1 VACCINATION : REGARDS CROISES « Genèse dune recommandation vaccinale en France » Dr Rémi Gatard, pédiatre - EMF - 24 janvier 2012

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VACCINATION : REGARDS VACCINATION : REGARDS CROISESCROISES

« Genèse d’une « Genèse d’une recommandation recommandation

vaccinalevaccinaleen France »en France »

Dr Rémi Gatard, pédiatre - EMF - 24 janvier 2012

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Position du problème : pourquoi Position du problème : pourquoi vacciner (enfants)?vacciner (enfants)?

PROTEGER PROTEGER contre des maladies infectieuses GRAVEScontre des maladies infectieuses GRAVES (diphtérie, coqueluche, rougeole etc.) (diphtérie, coqueluche, rougeole etc.) ::

EVITER la maladie (PREVENTION). EVITER la maladie (PREVENTION). Protection individuelle et collective (effet de « groupe »)..Protection individuelle et collective (effet de « groupe »)..

PREMUNIR PREMUNIR contre des maladies GRAVEScontre des maladies GRAVES à l’âge à l’âge adulteadulte (hépatite chronique active B ; HIV) (hépatite chronique active B ; HIV)

ou des ou des CANCERSCANCERS (HB, HPV) : vaccins « thérapeutiques »(HB, HPV) : vaccins « thérapeutiques »

DIMINUERDIMINUER la circulation d’agents pathogènes graves pour le la circulation d’agents pathogènes graves pour le fœtus (Rubéole).fœtus (Rubéole).

« droit à la santé pour tous et à la prévention » OMS« droit à la santé pour tous et à la prévention » OMS..

33

+ importance de quelques + importance de quelques maladies évitables en Francemaladies évitables en France

maladiemaladie Avant vaccinAvant vaccin Incidence Incidence 20102010

(source InVS)(source InVS)

DiphtérieDiphtérie 45 000 cas45 000 cas 4 en 20034 en 2003

TétanosTétanos 10001000 175 cas 2000-2009175 cas 2000-2009

41 décès41 décès

CoquelucheCoqueluche 10 00010 000

1000 décès1000 décès320 déclarés en 2009320 déclarés en 2009

par les bactériologistespar les bactériologistes

PolioPolio 2000-40002000-4000 0 depuis 19900 depuis 1990

Méningite HibMéningite Hib 10001000

30 décès30 décès4848

TuberculoseTuberculose 400 000400 000

200 000 décès200 000 décès5278 en 20115278 en 2011

(5146 Fr Métropole)(5146 Fr Métropole)

RougeoleRougeole 600 000600 000 >15 000 1-11-2011>15 000 1-11-2011

44

La diphtérie en FranceLa diphtérie en FranceSource : Déclaration obligatoireSource : Déclaration obligatoireTaux d’incidence de la diphtérie, France, 1945-1997Taux d’incidence de la diphtérie, France, 1945-1997

0,00

0,01

0,10

1,00

10,00

100,00

1000,00

1945 1955 1965 1975 1985 1995

Tau

x p

ou

r 1

00

00

0 h

ab

itan

ts

45 000 cas

4 000 cas

900 cas

50 cas

< 10 cas

55

Le tétanos en France de 1946 à Le tétanos en France de 1946 à 1999 : incidence et mortalité1999 : incidence et mortalité

0

5

10

15

20

25

1946 1949 1952 1955 1958 1961 1964 1967 1970 1973 1976 1979 1982 1985 1988 1991 1994 1997

Taux

par

milli

on d

'hab

itant

s

Incidence par milliond'habitants (Source :Déclaration obligatoire)

Mortalité par million d'habitants(Source : INSERM SC8)

0

1

2

3

4

1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998

Données Invs

Sous déclaration

66

La poliomyélite antérieure aiguë La poliomyélite antérieure aiguë en France de 1949 à 1998en France de 1949 à 1998

0,0

25,0

50,0

75,0

100,0

1949 1959 1969 1979 1989

Nom

bre

décla

ré p

ar

mill

ion d

'habitants Incidence par million d'habitants

(Source = Déclaration obligatoire)

Mortalité par million d'habitants (Source = Causes médicales dedécès)

VPI(1958)

VPO(1962)

Obligation vaccinale(Loi du 1er juillet1964)

