Solution de conservationde type extra-cellulaireFoie, Rein, Pancréas

IGL-1®

IGL-

1 -

Pro

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info

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201

5/09

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Waters MedicalSystems

IGL AméricaLatina

InstitutGeorges Lopez

IGLSpain

Issu de la rechercheIGL développe des programmes spécifiquesayant conduit au développement de pro-duits spécialement conçus pour améliorerle prélèvement, la conservation, le trans-port et l’évaluation des organes avanttransplantation.

Faciliter le transport sous perfusionIGL développe, fabrique et commercialisetrois lignes de produits dans un objectifunique : améliorer la qualité des organestransplantés, proposer aux équipes detransplantation une ligne de produits deconservation efficaces et adaptés et une as-sistance scientifique et technologique.

IGL: La référence en conservation ettransplantation d’organes.

GROUPE IGLInstitut Georges Lopez

Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils

F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09

IGL América LatinaRua Comendador Tavares, 118

Bairro NavegantesCEP 9023 020

Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75

IGL SpainVilamari I 86-88 bajos

08015 BarcelonaEspaña

Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078

Waters Medical Systems2112 15th St. NW,

RochesterMN 55901 I USA

Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700

www.groupe-igl.comwelcome@groupe-igl.com

Veuillez nous contacter pour obtenir une liste complète des références et des autorisations.Disponible en poches de 1 et 2 litres.

3.2. Conditionnement et stockage

IGL-1® est vendu en poches de 1 l par carton de 10, ou en poches de 2 l par carton de 6. Conserver IGL-1® à une température comprise entre +2 °C et +8 °C à l’abri de la lumière directe. Évi-ter les températures excessives. La solution ne doit pas être congelée. La solution ne doit pas êtreutilisée si celle-ci a été/est congelée.Le produit IGL-1® est conforme à la DIR 93/42/CEE.

4. ACTIONSLa solution IGL-1®, refroidie à une température comprise entre +2 °C et +6 °C, est utilisée pour lerinçage des organes isolés immédiatement avant et/ou après le prélèvement chez le donneur. Lasolution remplit le compartiment vasculaire de l’organe pendant la préservation hypothermique.IGL-1® n’est pas destiné à être utilisée avec une machine de perfusion continue. L’administration deIGL-1® aux températures recommandées refroidit l’organe et réduit ainsi son métabolisme.

5. TITULAIRE DE L’AUTORISATION

Institut Georges Lopez

Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I welcome@groupe-igl.com

Fabriqué et distribué par :

Lire attentivement la notice.

Dispositif Médical Classe III

WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution

PUBLICATIONS

I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35

76543210

Blo

od v

isco

sity

(cl)

UW

IGL-1

141210

86420

Vasc

ular

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min

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L)

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IGL-1

I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35

I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23

Non-steatotic liver

141210

86420

UW

IGL-1

Steatotic liver

Without colloid With colloid

Oedema No cellular oedema

F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6

300

250

200

150

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prod

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n of

nitr

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UW

IGL-1

I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23

IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels

Steatotic liver

300

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IGL-1

Non-steatotic liver

IGL-1UW-HES

Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries

ISCH

EMIA

ATP

ADP

ADE / ALO / GSHAMP

ADENOSINE ALOPURINOL

Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O

GLUTATHIONE

Inosina

Hipoxantina O2

REPERFUSION

F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.

OH + OH- + O2

-

FONCTIONS D’ORGANES

Pancréas

Foie

100

75

50

25

0

1 ye

ar s

urvi

val (

%)

P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.

UW IGL-1

Graft survival Patient survival100

75

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UW IGL-1900800700600500400300200100

0

Seru

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M/L

)

R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42

1 day

UW

IGL-1

3 days 6 days 14 days

UWIGL-1

UW IGL-1 UW IGL-1

Rein

900800700600500400300200100

0

AST

(IU

/L)

F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.

0 day

UW IGL-1

1 day

UW IGL-1

5 days

UW IGL-1

10 days

UW IGL-1

15 days

UW IGL-1

30 days

UW IGL-1

1009080706050403020100

Surv

ival

(%)

R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.

Post-operative days 1 and 3 years graft survival

All grafts CI>12h Partial grafts

UW IGL-1UW IGL-1 UW

IGL-1UW

IGL-1 UWIGL-1

UW

IGL-1

1. DESCRIPTION

La composition d' IGL-1® est la suivante :

2. FORME PHARMACEUTIQUEIGL-1® est une solution limpide, stérile et apyrogène, destinée au rinçage et à la préservation hypo-thermique d’organes (rein, foie, pancréas).La solution a une osmolalité de 290 mOsm/kg, une concentration totale en Sodium de 120 mmol/L,une concentration totale en Potassium de 25 mmol/L et un pH de 7.4 à température ambiante.

