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LrsquoInstitut Droit et Santeacute organise prochainement les colloques suivants

-laquo Reacuteseaux sociaux et santeacute raquo le 21 mai 2014 -laquo La prise en charge de la deacutependance agrave lrsquohorizon de la loi drsquoadaptation de la socieacuteteacute au vieillissement raquo le 27 mai 2014 -laquo Les droits du patient europeacuteen au lendemain de la transposition de la directive mobiliteacute des patients raquo le 24 juin 2014 - laquo Smartphones et santeacute promesses et menaces raquo le 26 juin 2014

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Institut Droit et Santeacute 45 rue des Saints-Pegraveres 75270 Paris Cedex 6 Teacutel 0142864210 Courriel idsparisdescartesfr Site wwwinstitutdroitetsantefr

Veille juridique sur les principales eacutevolutions leacutegislatives jurisprudentielles et doctrinales en droit de la santeacute

Ndeg 187 Peacuteriode du 1er au 15 avril 2014 1 Organisation santeacute publique et seacutecuriteacute sanitaire 3

2 Bioeacutethique et droits des usagers du systegraveme de santeacute 8

3 Professionnels de santeacute 14

4 Etablissements de santeacute 22

5 Politiques et structures meacutedico-sociales 25

6 Produits issus du corps humain produits de santeacute et produits alimentaires 27

7 Santeacute environnementale et santeacute au travail 34

8 Santeacute animale 41

9 Protection sociale contre la maladie 42

Universiteacute Paris Descartes

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1 Organisation santeacute publique et seacutecuriteacute sanitaire Leacutegislation Leacutegislation interne

Composition ndash gouvernement ndash ministre ndash affaires sociales ndash secreacutetaire drsquoEtat (JO des 3 et 10 avril 2014) Deacutecrets des 2 et 9 avril 2014 relatif agrave la composition du Gouvernement A ce titre Mme Marisol Touraine a eacuteteacute nommeacutee ministre des affaires sociales et ont eacuteteacute nommeacutees en tant que secreacutetaire drsquoEtat aupregraves de la ministre des affaires sociales Mme Laurence Rossignol chargeacutee de la famille des personnes acircgeacutees et de lautonomie et Mme Seacutegolegravene Neuville chargeacutee des personnes handicapeacutees et de la lutte contre lexclusion

Montant ndash creacutedit ndash Agence reacutegionale de santeacute (ARS) ndash fonds drsquointervention reacutegionale ndash article L 174-1-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 31 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget fixant pour lanneacutee 2014 le montant des creacutedits attribueacutes aux agences reacutegionales de santeacute au titre du fonds dintervention reacutegional et le montant des transferts preacutevus agrave larticle L 174-1-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale

Agence reacutegionale de santeacute (ARS) ndash dotation ndash reacutegime obligatoire ndash assurance maladie ndash fonds drsquointervention (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 31 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget fixant pour lanneacutee 2014 le montant des dotations des reacutegimes obligatoires de base dassurance maladie au fonds dintervention reacutegional des agences reacutegionales de santeacute

Rapport drsquoactiviteacute ndash centre de vaccination antiamarile (JO du 1er avril 2014) Arrecircteacute du 17 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre des outre-mer fixant le contenu du rapport annuel dactiviteacute des centres de vaccination antiamarile

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1 Organisation santeacute publique et seacutecuriteacute sanitaire Leacutegislation Leacutegislation interne

Composition ndash gouvernement ndash ministre ndash affaires sociales ndash secreacutetaire drsquoEtat (JO des 3 et 10 avril 2014) Deacutecrets des 2 et 9 avril 2014 relatif agrave la composition du Gouvernement A ce titre Mme Marisol Touraine a eacuteteacute nommeacutee ministre des affaires sociales et ont eacuteteacute nommeacutees en tant que secreacutetaire drsquoEtat aupregraves de la ministre des affaires sociales Mme Laurence Rossignol chargeacutee de la famille des personnes acircgeacutees et de lautonomie et Mme Seacutegolegravene Neuville chargeacutee des personnes handicapeacutees et de la lutte contre lexclusion

Montant ndash creacutedit ndash Agence reacutegionale de santeacute (ARS) ndash fonds drsquointervention reacutegionale ndash article L 174-1-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 31 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget fixant pour lanneacutee 2014 le montant des creacutedits attribueacutes aux agences reacutegionales de santeacute au titre du fonds dintervention reacutegional et le montant des transferts preacutevus agrave larticle L 174-1-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale

