MANUEL DE PRELEVEMENT DES LABORATOIRES

LABORATOIRES BIOTOP

MANUEL DE PRELEVEMENT DES LABORATOIRES BIOTOP

MQ-MU3-001-04Version 4

Applicable le : 07-10-2015

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LABORATOIRES

MANUEL DE PRELEVEMENT

DES LABORATOIRES

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Table des matières Un trait vertical dans la marge indique un changement par rapport à la version précédente.............................................................................................................................4INTRODUCTION ...................................................................................................................41- LES LABORATOIRES BIOTOP.........................................................................................52- RENSEIGNEMENTS PRATIQUES...................................................................................6

2-1- PREPARATION DU PATIENT AVANT LE PRELEVEMENT......................................82-2- IDENTIFICATION DES PRELEVEMENTS................................................................8

2-2-1- Identification des prélèvements et échantillons..................................................82-2-2- Cas particulier des Groupes Sanguins et Agglutinines Irrégulières...................92-2-3- Etiquetage des échantillons................................................................................9

2-3- LA FICHE DE SUIVI DE PRELEVEMENT...............................................................102-3-1- Le rôle de la fiche de suivi de prélèvement......................................................102-3-2- Comment compléter la fiche de suivi de prélèvement ?...................................112-3-3- Les étiquettes d'identification de la fiche de suivi de prélèvement...................122-3-4- Exemple de fiche de suivi de prélèvement.......................................................12

2-4- RECOMMANDATIONS PREANALYTIQUES GENERALES...................................132-4-1- Etat de jeûne ....................................................................................................132-4-2- Cycles nycthéméraux ou hormonaux...............................................................132-4-3- Suivi de traitement AVK pour le TP...................................................................132-4-4- Suivi de traitement par Héparine, Dérivés et autres anticoagulants (PRADAXA, XARELTO...)...........................................................................................132-4-5- Suivi des médicaments ....................................................................................142-4-6- Régimes alimentaires.......................................................................................142-4-7- Urines................................................................................................................142-4-8- Formulaires de consentement .........................................................................142-4-9- Prélèvements bactériologiques........................................................................14

2-5- EXECUTION DE LA PRESCRIPTION ET FACTURATION.....................................152-5-1- Exécution de la prescription..............................................................................152-5-2- Cas particuliers des hôpitaux...........................................................................172-5-3- Conditions de facturation..................................................................................17

2-6- GESTION DES RESULTATS...................................................................................182-6-1- Les résultats d'analyses préoccupants.............................................................182-6-2- Compte-rendu papier........................................................................................182-6-3- Répétition des analyses ...................................................................................182-6-4- Analyses complémentaires ..............................................................................182-6-5- Transmission au patient ...................................................................................192-6-6- Particularités de transmission...........................................................................202-6-7- Le Serveur de Résultats...................................................................................20

2-7- CAS DES PRESCRIPTIONS DE RECHERCHE D'IGE SPECIFIQUES.................213- GESTION DES NON-CONFORMITES PREANALYTIQUES..........................................234- GESTION DES PRELEVEMENTS..................................................................................24

4-1- MATERIEL DE PRELEVEMENT .............................................................................25

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4-1-1- Matériel de prélèvement sanguin.....................................................................254-1-2- Ecouvillons et milieux de transport...................................................................274-1-3- Autres matériels de prélèvement......................................................................27

4-2- MATERIEL DE TRANSPORT ..................................................................................294-2-1- Le sachet de prélèvement ...............................................................................294-2-2- Les sacoches de transport ...............................................................................30

4-3- REACTOVIGILANCE .......................................................................315- LES PROCEDURES DE PRELEVEMENTS...................................................................32

5-1- PROCEDURE GENERALE......................................................................................335-2- PRELEVEMENTS VEINEUX...................................................................................34

5-2-1- Ordre de prélèvement des tubes......................................................................345-2-2- Cas du tube Citrate...........................................................................................345-2-3- Modalités de prélèvement veineux...................................................................355-2-4-Temps de saignement : Cette analyse n'est plus inscrite à la nomenclature....375-2-5- Prélèvements pour Hémoculture : ...................................................................37

5-3- PRELEVEMENTS URINAIRES..............................................................................37 5-3-1- ECBU...............................................................................................................37 5-3-2- Recherches spécifiques...................................................................................37

5-3-2-1- Chlamydiae, Mycoplasmes ............................................................375-3-2-2- Gonocoques....................................................................................375-3-2-3- Recherche de Mycobactéries..........................................................37

5-3-3- Recueil simple des urines.................................................................................375-3-3- Recueil simple des urines..................................................................37

5-3-4- Compte d'Addis................................................................................................385-3-5- Urines de 24 heures.........................................................................................385-3-6- Identification des échantillons urinaires...........................................................38

5-4- AUTRES PRELEVEMENTS BACTERIOLOGIQUES..............................................385-5- TESTS DYNAMIQUES.............................................................................................395-6- PROCEDURE D'ELIMINATION DES DECHETS....................................................405-7- AEV : CONDUITE A TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AUX VIRUS. 41

6- REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES...........................................................................42

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Un trait vertical dans la marge indique un changement par rapport à la version précédente.

INTRODUCTION Ce manuel est destiné aux préleveurs internes et externes aux laboratoires BIOTOP et a été rédigé afin d'améliorer de façon continue les échanges entre les préleveurs externes et les laboratoires BIOTOP. L'objectif principal de ce manuel étant de respecter les exigences du Guide de Bonne Exécution des Analyses de Biologie Médicale « GBEA Version 2 » et de la norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires de biologie médicale: Exigences concernant la qualité et la compétence».

Les laboratoires BIOTOP éditeront une nouvelle version du manuel tous les deux ans. Néanmoins, les mises à jour intermédiaires de ce manuel seront diffusées :

– grâce à la Newsletter BIOTOP

– sur notre site internet à l'adresse suivante : http://www.biotop-laboratoires.fr

– en cas de modification majeure, grâce à un courrier d'information venant compléter les deux supports précédents.

Pour les analyses absentes du Répertoire des Analyses BIOTOP, il faut se référer au site www.biomnis.com (référentiel des examens) ou contacter les secrétariats des laboratoires BIOTOP qui vous fourniront les informations nécessaires à la bonne réalisation de l'examen.

Les laboratoires BIOTOP sont engagés dans une démarche active vers l'accréditation, qui sera obligatoire pour exercer notre activité, au plus tard le 1er

novembre 2016.L'ordonnance 10-49 du 13 janvier 2010 prévoit que « lorsque la totalité ou une partie de la phase pré analytique est réalisée en dehors du laboratoire, sa réalisation reste sous la responsabilité du biologiste médical, et conformément aux procédures qu'il détermine »Cette ordonnance précise qu' « une convention signée entre le représentant légal du laboratoire et le professionnel de santé ( = le préleveur externe) fixe les procédures applicables. »Dans ce cadre, une convention en double exemplaire est disponible pour l'ensemble des préleveurs externes correspondants des laboratoires BIOTOP.Nos services sont à votre disposition pour vous les faire parvenir si besoin.

