutematique
bull drsquoassurer un suivi meacutedical mensuel de tous les patients y compris les hommes afin drsquoassurer une meilleure surveillance des risques lieacutes au traitement
En 2021 lrsquoANSM lance une campagne drsquoinformation pour sensibiliser les femmes et leur entourage au bonusage des meacutedicaments pendant la grossesse avec une adresse deacutedieacutee wwwmedicamentsetgrossessefr
Traitement de lrsquoacneacute seacutevegravere premiegraveres recommandations pour ameacuteliorer la seacutecuriteacute drsquoutilisation de lrsquoisotreacutetinoiumlne ANSM 03062021
Le Venclyxtoreg est une chimiotheacuterapie orale utiliseacutee dans la prise en charge des patients adultes atteints de leuceacutemie lymphoiumlde chronique(LLC) indiqueacute en monotheacuterapie ou en association au rituximab pour la LLC preacuteceacutedemment traiteacutee ou bien en association avec lrsquoobinutuzumabpour la LLC non preacuteceacutedemment traiteacuteeLe Venclyxtoreg est un antineacuteoplasique il inhibe de maniegravere seacutelective la proteacuteine BCL-2 (B-cell lymphoma 2) restaurant ainsi la mort cellulaireprogrammeacutee (apoptose) des cellules canceacutereuses
Le SLT est une urgence meacutetabolique en canceacuterologie Il correspond agrave un ensemble drsquoanomalies meacutetaboliques dues agrave une reacuteduction rapide de lacharge tumorale En effet la lyse brutale des cellules canceacutereuses entraicircne une libeacuteration de leurs composants en quantiteacute qui deacutepasse lescapaciteacutes drsquoexcreacutetion reacutenale1
Cela peut se traduire par des effets cliniquement toxiques notamment une insuffisance reacutenale des arythmies cardiaques des convulsions Descas drsquoissue fatale ont eacuteteacute rapporteacutes
Pour minimiser le risque de SLT chez les patients atteints de LLC34 les prescripteurs doivent
bull Evaluer les facteurs speacutecifiques au patient comorbiditeacutes fonction reacutenale alteacutereacutee volume tumoral spleacutenomeacutegalie avant la 1egravere dose deVenclyxtoreg
bull Hydrater et administrer les agents hypo-uriceacutemiants en prophylaxie agrave tous les patients
bull Remettre agrave chaque patient la carte Patient2
bull Surveiller les paramegravetres biochimiques sanguins et cateacutegoriser la charge tumorale
bull Suivre les adaptations posologiques et les actions recommandeacutees en cas de modifications des paramegravetres biochimiques sanguins ou desymptocircmes eacutevocateurs drsquoun SLT lieacute au veacuteneacutetoclax
1 Omedit-centre Syndrome de lyse tumorale urgence meacutetabolique en canceacuterologie
2 Une carte patient est en cours drsquoeacutelaboration par lrsquoANSM et sera distribueacutee aux speacutecialistes en heacutematologie et aux meacutedecins compeacutetents en maladies du sang Cette carte informera sur lrsquoimportance de lrsquohydratation sur lessymptocircmes du SLT qui doivent inciter le patient agrave consulter immeacutediatement un meacutedecin
3 Recommandations actualiseacutees concernant le SLT chez les patients atteints de LCC
4 Vidal-Venclyxto et risque de lyse tumorale des mesures de protection renforceacutees pour tous les patients
Commercialiseacutee en 2004 la Preacutegabaline est un anti-eacutepileptique qui a vu srsquoeacutetendre son autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) en 2006notamment pour le traitement des douleurs neuropathiques et des troubles anxieux geacuteneacuteraliseacutes Cet eacutelargissement des indications de laPreacutegabaline a entraineacute une augmentation de sa prescription au cours des derniegraveres anneacutees Ainsi lrsquoAssurance Maladie qui remboursait 32millions de boicirctes de Preacutegabaline en 2010 en rembourse deacutesormais 59 millions en 2019 en France
En 2019 elle devient alors la premiegravere substance faisant lrsquoobjet drsquoordonnance falsifieacutee et comme le premier produit ayant entraineacute unedeacutependance chez des usagers de drogues
de la Preacutegabaline sont un coma des troubles de la conscience une deacutesorientation uneconfusion Par ailleurs des cas drsquoinsuffisance respiratoire de coma et de deacutecegraves ont eacutegalement eacuteteacute rapporteacutes chez des patients traiteacutes parPreacutegabaline et Opioiumldes etou drsquoautres meacutedicaments deacutepresseurs du systegraveme nerveux central Elle pourrait diminuer le seuil de toleacuterance auxopioiumldes ce qui entrainerait un risque augmenteacute de deacutepression respiratoire et de deacutecegraves lieacutes aux opioiumldes
la dureacutee de prescription des meacutedicaments agrave base de Preacutegabaline (Lyricareg etgeacuteneacuteriques) est limiteacutee agrave 6 mois et neacutecessite une ordonnance seacutecuriseacutee Cette mesure est entreacutee en vigueur le 24 mai 2021 Lordonnance nepeut ecirctre renouveleacutee en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur permettant une deacutelivrance de 6 mois de traitement maximum Sineacutecessaire une nouvelle visite meacutedicale est agrave preacutevoir tous les 6 mois
Preacutegabaline (Lyrica et geacuteneacuteriques) modification des conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage ANSM mise agrave jour le 21052021
Parallegravelement agrave lrsquoaugmentation des indications de la Preacutegabaline a eacutegalement eacuteteacute observeacutee une augmentation importante deson meacutesusage par les centres drsquoaddictovigilance (CEIP-A) En effet les derniegraveres enquecirctes montrent une augmentation des casdrsquoaddiction et drsquoabus de la Preacutegabaline ainsi que des risques qui y sont associeacutes notamment pour usage deacutetourneacute ndash deacutefonceeuphorie dansun contexte de polyconsommation de substances psychoactives anxiolytiques antalgiques hypnotiques Dans la moitieacute des cas laPreacutegabaline est obtenue de faccedilon illeacutegale pour ce meacutesusage ndash ordonnance falsifieacutee nomadisme ou dealachat de rue Celle-ci apparaicirctmecircme impliqueacutee dans des deacutecegraves lieacutes agrave lrsquousage de drogues toujours en association avec drsquoautres substances
bull La posologie doit ecirctre diminueacutee progressivement avant lrsquoarrecirct du traitement pour eacuteviter un syndrome de sevrage
bull La preacutegabaline doit ecirctre deacutelivreacutee dans les plus petits conditionnements possibles adapteacutes agrave la prescription
bullToute prescription concomitante de Preacutegabaline avec des opioiumldes doit ecirctre effectueacutee avec preacutecaution
bull Chez les patients preacutesentant un risque de meacutesusage un report vers la gabapentine (Neurontinreg et geacuteneacuteriques) un autregabapentinoiumlde doit ecirctre surveilleacute et signaleacute le cas eacutecheacuteant agrave votre CEIP-A (Centres dEacutevaluation et dInformation sur laPharmacodeacutependance-Addictovigilance) Les effets indeacutesirables lieacutes agrave une utilisation classique de gabapentinoiumldes doivent toujoursecirctre deacuteclareacutes au CRPV ndashCentre Reacutegional de PharmacoVigilance
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
Les inhibiteurs de la pompe agrave proton (IPP) sont parmi les meacutedicaments les plus prescrits au monde Cependant ils le sont souvent sur despeacuteriodes prolongeacutees ce qui amegravene agrave srsquointerroger agrave propos des effets agrave long terme de ces meacutedicaments
1The risks of long-term use of proton pump inhibitors a critical review Megan Jaynes and Avinash B Kumar Ther Adv Drug Saf 2019 Published online 2018 Nov192Proton pump inhibitors are associated with increased risk of development of chronic kidney disease Pradeep Arora Anu Gupta Mojgan Golzy Nilang Patel Randolph L CarterKabir Jalal and James W Lohr BMC Nephrol 2016 17 112 Published online 2016 Aug 3
Plusieurs eacutetudes ont eacuteteacute reacutealiseacutees poureacutevaluer lrsquoincidence et les facteurs de risque de lrsquoinsuffisance reacutenale chronique (IRC) associeacutee agrave la prise drsquoIPP au long cours1 Dans lrsquoexemplede lrsquoeacutetude Arora les patients initialement insuffisants reacutenaux (deacutebit de filtration glomeacuterulaire infeacuterieur agrave 60mLmin173msup2) ont eacuteteacute exclusLes cas drsquoIRC apparus tout au long de lrsquoeacutetude ont ensuite eacuteteacute diagnostiqueacutes et les donneacutees analyseacutees reacutetrospectivement
Parmi les 99 269 patients (acircge moyen de 566 ans) reacutepondant aux critegraveres drsquoinclusion un total de 22 734 eacutetaient traiteacutes par IPP aucours de lrsquoeacutetude dont 18 023 dans le groupe controcircle et 4711 parmi ceux ayant deacuteveloppeacute une IRC