3. PARTICULARITÉS CLINIQUES

3.1. Usage revendiqué

IGL-1® est destiné au rinçage et à la préservation hypothermique du rein, foie et pancréas, lors duprélèvement chez le donneur en vue du stockage, du transport et d’une éventuelle transplantationchez un receveur.

Acide Lactobionique 35,8 g/l

Adénosine 1,336 g/l

Allopurinol 0,136 g/l

Glutathion 0,922 g/l

PEG 35 1 g/l

Phosphate mono-potassique 3,402 g/l

Raffinose pentahydraté 17,84 g/l

Sulfate de magnésium heptahydraté 1,232 g/l

Hydroxyde de Sodium qs pH: 7.4

Eau pour préparation injectable qs 1 litre

PUBLICATIONS

I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35

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IGL-1

I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35

I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23

Non-steatotic liver

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Without colloid With colloid

Oedema No cellular oedema

F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6

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I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23

IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels

Steatotic liver

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Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries

ISCH

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ADP

ADE / ALO / GSHAMP

ADENOSINE ALOPURINOL

Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O

GLUTATHIONE

Inosina

Hipoxantina O2

REPERFUSION

F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.

OH + OH- + O2

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FONCTIONS D’ORGANES

Pancréas

Foie

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P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.

UW IGL-1

Graft survival Patient survival100

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R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42

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F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.

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R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.

Post-operative days 1 and 3 years graft survival

All grafts CI>12h Partial grafts

UW IGL-1UW IGL-1 UW

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IGL-1 UWIGL-1

UW

IGL-1

1. DESCRIPTION

La composition d' IGL-1® est la suivante :

2. FORME PHARMACEUTIQUEIGL-1® est une solution limpide, stérile et apyrogène, destinée au rinçage et à la préservation hypo-thermique d’organes (rein, foie, pancréas).La solution a une osmolalité de 290 mOsm/kg, une concentration totale en Sodium de 120 mmol/L,une concentration totale en Potassium de 25 mmol/L et un pH de 7.4 à température ambiante.

3. PARTICULARITÉS CLINIQUES

3.1. Usage revendiqué

IGL-1® est destiné au rinçage et à la préservation hypothermique du rein, foie et pancréas, lors duprélèvement chez le donneur en vue du stockage, du transport et d’une éventuelle transplantationchez un receveur.

Acide Lactobionique 35,8 g/l

Adénosine 1,336 g/l

Allopurinol 0,136 g/l

Glutathion 0,922 g/l

PEG 35 1 g/l

Phosphate mono-potassique 3,402 g/l

Raffinose pentahydraté 17,84 g/l

Sulfate de magnésium heptahydraté 1,232 g/l

Hydroxyde de Sodium qs pH: 7.4

Eau pour préparation injectable qs 1 litre

PUBLICATIONS

I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35

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I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23

Non-steatotic liver

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Without colloid With colloid

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F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6

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I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23

IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels

Steatotic liver

300

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Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries

ISCH

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Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O

GLUTATHIONE

Inosina

Hipoxantina O2

REPERFUSION

F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.

OH + OH- + O2

-

FONCTIONS D’ORGANES

Pancréas

Foie

100

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P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.

UW IGL-1

Graft survival Patient survival100

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UW IGL-1900800700600500400300200100

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R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42

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3 days 6 days 14 days

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Rein

900800700600500400300200100

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F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.

0 day

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1009080706050403020100

Surv

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R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.

Post-operative days 1 and 3 years graft survival

All grafts CI>12h Partial grafts

UW IGL-1UW IGL-1 UW

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IGL-1 UWIGL-1

UW

IGL-1

1. DESCRIPTION

La composition d' IGL-1® est la suivante :

2. FORME PHARMACEUTIQUEIGL-1® est une solution limpide, stérile et apyrogène, destinée au rinçage et à la préservation hypo-thermique d’organes (rein, foie, pancréas).La solution a une osmolalité de 290 mOsm/kg, une concentration totale en Sodium de 120 mmol/L,une concentration totale en Potassium de 25 mmol/L et un pH de 7.4 à température ambiante.

3. PARTICULARITÉS CLINIQUES

3.1. Usage revendiqué

IGL-1® est destiné au rinçage et à la préservation hypothermique du rein, foie et pancréas, lors duprélèvement chez le donneur en vue du stockage, du transport et d’une éventuelle transplantationchez un receveur.

Acide Lactobionique 35,8 g/l

Adénosine 1,336 g/l

Allopurinol 0,136 g/l

Glutathion 0,922 g/l

PEG 35 1 g/l

Phosphate mono-potassique 3,402 g/l

Raffinose pentahydraté 17,84 g/l

Sulfate de magnésium heptahydraté 1,232 g/l

Hydroxyde de Sodium qs pH: 7.4

Eau pour préparation injectable qs 1 litre

Solution de conservationde type extra-cellulaireFoie, Rein, Pancréas

IGL-1®

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5/09

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Waters MedicalSystems

IGL AméricaLatina

InstitutGeorges Lopez

IGLSpain

Issu de la rechercheIGL développe des programmes spécifiquesayant conduit au développement de pro-duits spécialement conçus pour améliorerle prélèvement, la conservation, le trans-port et l’évaluation des organes avanttransplantation.