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http://www.biomnis.fr/

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1- LES LABORATOIRES BIOTOP• Laboratoire de Rubecque-Hazebrouck Accueil Secrétariat :

Docteur TRUQUET Sophie Tél: 03 28 50 91 916 rue de Rubecque Fax: 03 28 40 77 8559190 HAZEBROUCK Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi

7H30-12H00 / 14H00-18H30 7H30-12H00

• Laboratoire Rue Warein-Hazebrouck Accueil Secrétariat :Docteur DUCHATEAU Jérôme Tél: 03 28 41 97 9728 rue Warein Fax: 03 28 41 98 0059190 HAZEBROUCK Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi

7H30-12H00 / 14H00-18H30 7H30-12H00

• Laboratoire de Steenvoorde Accueil Secrétariat :Docteur MOREL Eric Tél: 03 28 42 97 527 bis Place St Pierre Fax: 03 28 42 97 5359114 STEENVOORDEHeures d'ouverture : Lundi au Samedi

8H30-12H00

• Laboratoire de Douai Accueil Secrétariat :Docteur DUMETZ Edouard Tel : 03 27 87 98 13514 Rue de Paris Fax: 03 27 96 30 4359500 Douai Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi

7H00-13H00 / 14H00-19H 7H00-13H00

• Laboratoire de La Madeleine Accueil Secrétariat :Docteur SOUPISON Laurent, Tél : 03 20 12 87 50Docteur MATUSKA-KOHUT Julie Fax: 03 20 12 87 59207 rue du Gal de Gaulle59110 La Madeleine

Heures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi 7H00-12H00 / 14H00-18H30 7H30-12H00

• Laboratoire de PECQENCOURT Accueil Secrétariat :Docteur LELIEUR Marion Tél : 03 27 90 27 9930 rue Gustave Coliez Fax: 03 27 99 17 1859146 PECQUENCOURTHeures d'ouverture : Lundi au Vendredi Samedi 8H00-12H00 / 14H00-18H00 8H00-12H00

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2- RENSEIGNEMENTS PRATIQUES2-1- PREPARATION DU PATIENT AVANT LE PRELEVEMENT

2-2- IDENTIFICATION DES PRELEVEMENTS

2-2-1- Identification des prélèvements et échantillons2-2-2- Cas particulier des Groupes Sanguins et Agglutinines Irrégulières.2-2-3- Étiquetage des échantillons

2-3- LA FICHE DE SUIVI DE PRELEVEMENT

2-3-1- Le rôle de la fiche de suivi de prélèvement2-3-2- Comment compléter la fiche de suivi de prélèvement ?2-3-3- Les étiquettes d'identification de la fiche de suivi de prélèvement2-3-4- Exemple de fiche de suivi de prélèvement

2-4- RECOMMANDATIONS PREANALYTIQUES GENERALES

2-4-1- Etat de jeûne 2-4-2- Cycles nycthéméraux ou hormonaux 2-4-3- Suivi de traitement AVK pour le TP2-4-4- Suivi de traitement par Héparine, Dérivé et autres anticoagulants2-4-5- Suivie des médicaments2-4-6- Régimes alimentaires2-4-7- Urines 2-4-8- Formulaires de consentement 2-4-9- Prélèvements bactériologiques

2-5- EXECUTION DE LA PRESCRIPTION ET FACTURATION

2-5-1- Exécution de la prescription2-5-2- Cas particuliers des hôpitaux2-5-3- Conditions de facturation

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2-6- GESTION DES RESULTATS

2-6-1- Les résultats d'analyses préoccupants2-6-2- Compte-rendu papier2-6-3- Répétition des analyses 2-6-4- Analyses complémentaires 2-6-5- Transmission au patient 2-6-6- Particularités de transmission2-6-7- Le Serveur de Résultats

2-7- CAS DES PRESCRIPTIONS DE RECHERCHE D'IGE SPECIFIQUES

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2-1- PREPARATION DU PATIENT AVANT LE PRELEVEMENTPour les prélèvements effectués par un préleveur externe, le RÉPERTOIRE DES ANALYSES DES LABORATOIRES BIOTOP reprend l'ensemble des informations nécessaires à la préparation du patient avant le prélèvement.

Si le patient réalise lui-même son prélèvement, le laboratoire dispose de «Fiches de Préconisations Patients» qui lui seront remises dans le kit de matériel de recueil (recueil d'urine pour examen cytobactériologique ECBU, urines de 24H, examen parasitologique des selles, coproculture, test respiratoire à l'urée Hélikit...).

2-2- IDENTIFICATION DES PRELEVEMENTSLes laboratoires sont soumis à une réglementation très stricte notamment au niveau de l'identification des prélèvements.L' identification correcte du prélèvement est une exigence réglementaire et normative :

• § 5.4.5 de la norme NF EN ISO 15189.• § III.2.2.2.1 de l'Arrêté du 26 novembre 1999 GBEA v2.• Décret 2002-660 du 30 avril 2002 relatif aux conditions de transmission des

prélèvements biologiques aux laboratoires d'analyses médicales.• Circulaire DGS/PS N° 97/412 du 30 mai 1997 relative aux actes professionnels et à

l'exercice de la profession d'infirmier.

De ce fait, nous invitons l'ensemble nos correspondants préleveurs externes à prendre en compte les informations suivantes:

2-2-1- Identification des prélèvements et échantillons

Ce paragraphe s'applique à tous les prélèvements quels que soient leur nature et le nombre de tubes nécessaires.Chaque tube (ou autre contenant) doit être convenablement identifié par le préleveur lui-même au moment même du prélèvement. Il doit comporter:– le nom du patient,– le nom de jeune fille pour les femmes mariées,– le prénom,– la date de naissance,– le sexe.

La date de prélèvement, l'heure de prélèvement, et le nom du préleveur (éléments obligatoires pour tout prélèvement) doivent être notés sur la fiche de suivi du prélèvement (voir §2.3.4).

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Pour identifier facilement les tubes, vous pouvez utiliser les fiches de suivi pré-imprimées des patients (6 étiquettes autocollantes prêtes à l'emploi avec l'identité du patient). Attention à bien vérifier les renseignements pré-imprimés (notamment vérifier que le patient ne vous donne pas la fiche d'une autre personne de la famille).Si l'étiquette n'est pas complète ou si elle comporte des erreurs, il faut la corriger manuellement.

En absence de cette fiche, vous pouvez utiliser la fiche de suivi vierge qui accompagne chaque kit de prélèvement et compléter manuellement les étiquettes.

Si l'identification est faite manuellement, elle doit être lisible (privilégier l'écriture en lettres MAJUSCULES SCRIPT).

L'analyse sur un prélèvement mal identifié ne sera réalisée qu'après réception d'une confirmation écrite de l'identité du patient prélevé (Attestation d'identification du prélèvement).

2-2-2- Cas particulier des Groupes Sanguins et Agglutinines Irrégulières.

Selon l'Arrêté ministériel d'Avril 2002 relatif aux groupes sanguins, une identification complète du tube est requise. Le tube doit présenter obligatoirement: le nom, le nom de jeune fille, le prénom, la date de naissance et le sexe du patient.Lorsque vous utilisez les étiquettes pré-imprimées, il faut impérativement vérifier auprès du patient toutes ces informations et ajouter manuellement et de façon lisible toute information manquante.Le laboratoire n'a pas le droit d'accepter un prélèvement mal identifié en vue de la réalisation d'un groupe sanguin ou d'une RAI et pourra être amené à demander un nouveau prélèvement.