Lrsquoanalyse des reacutesultats a montreacute un risque statistiquement significatif de deacutevelopper une IRC chez les patients traiteacutes par IPP au longcours lrsquoodd-ratio calculeacute estime ce risque augmenteacute de 10 Des observations similaires ont pu ecirctre reacutealiseacutees dans drsquoautres eacutetudesmontrant une augmentation du risque drsquoIRC allant jusqursquoagrave 45
de lrsquoassociation entre la prise drsquoIPP au long cours et lrsquoIRC nrsquoest pas complegravetement eacutelucideacute Il est cependant eacutetablique les IPP sont agrave risque de causer des neacutephrites interstitielles qui auraient un deacutelai drsquoapparition compris entre 1 semaine et 9 mois (deacutelaimeacutedian 99 semaines)1
elles pourraientexpliquer agrave terme un risque accru drsquoIRC chez les patients Il est estimeacute qursquoentre 60 agrave 70 des patients ayant eu une neacutephrite interstitielle induitepar IPP ne reacutecupegraverent pas complegravetement leur activiteacute reacutenale de base possiblement agrave cause drsquoune fibrose reacutenale irreacuteversible Drsquoautreshypothegraveses explicatives sont agrave lrsquoeacutetude comme des anomalies au niveau des lysosomes une diminution de la reacutegeacuteneacuteration tubulaire ou uneaugmentation du stress oxydatif2
Les inhibiteurs calciques ou bloqueurs des canaux calciques (BCC) sont reacutepartis en deux grands groupes ceux agrave effets seacutelectifsvasculaires preacutedominants (dihydropyridines) et ceux ayant des effets vasculaires et cardiaques (non dihydropyridines) Ils sont indiqueacutes dans letraitement de lrsquoangor de lrsquohypertension arteacuterielle ou de certaines arythmies Ils agissent au niveau des canaux calciques voltage-deacutependants enfreinant lrsquoentreacutee de calcium dans les cellules musculaires lisses vasculaires et les cardiomyocytes
Le psoriasis est une dermatose eacuterytheacutemato-squameuse de cause multifactorielle deacutevolution chronique qui atteint environ 2 de la population Elle peut alteacuterer consideacuterablement la qualiteacute de vie
En effet il existe un gradient de calcium agrave travers leacutepiderme qui joue un rocircle crucial dans les processus de diffeacuterenciationprolifeacuteration etdinflammation des keacuteratinocytes Dans la peau psoriasique ce gradient est deacutefectueux Cela entraicircne une alteacuteration de la diffeacuterenciation deskeacuteratinocytes leur prolifeacuteration importante et une libeacuteration accrue de cytokines pro-inflammatoires2 Les canaux potentiels de reacutecepteurstransitoires sont importants dans la formation du gradient calcique Une expression reacuteduite de ces canaux est observeacutee dans les keacuteratinocytespsoriasiques3
Les meacutedecins doivent ecirctre drsquoautant plus vigilants chez les patients prenant concomitamment des BCC et des inhibiteurs de lrsquoenzyme deconversion (IEC) car cette association semblait renforcer le risque de deacutevelopper un psoriasis dans cette eacutetude (ROR agrave 214 IC 95 129-355)41AZZOUZ Brahim LAUGIER-CASTELLAN Delphine SANCHEZ-PENA Paola et al Calcium channel blocker exposure and psoriasis risk Pharmacovigilance investigation and literature data Therapies 2021 vol 76 no 12ELSHOLZ Floriana HARTENECK Christian MULLER Walter et al Calciummdasha central regulator of keratinocyte differentiation in health and disease European Journal of Dermatology 2014 vol 24 no 6 p 650-6613Denda M Fujiwara S Hibino T Expression of voltage-gated calcium channel subunit alpha1C in epidermal keratinocytes and effects of agonist and antagonists of the channel on skin barrier homeostasis Exp Dermatol200615(6)455mdash60 4AZZOUZ Brahim MOREL Aurore KANAGARATNAM Lukshe et al Psoriasis after exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors French Pharmacovigilance data and review of the literature Drug safety 2019 vol 42 no 12 p 1507-1513
Durant cette peacuteriode 94 cas laquo drsquoeacutetats psoriasiques raquo apregraves introduction de BCC eacutetaient enregistreacutes dont 34 (36) eacutetaient consideacutereacutescomme graves Lrsquoamlodipine eacutetait le plus souvent impliqueacutee
Cette eacutetude2 met en eacutevidence une association statistiquement significative entre lrsquoexposition aux BCC et la survenue de psoriasis (ROR agrave245 (IC 95 199-302))
Le deacutelai drsquoapparition eacutetait souvent infeacuterieur agrave 2 ans (64 des cas) et lrsquoeacutevolution favorable apregraves arrecirct du meacutedicament (71 des cas)
Lrsquoapparition de novo eacutetait principalement rapporteacutee mais les exacerbations de psoriasis concernaient tout de mecircme 27 des cas
Une hypothegravese est que les inhibiteurs calciques peuvent diffuser agrave lrsquoeacutepiderme et perturber le gradient calcique
Lrsquoisotreacutetinoiumlne (ROACCUTANEreg pour la forme topique CURACNEreg ACNETRAITreg CONTRACNEreg PROCUTAreg CURACNEreg pour les formesorales) doit ecirctre prescrite uniquement dans les acneacutes seacutevegraveres reacutesistantes agrave des cures approprieacutees de traitement classique comportant desantibiotiques systeacutemiques et un traitement topique
Ils ne peuvent ecirctre prescrits qursquoen derniegravere intention pour le traitement drsquoacneacutes seacutevegraveres uniquement en cas drsquoeacutechec des traitements classiques(antibiotheacuterapie et traitements locaux) Une cure de traitement dure habituellement de 9 agrave 12 mois La plupart des patients nrsquoont besoin quedrsquoune seule cure
Lutilisation de lisotreacutetinoiumlne chez la femme en acircge de procreacuteer doit respecter les conditions suivantes
la mise en place drsquoune contraception au moins 1 mois avant le deacutebut du traitement pendant toute la dureacutee du traitement et pendant aumoins 1 mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement
la reacutealisation de tests de grossesse avant lrsquoinitiation du traitement puis mensuellement dans les 3 jours preacuteceacutedant la consultation puis 1mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement (deacutelai de 7 jours maximum entre la prescription et la deacutelivrance pour les femmes en acircge drsquoavoir des enfants)
la prise de connaissance par la patiente du risque teacuteratogegravene de lrsquoisotreacutetinoiumlne et la signature de lrsquoaccord de soin par la patiente (ETrepreacutesentant leacutegal si mineur)
la remise en main propre de la brochure drsquoinformation destineacutee aux patient(e)s du courrier de liaison et de la carte patiente
une prescription et deacutelivrance limiteacutee agrave 30 jours et conditionneacutee par la preacutesentation de la carte patiente la mise en place drsquounecontraception et la neacutegativiteacute du test de grossesse
En cas de deacutecouverte drsquoune grossesse ou si la patiente pense ecirctre enceinte le traitement doit ecirctre immeacutediatement arrecircteacute et la patientedoit ecirctre adresseacutee agrave un meacutedecin speacutecialiste ou compeacutetent en teacuteratologie pour eacutevaluation et conseil
Par ailleurs des cas drsquoanxieacuteteacute ou de changements de lrsquohumeur de deacutepression ou drsquoaggravation drsquoune deacutepression incluant des tentatives desuicide sont rapporteacutes chez des patients traiteacutes par Isotreacutetinoiumlne
Afin de renforcer la reacuteduction des risques lieacutes agrave la prise drsquoisotreacutetinoine lrsquoANSM a organiseacute en mars 2021 une audition publique permettant deformuler de premiegraveres recommandations qui visent agrave renforcer lrsquoinformation des patients et des professionnels de santeacute sur les risquesnotamment teacuteratogegravene et psychiatrique lieacutes agrave lrsquoutilisation de lisotreacutetinoiumlne
Srsquoappuyant sur lrsquoavis de ce comiteacute lrsquoANSM recommande
bull de preacutevoir deux consultations avant toute initiation de traitement (une consultation drsquoinformation suivie drsquoune consultation deprescription) afin de laisser un temps de reacuteflexion au patient avant toute initiation de traitement
bull en cas de contraception orale (oestro-progestative ou progestative) de prescrire une contraception durgence et des preacuteservatifs de faccedilon systeacutematique
bull drsquoassurer un suivi meacutedical mensuel de tous les patients y compris les hommes afin drsquoassurer une meilleure surveillance des risques lieacutes au traitement
En 2021 lrsquoANSM lance une campagne drsquoinformation pour sensibiliser les femmes et leur entourage au bonusage des meacutedicaments pendant la grossesse avec une adresse deacutedieacutee wwwmedicamentsetgrossessefr
Traitement de lrsquoacneacute seacutevegravere premiegraveres recommandations pour ameacuteliorer la seacutecuriteacute drsquoutilisation de lrsquoisotreacutetinoiumlne ANSM 03062021