Agence reacutegionale de santeacute (ARS) ndash dotation ndash reacutegime obligatoire ndash assurance maladie ndash fonds drsquointervention (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 31 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget fixant pour lanneacutee 2014 le montant des dotations des reacutegimes obligatoires de base dassurance maladie au fonds dintervention reacutegional des agences reacutegionales de santeacute

Rapport drsquoactiviteacute ndash centre de vaccination antiamarile (JO du 1er avril 2014) Arrecircteacute du 17 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre des outre-mer fixant le contenu du rapport annuel dactiviteacute des centres de vaccination antiamarile

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Agence reacutegionale de santeacute (ARS) ndash bilan ndash prioriteacute ndash gestion du risque (circulaireslegifrancegouvfr) Circulaire Ndeg DSSMCGRCNAMTS201444 du 7 feacutevrier 2014 relative agrave la mise en œuvre des prioriteacutes de gestion du risque (GDR) en 2014

Jurisprudence

Personne deacutetenue ndash condition ndash tabac ndash traitement inhumain ou deacutegradant (article 3 de la Convention EDH) (CEDH Aurel Radulescu c Roumanie 1er avril 2014 ndeg 3280012) La Cour europeacuteenne des droits de lrsquohomme et de sauvegarde des liberteacutes fondamentales a eacuteteacute saisie par une personne deacutetenue Cette derniegravere se plaint du peu drsquoespace individuel ainsi que de lrsquoabsence de seacuteparation entre fumeurs et non-fumeurs au sein de la prison La Cour condamne la Roumanie pour violation de lrsquoarticle 3 de la Convention EDH en raison du manque drsquoespace ducirc agrave la surpopulation carceacuterale La juridiction ne se prononce en revanche pas sur le motif tireacute de lrsquoabsence drsquoespaces non-fumeurs consideacuterant que les conditions mateacuterielles de deacutetention suffisent agrave constater une violation de la Convention

Doctrine

Alcoolisme ndash sevrage ndash application ndash smartphone (JAMA psychiatry Journal) Etude de D H Gustafson F M McTavish M-Y Chih A K Atwood R A Johnson M G Boyle M S Levy H Driscoll S M Chisholm L Dillenburg A Isham D Shah laquo A Smartphone Application to Support Recovery From Alcoholism raquo Les applications smartphones disposant de nombreuses options jouent un rocircle dans les soins longue dureacutee des patients souffrant drsquoaddictions alcooliques Lrsquoeacutetude examine les avantages comparatifs entre lrsquousage de ces applications et le controcircle direct de ces patients Les applications smartphones se sont montreacutees plus efficaces

Deacutepistage ndash sida ndash cancer ndash prostate ndash traitement ndash insuffisance cardiaque (Bulletin eacutepideacutemiologique hebdomadaire (BEH) ndeg 9-10 1er avril 2014) Au sommaire du numeacutero du Bulletin eacutepideacutemiologique hebdomadaire figurent notamment les articles suivants

- F Cazein F Lot J Pillonel Y Le Strat C Sommen R Pinget S Le vu S Brunet D Thierry D Brand M Leclerc L Benyelles C Da Costa F Barin et C Semaille laquo Deacutecouvertes de seacuteropositiviteacute VIH et sida France 2003-2012 raquo

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- P Tuppin S Samson A Fagot-Campagna B Lukacs F Alla et H Allemand laquo Deacutepistage et diagnostic du cancer de la prostate et son traitement en France selon le Sniiram (2009-2011) raquo

- C de Peretti C Peacuterel P Tuppin M-C Iliou Y Juilliegravere A Gabet V Olieacute S Danet et N Danchin laquo Preacutevalences et statut fonctionnel des cardiopathies ischeacutemiques et de lrsquoinsuffisance cardiaque dans la population adulte en France apports des enquecirctes deacuteclaratives laquo Handicap santeacute raquo raquo

Population vulneacuterable ndash sida ndash traitement (Health Affairs Feacutevrier 2014 Vol 33 ndeg 2) Au sommaire de laquo Health Affairs raquo figurent notamment les articles suivants

J K Iglehart laquo The ACA opens the door for two vulnerable populations raquo

D P Goldman T Juday D Seekins M T Linthicum ans J A Romley laquo Early HIV treatment in the united states prevented nearly 13500 infections per year during 1996-2009 raquo

