Embed Size (px)
Citation preview
Waters MedicalSystems
IGL AméricaLatina
InstitutGeorges Lopez
IGLSpain
Resultados de investigaçãoIGL implementa programas específicosque conduziram ao desenvolvimento deprodutos concebidos especificamentepara melhorar os sistemas de recupera-ção, preservação, transporte e avaliaçãode órgãos antes de serem transplanta-dos.
Perfusão de lavagem flush e transporte IGL desenvolve, fabrica e comercializatrês linhas de produtos cujo objetivo é demelhorar a qualidade do enxerto trans-plantado, fornecendo às equipes detransplante uma gama de produtos deconservação, eficazes e adequados, bemcomo um apoio.
IGL: uma referência na preservação etransplante de órgãos.
GROUPE IGLInstitut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils
F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09
IGL América LatinaRua Comendador Tavares,118
Bairro NavegantesCEP 9023 020
Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75
IGL SpainVilamari I 86-88 bajos
08015 BarcelonaEspaña
Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078
Waters Medical Systems2112 15th St. NW,
RochesterMN 55901 I USA
Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700
Entre em contacto connosco para obter a lista completa de referências e utorizações.Disponível em sacos de 1 e 2 litros.
3.2. Acondicionamento e armazenamento
IGL-1® é vendido em sacos de 1L em caixas de 10 ou em bolsas de 2L em caixas de 6. Conservar aIGL-1® a uma temperatura entre +2°C e +8°C ao abrigo da luz. Evitar as temperaturas excessivas.A solução não deve ser congelada. A solução não deve ser utilizada se tiver sido ou estivercongelada.
4. ACÇÕESA solução IGL-1®, arrefecida a uma temperatura compreendida entre +2°C e +6°C, é utilizada para airrigação dos órgãos isolados imediatamente antes e/ou após a remoção do dador. A solução encheo compartimento vascular do órgão durante a preservação hipotérmica. IGL-1® não se destina a serutilizado com uma máquina de perfusão contínua. A administração de IGL-1® às temperaturas reco-mendadas arrefece o órgão reduzindo assim o seu metabolismo.
6. DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Institut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I [email protected]
Fabricado por :
Leia atentamente as instruções de uso.
Equipamento médico de classe III
Solução de conservação a friopara órgãos abdominais:fígado, rim, pâncreas.
IGL-1®
WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution
Br.IGL-1.PT.Rev01 2016/06/29
PUBLICAÇÕES
I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
76543210
Blo
od v
isco
sity
(cl)
UW
IGL-1
141210
86420
Vasc
ular
res
ista
n ce
(mm
Hg.
min
.g/m
L)
UW
IGL-1
I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
Non-steatotic liver
141210
86420
UW
IGL-1
Steatotic liver
Without colloid With colloid
Oedema No cellular oedema
F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6
300
250
200
150
100
50
0
prod
uctio
n of
nitr
ic o
xide
(pm
-ol/
mg)
UW
IGL-1
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels
Steatotic liver
300
250
200
150
100
50
0
prod
uctio
n of
nitr
ic o
xide
(pm
-ol/
mg)
UW
IGL-1
Non-steatotic liver
IGL-1UW-HES
Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries
ISCH
EMIA
ATP
ADP
ADE / ALO / GSHAMP
ADENOSINE ALOPURINOL
Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O
GLUTATHIONE
Inosina
Hipoxantina O2
REPERFUSION
F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.
OH + OH- + O2
-
FUNÇÕES DE ÓRGÃOS
Pâncreas
Fígado
100
75
50
25
0
1 ye
ar s
urvi
val (
%)
P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.
UW IGL-1
Graft survival Patient survival100
75
50
25
0
UW IGL-1900800700600500400300200100
0
Seru
m c
reat
i nin
e (µ
M/L
)
R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42
1 day
UW
IGL-1
3 days 6 days 14 days
UWIGL-1
UW IGL-1 UW IGL-1
Rim
900800700600500400300200100
0
AST
(IU
/L)
F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.
0 day
UW IGL-1
1 day
UW IGL-1
5 days
UW IGL-1
10 days
UW IGL-1
15 days
UW IGL-1
30 days
UW IGL-1
1009080706050403020100
Surv
ival
(%)
R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.