Le Venclyxtoreg est une chimiotheacuterapie orale utiliseacutee dans la prise en charge des patients adultes atteints de leuceacutemie lymphoiumlde chronique(LLC) indiqueacute en monotheacuterapie ou en association au rituximab pour la LLC preacuteceacutedemment traiteacutee ou bien en association avec lrsquoobinutuzumabpour la LLC non preacuteceacutedemment traiteacuteeLe Venclyxtoreg est un antineacuteoplasique il inhibe de maniegravere seacutelective la proteacuteine BCL-2 (B-cell lymphoma 2) restaurant ainsi la mort cellulaireprogrammeacutee (apoptose) des cellules canceacutereuses
Le SLT est une urgence meacutetabolique en canceacuterologie Il correspond agrave un ensemble drsquoanomalies meacutetaboliques dues agrave une reacuteduction rapide de lacharge tumorale En effet la lyse brutale des cellules canceacutereuses entraicircne une libeacuteration de leurs composants en quantiteacute qui deacutepasse lescapaciteacutes drsquoexcreacutetion reacutenale1
Cela peut se traduire par des effets cliniquement toxiques notamment une insuffisance reacutenale des arythmies cardiaques des convulsions Descas drsquoissue fatale ont eacuteteacute rapporteacutes
Pour minimiser le risque de SLT chez les patients atteints de LLC34 les prescripteurs doivent
bull Evaluer les facteurs speacutecifiques au patient comorbiditeacutes fonction reacutenale alteacutereacutee volume tumoral spleacutenomeacutegalie avant la 1egravere dose deVenclyxtoreg
bull Hydrater et administrer les agents hypo-uriceacutemiants en prophylaxie agrave tous les patients
bull Remettre agrave chaque patient la carte Patient2
bull Surveiller les paramegravetres biochimiques sanguins et cateacutegoriser la charge tumorale
bull Suivre les adaptations posologiques et les actions recommandeacutees en cas de modifications des paramegravetres biochimiques sanguins ou desymptocircmes eacutevocateurs drsquoun SLT lieacute au veacuteneacutetoclax
1 Omedit-centre Syndrome de lyse tumorale urgence meacutetabolique en canceacuterologie
2 Une carte patient est en cours drsquoeacutelaboration par lrsquoANSM et sera distribueacutee aux speacutecialistes en heacutematologie et aux meacutedecins compeacutetents en maladies du sang Cette carte informera sur lrsquoimportance de lrsquohydratation sur lessymptocircmes du SLT qui doivent inciter le patient agrave consulter immeacutediatement un meacutedecin
3 Recommandations actualiseacutees concernant le SLT chez les patients atteints de LCC
4 Vidal-Venclyxto et risque de lyse tumorale des mesures de protection renforceacutees pour tous les patients
Commercialiseacutee en 2004 la Preacutegabaline est un anti-eacutepileptique qui a vu srsquoeacutetendre son autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) en 2006notamment pour le traitement des douleurs neuropathiques et des troubles anxieux geacuteneacuteraliseacutes Cet eacutelargissement des indications de laPreacutegabaline a entraineacute une augmentation de sa prescription au cours des derniegraveres anneacutees Ainsi lrsquoAssurance Maladie qui remboursait 32millions de boicirctes de Preacutegabaline en 2010 en rembourse deacutesormais 59 millions en 2019 en France
En 2019 elle devient alors la premiegravere substance faisant lrsquoobjet drsquoordonnance falsifieacutee et comme le premier produit ayant entraineacute unedeacutependance chez des usagers de drogues
de la Preacutegabaline sont un coma des troubles de la conscience une deacutesorientation uneconfusion Par ailleurs des cas drsquoinsuffisance respiratoire de coma et de deacutecegraves ont eacutegalement eacuteteacute rapporteacutes chez des patients traiteacutes parPreacutegabaline et Opioiumldes etou drsquoautres meacutedicaments deacutepresseurs du systegraveme nerveux central Elle pourrait diminuer le seuil de toleacuterance auxopioiumldes ce qui entrainerait un risque augmenteacute de deacutepression respiratoire et de deacutecegraves lieacutes aux opioiumldes
la dureacutee de prescription des meacutedicaments agrave base de Preacutegabaline (Lyricareg etgeacuteneacuteriques) est limiteacutee agrave 6 mois et neacutecessite une ordonnance seacutecuriseacutee Cette mesure est entreacutee en vigueur le 24 mai 2021 Lordonnance nepeut ecirctre renouveleacutee en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur permettant une deacutelivrance de 6 mois de traitement maximum Sineacutecessaire une nouvelle visite meacutedicale est agrave preacutevoir tous les 6 mois
Preacutegabaline (Lyrica et geacuteneacuteriques) modification des conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage ANSM mise agrave jour le 21052021
Parallegravelement agrave lrsquoaugmentation des indications de la Preacutegabaline a eacutegalement eacuteteacute observeacutee une augmentation importante deson meacutesusage par les centres drsquoaddictovigilance (CEIP-A) En effet les derniegraveres enquecirctes montrent une augmentation des casdrsquoaddiction et drsquoabus de la Preacutegabaline ainsi que des risques qui y sont associeacutes notamment pour usage deacutetourneacute ndash deacutefonceeuphorie dansun contexte de polyconsommation de substances psychoactives anxiolytiques antalgiques hypnotiques Dans la moitieacute des cas laPreacutegabaline est obtenue de faccedilon illeacutegale pour ce meacutesusage ndash ordonnance falsifieacutee nomadisme ou dealachat de rue Celle-ci apparaicirctmecircme impliqueacutee dans des deacutecegraves lieacutes agrave lrsquousage de drogues toujours en association avec drsquoautres substances
bull La posologie doit ecirctre diminueacutee progressivement avant lrsquoarrecirct du traitement pour eacuteviter un syndrome de sevrage
bull La preacutegabaline doit ecirctre deacutelivreacutee dans les plus petits conditionnements possibles adapteacutes agrave la prescription
bullToute prescription concomitante de Preacutegabaline avec des opioiumldes doit ecirctre effectueacutee avec preacutecaution
bull Chez les patients preacutesentant un risque de meacutesusage un report vers la gabapentine (Neurontinreg et geacuteneacuteriques) un autregabapentinoiumlde doit ecirctre surveilleacute et signaleacute le cas eacutecheacuteant agrave votre CEIP-A (Centres dEacutevaluation et dInformation sur laPharmacodeacutependance-Addictovigilance) Les effets indeacutesirables lieacutes agrave une utilisation classique de gabapentinoiumldes doivent toujoursecirctre deacuteclareacutes au CRPV ndashCentre Reacutegional de PharmacoVigilance
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
Les inhibiteurs calciques ou bloqueurs des canaux calciques (BCC) sont reacutepartis en deux grands groupes ceux agrave effets seacutelectifsvasculaires preacutedominants (dihydropyridines) et ceux ayant des effets vasculaires et cardiaques (non dihydropyridines) Ils sont indiqueacutes dans letraitement de lrsquoangor de lrsquohypertension arteacuterielle ou de certaines arythmies Ils agissent au niveau des canaux calciques voltage-deacutependants enfreinant lrsquoentreacutee de calcium dans les cellules musculaires lisses vasculaires et les cardiomyocytes
Le psoriasis est une dermatose eacuterytheacutemato-squameuse de cause multifactorielle deacutevolution chronique qui atteint environ 2 de la population Elle peut alteacuterer consideacuterablement la qualiteacute de vie
En effet il existe un gradient de calcium agrave travers leacutepiderme qui joue un rocircle crucial dans les processus de diffeacuterenciationprolifeacuteration etdinflammation des keacuteratinocytes Dans la peau psoriasique ce gradient est deacutefectueux Cela entraicircne une alteacuteration de la diffeacuterenciation deskeacuteratinocytes leur prolifeacuteration importante et une libeacuteration accrue de cytokines pro-inflammatoires2 Les canaux potentiels de reacutecepteurstransitoires sont importants dans la formation du gradient calcique Une expression reacuteduite de ces canaux est observeacutee dans les keacuteratinocytespsoriasiques3
Les meacutedecins doivent ecirctre drsquoautant plus vigilants chez les patients prenant concomitamment des BCC et des inhibiteurs de lrsquoenzyme deconversion (IEC) car cette association semblait renforcer le risque de deacutevelopper un psoriasis dans cette eacutetude (ROR agrave 214 IC 95 129-355)41AZZOUZ Brahim LAUGIER-CASTELLAN Delphine SANCHEZ-PENA Paola et al Calcium channel blocker exposure and psoriasis risk Pharmacovigilance investigation and literature data Therapies 2021 vol 76 no 12ELSHOLZ Floriana HARTENECK Christian MULLER Walter et al Calciummdasha central regulator of keratinocyte differentiation in health and disease European Journal of Dermatology 2014 vol 24 no 6 p 650-6613Denda M Fujiwara S Hibino T Expression of voltage-gated calcium channel subunit alpha1C in epidermal keratinocytes and effects of agonist and antagonists of the channel on skin barrier homeostasis Exp Dermatol200615(6)455mdash60 4AZZOUZ Brahim MOREL Aurore KANAGARATNAM Lukshe et al Psoriasis after exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors French Pharmacovigilance data and review of the literature Drug safety 2019 vol 42 no 12 p 1507-1513