Z Wagner Y Wu and N Sood laquo The affordable care act may increase the number of people getting tested for HIV by nearly 500000 by 2017 raquo

Deacutetenu ndash eacutetat de santeacute ndash reacutefeacutereacute-provision (Note sous CE 6 deacutecembre 2013 ndeg 363290) (AJ Peacutenal ndeg 3 p 143) Commentaire drsquoE Peacutechillon laquo Reacutefeacutereacute-provision eacutetat de santeacute des deacutetenus et conditions de deacutetention contraires agrave la digniteacute humaine raquo Les conditions drsquoaccueil des eacutetablissements peacutenitentiaires sont-elles adapteacutees aux deacutetenus en mauvaise santeacute ou handicapeacutes Deux reacutefeacutereacutes soulegravevent cette question les deacutetenus ayant demandeacute au juge administratif le versement drsquoune provision Des ordonnances accordent des provisions conseacutequentes qui sont reacuteduites ou annuleacutees en appel Les affaires sont donc porteacutees agrave la connaissance du Conseil drsquoEtat Lrsquoauteur deacutecrit le raisonnement du Conseil qui rappelle les conditions neacutecessaires pour se voir accorder une provision conditions de deacutetentions manifestement inadapteacutees agrave lrsquoaccueil du requeacuterant et faute indiscutable de lrsquoadministration peacutenitentiaire

Cigarette eacutelectronique ndash toxiciteacute ndash dispositif de vaporisation (Morbidity and Mortality Weekly Report) (wwwcdcgov) Etude de S Asma Y Song J Cohen M Eriksen T Pechacek N Cohen et J Iskander intituleacutee laquo CDC Grand Rounds Global Tobacco Control raquo Les centres antipoison reccediloivent un nombre exponentiel drsquoappels dus aux intoxications pour exposition accidentelle au liquide toxique contenu dans la cartouche des cigarettes eacutelectroniques Les jeunes enfants sont particuliegraverement toucheacutes Les effets indeacutesirables sont nombreux et peuvent aller jusque la mort de lrsquoindividu Un cas de suicide par injection directe du produit a eacuteteacute releveacute

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Loi ndeg 2014-344 relative agrave la consommation ndash application ndash cigarette eacutelectronique ndash lentille de contact (LPA ndeg 69 7 avril 2014) Article de V Cadoret J Grandmaire F Sergent et G Toussaint-David laquo Vade-mecum de la loi ndeg 2014-344 du 17 mars 2014 relative agrave la consommation dite lsquoloi Hamonrsquo raquo Les auteurs reviennent sur les principales dispositions de la loi relative agrave la consommation Dans le domaine de la santeacute la loi preacutevoit une simplification de la vente en ligne de verres correcteurs et lentilles de contact afin drsquoen reacuteduire le coucirct pour les patients ainsi que lrsquointerdiction de la vente des cigarettes eacutelectroniques aux mineurs

Cancer ndash santeacute buccale - facteur de risque - bain de bouche (Oral Oncology ndash Journal ndash Elsevier 27 mars 2014) Etude de W Ahrens H Pohlabeln R Foraita M Nelis P Lagiou A Lagiou C Bouchardy A Slamova M intituleacutee laquo Oral health dental care and mouthwash associated with upper aerodigestive tract cancer risk in Europe The ARCAGE study raquo Lrsquousage excessif des bains de bouche est mis en cause dans les cancers de la tecircte et du cou tout comme la mauvaise santeacute buccale et le manque de suivi dentaire Comme toujours en santeacute la preacutevention neacutecessite de la prudence dans les habitudes quotidiennes

Divers

E-santeacute ndash preacuteconisation ndash club des acteurs de la teacuteleacutesanteacute (CATEL) (wwwcatelpro) Livre blanc du CATEL intituleacute laquo Preacuteconisations e-santeacute 2014 raquo Le CATEL est un reacuteseau multidisciplinaire drsquoacteurs de la e-santeacute dont la mission est de contribuer au deacuteveloppement de la e-santeacute et de la teacuteleacutemeacutedecine dans tout leur champ drsquoapplication Ce document constitue une synthegravese de reacuteflexions collectives et preacuteconisations pour le deacuteveloppement de la e-santeacute Ainsi le CATEL deacutefinit 12 prioriteacutes en matiegravere de e-santeacute autour de cinq grands thegravemes (1) le concept global de e-santeacute (2) la question des usages (3) le cadre leacutegislatif reacuteglementaire et eacuteconomique (4) la gouvernance (5) linnovation et lindustrialisation Concernant le cadre leacutegislatif et reacuteglementaire qui est laquo agrave compleacuteter raquo le CATEL propose de conduire les laquo eacutevolutions juridiques et reacuteglementaires du contexte national au niveau communautaire raquo Par ailleurs il preacuteconise de mettre en place laquo des scheacutemas standards drsquoeacutevaluation de lrsquoefficience de la teacuteleacutemeacutedecine au service de lrsquoaide agrave la deacutecision raquo