Post-operative days 1 and 3 years graft survival
All grafts CI>12h Partial grafts
UW IGL-1UW IGL-1 UW
IGL-1UW
IGL-1 UWIGL-1
UW
IGL-1
1. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A composição da solução IGL-1® é a seguinte :
2. FORMA FARMACÊUTICAIGL-1® é uma solução límpida, esterilizada e apirogénica destinada à irrigação e à preservação hi-potérmica dos órgãos (rins, fígado e pâncreas). A solução tem uma osmolaridade de 290 mOsm/kg,uma concentração total de Sódio de 120 mmol/L, uma concentração total de Potássio de 25 mmol/Le um pH de 7,4 à temperatura ambiente.
3. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
3.1. Indicações
IGL-1® destina-se à irrigação e à preservação hipotérmica do rim, fígado e pâncreas, após a remoçãodo dador com vista a conservação, transporte ou para um eventual transplante para um receptor.
Ácido Lactobiónico 35,8 g/l
Adenosina 1,336 g/l
Alopurinol 0,136 g/l
Glutationa 0,922 g/l
PEG 35000 1 g/l
Fosfato monopotássico 3,402 g/l
Rafinose penta-hidratada 17,84 g/l
Sulfato de Magnésio hepta-hidratado 1,232 g/l
Hidróxido de Sódio qs pH: 7.4
Água para preparação de injectáveis qs 1 litro
PUBLICAÇÕES
I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
76543210
Blo
od v
isco
sity
(cl)
UW
IGL-1
141210
86420
Vasc
ular
res
ista
n ce
(mm
Hg.
min
.g/m
L)
UW
IGL-1
I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
Non-steatotic liver
141210
86420
UW
IGL-1
Steatotic liver
Without colloid With colloid
Oedema No cellular oedema
F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6
300
250
200
150
100
50
0
prod
uctio
n of
nitr
ic o
xide
(pm
-ol/
mg)
UW
IGL-1
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels
Steatotic liver
300
250
200
150
100
50
0
prod
uctio
n of
nitr
ic o
xide
(pm
-ol/
mg)
UW
IGL-1
Non-steatotic liver
IGL-1UW-HES
Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries
ISCH
EMIA
ATP
ADP
ADE / ALO / GSHAMP
ADENOSINE ALOPURINOL
Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O
GLUTATHIONE
Inosina
Hipoxantina O2
REPERFUSION
F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.
OH + OH- + O2
-
FUNÇÕES DE ÓRGÃOS
Pâncreas
Fígado
100
75
50
25
0
1 ye
ar s
urvi
val (
%)
P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.
UW IGL-1
Graft survival Patient survival100
75
50
25
0
UW IGL-1900800700600500400300200100
0
Seru
m c
reat
i nin
e (µ
M/L
)
R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42
1 day
UW
IGL-1
3 days 6 days 14 days
UWIGL-1
UW IGL-1 UW IGL-1
Rim
900800700600500400300200100
0
AST
(IU
/L)
F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.
0 day
UW IGL-1
1 day
UW IGL-1
5 days
UW IGL-1
10 days
UW IGL-1
15 days
UW IGL-1
30 days
UW IGL-1
1009080706050403020100
Surv
ival
(%)
R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.
Post-operative days 1 and 3 years graft survival
All grafts CI>12h Partial grafts
UW IGL-1UW IGL-1 UW
IGL-1UW
IGL-1 UWIGL-1
UW
IGL-1
1. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A composição da solução IGL-1® é a seguinte :
2. FORMA FARMACÊUTICAIGL-1® é uma solução límpida, esterilizada e apirogénica destinada à irrigação e à preservação hi-potérmica dos órgãos (rins, fígado e pâncreas). A solução tem uma osmolaridade de 290 mOsm/kg,uma concentração total de Sódio de 120 mmol/L, uma concentração total de Potássio de 25 mmol/Le um pH de 7,4 à temperatura ambiente.
3. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
3.1. Indicações
IGL-1® destina-se à irrigação e à preservação hipotérmica do rim, fígado e pâncreas, após a remoçãodo dador com vista a conservação, transporte ou para um eventual transplante para um receptor.
