AES et matériels de sécurité: Enquête 2005-2006 GERES ......G.PELLISSIER, C. CIOTTI, E. BOUVET VIIe Journée du Réseau AES Sud-Est 2 décembre 2008, LYON 1 AES et matériels de

G.PELLISSIER, C. CIOTTI, E. BOUVET

VIIe Journée du Réseau AES Sud-Est2 décembre 2008, LYON 1

� AES et matériels de sécurité: Enquête 2005-2006 GERES-AFSSAPS

� Actualités: nouveaux matériels de sécurité

Matériels de sécurité



AES et matériels de sécuritéRésultats de l’enquête 2005-2006

GERES-AFSSAPS


Rationnel

� Bénéfice prouvé des DMS dans la prévention des AES, mais ne permettent pas d’éviter tous les accidents (notamment pendant geste /avant temps activation sécurité)

� Pas de définition normalisée des critères de sécurité

� Plusieurs générations de DMS coexistent n’offrant pas le même niveau de protection

� La proportion des AES avec DMS devient notable dans les structures bien dotées

� A ce jour, aucune étude n’a comparé les DMS entre eux



Objectifs

� Pour les AES par piqûre avec DMS� Estimer leur fréquence

� Calculer leur incidence

� Documenter les circonstances de survenue

� Evaluer la part de ces accidents liés à l’utilisateur et au matériel

� Déterminer les types de matériels les plus souvent en cause

� Formuler le cas échéants des recommandations� orienter les fabricants dans un processus de « labélisation » des DMS

� aider les établissements dans le choix des DMS



Méthodologie (1)

� Type d’étude � Etude multicentrique proposée aux médecins du travail des établissements du réseau GERES (n = 358), sur la base du volontariat

� Critères d’inclusion� Les établissements ayant commandés des DMS

� Les AES par piqûre avec un DMS, déclarés en Médecine du Travail

� Recueil des données� Sur deux ans (2005-2006)

� Questionnaire établissement (dénominateur)

� Questionnaire AES (RAISIN/GERES)



Méthodologie (2)

� Classification des DMS par modalité d’activation

Modalitéd’activation

Activation manuelle Activation automatique

Mode d’acquisition de la sécurité

Geste spécifique à 2 mains

Geste spécifique à1 main

Automatique après geste spécifique d’activation

Passif, sans geste spécifique

Exemples Corps de pompe ou seringue double corps (tube externe coulissant vers l’avant pour recouvrir l’aiguille).

Aiguille, seringue ou corps de pompe munis d’un manchon protecteur àrabattre sur l’aiguille.Epicrânienne avec étui de recouvrement de l’aiguille.

Cathéter IV court avec rétraction de l’aiguille activée manuellement par pression sur un bouton.Seringues avec rétraction de l’aiguille activée par pression sur le piston en fin d’injection.

Autopiqueurs auto rétractables.Cathéter IV court avec neutralisation automatique du biseau du mandrin à son retrait lors de la pose.



Méthodologie (3)

� Classification des DMS selon système de recouvrementSystème d’activation

Manchonbasculant

Etui coulissant vers l’avant

Bouton-Piston Automatique Autre

Mode d’acquisition de la sécurité

En rabattant un manchon sur l’aiguille

En faisant coulisser une gaine sur l’aiguille

Par pression sur un bouton poussoir ou un piston

Passif, sans geste spécifique

Exemples Aiguille, seringue ou corps de pompe munis d’un manchon protecteur àrabattre sur l’aiguille.

Epicrânienne avec étui de recouvrement de l’aiguille.Corps de pompe ou seringue double corps.

Cathéter IV court avec rétraction de l’aiguille activée manuellement par pression sur un bouton.Seringues avec rétraction de l’aiguille activée par pression sur le piston en fin d’injection.

Autopiqueurs auto rétractables.Cathéter IV court avec neutralisation automatique du biseau du mandrin à son retrait lors de la pose.

Aiguille pour chambre implantée.



Résultats (1)

� Participation� Taux de participation : 19,3% (69/358)� 61 établissements inclus (58 en 2005 et 43 en 2006) dont 40 ont participé les 2 ans

� 90,1% d’établissements publics dont 8 CHR/CHU et 47 CH

� AES déclarés sur 2 ans� 7 307 AES dont 70,4% de piqûres (5151/7307)� 504 piqûres avec DMS (9,8% des piqûres), dont 453 analysées

� 17 établissements n’ont pas déclaré de piqûres avec DMS



Résultats (2)

� Circonstances de survenue� Catégories professionnelles touchées :

� IDE : 69,7% (331/453)

� Elèves infirmiers : 16,0% (76/453),

� AS : 4,4% (21/453)...

� Tâches en cours� le prélèvement veineux et artériel : 68,9% (312/453),

� la pose ou l’ablation d’une voie veineuse périphérique : 15,2% (69/453),

� l’injection : 13,2% (60/453)...



Résultats (3)

� Circonstances de survenue (suite)� Mécanismes :

� avant que la sécurité puisse intervenir : 6,3% (30/453)

� à partir du moment où la sécurité peut intervenir :

� en manipulant des aiguilles souillées : 34,5% (146/423),

� lors du retrait à travers la peau : 32,6% (138/423),

� en activant la sécurité : 31,4% (133/423)...