Données Invs

77

0

10

20

30

40

50

1976 1979 1982 1985 1988 1991 1994 1997

Tau

x in

cide

nce

pour

10

5

nai

ssan

ces

Infections durant la grossesse

RCM

Incidence des infections rubéoleuses durant la grossesse et des rubéoles congénitales en France

Données Invs 8/3/01

Renarub / InVS - 1976-1999

88

La Rougeole en France : 1984-2000La Rougeole en France : 1984-2000

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

Nombre de cas annuels(extrapolés, x 1000)

Incidence (/100.000)

Données Sentiweb 8/3/01

99

RougeoleRougeoleCas de rougeole par mois - Déclaration obligatoire, France, Janvier 2008 – Novembre 2011 (données provisoires pour novembre)

1010

RougeoleRougeole

Distribution géographique des cas déclarés entre le 1er décembre 2010 et le 30 novembre 2011

1111

Gravité maladie

infectieuse

Recommandationvaccinale

Ministère de la santé(politique de santé publique)

EuropeOMS

HCSPCTV

Calendrier vaccinalBEH

Promotion

InVSAutres organismes

de surveillance

• Commission Autorisation de mise sur le marché

• Commission Transparence• Comité Economique du médicament

1212

Gravité maladie

infectieuse

Recommandationvaccinale


EuropeOMS

HCSPCTV



de surveillance



1313

Surveillance des maladies Surveillance des maladies évitables par vaccination en évitables par vaccination en

France :France : Déclaration obligatoireDéclaration obligatoire (FJ, Choléra, méningocoque, (FJ, Choléra, méningocoque,

polio, rage, tétanos, tuberculose, typhoïde etc.)polio, rage, tétanos, tuberculose, typhoïde etc.)

Systèmes sentinellesSystèmes sentinelles (grippe, hépatite, rougeole, (grippe, hépatite, rougeole, oreillons, varicelle etc.)oreillons, varicelle etc.)

Réseau des laboratoiresRéseau des laboratoires

Centres nationaux de référenceCentres nationaux de référence

Autres moyensAutres moyens. . Lien avec réseaux Lien avec réseaux européenseuropéens de de surveillance et ceux de surveillance et ceux de l’OMSl’OMS

1414

Réseau National de Santé Réseau National de Santé Publique (RNSP)Publique (RNSP)

Créé en 1992Créé en 1992

transformé en transformé en Institut de Veille Institut de Veille SanitaireSanitaire ( (InVSInVS) ) par la loi n°98-535 du 1er par la loi n°98-535 du 1er juillet 1998juillet 1998

relative au renforcement de la veille sanitaire et du relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme.l’homme.

1515

La veille sanitaire est une étape clé de l’élaboration et de l’évaluation des politiques de santé publique.

Elle est une responsabilité partagée par l’ensemble des agences de sécurité sanitaire, en particulier :

-l’Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa), -l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

(Afssaps) -l’Agence française de sécurité sanitaire de l’environnement(Afsse)

avec lesquelles l’InVS construit sa démarche

d’expertise, de surveillance et d’alerte.

.

L’ InVS

1616

L’InVS est en particulier chargé :

– de détecter toute menace pour la santé publique (épidémiologie), d’en alerter les pouvoirs publics et de leur recommander toutes les mesures de maîtrise et de prévention de ces menaces ;

– de rassembler, expertiser et valoriser les connaissances sur les risques sanitaires, leurs causes et leur évolution (formation des professionnels de santé) ;

– de réaliser ou d’appuyer toute action (enquête, étude, expertise…) susceptibles de contribuer aux missions de veille sanitaire et d’information.

.

1717

• des recommandations,

• des guides méthodologiques,

•un rapport annuel qui comporte :

-la synthèse des données de veille sanitaire, -l’ensemble des propositions de recommandations faites

aux pouvoirs publics dans le cadre de sa mission.

Toutes les publications de l’InVS sont disponibles sur Internet (www.invs.sante.fr). Il organise également des auditions publiques sur des thèmes de santé publique.

.

