Structure de recherche de l’Institut de Cancérolo-gie de
l’Ouest, Paul Papin, le Centre d’Evaluation Clinique en Oncologie
(CECO) est composé d’un
personnel formé à la recherche clinique et de locaux dédiés.
Son activité est constituée par 2 pôles :
• Pôle d’investigation avec une participation annuelle moyenne à
108 essais (Loi Huriet) de phase I à IV, représen-tant 540 patients
inclus en 2010. Provenance des essais : 75% de promoteurs
institutionnels, 25% de promoteurs industriels. En 2010, le Centre
Paul Papin se place en 6ème position des CLCC en terme d’inclusion
dans les essais avec 14.74% de ses patients inclus dans un
essai.
• Pôle de promotion avec 9 essais ouverts aux inclusions : 2
phases II, 2 phases III randomisées multicentriques nationales, 5
études, dont 2 de soins courants représentant un total de 703
patients inclus en 2010. Le financement de ces essais pro-vient de
PHRC national (2006, 2008), de la Ligue contre le Cancer, du
Cancéropôle Grand Ouest, de l’INCa et de partena-riats avec
l’industrie. L’axe data management assure la gestion des bases de
don-nées à l’aide du logiciel Clinsight et d’e-CRF. Le CECO
propose, au travers des essais cliniques, des alterna-tives
thérapeutiques innovantes aux patients pris en charge à l’ICO Paul
Papin.
Les 3 grands axes sont : • La sénologie, • La pathologie néphro
urologique (vessie, prostate, rein), • La pathologie digestive
(côlon, rectum).
Les axes majeurs de recherche concernent : • La prévention de la
toxicité médicamenteuse, avec dépis-tage pharmacogénétique de
patients à risque et adaptation pharmacocinétique individualisée à
chaque cure, • Les mécanismes de résistance tumorale, • La douleur
rebelle. Ces axes sont développés conjointement avec l’équipe de
re-cherche 12 CRCNA INSERM U 892.
Unité d’Etudes Précoces Située à proximité du CECO, elle
comprend 15 lits dédiés aux essais, dont 3 de phase I, sous la
responsabilité du Dr Soulié, oncologue médical, et de 2 IDE formées
à la recherche clinique.
Compétences particulières Le CECO est un centre de phase I
reconnu depuis 1998 avec 23 phases I réalisées ces 5 dernières
années. La proximité géographique du laboratoire
d’oncopharmacolo-gie, les compétences du personnel, la qualité du
matériel (centrifugeuses, congélateurs - 20°C, - 80°C, azote
liquide), en font une structure performante pour la réalisation
optimale d’études sensibles de phase I. Ce laboratoire est
coordonné par le Dr Boisdron Celle, respon-sable du département de
biopathologie du cancer. La plateforme de biologie cellulaire et
moléculaire et d’anato-mopathologie dispose également d’une
biothèque avec séro-thèque, DNAthèque, RNAthèque, plasmathèque, et
tumoro-thèque.
Agréments • Autorisation de lieu pour les essais de phase I
(1998). • Agrément national pour les études de pharmacogénétique
(2004). • Autorisation pour la réalisation de préparations de PUI
dans le cadre des RBM (2009).
Partenaires scientifiques FNCLCC, BEC des CRLCC, INSERM, INCa,
RFUEC (Réseau Fran-çais des Unités d’Essais Cliniques), Réseau
ECRIN (Europeen Clinical Research Infrastructures Network)
Partenaires académiques EORTC, GERCOR, FFCD, AERO, CIRG,
GINECO-ARCAGY, APHM, APHP, GORTEC, OCOG.
Partenaires industriels Abbot Diagnostics, Aeterna, Amonea,
AMGEN, Antigenics, Astra Zeneca, Aventis, Baxter, Bayer, Beaufour,
Beecham, BMS, Boehringer Ingelheim, Celgene Corporation, Cephalon
France, Ciba Geigy, Debioclinic, DebioPharm, EISAI, Fresenius
Biotech, Genentech, Glaxo Smith Kline, IBA CisBio Int, Insti-tut de
Recherche Pierre Fabre, Ipsen, ISIS Pharmaceuticals Inc, Janssen
Cilag, Lilly France, Medivation Inc, Merck KgA, MERZ, MERCK Lipha
Santé, Morphothek Inc, Mundipharma, Novartis, Novartis Pharma,Ortho
BioTech (Janssen Cilag), Ortho Clinical Diagnostics, Pharmacia/
Pfizer, Pharma Mar SA, Pharmacyclics Inc, Pharmexa, RPR, Roche,
Roche Produit, Shering Cis Bio, Shering Plough, Schering SA, Sigma
Tau, Sa-nofi Synthélabo France, Sanofi Aventis, Sonus
Pharmaceuti-cals Inc. TAIHO Pharma, Takeda, TEVA Pharma R&D,
Wyeth, Yamamouchi, Zila Biotechnology Inc
Contract Research Organisation AAI, ADDS, Asco Pharm, CAC,
Clinsearch, Covance, Icon Clini-cal Research, I3 Research, NDDO
Oncology, Nexus Oncology, Orion, Quintiles, MDS Pharma, Parexel,
Pharmanet, PPD France, RCTS
Le CECO