Résultats (4)

� DMS commandés � 22 132 880 unités sur 2 ans

� Une moyenne/médiane de 6 références par établissement [étendue : 1-14]

� Taux de piqûres avec DMS : 2,3 piqûres / 100 000 DMS commandés



Résultats (5)

PRELEVEMENT VEINEUX ET ARTERIEL

Activation AES/105 unités IC 95%

Manuelle 4,42 [3,93 - 4,91]

Automatique 5,35 [0,00 - 12,78]

CATHETERISME


Manuelle 4,34 [3,24 - 5,44]

Automatique 1,94 [0,67 - 3,20]

ACTIVATION AES/105 unités IC 95%

Manuelle 4,39 [3,96 -4,82]

Automatique 0,41 [0,30 - 0,52]

� Taux d’AES en fonction de la modalité d’activation

INJECTION


Manuelle 2,97 [1,63 - 4,31]

Automatique 1,05 [0,73 - 1,37]



Résultats (6)

SYSTÈME DE RECOUVREMENT

AES/105 unités

IC 95%

Etui coulissant en avant 5,08 [4,50 - 5,66]

Manchon basculant 2,94 [2,35 - 3,53]

Bouton - Piston 1,18 [0,85 - 1,51]

Automatique 0,06 [0,01 - 0,11]

(Autre) 16,13 [6,13 - 26,12]

PRELEVEMENT VEINEUX ET ARTERIEL

Système de recouvrement

AES/105 unités

IC 95%

Etui coulissant vers l'avant 5,72 [4,96 - 6,49]

Manchon 2,89 [2,30 - 3,47]

Bouton - Piston 5,35 [0,00 - 12,78]

� Taux d’AES en fonction du système de recouvrement

CATHETERISME


AES/105 unités

IC 95%


Manchon 2,54 [0,51 - 4,58]

Automatique 1,31 [0,00 - 2,80]

INJECTION


AES/105 unités

IC 95%


Manchon 6,83 [0,00 - 14,56]

Bouton - Piston 1,05 [0,73 - 1,38]

Automatique 0,00 -



Résultats (7)� Taux d’AES selon geste et matériel

GESTES SUR CHAMBRE IMPLANTEE

AES/105 unités

IC 95%

Aiguilles type HuberSécurisées

16,13 [6,13 - 26,12]

PRELEVEMENT CAPILLAIRE

AES/105 unités

IC 95%

Autopiqueurs auto-rétractables

0,02 [0,00 - 0,06]



Discussion (1)

� Un taux de participation (20%) comparable aux autres enquêtes GERES

� Surreprésentation des IDE et du prélèvement veineux par rapport aux données RAISIN

=> DMS plus présents pour les gestes infirmiers et le prélèvement veineux


G. PELLISSIER, C. CIOTTI, E. BOUVET 16VIIe Journée du Réseau AES Sud-Est

2 décembre 2008, LYON

Des données en faveur des DMS (2)

Enquête GERES-AFSSAPS2005-2006

(DMS)

RAISIN 2005(DM standard

et DMS)

RAISIN 2006(DM standard

et DMS)

Cathéters 2,9 9,4 10,0

Aiguilles à chambre implantable 16,1 30,4 34,9

Systèmes de prélèvement veineux 3,9 5,9 4,1

Taux d’AES par piqûre pour 100 000 DMS commandés


Discussion (3)

� Un taux d’incidence des AES avec DMS faible, pour l’ensemble des matériels de sécurité (2,3 piqûres/105 DMS commandés)

=> En faveur de l’efficacité des DMS dans la prévention des AES



Discussion (4)

� Incidence des AES avec DMS� Pour l’ensemble des matériels, une différence de niveau de risque significative fonction :� De la modalité d’activation

� Du système de recouvrement

� Retrouvée pour certains gestes

=> En faveur d’une efficacité meilleure des DMS automatiques / passifsTaux d’incidence des AES avec auto-piqueurs auto-rétractables (prélèvement capillaire) : 0,02 AES/105 unités



Discussion (5)

� Des données sur les taux d’AES avec DMS en accord avec celles de la littérature

� Des effectifs encore trop faibles pour une comparaison plus détaillée des matériels entre eux



Conclusion (1)

� Des résultats en faveur de l’efficacité des DMS

� Des résultats en faveur de l’efficacité des DMS passifs� Peu ou pas de formation nécessaire

� Pas de geste spécifique d’activation

� Pas de changement dans les pratiques

� Activation très précoce de la sécurité



Conclusion (2)

� A poursuivre� Comparaisons directes de la performance des DMS

� Définition de critères de sécurité

� Recommandations de choix des DMS

� Suivi/Vigilance des AES avec DMS� dans le cadre de la surveillance des AES (CCLIN/RAISIN)

� Dans un sous-réseau des établissements participants ?




Actualités: nouveaux matériels de sécurité



Des DMS en réponse aux problèmes actuels

� Développement de DMS en réponse aux gestes à risque :� Prélèvement veineux

� Injection d’insuline avec stylo injecteur

� Injection d’HBPM

� Gestes sur chambre implantée

� ...



Vers des DMS automatiques (1)

� De moins en moins de DMS de 1ère ou de 2ème

génération au profit des DMS semi-automatiques et automatiques

� Aiguilles pour stylos injecteurs:



Vers des DMS automatiques (2)Cathéters IV

Seringue pré-remplie d’HBPM

Aiguille pour prélèvement veineux sous vide

Epicraniennes et microperfuseurs

QuickTime™ et undécompresseur

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