Durant cette peacuteriode 94 cas laquo drsquoeacutetats psoriasiques raquo apregraves introduction de BCC eacutetaient enregistreacutes dont 34 (36) eacutetaient consideacutereacutescomme graves Lrsquoamlodipine eacutetait le plus souvent impliqueacutee
Cette eacutetude2 met en eacutevidence une association statistiquement significative entre lrsquoexposition aux BCC et la survenue de psoriasis (ROR agrave245 (IC 95 199-302))
Le deacutelai drsquoapparition eacutetait souvent infeacuterieur agrave 2 ans (64 des cas) et lrsquoeacutevolution favorable apregraves arrecirct du meacutedicament (71 des cas)
Lrsquoapparition de novo eacutetait principalement rapporteacutee mais les exacerbations de psoriasis concernaient tout de mecircme 27 des cas
Une hypothegravese est que les inhibiteurs calciques peuvent diffuser agrave lrsquoeacutepiderme et perturber le gradient calcique
Lrsquoisotreacutetinoiumlne (ROACCUTANEreg pour la forme topique CURACNEreg ACNETRAITreg CONTRACNEreg PROCUTAreg CURACNEreg pour les formesorales) doit ecirctre prescrite uniquement dans les acneacutes seacutevegraveres reacutesistantes agrave des cures approprieacutees de traitement classique comportant desantibiotiques systeacutemiques et un traitement topique
Ils ne peuvent ecirctre prescrits qursquoen derniegravere intention pour le traitement drsquoacneacutes seacutevegraveres uniquement en cas drsquoeacutechec des traitements classiques(antibiotheacuterapie et traitements locaux) Une cure de traitement dure habituellement de 9 agrave 12 mois La plupart des patients nrsquoont besoin quedrsquoune seule cure
Lutilisation de lisotreacutetinoiumlne chez la femme en acircge de procreacuteer doit respecter les conditions suivantes
la mise en place drsquoune contraception au moins 1 mois avant le deacutebut du traitement pendant toute la dureacutee du traitement et pendant aumoins 1 mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement
la reacutealisation de tests de grossesse avant lrsquoinitiation du traitement puis mensuellement dans les 3 jours preacuteceacutedant la consultation puis 1mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement (deacutelai de 7 jours maximum entre la prescription et la deacutelivrance pour les femmes en acircge drsquoavoir des enfants)
la prise de connaissance par la patiente du risque teacuteratogegravene de lrsquoisotreacutetinoiumlne et la signature de lrsquoaccord de soin par la patiente (ETrepreacutesentant leacutegal si mineur)
la remise en main propre de la brochure drsquoinformation destineacutee aux patient(e)s du courrier de liaison et de la carte patiente
une prescription et deacutelivrance limiteacutee agrave 30 jours et conditionneacutee par la preacutesentation de la carte patiente la mise en place drsquounecontraception et la neacutegativiteacute du test de grossesse
En cas de deacutecouverte drsquoune grossesse ou si la patiente pense ecirctre enceinte le traitement doit ecirctre immeacutediatement arrecircteacute et la patientedoit ecirctre adresseacutee agrave un meacutedecin speacutecialiste ou compeacutetent en teacuteratologie pour eacutevaluation et conseil
Par ailleurs des cas drsquoanxieacuteteacute ou de changements de lrsquohumeur de deacutepression ou drsquoaggravation drsquoune deacutepression incluant des tentatives desuicide sont rapporteacutes chez des patients traiteacutes par Isotreacutetinoiumlne
Afin de renforcer la reacuteduction des risques lieacutes agrave la prise drsquoisotreacutetinoine lrsquoANSM a organiseacute en mars 2021 une audition publique permettant deformuler de premiegraveres recommandations qui visent agrave renforcer lrsquoinformation des patients et des professionnels de santeacute sur les risquesnotamment teacuteratogegravene et psychiatrique lieacutes agrave lrsquoutilisation de lisotreacutetinoiumlne
Srsquoappuyant sur lrsquoavis de ce comiteacute lrsquoANSM recommande
bull de preacutevoir deux consultations avant toute initiation de traitement (une consultation drsquoinformation suivie drsquoune consultation deprescription) afin de laisser un temps de reacuteflexion au patient avant toute initiation de traitement
bull en cas de contraception orale (oestro-progestative ou progestative) de prescrire une contraception durgence et des preacuteservatifs de faccedilon systeacutematique
bull drsquoassurer un suivi meacutedical mensuel de tous les patients y compris les hommes afin drsquoassurer une meilleure surveillance des risques lieacutes au traitement
En 2021 lrsquoANSM lance une campagne drsquoinformation pour sensibiliser les femmes et leur entourage au bonusage des meacutedicaments pendant la grossesse avec une adresse deacutedieacutee wwwmedicamentsetgrossessefr
Traitement de lrsquoacneacute seacutevegravere premiegraveres recommandations pour ameacuteliorer la seacutecuriteacute drsquoutilisation de lrsquoisotreacutetinoiumlne ANSM 03062021
Le Venclyxtoreg est une chimiotheacuterapie orale utiliseacutee dans la prise en charge des patients adultes atteints de leuceacutemie lymphoiumlde chronique(LLC) indiqueacute en monotheacuterapie ou en association au rituximab pour la LLC preacuteceacutedemment traiteacutee ou bien en association avec lrsquoobinutuzumabpour la LLC non preacuteceacutedemment traiteacuteeLe Venclyxtoreg est un antineacuteoplasique il inhibe de maniegravere seacutelective la proteacuteine BCL-2 (B-cell lymphoma 2) restaurant ainsi la mort cellulaireprogrammeacutee (apoptose) des cellules canceacutereuses
Le SLT est une urgence meacutetabolique en canceacuterologie Il correspond agrave un ensemble drsquoanomalies meacutetaboliques dues agrave une reacuteduction rapide de lacharge tumorale En effet la lyse brutale des cellules canceacutereuses entraicircne une libeacuteration de leurs composants en quantiteacute qui deacutepasse lescapaciteacutes drsquoexcreacutetion reacutenale1
Cela peut se traduire par des effets cliniquement toxiques notamment une insuffisance reacutenale des arythmies cardiaques des convulsions Descas drsquoissue fatale ont eacuteteacute rapporteacutes
Pour minimiser le risque de SLT chez les patients atteints de LLC34 les prescripteurs doivent
bull Evaluer les facteurs speacutecifiques au patient comorbiditeacutes fonction reacutenale alteacutereacutee volume tumoral spleacutenomeacutegalie avant la 1egravere dose deVenclyxtoreg
bull Hydrater et administrer les agents hypo-uriceacutemiants en prophylaxie agrave tous les patients
bull Remettre agrave chaque patient la carte Patient2
bull Surveiller les paramegravetres biochimiques sanguins et cateacutegoriser la charge tumorale
bull Suivre les adaptations posologiques et les actions recommandeacutees en cas de modifications des paramegravetres biochimiques sanguins ou desymptocircmes eacutevocateurs drsquoun SLT lieacute au veacuteneacutetoclax
1 Omedit-centre Syndrome de lyse tumorale urgence meacutetabolique en canceacuterologie
2 Une carte patient est en cours drsquoeacutelaboration par lrsquoANSM et sera distribueacutee aux speacutecialistes en heacutematologie et aux meacutedecins compeacutetents en maladies du sang Cette carte informera sur lrsquoimportance de lrsquohydratation sur lessymptocircmes du SLT qui doivent inciter le patient agrave consulter immeacutediatement un meacutedecin
3 Recommandations actualiseacutees concernant le SLT chez les patients atteints de LCC
4 Vidal-Venclyxto et risque de lyse tumorale des mesures de protection renforceacutees pour tous les patients
Commercialiseacutee en 2004 la Preacutegabaline est un anti-eacutepileptique qui a vu srsquoeacutetendre son autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) en 2006notamment pour le traitement des douleurs neuropathiques et des troubles anxieux geacuteneacuteraliseacutes Cet eacutelargissement des indications de laPreacutegabaline a entraineacute une augmentation de sa prescription au cours des derniegraveres anneacutees Ainsi lrsquoAssurance Maladie qui remboursait 32millions de boicirctes de Preacutegabaline en 2010 en rembourse deacutesormais 59 millions en 2019 en France
En 2019 elle devient alors la premiegravere substance faisant lrsquoobjet drsquoordonnance falsifieacutee et comme le premier produit ayant entraineacute unedeacutependance chez des usagers de drogues