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Messagerie seacutecuriseacutee ndash santeacute - Agence des systegravemes drsquoinformation partageacutes de santeacute (ASIP) (wwwesantegouvfr) Dossier de lrsquoAgence des systegravemes drsquoinformation partageacutes de santeacute (ASIP) laquo Interfaces drsquoaccegraves au systegraveme de Messageries Seacutecuriseacutees de Santeacute (MSSanteacute) raquo LrsquoASIP rappelle que ce systegraveme assure lrsquointeropeacuterabiliteacute des services de lrsquoensemble des opeacuterateurs raccordeacutes agrave lrsquoespace de confiance MSSanteacute en permettant lrsquoeacutechange de donneacutees de santeacute en toute seacutecuriteacute Ainsi ce document deacutecrit les principes les exigences agrave respecter les interfaces drsquoaccegraves et les fonctionnaliteacutes agrave prendre en compte pour tout opeacuterateur de messagerie souhaitant inteacutegrer le systegraveme de laquo Messageries Seacutecuriseacutees de Santeacute raquo LrsquoASIP vise notamment les principes geacuteneacuteraux du systegraveme MSSanteacute agrave preacuteciser les modaliteacutes drsquoaccegraves et les types drsquointerfaces clients eacuteligibles et agrave deacutevelopper un systegraveme respectueux du cadre leacutegal

Donneacutee publique ndash santeacute ndash cartographie ndash open data (wwwdatagouvfr) Cartographie des bases de donneacutees publiques en santeacute mise en ligne le 3 avril 2014 par la mission chargeacutee de lrsquoouverture des donneacutees publiques Etalab Ce travail srsquoaccompagne drsquoune consultation publique meneacutee par le secreacutetariat geacuteneacuteral pour la modernisation de lrsquoaction publique jusqursquoau 28 avril 2014

Projet strateacutegique ndash Feacutedeacuteration des eacutetablissements hospitaliers et drsquoaide agrave la personne priveacutes agrave but non lucratif (FEHAP) (wwwfehapfr) Projet strateacutegique 2014-2020 de la FEHAP Ce projet srsquoinscrit dans la continuiteacute du projet preacuteceacutedent (2007-2013) et comporte trois axes strateacutegiques (1) consolider la place de lrsquooffre non lucrative dans le champ de la protection sociale (2) ameacuteliorer la repreacutesentation du secteur (3) accompagner lrsquoeacutevolution des structures et preacuteparer lrsquoavenir Chaque axe srsquoorganise en autour de huit objectifs deacuteclineacutes en vingt-trois orientations eacutevaluables

Union europeacuteenne ndash systegraveme de santeacute ndash accessibiliteacute ndash efficaciteacute ndash reacutesilience ndash Commission europeacuteenne (wwweceuropaeu) Communication de la Commission europeacuteenne du 4 avril 2014 laquo Communication from the Commission on effective accessible and resilient health systems raquo La Commission europeacuteenne rappelle que si les systegravemes de santeacute des Etats membres sont varieacutes en raison de choix sociaux diffeacuterents il existe des valeurs communes (lrsquouniversaliteacute lrsquoaccegraves agrave des soins de qualiteacute lrsquoeacutequiteacute et la solidariteacute) qui sont confronteacutees aux mecircmes difficulteacutes (coucirct de la santeacute vieillissement de la population ineacutegaliteacute drsquoaccegraves agrave des soins et peacutenurie de professionnels de santeacute) Par ailleurs la Commission europeacuteenne insiste sur le fait que la santeacute est une laquo preacutecondition agrave la prospeacuteriteacute eacuteconomique raquo en agissant sur la productiviteacute lrsquooffre de travail le capital humain et les deacutepenses