2-2-3- Etiquetage des échantillons

D'une manière générale, il faut positionner l'étiquette le long du tube (et non l'enrouler entièrement autour du tube) de façon verticale sur l'étiquette vierge déjà collée afin :

• de ne pas cacher entièrement le niveau du sang ,• de ne pas cacher une partie de l'identité inscrite sur l'étiquette.

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2-3- LA FICHE DE SUIVI DE PRELEVEMENT

2-3-1- Le rôle de la fiche de suivi de prélèvement

Certaines informations cliniques concernant le patient, les circonstances de la demande et les traitements en cours, peuvent influencer les résultats et sont donc indispensables pour une bonne interprétation des analyses.La fiche de suivi de prélèvement, à joindre à l'ordonnance et à l'échantillon biologique, présente ces renseignements. Son usage est à la discrétion du prescripteur ou du biologiste selon le décret n° 2002-660 du 30/04/2002.

La fiche de suivi de prélèvement est : - éditée avec chaque résultat patient,- transmise au patient avec le résultat d'analyse,- complétée, vérifiée et transmise lors du prélèvement suivant.

Rappel: Si le patient ne possède pas de fiche éditée par le laboratoire, une fiche vierge est à votre disposition dans le sachet de prélèvement.

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OUI NON NON

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2-3-2- Comment compléter la fiche de suivi de prélèvement ?

1. Cadre « Préleveur »:- Nom du préleveur- Date et Heure de prélèvement- Nature des échantillons transmis ainsi que leur nombre.

2. Cadre « Pharmacie »:Le Pharmacien apposera son cachet dans ce cadre lorsque le prélèvement est transmis au laboratoire par l'intermédiaire d'une pharmacie.

3. Cadres « Etat Civil »:Les informations inscrites dans ces cadres doivent être vérifiées lors du prélèvement.Toute modification (changement d'adresse, de caisse, etc...) doit y être notée.Attention: Vérifier le prénom et la date de naissance et refuser la fiche si celle-ci est au nom d'un autre membre de la famille.Attention: Indiquer le numéro de téléphone du patient, utile en cas de transmission de résultats pathologiques urgents.Si le patient n'a pas de fiche pré remplie, penser à inscrire l'identité complète du patient dans ce cadre (Nom, Prénom, Date de naissance, Nom de jeune fille, Adresse)

4. « Transmission particulière »:Indiquer la nature urgente de la transmission ou le besoin d'un résultat partiel, ainsi que le numéro de téléphone ou de fax auquel le résultat doit être transmis en urgence.Cocher également le mode de transmission du résultat (Laboratoire, Poste, Pharmacie).

5. « Renseignements cliniques »:A remplir selon le cas :- Le poids et la date de naissance pour le calcul de la clairance de la créatinine,- La date de début de grossesse (obligatoire pour la prise en charge par les caisses),- La date des dernières règles (DDR) si dosage hormonal ou test de grossesse,- Le nom du médicament, la posologie, la date et l'heure de la dernière prise en cas de dosage sérique d'un médicament (sans ces renseignements, le dosage est ininterprétable),- Le nom du médicament AVK et l'indication thérapeutique en cas de traitement anticoagulant,- Le nom du médicament, la date et l'heure d'injection des HBPM et Héparines ainsi que tout autre traitement anticoagulant (héparine,....),- La notion d'injection de Rophylac pour la recherche d'agglutinines irrégulières chez la femme enceinte,- Les traitements antibiotiques éventuels pour toute analyse bactériologique ainsi que tout renseignement clinique utile à l'interprétation des analyses (selon les données du Répertoire des Analyses BIOTOP et le référentiel BIOMNIS).

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OBLIGATOIRE

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2-3-3- Les étiquettes d'identification de la fiche de suivi de prélèvement

Les étiquettes autocollantes comportent l'identité complète du patient (y compris la date de naissance et le sexe) et peuvent être utilisées pour identifier les échantillons.NB : La date de naissance est indispensable à la bonne identification du patient ainsi qu'à la bonne interprétation des résultats: les normales de certains paramètres peuvent être différentes en fonction de l'âge du patient.

2-3-4- Exemple de fiche de suivi de prélèvement

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2-4- RECOMMANDATIONS PREANALYTIQUES GENERALES

2-4-1- Etat de jeûne Il s'agit d'un des éléments permettant la bonne exécution technique des analyses ainsi qu'une interprétation pertinente des résultats: - Une période de jeûne strict d'au moins 8 heures est indispensable avant tout dosage de glycémie et d'au moins 10 heures avant toute exploration d'une anomalie lipidique (attention : ne pas dépasser 14 heures de jeûne, risque de sous-estimation).- Une période de jeûne est fortement recommandée pour les dosages de : calcium, phosphore, TSH, fer, transaminases, folates, prolactine, cortisol, IgGAM, électrophorèse des protéines, cryoglobuline. (voir le Répertoire des analyses BIOTOP). Il est possible de boire un verre d'eau et il est recommandé de prendre un repas léger la veille au soir.- Pour les autres dosages (biochimie, sérologies, marqueurs, VS...), il est préférable de faire la prise de sang à distance (de 4 heures) d'un repas (sauf urgence). A défaut, un repas léger et pauvre en matières grasses est à prévoir.

2-4-2- Cycles nycthéméraux ou hormonaux

Certains paramètres voient leur taux varier au cours de la journée (Nycthémère, cycle glycémique) ou en fonction de la date (pour le cycle hormonal chez la femme) et nécessitent de ce fait un prélèvement à une date et/ou un horaire particulier. Il est fortement recommandé de prélever les dosages d'hormones, de fer, d'acide urique et de phosphore le matin à jeûn.

2-4-3- Suivi de traitement AVK pour le TP

Renseignements nécessaires:- Le nom du médicament. - L'indication du traitement.Où indiquer ces renseignements?Sur la fiche de suivi de prélèvement en cochant les cases correspondantes.Les CPAM sont à l'origine de cette campagne de regroupement d'informations. L'objectif est d'améliorer la qualité de la surveillance biologique des patients sous traitement AVK dans le cadre du « Contrat de Santé Publique » .

2-4-4- Suivi de traitement par Héparine, Dérivés et autres anticoagulants (PRADAXA, XARELTO...)

Renseignements nécessaires:- Le nom du médicament. - L'heure du prélèvement.- L'heure de la dernière prise.Où indiquer ces renseignements?

Sur la fiche de suivi de prélèvement en cochant les cases correspondantes.

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2-4-5- Suivi des médicaments Renseignements nécessaires:- Les raisons de la prescription : recherche d'efficacité et/ou de toxicité,- L'heure de prélèvement,- Les renseignements posologiques (nom du médicament, dose journalière, date et heure de la dernière prise, date et heure de prélèvement).Où indiquer ces renseignements?Sur la fiche de suivi de prélèvement.

2-4-6- Régimes alimentaires

La consommation de certains aliments peut influer de manière significative sur les résultats d'analyses. Ces préconisations sont reprises dans le Répertoire des analyses BIOTOP ou BIOMNIS pour les analyses spécialisées.

2-4-7- Urines

Toujours vérifier l'identification du flacon sinon demander au patient de l'identifier.