de la Preacutegabaline sont un coma des troubles de la conscience une deacutesorientation uneconfusion Par ailleurs des cas drsquoinsuffisance respiratoire de coma et de deacutecegraves ont eacutegalement eacuteteacute rapporteacutes chez des patients traiteacutes parPreacutegabaline et Opioiumldes etou drsquoautres meacutedicaments deacutepresseurs du systegraveme nerveux central Elle pourrait diminuer le seuil de toleacuterance auxopioiumldes ce qui entrainerait un risque augmenteacute de deacutepression respiratoire et de deacutecegraves lieacutes aux opioiumldes
la dureacutee de prescription des meacutedicaments agrave base de Preacutegabaline (Lyricareg etgeacuteneacuteriques) est limiteacutee agrave 6 mois et neacutecessite une ordonnance seacutecuriseacutee Cette mesure est entreacutee en vigueur le 24 mai 2021 Lordonnance nepeut ecirctre renouveleacutee en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur permettant une deacutelivrance de 6 mois de traitement maximum Sineacutecessaire une nouvelle visite meacutedicale est agrave preacutevoir tous les 6 mois
Preacutegabaline (Lyrica et geacuteneacuteriques) modification des conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage ANSM mise agrave jour le 21052021
Parallegravelement agrave lrsquoaugmentation des indications de la Preacutegabaline a eacutegalement eacuteteacute observeacutee une augmentation importante deson meacutesusage par les centres drsquoaddictovigilance (CEIP-A) En effet les derniegraveres enquecirctes montrent une augmentation des casdrsquoaddiction et drsquoabus de la Preacutegabaline ainsi que des risques qui y sont associeacutes notamment pour usage deacutetourneacute ndash deacutefonceeuphorie dansun contexte de polyconsommation de substances psychoactives anxiolytiques antalgiques hypnotiques Dans la moitieacute des cas laPreacutegabaline est obtenue de faccedilon illeacutegale pour ce meacutesusage ndash ordonnance falsifieacutee nomadisme ou dealachat de rue Celle-ci apparaicirctmecircme impliqueacutee dans des deacutecegraves lieacutes agrave lrsquousage de drogues toujours en association avec drsquoautres substances
bull La posologie doit ecirctre diminueacutee progressivement avant lrsquoarrecirct du traitement pour eacuteviter un syndrome de sevrage
bull La preacutegabaline doit ecirctre deacutelivreacutee dans les plus petits conditionnements possibles adapteacutes agrave la prescription
bullToute prescription concomitante de Preacutegabaline avec des opioiumldes doit ecirctre effectueacutee avec preacutecaution
bull Chez les patients preacutesentant un risque de meacutesusage un report vers la gabapentine (Neurontinreg et geacuteneacuteriques) un autregabapentinoiumlde doit ecirctre surveilleacute et signaleacute le cas eacutecheacuteant agrave votre CEIP-A (Centres dEacutevaluation et dInformation sur laPharmacodeacutependance-Addictovigilance) Les effets indeacutesirables lieacutes agrave une utilisation classique de gabapentinoiumldes doivent toujoursecirctre deacuteclareacutes au CRPV ndashCentre Reacutegional de PharmacoVigilance
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
Lrsquoisotreacutetinoiumlne (ROACCUTANEreg pour la forme topique CURACNEreg ACNETRAITreg CONTRACNEreg PROCUTAreg CURACNEreg pour les formesorales) doit ecirctre prescrite uniquement dans les acneacutes seacutevegraveres reacutesistantes agrave des cures approprieacutees de traitement classique comportant desantibiotiques systeacutemiques et un traitement topique
Ils ne peuvent ecirctre prescrits qursquoen derniegravere intention pour le traitement drsquoacneacutes seacutevegraveres uniquement en cas drsquoeacutechec des traitements classiques(antibiotheacuterapie et traitements locaux) Une cure de traitement dure habituellement de 9 agrave 12 mois La plupart des patients nrsquoont besoin quedrsquoune seule cure
Lutilisation de lisotreacutetinoiumlne chez la femme en acircge de procreacuteer doit respecter les conditions suivantes
la mise en place drsquoune contraception au moins 1 mois avant le deacutebut du traitement pendant toute la dureacutee du traitement et pendant aumoins 1 mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement
la reacutealisation de tests de grossesse avant lrsquoinitiation du traitement puis mensuellement dans les 3 jours preacuteceacutedant la consultation puis 1mois apregraves lrsquoarrecirct du traitement (deacutelai de 7 jours maximum entre la prescription et la deacutelivrance pour les femmes en acircge drsquoavoir des enfants)
la prise de connaissance par la patiente du risque teacuteratogegravene de lrsquoisotreacutetinoiumlne et la signature de lrsquoaccord de soin par la patiente (ETrepreacutesentant leacutegal si mineur)
la remise en main propre de la brochure drsquoinformation destineacutee aux patient(e)s du courrier de liaison et de la carte patiente
une prescription et deacutelivrance limiteacutee agrave 30 jours et conditionneacutee par la preacutesentation de la carte patiente la mise en place drsquounecontraception et la neacutegativiteacute du test de grossesse
En cas de deacutecouverte drsquoune grossesse ou si la patiente pense ecirctre enceinte le traitement doit ecirctre immeacutediatement arrecircteacute et la patientedoit ecirctre adresseacutee agrave un meacutedecin speacutecialiste ou compeacutetent en teacuteratologie pour eacutevaluation et conseil
Par ailleurs des cas drsquoanxieacuteteacute ou de changements de lrsquohumeur de deacutepression ou drsquoaggravation drsquoune deacutepression incluant des tentatives desuicide sont rapporteacutes chez des patients traiteacutes par Isotreacutetinoiumlne
Afin de renforcer la reacuteduction des risques lieacutes agrave la prise drsquoisotreacutetinoine lrsquoANSM a organiseacute en mars 2021 une audition publique permettant deformuler de premiegraveres recommandations qui visent agrave renforcer lrsquoinformation des patients et des professionnels de santeacute sur les risquesnotamment teacuteratogegravene et psychiatrique lieacutes agrave lrsquoutilisation de lisotreacutetinoiumlne
Srsquoappuyant sur lrsquoavis de ce comiteacute lrsquoANSM recommande
bull de preacutevoir deux consultations avant toute initiation de traitement (une consultation drsquoinformation suivie drsquoune consultation deprescription) afin de laisser un temps de reacuteflexion au patient avant toute initiation de traitement
bull en cas de contraception orale (oestro-progestative ou progestative) de prescrire une contraception durgence et des preacuteservatifs de faccedilon systeacutematique
bull drsquoassurer un suivi meacutedical mensuel de tous les patients y compris les hommes afin drsquoassurer une meilleure surveillance des risques lieacutes au traitement
En 2021 lrsquoANSM lance une campagne drsquoinformation pour sensibiliser les femmes et leur entourage au bonusage des meacutedicaments pendant la grossesse avec une adresse deacutedieacutee wwwmedicamentsetgrossessefr
Traitement de lrsquoacneacute seacutevegravere premiegraveres recommandations pour ameacuteliorer la seacutecuriteacute drsquoutilisation de lrsquoisotreacutetinoiumlne ANSM 03062021
Le Venclyxtoreg est une chimiotheacuterapie orale utiliseacutee dans la prise en charge des patients adultes atteints de leuceacutemie lymphoiumlde chronique(LLC) indiqueacute en monotheacuterapie ou en association au rituximab pour la LLC preacuteceacutedemment traiteacutee ou bien en association avec lrsquoobinutuzumabpour la LLC non preacuteceacutedemment traiteacuteeLe Venclyxtoreg est un antineacuteoplasique il inhibe de maniegravere seacutelective la proteacuteine BCL-2 (B-cell lymphoma 2) restaurant ainsi la mort cellulaireprogrammeacutee (apoptose) des cellules canceacutereuses
Le SLT est une urgence meacutetabolique en canceacuterologie Il correspond agrave un ensemble drsquoanomalies meacutetaboliques dues agrave une reacuteduction rapide de lacharge tumorale En effet la lyse brutale des cellules canceacutereuses entraicircne une libeacuteration de leurs composants en quantiteacute qui deacutepasse lescapaciteacutes drsquoexcreacutetion reacutenale1
Cela peut se traduire par des effets cliniquement toxiques notamment une insuffisance reacutenale des arythmies cardiaques des convulsions Descas drsquoissue fatale ont eacuteteacute rapporteacutes
Pour minimiser le risque de SLT chez les patients atteints de LLC34 les prescripteurs doivent
bull Evaluer les facteurs speacutecifiques au patient comorbiditeacutes fonction reacutenale alteacutereacutee volume tumoral spleacutenomeacutegalie avant la 1egravere dose deVenclyxtoreg