Ácido Lactobiónico 35,8 g/l
Adenosina 1,336 g/l
Alopurinol 0,136 g/l
Glutationa 0,922 g/l
PEG 35000 1 g/l
Fosfato monopotássico 3,402 g/l
Rafinose penta-hidratada 17,84 g/l
Sulfato de Magnésio hepta-hidratado 1,232 g/l
Hidróxido de Sódio qs pH: 7.4
Água para preparação de injectáveis qs 1 litro
PUBLICAÇÕES
I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
76543210
Blo
od v
isco
sity
(cl)
UW
IGL-1
141210
86420
Vasc
ular
res
ista
n ce
(mm
Hg.
min
.g/m
L)
UW
IGL-1
I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
Non-steatotic liver
141210
86420
UW
IGL-1
Steatotic liver
Without colloid With colloid
Oedema No cellular oedema
F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6
300
250
200
150
100
50
0
prod
uctio
n of
nitr
ic o
xide
(pm
-ol/
mg)
UW
IGL-1
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels
Steatotic liver
300
250
200
150
100
50
0
prod
uctio
n of
nitr
ic o
xide
(pm
-ol/
mg)
UW
IGL-1
Non-steatotic liver
IGL-1UW-HES
Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries
ISCH
EMIA
ATP
ADP
ADE / ALO / GSHAMP
ADENOSINE ALOPURINOL
Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O
GLUTATHIONE
Inosina
Hipoxantina O2
REPERFUSION
F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.
OH + OH- + O2
-
FUNÇÕES DE ÓRGÃOS
Pâncreas
Fígado
100
75
50
25
0
1 ye
ar s
urvi
val (
%)
P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.
UW IGL-1
Graft survival Patient survival100
75
50
25
0
UW IGL-1900800700600500400300200100
0
Seru
m c
reat
i nin
e (µ
M/L
)
R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42
1 day
UW
IGL-1
3 days 6 days 14 days
UWIGL-1
UW IGL-1 UW IGL-1
Rim
900800700600500400300200100
0
AST
(IU
/L)
F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.
0 day
UW IGL-1
1 day
UW IGL-1
5 days
UW IGL-1
10 days
UW IGL-1
15 days
UW IGL-1
30 days
UW IGL-1
1009080706050403020100
Surv
ival
(%)
R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.
Post-operative days 1 and 3 years graft survival
All grafts CI>12h Partial grafts
UW IGL-1UW IGL-1 UW
IGL-1UW
IGL-1 UWIGL-1
UW
IGL-1
1. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A composição da solução IGL-1® é a seguinte :
2. FORMA FARMACÊUTICAIGL-1® é uma solução límpida, esterilizada e apirogénica destinada à irrigação e à preservação hi-potérmica dos órgãos (rins, fígado e pâncreas). A solução tem uma osmolaridade de 290 mOsm/kg,uma concentração total de Sódio de 120 mmol/L, uma concentração total de Potássio de 25 mmol/Le um pH de 7,4 à temperatura ambiente.
3. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
3.1. Indicações
IGL-1® destina-se à irrigação e à preservação hipotérmica do rim, fígado e pâncreas, após a remoçãodo dador com vista a conservação, transporte ou para um eventual transplante para um receptor.
Ácido Lactobiónico 35,8 g/l
Adenosina 1,336 g/l
Alopurinol 0,136 g/l
Glutationa 0,922 g/l
PEG 35000 1 g/l
Fosfato monopotássico 3,402 g/l
Rafinose penta-hidratada 17,84 g/l
Sulfato de Magnésio hepta-hidratado 1,232 g/l
Hidróxido de Sódio qs pH: 7.4
Água para preparação de injectáveis qs 1 litro
Waters MedicalSystems
IGL AméricaLatina
InstitutGeorges Lopez
IGLSpain
Resultados de investigaçãoIGL implementa programas específicosque conduziram ao desenvolvimento deprodutos concebidos especificamentepara melhorar os sistemas de recupera-ção, preservação, transporte e avaliaçãode órgãos antes de serem transplanta-dos.
Perfusão de lavagem flush e transporte IGL desenvolve, fabrica e comercializatrês linhas de produtos cujo objetivo é demelhorar a qualidade do enxerto trans-plantado, fornecendo às equipes detransplante uma gama de produtos deconservação, eficazes e adequados, bemcomo um apoio.