2-4-8- Formulaires de consentement

Certaines analyses (notamment les analyses génétiques) ne peuvent être réalisées qu'avec un consentement écrit du patient sur un formulaire normalisé. Vous trouverez tous les formulaires de consentement sur le site du laboratoire à qui nous transmettons les analyses spécialisées : http://www.biomnis.com.Le laboratoire peut également vous fournisr les différents documents sur demande auprès de nos secrétariats.

2-4-9- Prélèvements bactériologiques

De manière générale, il est préférable de réaliser le prélèvement avant tout traitement antibiotique.Si un traitement antibiotique est en cours, il est important d'indiquer le nom de l'antibiotique et la date de début de traitement, en renseignement clinique, sur la fiche de suivi de prélèvement.

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http://www.biomnis.com/

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2-5- EXECUTION DE LA PRESCRIPTION ET FACTURATION

2-5-1- Exécution de la prescription

Le laboratoire exécute la prescription médicale.Les analyses prescrites et présentes dans le Répertoire des Analyses BIOTOP seront réalisées par les laboratoires BIOTOP.Si le prescripteur précise une technique particulière ou prescrit une analyse spécialisée non réalisée par les laboratoires BIOTOP, l'analyse est transmise à un laboratoire spécialisé dont le nom sera communiqué sur les résultats d'analyses.

A ce jour, pour les analyses spécialisées, les laboratoires BIOTOP travaillent en priorité avec le laboratoire BIOMNIS.

Les échantillons pour lesquels le caractère URGENT est indiqué sur la fiche de suivi de prélèvement par le médecin ou l'infirmière, seront traités de manière prioritaire par les laboratoires BIOTOP.

Remarque: le laboratoire pourra, de manière exceptionnelle, réaliser des examens sans prescription médicale (en dehors des analyses telles que le HIV et l'Hépatite C, Test de grossesse chez une mineure...). Nous vous remercions de transmettre les échantillons avec le document de référence DE-MU0-159 « Demande d'analyses sans prise en charge » sachant que ce document est disponible sur la page suivante de ce manuel ou sur demande au laboratoire.

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2-5-2- Cas particuliers des hôpitaux

Une procédure particulière a été mise en place pour les urgences hospitalières car la mauvaise identification des URGENCES peut être à l'origine de conséquences gravissimes en terme de délais de rendu de résultat. Les échantillons identifiés comme URGENTS sont traités en priorité au laboratoire.

Rappel de la procédure de transmission des urgences:

1- Identification des sachets avec une étiquette de couleur vive,2- Le week-end à partir de 17h30 le samedi, tout dépôt d'analyse urgente doit être signalé par appel téléphonique directement auprès du technicien d'astreinte sur le numéro de téléphone PORTABLE de garde (planning d'astreintes communiqué aux hôpitaux),3- L'ambulancier doit sonner à la porte du laboratoire pour signaler le dépôt de prélèvements dans la boîte aux lettres.

Rappel de la procédure de transmission des urgences VITALES

1- Identification des sachets avec une étiquette de couleur vive,2- Avertir le laboratoire par téléphone,3- Faxer la demande d'analyse au laboratoire.

Remarque: pour chaque non-conformité sur une urgence, un mail est envoyé au responsable hospitalier concerné pour information et mise en place d'action corrective.

2-5-3- Conditions de facturation

Les informations et documents suivants sont nécessaires :- L'ordonnance (dans tous les cas),- Les renseignements de tiers payant:

- Sécurité sociale : Caisse, Régime, Centre, N° sécurité sociale, Nature de l'exonération, Date de fin de droits, Date de début de grossesse.- Mutuelles : Nom et/ou numéro AMC, N° adhérent, Date de fin de droits.- CMU : Copie de l'attestation.

Ces renseignements sont repris dans la fiche de suivi du prélèvement lorsque le patient est déjà venu au laboratoire BIOTOP. Nous vous remercions de bien vouloir demander au patient de vérifier la justesse de ces informations afin de pouvoir effectuer la prise en charge.En l'absence de ces informations, une note d'honoraires sera envoyée au patient.

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2-6- GESTION DES RESULTATS

2-6-1- Les résultats d'analyses préoccupantsLes résultats d'analyses préoccupants sont transmis au prescripteur, directement par téléphone (ou autre moyen fiable).Le prescripteur est la seule personne pouvant interpréter les résultats en tenant compte du contexte clinique et des prescriptions médicamenteuses. Néanmoins, le biologiste peut apporter des commentaires sur demande.

2-6-2- Compte-rendu papier

Un exemplaire du compte-rendu d'analyses est systématiquement transmis (sauf demande contraire de la part du patient) au prescripteur par écrit, par fax ou par voie électronique cryptée.Les laboratoires BIOTOP ont établi des règles permettant de préserver la confidentialité des informations transmises.

2-6-3- Répétition des analyses

En cas d'anomalie (anomalies techniques détectées à posteriori, résultats incohérents...), les analyses incriminées pourront être relancées après avoir alerté le prescripteur et demandé un nouvel échantillon.Un contrôle de vraisemblance peut également être demandé à condition que les délais de demande soient conformes aux exigences du Répertoire des analyses BIOTOP.

2-6-4- Analyses complémentaires

Le laboratoire conserve les échantillons de la manière suivante pour vérification administrative :

Secteur (type d'analyse) Temps de conservation

Hématologie 6 jours

Coagulation 6 jours

Biochimie 6 jours

Immunologie 6 jours (si sérothèque : 1 an)

Allergie Sérothèque 1 an

Bactériologie 6 jours (échantillons et boîtes de culture)

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S'il est nécessaire de faire une analyse complémentaire ou un nouveau dosage, ceux-ci pourront être réalisés, d'une manière générale, sur le même prélèvement si ce dernier date de moins de 24 heures (en dehors des particularités de conservation). Dans ces cas, il faut appeler le laboratoire afin de vérifier s'il est possible de réaliser l'analyse sur un échantillon conservé, ou si un nouveau prélèvement doit être effectué en fonction du délai de conservation de l'analyse.

2-6-5- Transmission au patient

Un « Document à présenter pour le retrait des résultats » contenant le numéro de dossier est remis systématiquement au patient lors du prélèvement.

Les comptes rendus d'analyses papier peuvent:- Être remis personnellement au patient sous pli cacheté après présentation de ce document ou de la carte Vitale ou de tout autre justificatif d'identité (pour les prélèvements extérieurs). - Être remis à une tierce personne dûment mandatée par le patient (présentation du « Document à présenter pour le retrait des résultats » complété par le patient ou présentation d'une pièce d'identité ou de la carte vitale du patient). La responsabilité de mandater une tierce personne incombe au patient.- Être envoyés au patient par courrier postal.- Être transmis au patient via un correspondant du laboratoire sous pli cacheté.

Certains résultats peuvent être transmis par téléphone sur demande ou suite à l'appel du patient. Ils sont transmis après contrôle de l'identité du patient (TP-INR, TCA, antiXa, analyses d'urgence et résultats d'ECBU).Cependant, pour des raisons de confidentialité, certains paramètres sensibles tels que :

➢ le test de grossesse et ➢ les analyses liées à une pathologie chronique (BNP, Créatinine, Urée,

Bilirubine, Transaminases et dosages de médicaments)ne pourront être communiqués par téléphone au patient, que s'il est en possession de son numéro de dossier. Ce dernier est noté sur la « document à présenter pour le retrait des résultats » remis au patient lors de la réalisation de la prise de sang au laboratoire.