bull Hydrater et administrer les agents hypo-uriceacutemiants en prophylaxie agrave tous les patients
bull Remettre agrave chaque patient la carte Patient2
bull Surveiller les paramegravetres biochimiques sanguins et cateacutegoriser la charge tumorale
bull Suivre les adaptations posologiques et les actions recommandeacutees en cas de modifications des paramegravetres biochimiques sanguins ou desymptocircmes eacutevocateurs drsquoun SLT lieacute au veacuteneacutetoclax
1 Omedit-centre Syndrome de lyse tumorale urgence meacutetabolique en canceacuterologie
2 Une carte patient est en cours drsquoeacutelaboration par lrsquoANSM et sera distribueacutee aux speacutecialistes en heacutematologie et aux meacutedecins compeacutetents en maladies du sang Cette carte informera sur lrsquoimportance de lrsquohydratation sur lessymptocircmes du SLT qui doivent inciter le patient agrave consulter immeacutediatement un meacutedecin
3 Recommandations actualiseacutees concernant le SLT chez les patients atteints de LCC
4 Vidal-Venclyxto et risque de lyse tumorale des mesures de protection renforceacutees pour tous les patients
Commercialiseacutee en 2004 la Preacutegabaline est un anti-eacutepileptique qui a vu srsquoeacutetendre son autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) en 2006notamment pour le traitement des douleurs neuropathiques et des troubles anxieux geacuteneacuteraliseacutes Cet eacutelargissement des indications de laPreacutegabaline a entraineacute une augmentation de sa prescription au cours des derniegraveres anneacutees Ainsi lrsquoAssurance Maladie qui remboursait 32millions de boicirctes de Preacutegabaline en 2010 en rembourse deacutesormais 59 millions en 2019 en France
En 2019 elle devient alors la premiegravere substance faisant lrsquoobjet drsquoordonnance falsifieacutee et comme le premier produit ayant entraineacute unedeacutependance chez des usagers de drogues
de la Preacutegabaline sont un coma des troubles de la conscience une deacutesorientation uneconfusion Par ailleurs des cas drsquoinsuffisance respiratoire de coma et de deacutecegraves ont eacutegalement eacuteteacute rapporteacutes chez des patients traiteacutes parPreacutegabaline et Opioiumldes etou drsquoautres meacutedicaments deacutepresseurs du systegraveme nerveux central Elle pourrait diminuer le seuil de toleacuterance auxopioiumldes ce qui entrainerait un risque augmenteacute de deacutepression respiratoire et de deacutecegraves lieacutes aux opioiumldes
la dureacutee de prescription des meacutedicaments agrave base de Preacutegabaline (Lyricareg etgeacuteneacuteriques) est limiteacutee agrave 6 mois et neacutecessite une ordonnance seacutecuriseacutee Cette mesure est entreacutee en vigueur le 24 mai 2021 Lordonnance nepeut ecirctre renouveleacutee en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur permettant une deacutelivrance de 6 mois de traitement maximum Sineacutecessaire une nouvelle visite meacutedicale est agrave preacutevoir tous les 6 mois
Preacutegabaline (Lyrica et geacuteneacuteriques) modification des conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage ANSM mise agrave jour le 21052021
Parallegravelement agrave lrsquoaugmentation des indications de la Preacutegabaline a eacutegalement eacuteteacute observeacutee une augmentation importante deson meacutesusage par les centres drsquoaddictovigilance (CEIP-A) En effet les derniegraveres enquecirctes montrent une augmentation des casdrsquoaddiction et drsquoabus de la Preacutegabaline ainsi que des risques qui y sont associeacutes notamment pour usage deacutetourneacute ndash deacutefonceeuphorie dansun contexte de polyconsommation de substances psychoactives anxiolytiques antalgiques hypnotiques Dans la moitieacute des cas laPreacutegabaline est obtenue de faccedilon illeacutegale pour ce meacutesusage ndash ordonnance falsifieacutee nomadisme ou dealachat de rue Celle-ci apparaicirctmecircme impliqueacutee dans des deacutecegraves lieacutes agrave lrsquousage de drogues toujours en association avec drsquoautres substances
bull La posologie doit ecirctre diminueacutee progressivement avant lrsquoarrecirct du traitement pour eacuteviter un syndrome de sevrage
bull La preacutegabaline doit ecirctre deacutelivreacutee dans les plus petits conditionnements possibles adapteacutes agrave la prescription
bullToute prescription concomitante de Preacutegabaline avec des opioiumldes doit ecirctre effectueacutee avec preacutecaution
bull Chez les patients preacutesentant un risque de meacutesusage un report vers la gabapentine (Neurontinreg et geacuteneacuteriques) un autregabapentinoiumlde doit ecirctre surveilleacute et signaleacute le cas eacutecheacuteant agrave votre CEIP-A (Centres dEacutevaluation et dInformation sur laPharmacodeacutependance-Addictovigilance) Les effets indeacutesirables lieacutes agrave une utilisation classique de gabapentinoiumldes doivent toujoursecirctre deacuteclareacutes au CRPV ndashCentre Reacutegional de PharmacoVigilance
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
Par ailleurs des cas drsquoanxieacuteteacute ou de changements de lrsquohumeur de deacutepression ou drsquoaggravation drsquoune deacutepression incluant des tentatives desuicide sont rapporteacutes chez des patients traiteacutes par Isotreacutetinoiumlne
Afin de renforcer la reacuteduction des risques lieacutes agrave la prise drsquoisotreacutetinoine lrsquoANSM a organiseacute en mars 2021 une audition publique permettant deformuler de premiegraveres recommandations qui visent agrave renforcer lrsquoinformation des patients et des professionnels de santeacute sur les risquesnotamment teacuteratogegravene et psychiatrique lieacutes agrave lrsquoutilisation de lisotreacutetinoiumlne
Srsquoappuyant sur lrsquoavis de ce comiteacute lrsquoANSM recommande
bull de preacutevoir deux consultations avant toute initiation de traitement (une consultation drsquoinformation suivie drsquoune consultation deprescription) afin de laisser un temps de reacuteflexion au patient avant toute initiation de traitement
bull en cas de contraception orale (oestro-progestative ou progestative) de prescrire une contraception durgence et des preacuteservatifs de faccedilon systeacutematique
bull drsquoassurer un suivi meacutedical mensuel de tous les patients y compris les hommes afin drsquoassurer une meilleure surveillance des risques lieacutes au traitement
En 2021 lrsquoANSM lance une campagne drsquoinformation pour sensibiliser les femmes et leur entourage au bonusage des meacutedicaments pendant la grossesse avec une adresse deacutedieacutee wwwmedicamentsetgrossessefr
Traitement de lrsquoacneacute seacutevegravere premiegraveres recommandations pour ameacuteliorer la seacutecuriteacute drsquoutilisation de lrsquoisotreacutetinoiumlne ANSM 03062021
Le Venclyxtoreg est une chimiotheacuterapie orale utiliseacutee dans la prise en charge des patients adultes atteints de leuceacutemie lymphoiumlde chronique(LLC) indiqueacute en monotheacuterapie ou en association au rituximab pour la LLC preacuteceacutedemment traiteacutee ou bien en association avec lrsquoobinutuzumabpour la LLC non preacuteceacutedemment traiteacuteeLe Venclyxtoreg est un antineacuteoplasique il inhibe de maniegravere seacutelective la proteacuteine BCL-2 (B-cell lymphoma 2) restaurant ainsi la mort cellulaireprogrammeacutee (apoptose) des cellules canceacutereuses
Le SLT est une urgence meacutetabolique en canceacuterologie Il correspond agrave un ensemble drsquoanomalies meacutetaboliques dues agrave une reacuteduction rapide de lacharge tumorale En effet la lyse brutale des cellules canceacutereuses entraicircne une libeacuteration de leurs composants en quantiteacute qui deacutepasse lescapaciteacutes drsquoexcreacutetion reacutenale1
Cela peut se traduire par des effets cliniquement toxiques notamment une insuffisance reacutenale des arythmies cardiaques des convulsions Descas drsquoissue fatale ont eacuteteacute rapporteacutes
Pour minimiser le risque de SLT chez les patients atteints de LLC34 les prescripteurs doivent
bull Evaluer les facteurs speacutecifiques au patient comorbiditeacutes fonction reacutenale alteacutereacutee volume tumoral spleacutenomeacutegalie avant la 1egravere dose deVenclyxtoreg
bull Hydrater et administrer les agents hypo-uriceacutemiants en prophylaxie agrave tous les patients
bull Remettre agrave chaque patient la carte Patient2
bull Surveiller les paramegravetres biochimiques sanguins et cateacutegoriser la charge tumorale
bull Suivre les adaptations posologiques et les actions recommandeacutees en cas de modifications des paramegravetres biochimiques sanguins ou desymptocircmes eacutevocateurs drsquoun SLT lieacute au veacuteneacutetoclax