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publiques Ainsi cette communication srsquoorganise autour de trois objectifs prioritaires (1) renforcer lrsquoefficaciteacute des systegravemes de santeacute (2) accroitre lrsquoaccessibiliteacute des services de santeacute (3) ameacuteliorer la reacutesilience du systegraveme de santeacute La Commission europeacuteenne souligne son rocircle de soutien dans lrsquoaccomplissement de ces objectifs En effet si la reacuteussite de ces objectifs deacutepend principalement des Etats membres cette communication met en avant les initiatives europeacuteennes qui peuvent aider les deacutecideurs politiques telles que la mise en place par la Commission europeacuteenne drsquoun panel drsquoexperts indeacutependants sur lrsquoinvestissement en santeacute

Cybersanteacute ndash innovation ndash Organisation mondiale de la santeacute (OMS) (wwwwhoint) Rapport de lrsquoOrganisation mondiale de la santeacute (OMS) laquo Cybersanteacute et innovation pour la santeacute de la megravere et de lenfant Une eacutetude de reacutefeacuterence raquo Ce rapport vise agrave deacutemontrer lrsquoimportance de la cybersanteacute afin de lutter contre la mortaliteacute notamment de la megravere et de lrsquoenfant Ainsi laquo pregraves de la moitieacute des pays consulteacutes ont adopteacute au moins un type drsquoinitiative en matiegravere de cybersanteacute pour le suivi et la surveillance des patients raquo Ce rapport preacuteconise des recommandations afin drsquoameacuteliorer la santeacute des femmes et des enfants

2 Bioeacutethique et droits des usagers du systegraveme de santeacute Leacutegislation Leacutegislation interne

Organe ndash transplantation ndash directive 201053UE ndash proceacutedure ndash eacutechange ndash

Etats membres ndash Union europeacuteenne (JO du 15 avril 2014)

Arrecircteacute du 4 avril 2014 pris par la ministre des affaires sociales eacutetablissant des proceacutedures drsquoinformation pour lrsquoeacutechange entre Etats membres de lrsquoUnion europeacuteenne drsquoorganes humains destineacutes agrave la transplantation

Jurisprudence

Diagnostic preacutenatal ndash handicap ndash indemnisation ndash responsabiliteacute ndash article L114-5 du Code de lrsquoaction sociale et des familles ndash faute caracteacuteriseacutee (oui) (CE 31 mars 2014 ndeg 345812)

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Les parents drsquoun enfant atteint de malformations non deacuteceleacutees avant la naissance intervenue le 30 deacutecembre 2001 agissant en leur nom propre et pour le compte de leur enfant mineur ont chercheacute agrave engager la responsabiliteacute du centre hospitalier devant le tribunal administratif La cour administrative drsquoappel a donneacute droit aux parents le 16 novembre 2010 mais uniquement au titre de leur preacutejudice propre et a rejeteacute les conclusions indemnitaires preacutesenteacutees au nom de leur enfant mineur Le Conseil drsquoEacutetat rappelle que la deacutecision du Conseil constitutionnel ndeg 2010-2 QPC du 11 juin 2010 laquo nemporte abrogation du 2 du II de larticle 2 de la loi du 11 feacutevrier 2005 que dans la mesure ougrave la disposition inconstitutionnelle rendait les regravegles nouvelles applicables aux instances en cours au 7 mars 2002 raquo et qursquoelle laquo ne deacutefinit par ailleurs aucune autre condition ou limite remettant en cause les effets que cette disposition a produits vis-agrave-vis des situations de fait nayant pas encore donneacute lieu agrave cette mecircme date agrave lengagement dune instance raquo Consideacuterant par ailleurs que les parents nont engageacute une instance en reacuteparation des conseacutequences dommageables du handicap de leur enfant que posteacuterieurement au 7 mars 2002 il conclut qursquoils nentraient donc pas dans le champ de la disposition abrogeacutee par le Conseil constitutionnel relative aux personnes ayant engageacute une action en cours agrave cette date Relevant ainsi lrsquoerreur de droit de la Cour administrative drsquoappel le Conseil drsquoEacutetat annule son arrecirct Statuant sur le fond il considegravere notamment que faute davoir engageacute une instance avant le 7 mars 2002 les parents neacutetaient pas titulaires agrave cette date dun droit de creacuteance indemnitaire qui aurait eacuteteacute lui-mecircme constitutif dun bien au sens de larticle 1er du premier protocole additionnel agrave la convention europeacuteenne de sauvegarde des droits de lhomme et des liberteacutes fondamentales et que lrsquoapplication de larticle L114-5 du code de laction sociale et des familles aux instances engageacutees apregraves le 7 mars 2002 agrave des situations neacutees avant cette date ne porte pas une atteinte disproportionneacutee aux droits qui leur sont garantis ni une discrimination injustifieacutee au regard de lrsquoarticle 14 de la Convention

