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Etude PLUSNathalie Costedoat-Chalumeau
Zahir Amoura, Jean-Charles Piette et beaucoup d’entre vous…
Centre de référence Lupus / SAPLService Médecine Interne 2
CHU Pitié-SalpêtrièreParis 6
Hydroxychloroquine-PLAQUENIL
Excellent rapport bénéfice/risque dans le lupus systémique.
Un bénéfice supplémentaire : HCQ ½ vie longue dosage disponible
Grande variabilité interindividuelle +++
Schéma de l’étude
« Résultats »
Courbe des inclusions
Pitié Salpêtrière (Med. Int 2 n = 217; Med Int. 1 n = 2; Rhumato. n= 4)
St Louis (Imm clin n= 40 Méd.
Int n= 10; Dermato n= 4)
Foch (n = 20)
Clermont-Ferrand ( n = 17)
Lille (n = 2)
Amiens (n = 15)
Rouen : (n = 3)
Marseille : Conception (n = 8) ; Timone (n = 4)
Bordeaux (n = 11)
Toulouse : Rangueil (n = 11) La Grave (n
= 10)
Limoges (n = 12)
Grenoble (n = 7)
Lyon : Lyon Sud (n = 5); Hôtel Dieu (n = 5); E.Herriot (n = 24)
Bicêtre (Med Int. n = 12; Rhumato. n = 1)
Lariboisière (n = 16)
Cochin (n = 16)
Henri Mondor (n = 15)
Robert Ballanger (n = 2)Bichat (Med.Int. n= 20
Rhumato. n = 5; Néphro. n = 2)
Beaujon (n=2)
Tenon (Dermato. n= 16; Néphro. n= 1)
Strasbourg (Rhum. n=5; Med.Int n=2)
40 centres ouverts, 3 inactifs
Jean Verdier (n=20)
Brest (n = 3)
refus (n=11) Contre indication (n=9)
Poussée (n=4) Non compliance (n=4)
Grossesse (n=2) Autres (n=3)
Étude finie (n=157) Étude en cours (n=10) Arrêt prématuré (n=9)
Patients inclusn = 573
[HCQ > 750 ng/ml]n=354
[HCQ < 100 ng/ml]n=10
[HCQ < 100 ng/ml]n=10
100<[HCQ]<750n=209
Patients randomisés (n=176)
Patients non randomisés (n=33)
Résultats
3 communications Reims/3 posters EULAR.
Taux de poussée 28,5 % (versus 30 % attendus)
Analyses intermédiaires…
Arrêt proche.
Etudes ancillaires
Définir les marqueurs cliniques et biologiques, prédictifs de poussée lupique dans les 6 mois (score ?).
Étudier la compliance. Interactions médicamenteuses (dont mopral… antiacides…inh
enz…). Étudier l’influence de variants alléliques des transporteurs de
médicaments (P-GP), des cytochromes expliquant les variations de [HCQ]
Etude du bilan lipidique et glucidique Etudes descriptives : de la cohorte; des lupus gériatriques…
Etudes ancillaires
Etablir les paramètres du modèle pharmacocinétique de
l’HCQ,
Etudier l’expression du transcriptome (RNAthèque, rando et
M7 avec étude des TLR) => PHRC qui va être REdéposé
sérothèque : SRAGE (Lille), Vitamine D, Ac anti-NMDA…
Sérothèque, RNAthèque et DNAthèque à disposition
Etude de morbi-mortalité pour la suite
Merci…
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