Les examens ci-dessous ne pourront jamais être communiqués au patient par téléphone :

➢ Sérologies IST (Infections Sexuellement Transmissibles)➢ Marqueurs tumoraux➢ Marqueurs d'imprégnation alcoolique➢ Recherches de drogues ou toxiques

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➢ Sérodiagnostic de Toxoplasmose avec IgM positif pour la femme enceinte➢ …..... sauf sur décision du biologiste.

2-6-6- Particularités de transmission

La transmission des résultats d'analyses :- de patients mineurs,- provenant de la Médecine du Travail,- provenant des compagnies d'assurances,- provenant d'études cliniques,

est soumise à une réglementation particulière. Le secrétariat des Laboratoires BIOTOP est à votre disposition pour vous transmettre, si besoin, ces exigences particulières (GBEA).

2-6-7- Le Serveur de Résultats

Ce serveur permet de visualiser en temps réel les comptes-rendus des analyses de Biologie Médicale validés biologiquement.L’accès au serveur de résultats se fait via l’adresse : https://resu-labobiotop.com.

Sécurisation: un code identifiant et un mot de passe uniques pour chaque Prescripteur, Service Hospitalier, Maison de Retraite et Patient autorisés, permettent l’authentification et la connexion au serveur de résultats.

Comment doivent procéder nos patients pour avoir accès au serveur?

• Faire la démarche volontaire,• Signer un engagement de confidentialité (décharge vis-à-vis du Laboratoire),

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Les Laboratoires BIOTOP mettent à la disposition des Prescripteurs, des Correspondants habilités et des Patients (Majeurs), un Serveur de Résultats Sécurisés par Internet.

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• Personnaliser leur mot de passe.

En pratique: le patient transmet au laboratoire la décharge dûment complétée qui se trouve au verso de la «Fiche de suivi de prélèvement».

Le patient reçoit ensuite dans deux courriers distincts:• Son identifiant de connexion,• Son mot de passe, qu’il devra personnaliser lors de sa première connexion.

2-7- CAS DES PRESCRIPTIONS DE RECHERCHE D'IGE SPECIFIQUES

Selon le Sous chapitre 7-02 de la NABM du 27.11.2009:Le diagnostic d'une hypersensibilité de type immédiate requiert deux étapes, l'une clinique (interrogatoire et tests cutanés) et l'autre biologique (recherche et identification des IgE sériques spécifiques). On peut alors avoir recours à deux types de tests :

• Les tests de dépistage (Trophatop®, Phadiatop®) qui sont des tests unitaires vis-à-vis d'allergènes en mélange, sans identification de l'allergène.

• Les tests d'identification (RAST) qui sont des tests unitaires vis-à-vis d'allergènes séparés et qui permettent d'identifier les IgE spécifiques. Ces tests ne doivent pas être utilisés comme tests de dépistage.

Dosage des IgE totales :

Il ne s'agit pas d'un test de dépistage de l'allergie.Les indications médicales du dosage des IgE totales sériques sont limitées à la confirmation d'un diagnostic ou d'un suivi thérapeutique des pathologies suivantes: polysensibilisations, parasitoses, urticaire chronique, dermatite atopique, aspergillose broncho-pulmonaire, et certains déficits immunitaires (syndromes de Wiskott-Aldrich et Job-Buckley).Le dosage des IgE sériques n'est pas cumulable avec le Phadiatop®, le Trophatop®, les RAST® ni avec les tests semi-quantitatifs (CLA®).

Dosage des IgE spécifiques (pneumallergènes et trophallergènes):

On distingue les tests de dépistage et les tests d’identification.Les tests de dépistage de l'allergie respiratoire et/ou alimentaire (Phadiatop®, Trophatop®) sont des recherches d'IgE spécifiques sans identification individuelle. Ce sont des tests qui présentent plusieurs allergènes en mélange.

a) Tests de dépistage

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Recherche de pneumallergènes: PHADIATOP®La prise en charge se limite à un seul mélange. Le PHADIATOP® n'est pas cumulable avec les IgE totales, les RAST et les CLA.

Recherche de trophallergènes : TROPHATOP®La prise en charge est limitée à 3 mélanges. Les TROPHATOP® ne sont pas cumulables avec les IgE totales, les RAST et les CLA. La prescription Trophatop® + Phadiatop® est possible.

b)Tests d'identification :

RAST:Ce sont des tests qui permettent la recherche et le dosage quantitatif d'un seul allergène, ciblé au cours de l'anamnèse et des tests cutanés.La prise en charge est limitée à 5 RAST pneumallergènes et 5 RAST trophallergènes. La prescription simultanée de RAST pneumallergène et trophallergène est possible.Les RAST ne sont pas cumulables avec les IgE totales, les mélanges et les CLA.

IgE spécifiques impliquant d'autres allergènes que ceux du paragraphe précédent:

a) Latex : Une seule cotation par patient.

b) Venins d'hyménoptères: (abeille : i1; guêpe : i3 et i4 ; frelon : i2, i5 et i75). La prise en charge est limitée à 5 tests.

c) Médicaments: pénicilline G et V, amoxicilline, ampicilline et curarisants. La prise en charge est limitée à 5 tests.

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3- GESTION DES NON-CONFORMITES PREANALYTIQUESExtrait de la Norme NF EN ISO 15189 (2007):«La direction du laboratoire doit mettre en place une politique et une procédure à mettre en œuvre en cas de non-conformité (…) ».« Chaque non-conformité est documentée et enregistrée, ces enregistrements étant revus régulièrement par la direction du laboratoire afin de déceler des tendances et mettre en place des actions préventives ».« Les procédures concernant les actions correctives doivent inclure un processus d’enquête afin de déterminer la ou les causes cachées du problème. Ceci doit, s’il y a lieu, conduire à la mise en œuvre d’actions préventives ».

Les échantillons sont transmis aux laboratoires BIOTOP par l'intermédiaire des coursiers ou apportés directement par les préleveurs externes correspondant avec nos laboratoires.Lors de la prise en charge du dossier par le laboratoire BIOTOP, les intervenants doivent, afin de garantir la qualité du résultat final:

• vérifier la conformité de l'échantillon par rapport à l'analyse à réaliser,• refuser ou mettre sous réserve tout échantillon ne répondant pas aux exigences.

Les principales non-conformités préanalytiques rencontrées sont :• tube manquant• volume insuffisant• tube coagulé ou hémolysé• identité absente, incomplète ou incorrecte• délai d'acheminement dépassé• date/heure de prélèvement manquant• etc....

Dans tous les cas cités ci-dessus, le laboratoire ouvrira une fiche de non-conformité préanalytique pouvant entraîner soit:

• le rendu du résultat sous dérogation avec ajout d'un commentaire sur le compte rendu,

• le refus du prélèvement,• la demande d'une Attestation d'identification du prélèvement.

Le préleveur, le médecin prescripteur et/ou le patient seront avertis du problème par téléphone par le laboratoire. De plus, cette information apparaîtra si besoin sur le compte rendu du résultat.-conformités s fréquente

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4- GESTION DES PRELEVEMENTS

4-1- MATÉRIEL DE PRÉLÈVEMENT

4-2- MATÉRIEL DE TRANSPORT

4-3- RÉACTOVIGILANCE

L'ensemble du matériel décrit dans les chapitres 4.1 et 4.2 peut être fourni par les laboratoires BIOTOP. Des bons de demande de matériel sont mis à la disposition de nos préleveurs externes.