1 Omedit-centre Syndrome de lyse tumorale urgence meacutetabolique en canceacuterologie
2 Une carte patient est en cours drsquoeacutelaboration par lrsquoANSM et sera distribueacutee aux speacutecialistes en heacutematologie et aux meacutedecins compeacutetents en maladies du sang Cette carte informera sur lrsquoimportance de lrsquohydratation sur lessymptocircmes du SLT qui doivent inciter le patient agrave consulter immeacutediatement un meacutedecin
3 Recommandations actualiseacutees concernant le SLT chez les patients atteints de LCC
4 Vidal-Venclyxto et risque de lyse tumorale des mesures de protection renforceacutees pour tous les patients
Commercialiseacutee en 2004 la Preacutegabaline est un anti-eacutepileptique qui a vu srsquoeacutetendre son autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) en 2006notamment pour le traitement des douleurs neuropathiques et des troubles anxieux geacuteneacuteraliseacutes Cet eacutelargissement des indications de laPreacutegabaline a entraineacute une augmentation de sa prescription au cours des derniegraveres anneacutees Ainsi lrsquoAssurance Maladie qui remboursait 32millions de boicirctes de Preacutegabaline en 2010 en rembourse deacutesormais 59 millions en 2019 en France
En 2019 elle devient alors la premiegravere substance faisant lrsquoobjet drsquoordonnance falsifieacutee et comme le premier produit ayant entraineacute unedeacutependance chez des usagers de drogues
de la Preacutegabaline sont un coma des troubles de la conscience une deacutesorientation uneconfusion Par ailleurs des cas drsquoinsuffisance respiratoire de coma et de deacutecegraves ont eacutegalement eacuteteacute rapporteacutes chez des patients traiteacutes parPreacutegabaline et Opioiumldes etou drsquoautres meacutedicaments deacutepresseurs du systegraveme nerveux central Elle pourrait diminuer le seuil de toleacuterance auxopioiumldes ce qui entrainerait un risque augmenteacute de deacutepression respiratoire et de deacutecegraves lieacutes aux opioiumldes
la dureacutee de prescription des meacutedicaments agrave base de Preacutegabaline (Lyricareg etgeacuteneacuteriques) est limiteacutee agrave 6 mois et neacutecessite une ordonnance seacutecuriseacutee Cette mesure est entreacutee en vigueur le 24 mai 2021 Lordonnance nepeut ecirctre renouveleacutee en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur permettant une deacutelivrance de 6 mois de traitement maximum Sineacutecessaire une nouvelle visite meacutedicale est agrave preacutevoir tous les 6 mois
Preacutegabaline (Lyrica et geacuteneacuteriques) modification des conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage ANSM mise agrave jour le 21052021
Parallegravelement agrave lrsquoaugmentation des indications de la Preacutegabaline a eacutegalement eacuteteacute observeacutee une augmentation importante deson meacutesusage par les centres drsquoaddictovigilance (CEIP-A) En effet les derniegraveres enquecirctes montrent une augmentation des casdrsquoaddiction et drsquoabus de la Preacutegabaline ainsi que des risques qui y sont associeacutes notamment pour usage deacutetourneacute ndash deacutefonceeuphorie dansun contexte de polyconsommation de substances psychoactives anxiolytiques antalgiques hypnotiques Dans la moitieacute des cas laPreacutegabaline est obtenue de faccedilon illeacutegale pour ce meacutesusage ndash ordonnance falsifieacutee nomadisme ou dealachat de rue Celle-ci apparaicirctmecircme impliqueacutee dans des deacutecegraves lieacutes agrave lrsquousage de drogues toujours en association avec drsquoautres substances
bull La posologie doit ecirctre diminueacutee progressivement avant lrsquoarrecirct du traitement pour eacuteviter un syndrome de sevrage
bull La preacutegabaline doit ecirctre deacutelivreacutee dans les plus petits conditionnements possibles adapteacutes agrave la prescription
bullToute prescription concomitante de Preacutegabaline avec des opioiumldes doit ecirctre effectueacutee avec preacutecaution
bull Chez les patients preacutesentant un risque de meacutesusage un report vers la gabapentine (Neurontinreg et geacuteneacuteriques) un autregabapentinoiumlde doit ecirctre surveilleacute et signaleacute le cas eacutecheacuteant agrave votre CEIP-A (Centres dEacutevaluation et dInformation sur laPharmacodeacutependance-Addictovigilance) Les effets indeacutesirables lieacutes agrave une utilisation classique de gabapentinoiumldes doivent toujoursecirctre deacuteclareacutes au CRPV ndashCentre Reacutegional de PharmacoVigilance
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
Le Venclyxtoreg est une chimiotheacuterapie orale utiliseacutee dans la prise en charge des patients adultes atteints de leuceacutemie lymphoiumlde chronique(LLC) indiqueacute en monotheacuterapie ou en association au rituximab pour la LLC preacuteceacutedemment traiteacutee ou bien en association avec lrsquoobinutuzumabpour la LLC non preacuteceacutedemment traiteacuteeLe Venclyxtoreg est un antineacuteoplasique il inhibe de maniegravere seacutelective la proteacuteine BCL-2 (B-cell lymphoma 2) restaurant ainsi la mort cellulaireprogrammeacutee (apoptose) des cellules canceacutereuses
Le SLT est une urgence meacutetabolique en canceacuterologie Il correspond agrave un ensemble drsquoanomalies meacutetaboliques dues agrave une reacuteduction rapide de lacharge tumorale En effet la lyse brutale des cellules canceacutereuses entraicircne une libeacuteration de leurs composants en quantiteacute qui deacutepasse lescapaciteacutes drsquoexcreacutetion reacutenale1
Cela peut se traduire par des effets cliniquement toxiques notamment une insuffisance reacutenale des arythmies cardiaques des convulsions Descas drsquoissue fatale ont eacuteteacute rapporteacutes
Pour minimiser le risque de SLT chez les patients atteints de LLC34 les prescripteurs doivent
bull Evaluer les facteurs speacutecifiques au patient comorbiditeacutes fonction reacutenale alteacutereacutee volume tumoral spleacutenomeacutegalie avant la 1egravere dose deVenclyxtoreg
bull Hydrater et administrer les agents hypo-uriceacutemiants en prophylaxie agrave tous les patients
bull Remettre agrave chaque patient la carte Patient2
bull Surveiller les paramegravetres biochimiques sanguins et cateacutegoriser la charge tumorale
bull Suivre les adaptations posologiques et les actions recommandeacutees en cas de modifications des paramegravetres biochimiques sanguins ou desymptocircmes eacutevocateurs drsquoun SLT lieacute au veacuteneacutetoclax
1 Omedit-centre Syndrome de lyse tumorale urgence meacutetabolique en canceacuterologie
2 Une carte patient est en cours drsquoeacutelaboration par lrsquoANSM et sera distribueacutee aux speacutecialistes en heacutematologie et aux meacutedecins compeacutetents en maladies du sang Cette carte informera sur lrsquoimportance de lrsquohydratation sur lessymptocircmes du SLT qui doivent inciter le patient agrave consulter immeacutediatement un meacutedecin
3 Recommandations actualiseacutees concernant le SLT chez les patients atteints de LCC
4 Vidal-Venclyxto et risque de lyse tumorale des mesures de protection renforceacutees pour tous les patients
Commercialiseacutee en 2004 la Preacutegabaline est un anti-eacutepileptique qui a vu srsquoeacutetendre son autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) en 2006notamment pour le traitement des douleurs neuropathiques et des troubles anxieux geacuteneacuteraliseacutes Cet eacutelargissement des indications de laPreacutegabaline a entraineacute une augmentation de sa prescription au cours des derniegraveres anneacutees Ainsi lrsquoAssurance Maladie qui remboursait 32millions de boicirctes de Preacutegabaline en 2010 en rembourse deacutesormais 59 millions en 2019 en France
En 2019 elle devient alors la premiegravere substance faisant lrsquoobjet drsquoordonnance falsifieacutee et comme le premier produit ayant entraineacute unedeacutependance chez des usagers de drogues
de la Preacutegabaline sont un coma des troubles de la conscience une deacutesorientation uneconfusion Par ailleurs des cas drsquoinsuffisance respiratoire de coma et de deacutecegraves ont eacutegalement eacuteteacute rapporteacutes chez des patients traiteacutes parPreacutegabaline et Opioiumldes etou drsquoautres meacutedicaments deacutepresseurs du systegraveme nerveux central Elle pourrait diminuer le seuil de toleacuterance auxopioiumldes ce qui entrainerait un risque augmenteacute de deacutepression respiratoire et de deacutecegraves lieacutes aux opioiumldes