L’ Invs propose :

1818

Les réseaux locaux Les réseaux locaux opérationnels et l’InVSopérationnels et l’InVS

La mission de l’InVS est relayée La mission de l’InVS est relayée grâce aux 16 grâce aux 16 Cellules interrégionales d’épidémiologie Cellules interrégionales d’épidémiologie (Cire), au (Cire), au sein des actuelles ARS.sein des actuelles ARS.(circuits d’alerte puis de gestion)(circuits d’alerte puis de gestion)

1919

Gravité maladie

infectieuse

Recommandation


EuropeOMS

HCSPCTV



de surveillance



2020

Infections invasives à méningocoquesTaux de signalement des cas par departement, France,

52 dernières semaines jusqu'à la semaine 6 - Année : 2009

Source - InVS

2121

Les recommandations vaccinales officielles servent à définir le cadre du remboursement

(populations-cibles retenues, circonstances d’exposition…).

Recommandation ne signifie pas remboursement

Une recommandation vaccinale : - qui vacciner ? - quand vacciner ? - comment vacciner ? - avec quel vaccin vacciner ?

2222

Gravité maladie

infectieuse

Recommandation


EuropeOMS

HCSPCTV



de surveillance



Loi du 9 août 2004 (créant le Haut Conseil de la Santé Publique)

« … la politique de vaccination est élaborée par le ministre chargé de la santé qui fixe les conditions d’immunisation, énonce les recommandations nécessaires et rend public le calendrier des vaccinations après avis du Haut Conseil de santé publique » .

Le HCSP fonctionne par commissions :•dont le CTV (Comité technique des vaccinations)•commission spé maladies transmissibles, •maladie des voyages, •maladies chroniques, •maladies d’environnement, •maladies nosocomiales, •prévention, éducation et promotion de la santé, •évaluation, stratégies et perspectives.

2424

Elaboration de la politique Elaboration de la politique vaccinalevaccinale

Le CTV s’appuie sur une expertise Le CTV s’appuie sur une expertise pluridisciplinaire pluridisciplinaire ::

– infectiologue, pédiatre, gériatre, immunologue, infectiologue, pédiatre, gériatre, immunologue, microbiologiste, épidémiologiste, médecin de santé microbiologiste, épidémiologiste, médecin de santé publique, pharmaco-épidémiologiste, médecin généraliste, publique, pharmaco-épidémiologiste, médecin généraliste, médecin du travail, économiste de la santé, sociologue.médecin du travail, économiste de la santé, sociologue.

2525

missions du CTV missions du CTV

– veille scientifique sur les évolutions et les perspectives

en matière de vaccins

– élaborer stratégie vaccinale selon : données épidémiologiques études bénéfice-risque individuel et collectif études médico-économiques relatives aux mesures envisagées

– proposer des adaptations en matière de recommandations et d’obligations vaccinales pour la mise à jour du calendrier vaccinal.

2626

Élaboration de la politique vaccinale Élaboration de la politique vaccinale

– Avancées techniques dans ce domaine

– Évolution des caractéristiques épidémiologiques des maladies en France et à l’étranger

– Recommandations internationales (OMS)

– Évaluation du rapport bénéfice-risque des vaccinations

– Organisation du système de soins et de prévention

2727

Calendrier vaccinalCalendrier vaccinal

Publié chaque année au Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire (BEH)

Incorporé au carnet de santé et au Vidal

2828

Gravité maladie

infectieuse

Recommandation


EuropeOMS

HCSPCTV



de surveillance



2929

– Commission d’autorisation de mise sur le Commission d’autorisation de mise sur le marchémarché

– Commission de transparenceCommission de transparence

– Comité économique du médicament (fixation Comité économique du médicament (fixation du prix)du prix)

Autres instances concernées :

3030

Diffusion des recommandations Diffusion des recommandations vaccinalesvaccinales

Formalisées dans le calendrier vaccinal (publié au BO du ministère chargé de la santé)

Diffusion par l’INPES dans le cadre des campagnes de promotions de la vaccination

Repris dans le BEH, la presse médicale, le bulletin du Conseil national de l’ordre des médecins, le dictionnaire des spécialités pharmaceutiques …

Financées par le Fond national de prévention, d’éducation et d’informations pour la santé de la CNAMTS (Caisse Nationale Assurance Maladie Travailleurs Salariés)

3131

Recommandations vaccinales Recommandations vaccinales pédiatriquespédiatriques

3232

Recommandations vaccinales Recommandations vaccinales pédiatriquespédiatriques

3333

Références bibliographiquesRéférences bibliographiques

www.invs.sante.fr/beh www.inpes.sante.fr

Documents

1 VACCINATION : REGARDS CROISES « Genèse dune recommandation vaccinale en France » Dr Rémi Gatard, pédiatre - EMF - 24 janvier 2012