NB : L'exemplaire BLANC est à conserver par le demandeur afin qu'il puisse contrôler l'exactitude du contenu du colis livré.NB : le délai d'obtention du matériel de prélèvement est de 5 jours ouvrés au maximum, sauf cas particulier accepté par le laboratoire (ex : commande demandée en urgence).

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4-1- MATERIEL DE PRELEVEMENT

4-1-1- Matériel de prélèvement sanguinLes laboratoires BIOTOP tiennent à la disposition des préleveurs des sachets de prélèvement contenant le matériel nécessaire à la réalisation du prélèvement sanguin :

• Sachet à usage unique incolore, étanche contenant:

• Sachet bleu clair étanche pour les prélèvements pédiatriques ou les prélèvements difficiles contenant:

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Sachet incolore

Sachet bleu

Kit Hygiène

Unités de prélèvement de sang Sécurité BD Safety-Lok™dites « épicraniennes », bleues ou vertes.

Feuille super absorbante

Aiguille de prélèvement bleue ou verte

Kit Hygiène

Tubes de prélèvement pédiatriques(Vide partiel: niveau de remplissage inférieur)

Feuille super absorbante

Kit Hygiène

Tubes de prélèvement

Tube d'amorçage

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• Les différents types d'aiguilles disponibles

- Aiguilles Sécurité BD Eclipse™ pour prélèvement sanguin, vertes 21G(8/10mm) ou noires 22G(7/10mm) (sachets BIOTOP incolores) - Leurs caractéristiques:

Sécurité des utilisateurs:Conforme à la circulaire DGS/DH n°98/249 du 20 Avril 1998Neutralisation de l’aiguille immédiate dès le retrait de la veine, dans la continuité du geste, dans le champ visuel du préleveurTechnique d’activation uni manuelle, sans aide ni matériel extérieur. Mise en sécurité irréversible (double système de verrouillage)Facilité d’utilisation: Compatibilité avec l’ensemble du système BD Vacutainer®Une technique de prélèvement identique à celle employée avec les aiguilles de prélèvement conventionnellesL’alignement automatique du biseau de l’aiguille sur l’étui protecteur. Large surface avec picots pour activation de la sécurité

- Aiguilles conventionnelles BD pour prélèvement de sang, vertes 21G (8/10mm en 25 ou 38 mm de long ) ou noires 22G (7/10mm en 25 ou 38 mm de long) (sachets BIOTOP incolores).

- Unités de prélèvement de sang Sécurité BD Safety-Lok™ bleues 23G (6/10mm-longueur=19mm) ou vertes 21G (8/10mm-longueur=19mm) (sachets BIOTOP bleus clairs).

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4-1-2- Ecouvillons et milieux de transport

Tout prélèvement sur écouvillon doit être transmis rapidement au laboratoire pour limiter la destruction des bactéries. Dans le cas contraire, il est indispensable d'effectuer le prélèvement sur un écouvillon qui sera déchargé dans un milieu de transport.

VOIR REPERTOIRE DES ANALYSES BIOTOP

4-1-3- Autres matériels de prélèvement

a) URINES

• Pour les urines de 24 H: Kit contenant un flacon de 2 litres ou 2,5 litres.

Grand sachet étanche Flacon 2 ou 2,5 litres

• Pour les HLM ou compte d'Addis : kit contenant un flacon 500 ml

Sachet étanche Flacon 500ml (notice de recueil collée sur le flacon)

• Pour les ECBU : Kit contenant un petit flacon de 40ml.

Sachet étanche Flacon 40 ml Lingette désinfectante Bande Dessinée Benza clean explicative DX-MU0-008

• Pour les nourrissons: Poche autocollante stérile pour le recueil.

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+ la fiche de suivi de prélèvement+ la fiche de Recommandations

Patient IT-MU0-048

+ la fiche de suivi de prélèvementDE-MU0-486

+ la fiche de suivi de prélèvement

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• Tubes boratés: les laboratoires BIOTOP mettent à la disposition des Infirmiers, Médecins, Maisons de retraite et hôpitaux, des tubes boratés (bouchon jaune).

Ces tubes sont à utiliser lorsque le transport de l'urine au laboratoire ne peut être réalisé dans les 4 heures. Ils permettent de conserver les échantillons urinaires pour l'Examen CytoBactériologique des Urines jusque 48 heures à température ambiante.

Lors d’une infection urinaire, les bactéries se multiplient dans l’urine (environ 1 division toutes les 45 min). En 3-4 heures, on atteint 104 bactéries/ml. Cette quantité n’est jamais atteinte par une bactérie contaminant l'urine au moment du recueil, mais peut l’être si l’urine demeure plusieurs heures à température ambiante avant d’être analysée (ou pire à l’étuve).Les urines doivent être techniquées et donc acheminées le plus rapidement possible au laboratoire ou conservées à +4°C, 4heures maximum.

En ce qui concerne les flacons à urines avec canules intégrées (« Pots

bleus » ou « Pots jaunes ») : En raison de risque de piqûre, il est important de préciser aux patients de ne pas toucher la canule du couvercle , de ne pas soulever l'étiquette de l'opercule autocollant.

b) COPROCULTURES / RECHERCHE DE SANG DANS LES SELLES / PARASITOLOGIE DES SELLES

présenté en sachet sous forme de kit.

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- Flacon 160 ml + cuillère - Fiche de suivi de prélèvement - Fiche de préconisation : * DE-MU0-189 pour la parasitologie * DE-MU0-240 pour la recherche de sang

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4-2- MATERIEL DE TRANSPORT

Afin de garantir la sécurité des intervenants, les laboratoires BIOTOP répondent aux exigences de l'accord Européen ADR : Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route.Les laboratoires BIOTOP invitent leurs préleveurs externes à suivre les recommandations de délai et de température de transport (voir Répertoire des analyses BIOTOP) afin de garantir l'intégrité de l'échantillon.

Solution de Transport BIOTOP

Emballage primaire: le tube ou flacon de prélèvementIl contient la matière première. Il doit être étanche et étiqueté.Il doit être accompagné de suffisamment de matériau capable d'absorber tout le liquide s’il venait à casser.Emballage secondaire: le sachet de prélèvementIl doit être résistant, étanche. Il est destiné à renfermer et protéger le(s) récipient(s) primaire(s).Le matériau absorbant doit être placé entre le ou les récipients primaires et l’emballage secondaire.Emballage tertiaire: la sacoche isothermeIl protège le récipient secondaire et son contenu contre les détériorations externes (chocs, eau…) pendant le transport.

4-2-1- Le sachet de prélèvement C O MME N T U T I L I S E R L E S AC H E T E TA NC H E A US A G E U N I QU E ?

1 2 3 4 1) Placer les échantillons biologiques dans la poche principale du sachet.2) Enlever le film protecteur.3) Appuyer fermement pour sceller la poche principale du sachet (avec les tubes).4) Glisser les documents dans la poche avant du sachet (sans fermeture).

HOPITAUX: POUR LES RESULTATS URGENTS , COLLER UNE ETIQUETTE DE COULEUR VIVE SUR LE SACHET (de préférence en haut du sachet pour une question de visibilité).