IGL: uma referência na preservação etransplante de órgãos.
GROUPE IGLInstitut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils
F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09
IGL América LatinaRua Comendador Tavares,118
Bairro NavegantesCEP 9023 020
Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75
IGL SpainVilamari I 86-88 bajos
08015 BarcelonaEspaña
Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078
Waters Medical Systems2112 15th St. NW,
RochesterMN 55901 I USA
Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700
Entre em contacto connosco para obter a lista completa de referências e utorizações.Disponível em sacos de 1 e 2 litros.
3.2. Acondicionamento e armazenamento
IGL-1® é vendido em sacos de 1L em caixas de 10 ou em bolsas de 2L em caixas de 6. Conservar aIGL-1® a uma temperatura entre +2°C e +8°C ao abrigo da luz. Evitar as temperaturas excessivas.A solução não deve ser congelada. A solução não deve ser utilizada se tiver sido ou estivercongelada.
4. ACÇÕESA solução IGL-1®, arrefecida a uma temperatura compreendida entre +2°C e +6°C, é utilizada para airrigação dos órgãos isolados imediatamente antes e/ou após a remoção do dador. A solução encheo compartimento vascular do órgão durante a preservação hipotérmica. IGL-1® não se destina a serutilizado com uma máquina de perfusão contínua. A administração de IGL-1® às temperaturas reco-mendadas arrefece o órgão reduzindo assim o seu metabolismo.
6. DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Institut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I [email protected]
Fabricado por :
Leia atentamente as instruções de uso.
Equipamento médico de classe III
Solução de conservação a friopara órgãos abdominais:fígado, rim, pâncreas.
IGL-1®
WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution
Br.IGL-1.PT.Rev01 2016/06/29
Waters MedicalSystems
IGL AméricaLatina
InstitutGeorges Lopez
IGLSpain
Resultados de investigaçãoIGL implementa programas específicosque conduziram ao desenvolvimento deprodutos concebidos especificamentepara melhorar os sistemas de recupera-ção, preservação, transporte e avaliaçãode órgãos antes de serem transplanta-dos.
Perfusão de lavagem flush e transporte IGL desenvolve, fabrica e comercializatrês linhas de produtos cujo objetivo é demelhorar a qualidade do enxerto trans-plantado, fornecendo às equipes detransplante uma gama de produtos deconservação, eficazes e adequados, bemcomo um apoio.
IGL: uma referência na preservação etransplante de órgãos.
GROUPE IGLInstitut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils
F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09
IGL América LatinaRua Comendador Tavares,118
Bairro NavegantesCEP 9023 020
Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75
IGL SpainVilamari I 86-88 bajos
08015 BarcelonaEspaña
Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078
Waters Medical Systems2112 15th St. NW,
RochesterMN 55901 I USA
Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700
Entre em contacto connosco para obter a lista completa de referências e utorizações.Disponível em sacos de 1 e 2 litros.
3.2. Acondicionamento e armazenamento
IGL-1® é vendido em sacos de 1L em caixas de 10 ou em bolsas de 2L em caixas de 6. Conservar aIGL-1® a uma temperatura entre +2°C e +8°C ao abrigo da luz. Evitar as temperaturas excessivas.A solução não deve ser congelada. A solução não deve ser utilizada se tiver sido ou estivercongelada.
4. ACÇÕESA solução IGL-1®, arrefecida a uma temperatura compreendida entre +2°C e +6°C, é utilizada para airrigação dos órgãos isolados imediatamente antes e/ou após a remoção do dador. A solução encheo compartimento vascular do órgão durante a preservação hipotérmica. IGL-1® não se destina a serutilizado com uma máquina de perfusão contínua. A administração de IGL-1® às temperaturas reco-mendadas arrefece o órgão reduzindo assim o seu metabolismo.
6. DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Institut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I [email protected]
Fabricado por :
Leia atentamente as instruções de uso.
Equipamento médico de classe III
Solução de conservação a friopara órgãos abdominais:fígado, rim, pâncreas.
IGL-1®
WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution
Br.IGL-1.PT.Rev01 2016/06/29