Faciliter le transport sous perfusionIGL développe, fabrique et commercialisetrois lignes de produits dans un objectifunique : améliorer la qualité des organestransplantés, proposer aux équipes detransplantation une ligne de produits deconservation efficaces et adaptés et une as-sistance scientifique et technologique.

IGL: La référence en conservation ettransplantation d’organes.

GROUPE IGLInstitut Georges Lopez

Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils

F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09

IGL América LatinaRua Comendador Tavares, 118

Bairro NavegantesCEP 9023 020

Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75

IGL SpainVilamari I 86-88 bajos

08015 BarcelonaEspaña

Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078

Waters Medical Systems2112 15th St. NW,

RochesterMN 55901 I USA

Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700

www.groupe-igl.comwelcome@groupe-igl.com

Veuillez nous contacter pour obtenir une liste complète des références et des autorisations.Disponible en poches de 1 et 2 litres.

3.2. Conditionnement et stockage

IGL-1® est vendu en poches de 1 l par carton de 10, ou en poches de 2 l par carton de 6. Conserver IGL-1® à une température comprise entre +2 °C et +8 °C à l’abri de la lumière directe. Évi-ter les températures excessives. La solution ne doit pas être congelée. La solution ne doit pas êtreutilisée si celle-ci a été/est congelée.Le produit IGL-1® est conforme à la DIR 93/42/CEE.

4. ACTIONSLa solution IGL-1®, refroidie à une température comprise entre +2 °C et +6 °C, est utilisée pour lerinçage des organes isolés immédiatement avant et/ou après le prélèvement chez le donneur. Lasolution remplit le compartiment vasculaire de l’organe pendant la préservation hypothermique.IGL-1® n’est pas destiné à être utilisée avec une machine de perfusion continue. L’administration deIGL-1® aux températures recommandées refroidit l’organe et réduit ainsi son métabolisme.

5. TITULAIRE DE L’AUTORISATION

Institut Georges Lopez

Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I welcome@groupe-igl.com

Fabriqué et distribué par :

Lire attentivement la notice.

Dispositif Médical Classe III

WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution

Solution de conservationde type extra-cellulaireFoie, Rein, Pancréas

IGL-1®

IGL-

1 -

Pro

duct

info

rmat

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- R

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1 -

FR -

201

5/09

/01

Waters MedicalSystems

IGL AméricaLatina

InstitutGeorges Lopez

IGLSpain

Issu de la rechercheIGL développe des programmes spécifiquesayant conduit au développement de pro-duits spécialement conçus pour améliorerle prélèvement, la conservation, le trans-port et l’évaluation des organes avanttransplantation.

Faciliter le transport sous perfusionIGL développe, fabrique et commercialisetrois lignes de produits dans un objectifunique : améliorer la qualité des organestransplantés, proposer aux équipes detransplantation une ligne de produits deconservation efficaces et adaptés et une as-sistance scientifique et technologique.

IGL: La référence en conservation ettransplantation d’organes.

GROUPE IGLInstitut Georges Lopez

Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils

F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09

IGL América LatinaRua Comendador Tavares, 118

Bairro NavegantesCEP 9023 020

Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75

IGL SpainVilamari I 86-88 bajos

08015 BarcelonaEspaña

Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078

Waters Medical Systems2112 15th St. NW,

RochesterMN 55901 I USA

Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700

www.groupe-igl.comwelcome@groupe-igl.com

Veuillez nous contacter pour obtenir une liste complète des références et des autorisations.Disponible en poches de 1 et 2 litres.

3.2. Conditionnement et stockage

IGL-1® est vendu en poches de 1 l par carton de 10, ou en poches de 2 l par carton de 6. Conserver IGL-1® à une température comprise entre +2 °C et +8 °C à l’abri de la lumière directe. Évi-ter les températures excessives. La solution ne doit pas être congelée. La solution ne doit pas êtreutilisée si celle-ci a été/est congelée.Le produit IGL-1® est conforme à la DIR 93/42/CEE.

4. ACTIONSLa solution IGL-1®, refroidie à une température comprise entre +2 °C et +6 °C, est utilisée pour lerinçage des organes isolés immédiatement avant et/ou après le prélèvement chez le donneur. Lasolution remplit le compartiment vasculaire de l’organe pendant la préservation hypothermique.IGL-1® n’est pas destiné à être utilisée avec une machine de perfusion continue. L’administration deIGL-1® aux températures recommandées refroidit l’organe et réduit ainsi son métabolisme.

5. TITULAIRE DE L’AUTORISATION

Institut Georges Lopez

Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I welcome@groupe-igl.com

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Dispositif Médical Classe III

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