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4-2-2- Les sacoches de transport

Elles permettent de limiter les variations thermiques au cours du transport et d'optimiser la conservation des échantillons. Elles constituent l'emballage tertiaire pour la norme ADR.

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Matériel destiné aux hôpitaux

Placer le sachet dans la boîte hermétique Box'Air. Fermer la boite. Vérifier la présence d'un accumulateur vert.Fermer la sacoche.Rappel : pour les résultats urgents coller une étiquette de couleur vive sur le sachet.

Matériel destiné aux préleveurs

externes

Placer le sachet dans la sacoche isotherme. Vérifier la présence d'un accumulateur. Fermer la sacoche.Attention aux variations thermiques: - éviter les temps de conservation trop longs dans la sacoche.- l'accumulateur doit être conservé à température ambiante (il faut éviter de laisser la sacoche dans une voiture)

Matériel destiné aux pharmacies

Placer le sachet dans la sacoche isotherme. Vérifier la présence d'un accumulateur vert. Fermer la sacoche.Attendre le passage du coursier BIOTOP.

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4-3- REACTOVIGILANCE

Conformément au décret N°2004-108 du 4 février 2004, les laboratoires doivent signaler sans délai « tou t inc iden t ou r i sque d ' inc iden t cons is tan t en une dé fa i l l ance ou une a l té ra t ion des ca rac té r i s t iques ou des per fo rmances d 'un d i spos i t i f méd ica l de d iagnos t i c in v i t ro , ou une inadéqua t ion dans l ' é t ique tage ou la no t i ce d 'u t i l i sa t ion suscep t ib les d 'en t ra îne r ou d 'avo i r en t ra îné d i rec tement ou ind i rec tement des e f fe ts né fas tes pour la san té des personnes » . Aussi, nous invitons les préleveurs externes à nous avertir en cas de défaillance du matériel fourni par le laboratoire. Le laboratoire se chargera, si nécessaire, de la déclaration à l'unité de réactovigilance de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament).

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5- LES PROCEDURES DE PRELEVEMENTS

5-1- PROCEDURE GENERALE

5-2- PRELEVEMENTS VEINEUX

5-3- PRELEVEMENTS URINAIRES

5-4- AUTRES PRELEVEMENTS BACTERIOLOGIQUES

5-5- TESTS DYNAMIQUES

5-6- PROCEDURE D'ELIMINATION DES DECHETS

5-7- AEV : CONDUITE A TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AUX VIRUS

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5-1- PROCEDURE GENERALE

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INSTALLATION DU PATIENT

Fiche de suivi de prélèvement préremplie

fournie par le patient?

OUINON

Vérification de l'identité et autres éléments fournis par la fiche.

Compléter entièrement la fiche (heure, renseignements cliniques, nom

du préleveur...).

Compléter entièrement la fiche de suivi de prélèvement vierge fournie avec le kit (heure, identité complète, adresse,

N° Tel, nom du préleveur, renseignements cliniques, caisse....).

PRELEVERselon les modes opératoires de prélèvement (Voir §5.2 à 5.5).

IDENTIFIER LES ECHANTILLONS Après le prélèvement

Cas particulier des groupes sanguins.Vous pouvez utiliser les étiquettes de la fiche de suivi de

prélèvement .

Éliminer le matériel souillé (DASRI: Voir §5.6)

Déposer les prélèvements dans le sachet étanche, fermer le sachet. Insérer la fiche de suivi de prélèvement et l'ordonnance dans la pochette extérieure du sachet.

PREPARER LE MATERIEL SELON LA PRESCRIPTIONChoix du matériel : à l'aide du Répertoire des analyses BIOTOP ou BIOMNIS.

Vérifier chaque date de péremption.

NOTER les renseignements cliniques utiles sur la fiche

de suivi de prélèvement

VERIFICATION DES CONDITIONS PREANALYTIQUES PARTICULIERES A l'aide du Répertoire des analyses BIOTOP ou BIOMNIS (ou sur appel au secrétariat du laboratoire) .

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5-2- PRELEVEMENTS VEINEUX

5-2-1- Ordre de prélèvement des tubes

Selon les recommandations CLSI et les recommandations techniques du dosage 2007 du GEHT.

5-2-2- Cas du tube Citrate

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5-2-3- Modalités de prélèvement veineux

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Ou décontaminé

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E x t r a i t d e l a d o c u m e n t a t i o n d e l a s o c i é t é B e c t o n D i c k i n s o n .

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5-2-4-Temps de saignement : Cette analyse n'est plus inscrite à la nomenclature.

5-2-5- Prélèvements pour Hémoculture :


5-3- PRELEVEMENTS URINAIRES

5-3-1- ECBUVOIR REPERTOIRE DES ANALYSES BIOTOP

5-3-2- Recherches spécifiques

5-3-2-1- Chlamydiae, Mycoplasmes VOIR REPERTOIRE DES ANALYSES BIOTOP

5-3-2-2- GonocoquesVOIR REPERTOIRE DES ANALYSES BIOTOP

5-3-2-3- Recherche de MycobactériesVOIR REPERTOIRE DES ANALYSES BIOTOP

5-3-3- Recueil simple des urines

• La fiche de suivi de prélèvement doit être complétée (date et heure de recueil) et transmise avec l'échantillon au laboratoire, ainsi que l'ordonnance.

• Date et heure de prélèvement doivent être indiquées• Pour les protéinuries, glycosuries, recherche de nitrites, acétone, hémoglobinurie,

microalbuminurie sur échantillon, recherches de toxiques, ionogramme, antigène pneumocoque et légionelle.

• Effectuer un simple recueil dans un flacon standard, de préférence à jeun.• Identifier le prélèvement.

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5-3-4- Compte d'Addis


• 3 heures avant le lever habituel, le patient doit vider sa vessie dans les toilettes.• Boire un verre d'eau, se recoucher et rester allongé au repos pendant 3 heures.• Après ces 3 heures, uriner complètement dans le flacon et apporter les urines au

laboratoire.• Identifier le prélèvement.

Nb : Les consignes de recueil se trouvent sur le flacon.

5-3-5- Urines de 24 heures


• Au réveil, le patient doit vider sa vessie dans les toilettes et noter l'heure qui sera le départ du recueil.

• Pendant 24 heures, recueillir la totalité des urines dans le flacon prévu à cet effet, jusqu'à l'heure indiquée au départ.

• Les urines doivent être conservées entre 2 et 8°C dans le bas d'un réfrigérateur.• Identifier le prélèvement.• Apporter rapidement la totalité des urines au laboratoire, ou un échantillon des

urines préalablement homogénéisées dans un flacon standard en ayant pris soin de noter le volume total de la diurèse sur le flacon transmis au laboratoire

• Attention : en cas de perte pendant le recueil, celui-ci n'est plus valable, les résultats des analyses seraient faussées; il faut rincer soigneusement le flacon et réitérer la totalité du protocole un autre jour.

• Attention : si taille du flacon insuffisante, possibilité de finir dans un autre flacon (bouteille par exemple) et amener la totalité au laboratoire.

Voir l'IT-MU0-048 – Recommandations patients : Recueil des urines de 24heures dans le kit fourni par le laboratoire.Date de début de recueil, heure de début et de fin de recueil doivent être indiquées.