Donneacutee agrave caractegravere personnel ndash traitement ndash secret meacutedical ndash deacutecret ndeg 2011-817 du 6 juillet 2011 ndash personne deacutetenue (CE 11 avril 2014 ndeg 352473) Le Conseil drsquoEtat rejette les requecirctes de la Ligue des droits de lrsquoHomme du syndicat national des avocats en France de la section franccedilaise de lrsquoObservatoire international des prisons et du Conseil national de lrsquoOrdre des meacutedecins en ce qursquoelles demandaient notamment lrsquoannulation pour excegraves de pouvoir du deacutecret du 6 juillet 2011 portant creacuteation drsquoun traitement de donneacutees agrave caractegravere personnel relatif agrave la gestion informatiseacutee des deacutetenus en eacutetablissement (GIDE) Le Conseil drsquoEtat considegravere notamment que laquo les conditions mateacuterielles dans lesquelles il est alleacutegueacute que laccegraves agrave ces informations seffectuerait dans la mise en œuvre du traitement autoriseacute par le deacutecret litigieux sont sans incidence sur la leacutegaliteacute de ce deacutecret raquo En outre en ce qui concerne le respect du secret meacutedical Le Conseil drsquoEtat preacutecise que lrsquoarticle 45 de la loi peacutenitentiaire du 24 novembre 2009 dispose que laquo ladministration peacutenitentiaire respecte le droit au secret meacutedical des personnes deacutetenues ainsi que le secret de la consultation dans le respect des troisiegraveme et quatriegraveme alineacuteas de larticle L 6141-5 du Code de la santeacute publique raquo et que degraves lors le deacutecret contesteacute ne porte aucunement atteinte au secret meacutedical

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Donneacutee agrave caractegravere personnel ndash secret meacutedical ndash Commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) ndash article L 4161-1 du code de la santeacute

publique ndash deacutecret ndeg 2011-1447 (CE 11 avril 2014 ndeg 355624) Dans cet arrecirct lrsquoUnion geacuteneacuterale des syndicats peacutenitentiaires demande au Conseil drsquoEtat drsquoannuler pour excegraves de pouvoir le deacutecret ndeg 2011-1447 du 7 novembre 2011 portant creacuteation drsquoun traitement automatiseacute de donneacutees agrave caractegravere personnel deacutenommeacute (APPI) au motif que ce dernier ne serait pas conforme aux finaliteacutes de traitements preacutevues par la CNIL Sont viseacutes notamment dans le pourvoi le respect du secret meacutedical et lrsquointerdiction de lrsquoexercice illeacutegal de la meacutedecine Le Conseil drsquoEtat rejette la demande consideacuterant drsquoune part que les dispositions du deacutecret viseacutees ne portent pas atteinte au secret meacutedical dans la mesure ougrave les informations de santeacute relatives aux personnes suivies sont recueillies aupregraves de celle-ci ou laquo ressortent de piegraveces judiciaires dont le service peacutenitentiaire drsquoinsertion et de probation est destinataire raquo Drsquoautre part la Haute juridiction administrative estime que ces mecircmes-dispositions laquo nrsquoimpliquent pas lrsquoexercice illeacutegal de la meacutedecine par les conseillers peacutenitentiaires drsquoinsertion et de probation qui ne pratiquent aucun des actes mentionneacutees agrave lrsquoarticle L 4161-1 du code de la santeacute publique raquo