la dureacutee de prescription des meacutedicaments agrave base de Preacutegabaline (Lyricareg etgeacuteneacuteriques) est limiteacutee agrave 6 mois et neacutecessite une ordonnance seacutecuriseacutee Cette mesure est entreacutee en vigueur le 24 mai 2021 Lordonnance nepeut ecirctre renouveleacutee en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur permettant une deacutelivrance de 6 mois de traitement maximum Sineacutecessaire une nouvelle visite meacutedicale est agrave preacutevoir tous les 6 mois
Preacutegabaline (Lyrica et geacuteneacuteriques) modification des conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage ANSM mise agrave jour le 21052021
Parallegravelement agrave lrsquoaugmentation des indications de la Preacutegabaline a eacutegalement eacuteteacute observeacutee une augmentation importante deson meacutesusage par les centres drsquoaddictovigilance (CEIP-A) En effet les derniegraveres enquecirctes montrent une augmentation des casdrsquoaddiction et drsquoabus de la Preacutegabaline ainsi que des risques qui y sont associeacutes notamment pour usage deacutetourneacute ndash deacutefonceeuphorie dansun contexte de polyconsommation de substances psychoactives anxiolytiques antalgiques hypnotiques Dans la moitieacute des cas laPreacutegabaline est obtenue de faccedilon illeacutegale pour ce meacutesusage ndash ordonnance falsifieacutee nomadisme ou dealachat de rue Celle-ci apparaicirctmecircme impliqueacutee dans des deacutecegraves lieacutes agrave lrsquousage de drogues toujours en association avec drsquoautres substances
bull La posologie doit ecirctre diminueacutee progressivement avant lrsquoarrecirct du traitement pour eacuteviter un syndrome de sevrage
bull La preacutegabaline doit ecirctre deacutelivreacutee dans les plus petits conditionnements possibles adapteacutes agrave la prescription
bullToute prescription concomitante de Preacutegabaline avec des opioiumldes doit ecirctre effectueacutee avec preacutecaution
bull Chez les patients preacutesentant un risque de meacutesusage un report vers la gabapentine (Neurontinreg et geacuteneacuteriques) un autregabapentinoiumlde doit ecirctre surveilleacute et signaleacute le cas eacutecheacuteant agrave votre CEIP-A (Centres dEacutevaluation et dInformation sur laPharmacodeacutependance-Addictovigilance) Les effets indeacutesirables lieacutes agrave une utilisation classique de gabapentinoiumldes doivent toujoursecirctre deacuteclareacutes au CRPV ndashCentre Reacutegional de PharmacoVigilance
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
Commercialiseacutee en 2004 la Preacutegabaline est un anti-eacutepileptique qui a vu srsquoeacutetendre son autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) en 2006notamment pour le traitement des douleurs neuropathiques et des troubles anxieux geacuteneacuteraliseacutes Cet eacutelargissement des indications de laPreacutegabaline a entraineacute une augmentation de sa prescription au cours des derniegraveres anneacutees Ainsi lrsquoAssurance Maladie qui remboursait 32millions de boicirctes de Preacutegabaline en 2010 en rembourse deacutesormais 59 millions en 2019 en France
En 2019 elle devient alors la premiegravere substance faisant lrsquoobjet drsquoordonnance falsifieacutee et comme le premier produit ayant entraineacute unedeacutependance chez des usagers de drogues
de la Preacutegabaline sont un coma des troubles de la conscience une deacutesorientation uneconfusion Par ailleurs des cas drsquoinsuffisance respiratoire de coma et de deacutecegraves ont eacutegalement eacuteteacute rapporteacutes chez des patients traiteacutes parPreacutegabaline et Opioiumldes etou drsquoautres meacutedicaments deacutepresseurs du systegraveme nerveux central Elle pourrait diminuer le seuil de toleacuterance auxopioiumldes ce qui entrainerait un risque augmenteacute de deacutepression respiratoire et de deacutecegraves lieacutes aux opioiumldes
la dureacutee de prescription des meacutedicaments agrave base de Preacutegabaline (Lyricareg etgeacuteneacuteriques) est limiteacutee agrave 6 mois et neacutecessite une ordonnance seacutecuriseacutee Cette mesure est entreacutee en vigueur le 24 mai 2021 Lordonnance nepeut ecirctre renouveleacutee en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur permettant une deacutelivrance de 6 mois de traitement maximum Sineacutecessaire une nouvelle visite meacutedicale est agrave preacutevoir tous les 6 mois
Preacutegabaline (Lyrica et geacuteneacuteriques) modification des conditions de prescription et deacutelivrance pour limiter le meacutesusage ANSM mise agrave jour le 21052021
Parallegravelement agrave lrsquoaugmentation des indications de la Preacutegabaline a eacutegalement eacuteteacute observeacutee une augmentation importante deson meacutesusage par les centres drsquoaddictovigilance (CEIP-A) En effet les derniegraveres enquecirctes montrent une augmentation des casdrsquoaddiction et drsquoabus de la Preacutegabaline ainsi que des risques qui y sont associeacutes notamment pour usage deacutetourneacute ndash deacutefonceeuphorie dansun contexte de polyconsommation de substances psychoactives anxiolytiques antalgiques hypnotiques Dans la moitieacute des cas laPreacutegabaline est obtenue de faccedilon illeacutegale pour ce meacutesusage ndash ordonnance falsifieacutee nomadisme ou dealachat de rue Celle-ci apparaicirctmecircme impliqueacutee dans des deacutecegraves lieacutes agrave lrsquousage de drogues toujours en association avec drsquoautres substances
bull La posologie doit ecirctre diminueacutee progressivement avant lrsquoarrecirct du traitement pour eacuteviter un syndrome de sevrage
bull La preacutegabaline doit ecirctre deacutelivreacutee dans les plus petits conditionnements possibles adapteacutes agrave la prescription
bullToute prescription concomitante de Preacutegabaline avec des opioiumldes doit ecirctre effectueacutee avec preacutecaution
bull Chez les patients preacutesentant un risque de meacutesusage un report vers la gabapentine (Neurontinreg et geacuteneacuteriques) un autregabapentinoiumlde doit ecirctre surveilleacute et signaleacute le cas eacutecheacuteant agrave votre CEIP-A (Centres dEacutevaluation et dInformation sur laPharmacodeacutependance-Addictovigilance) Les effets indeacutesirables lieacutes agrave une utilisation classique de gabapentinoiumldes doivent toujoursecirctre deacuteclareacutes au CRPV ndashCentre Reacutegional de PharmacoVigilance
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
Ce guide a eacuteteacute eacutelaboreacute par lrsquoOmedit Normandie il srsquoagit drsquoun outil pratique contenant la plupart des meacutedicaments freacutequemment consommeacutesdans la classe drsquoacircge peacutediatrique (0-17 ans inclus)
Au total environ 200 moleacutecules reacuteparties en 16 classes pharmacologiques sont preacutesentes dans ce guide
Cet outil rassemble des informations extraites des Reacutesumeacutes des Caracteacuteristiques du Produit (RCP) des recommandations des agences de santeacuteet des donneacutees de la litteacuterature
Pour chaque meacutedicament de la liste les informations sont reacuteparties en plusieurs colonnes comprenant le nom de speacutecialiteacute lapreacutesentation galeacutenique le statut de lrsquoAutorisation de Mise sur le Marcheacute (AMM) la posologie les modaliteacutes drsquoadministration(meacutedicament eacutecrasable ou non possibiliteacute drsquoouvrir les geacutelules ou non et le type de dispositif drsquoadministration)
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
sur Twitter avec le PharmacoQuiz du reacuteseau franccedilais des CRPV Reseau_CRPV
Sur papier libre via le formulaire Cerfa ou en adressant une copie de compte-rendu drsquohospitalisationconsultation auxadresses ci-dessous
Vous pouvez eacutegalement nous appeler ou nous rendre visite
Vos questions et signalements drsquoeffets indeacutesirables sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement lesmesures neacutecessaires pour assurer la seacutecuriteacute drsquoemploi des meacutedicaments apregraves leur mise sur le marcheacute
En nous envoyant un e-mail preacutecisant votre profession et votre adresse professionnelle
Vos coordonneacutees et votre adresse mail resteront confidentielles et modifiables agrave tout moment
Institut de Biologie Clinique 2egraveme eacutetageHocircpital Charles Nicolle
1 rue de Germont76031 Rouen CedexTeacutel 02 32 88 90 79 Fax 02 32 88 90 49
Mel pharmacovigilancechu-rouenfrSite httpswwwchu-rouenfrservicepharmacovigilance
CRPV_Rouen
Tour Cocircte de Nacre ndash Niveau 3 Service de Pharmacologie ndashCHU de Caen
Avenue de la Cocircte de Nacre ndashCS 3000114033 Caen Cedex 9
Teacutel 02 31 06 46 72 Fax 02 31 06 46 73
Mel pharmacovigilancechu-caenfrSite httpswwwchu-caenfrpharmacologiehtml
PharmacoC
TakeampTell