5-3-6- Identification des échantillons urinaires

Le patient ou le personnel médical ayant effectué le recueil, a la responsabilité d'identifier de manière univoque l'échantillon, soit en utilisant les étiquettes nominatives de la Fiche de Suivi de Prélèvement, soit en inscrivant les nom, prénom, nom de jeune fille et date de naissance sur le flacon (emplacement réservé à cet effet sur chaque flacon).

5-4- AUTRES PRELEVEMENTS BACTERIOLOGIQUES


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5-5- TESTS DYNAMIQUES

Hyperglycémies provoquées:

►Chez la femme enceinte, HPO en un temps, recommandé par le Collège NationalLa patiente doit être à jeun.Faire une première prise de sang à jeun.Faire boire 75g de Glucose.Réaliser une prise de sang à 1 heure et à 2 heures.Pas de recueil d'urine.

Test non réalisé à domicile.Prévoir de rester 2 heures au laboratoire.

►HPO hors grossesseLe patient doit être à jeun.Une prise de sang à jeun.Faire boire la quantité de glucose prescrite par le médecin ou 75 g chez l'adulte ou 1.75 g / kg chez l'enfant avec un maximum de 75 g.Faire une prise de sang à 30 min, 1 heure, 2 heures, 3 heures + recueil d'urine lors de la dernière heure de l'épreuve.

Test non réalisé à domicile.Prévoir de rester 2 heures au laboratoire.

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5-6- PROCEDURE D'ELIMINATION DES DECHETSUne obligation réglementaire et déontologique:Depuis la loi du 15 juillet 1975, tout producteur de déchets est responsable de leur élimination.Plus spécifiquement au domaine de la santé, la responsabilité d'élimination des DASRI est inscrite dans l'article R44-2 du Code de la Santé Publique comme incombant selon les cas:

• à l'établissement producteur,• à la personne morale pour le compte de laquelle un professionnel de santé exerce l'activité

productrice de déchets (exemple de l'hospitalisation à domicile),• dans tous les autres cas, à la personne physique qui exerce l'activité productrice de déchets

(exemple des patients en automédication, médecins, infirmières ...).

Les déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI) présentent un risque du fait qu'ils contiennent ou peuvent contenir des micro-organismes viables ou leurs toxines pour lesquels on connaît, ou on a de bonnes raisons de croire, qu'en raison de leur nature, quantité ou métabolisme, ils peuvent causer la maladie chez l'homme ou chez d'autres organismes vivants.

Dès la production des déchets, un tri doit être effectué selon la réglementation et les DASRI ne doivent en aucun cas être mélangés et jetés avec les ordures ménagères.

Les déchets souillés :• Les déchets piquants, tranchants ou coupants doivent être recueillis,

immédiatement après usage, dans des containers spécifiques (Norme NF X30-500). Les containers sont disponibles en pharmacie ou auprès des sociétés spécialisées dans la collecte et le traitement des DASRI.Les aiguilles ne doivent pas être recapuchonnées, ni laissées abandonnées dans les sachets de prélèvements.

• Les déchets à risques infectieux autres que piquants, coupants et tranchants ne doivent pas être mélangés aux déchets ménagers. Ils doivent être collectés dans des emballages à usage unique, solides et étanches, pouvant être fermés temporairement, puis fermés définitivement de manière inviolable (Norme NF X30-500).

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5-7- AEV : CONDUITE A TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AUX VIRUSLes mesures de prévention à respecter lors de la manipulation du sang et de liquides biologiques sont fondées sur le principe selon lequel tout sang ou liquide biologique est potentiellement infectant. Les laboratoires BIOTOP mettent à la disposition des préleveurs un ensemble de dispositifs de prélèvements sécurisés. La procédure à suivre en cas d'AEV est la suivante:

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Risque nulPas de suivi

Transmission d'une copie de chaque

série de résultats à la médecine du travail

2. Evaluation du risque Infectieux

Accident

Proposition d'une prophylaxie anti rétrovirale

Refus de l'intéressé

Pas de Prophylaxie

Risque jugé non significatif

Suivi sérologique et cliniqueet

Accord de l'intéressé

Démarrage du traitement dans les 4H.

Conseil médical dans les 2 jourspour décider de la poursuite

ou non du traitement

Déclaration d'accident du travail

DÉCLARER l'accident dans les 24 heures comme accident du travail (formulaire disponible sur www.amelie.fr) auprès de la médecine du travail dont dépend l'accidenté. Effectuer une visite médicale dans la journée pour évaluer le risque infectieux et envisager la mise en place d'un traitement prophylactique anti-viral.

EXPOSITION PERCUTANEENE PAS FAIRE SAIGNER LA BLESSURE;NETTOYER immédiatement la plaie à l'eau courante et au savon . RINCER.TREMPER OU IMBIBER la zone blessée dans ou avec un antiseptique pendant 10 min (Dakin, solution de javel à 9° diluée au 1/5, ou à défaut Bétadine dermique jaune pure ou alcool à 70°C). NB : désinfectant présent dans la trousse de secours et les malettes de prélèvements.

P ROJECTION DANS LES YEUX

RINCER abondamment avec le sérum physiologique pendant environ 10 min. Retirer si c'est le cas les lentilles de contact.Instiller un collyre antiseptique et consulter un ophtalmologue le plus rapidement possible.

P ROJECTION SUR MUQUEUSE

RINCER abondamment, de préférence au sérum physiologique ou à l'eau au moins 5 minutes.Désinfecter avec du Dakin.

SE RENDRE IMMÉDIATEMENT AU SERVICE DES URGENCES DU CENTRE HOSPITALIER LE PLUS PROCHE SI POSSIBLE : PRÉVENIR immédiatement le médecin du travail pour les informer et si possible évaluer le risque infectieux (VIH, VHC et VHB) :- Profondeur de la blessure -Type d'instrument, d'aiguille et de geste en cause -Statut sérologique et clinique du malade source (Demande d'accord pour sérologie VIH, VHC et VHB).

? VIH : avant le 8e jour, 3e et 6e mois.? VHB : vérification anti-Hbs,

éventuellement immunoglobulines spécifiques dans les 48h en fonction du risque.

? VHC : transaminases + sérologie en fonction du risque.

http://www.amelie.fr/

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6- REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES

• ISO 9001 : 2008: « Système de management de la qualité - Exigences ».

• NF EN ISO 15189: Décembre 2012: « Laboratoires de biologie médicale- Exigences concernant la qualité et la compétence ».SH REF 02: Révision 4: « Recueil des Exigences spécifiques pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012 ».

• Cahiers Bioforma.

• Groupe d'étude de l'hémostase GEHT Recommandations 2007.

• Précis de Biopathologie Analyses médicales spécialisées Biomnis (Novembre 2007).

• REMIC : Référentiel en microbiologie médicale 2010.

• Recommandations de l'OMS sur les délais de conservation préanalytique: Organisation Mondiale pour la Santé.

• Documentations de la société Becton Dickinson (Base documentaire: Tubes BD Vacutainer...).

• Fiches techniques des fournisseurs de réactifs ou de matériel des laboratoires BIOTOP.

Nous souhaitons que ce manuel de prélèvement vous soit utile, l'équipe BIOTOP reste à votre disposition pour tout renseignement.

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Documents

MANUEL DE PRELEVEMENT DES LABORATOIRES