Reacutefeacutereacute-liberteacute ndash soins drsquoeacuteveil ndash alimentation et hydratation artificielle ndash digniteacute humaine (TA de Strasbourg ordonnance du 7 avril 2014 Ndeg1401623) En lrsquoespegravece le tribunal administratif rejette la requecircte de lrsquoeacutepouse drsquoun patient en eacutetat pauci-relationnel ayant fait lrsquoobjet drsquoune deacutecision de transfert en uniteacute de soins drsquoeacuteveil prise par lrsquoeacutequipe soignante sans consultation preacutealable de la famille La requeacuterante sans pour autant demander lrsquoarrecirct des soins souhaite obtenir la suspension du transfert du patient dans lrsquoattente des reacutesultats de lrsquoexpertise meacutedicale Le juge administratif rejette la requecircte au motif qursquoil ne ressort pas des eacuteleacutements invoqueacutes que la mesure prise constituerait laquo une situation drsquourgence de nature agrave justifier qursquoil soit enjoint audit servicehellip de suspendre tous nouveaux traitements et soins en dehors des soins de confort lrsquoalimentation et lrsquohydratation actuellement prodigueacutes raquo De plus le juge administratif considegravere que lrsquoadministration hospitaliegravere laquo nrsquoa pas porteacute une atteinte grave et manifestement illeacutegale agrave la sauvegarde de la digniteacute de la personne humaine raquo en instituant cette mesure de soins

Doctrine

Gestation pour autrui ndash eacutetat civil ndash refus de transcription ndash acte de naissance (Note sous Cass civ 2egraveme 19 mars 2014 ndeg 13-50005) (Gazette du Palais 10 avril 2014 ndeg 100 p 12)

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Note de G Deharo laquo Gestation pour autrui et fraude agrave la loi confirmation drsquoun refus de transcription des actes de naissance et reacuteinteacutegration des inteacuterecircts de lrsquoenfant raquo Lrsquoauteure commente la deacutecision rendue par la 2egraveme chambre civile de la Cour de cassation le 19 mars 2014 En lrsquoespegravece la haute juridiction confirme agrave nouveau le refus drsquoinscrire sur le registre drsquoeacutetat civil franccedilais un acte de naissance drsquoun enfant neacute agrave lrsquoeacutetranger dans le cadre drsquoune convention de gestation pour autrui Lrsquoauteure relegraveve que la Cour de cassation malgreacute son refus de transcription de lrsquoacte de naissance prend deacutesormais en consideacuteration dans son visa et ses attendus lrsquoinvocation des droits propres de lrsquoenfant afin de rechercher un juste eacutequilibre

Droit agrave la vie ndash eacutetat pauci-relationnel ndash arrecirct de lrsquoalimentation (Note sous TA Chacirclons-en-Champagne 16 janvier 2014 ndeg 1400029) (Revue juridique Personnes et Famille ndeg 3 mars 2014) Commentaire drsquoI Corpart laquo Valse-heacutesitation entre les meacutedecins et les juges face agrave lrsquointerruption des suppleacuteances vitales raquo Pour lrsquoauteure lrsquointervention du collegravege drsquoexperts permettra de faire taire les poleacutemiques et drsquoici lrsquoarrecirct rendu par le Conseil drsquoEtat il sera peut-ecirctre possible de parler sereinement de la fin de vie et de mieux communiquer sur les directives anticipeacutees

Fin de vie ndash eacutethique ndash digniteacute ndash personne humaine - euthanasie (Constitutions ndeg 4 6 feacutevrier 2014 2013) Article de B Mathieu laquo Fin de vie liberteacute droits et devoirs lrsquoimpossible conciliation raquo Appreacutehendant la question de la fin de vie volontaire du point de vue des droits fondamentaux lrsquoauteur souligne la continuiteacute entre la liberteacute de se donner la mort (suicide) et le droit de se faire donner la mort (suicide assisteacute euthanasie) Toutefois les fondements diffegraverent puisque si la liberteacute de se donner la mort repose sur lrsquoautonomie personnelle le droit de se faire donner la mort met en cause le principe de digniteacute Lrsquoauteur deacutefend une conception stricte du droit de mourir dans la digniteacute et ne reconnaicirct que lrsquoexistence des droits de la personne agrave lrsquooccasion de la fin de sa vie

Soin palliatif ndash acharnement theacuterapeutique ndash euthanasie (note sous TA Chacirclons-en-Champagne 16 janvier 2014 ndeg 1400029 et CE 14 feacutevrier 2014 ndeg 375081) (LPA ndeg 68 4 avril 2014) Note de G Meacutemeteau laquo Deacutecider de la mort drsquoautrui (Agrave propos de TA Chacirclons-en-Champagne 16 janv 2014 et CE 14 feacutevrier 2014 (reacutefeacutereacute)) raquo Lrsquoauteur revient sur lrsquo laquo affaire Lambert raquo et les preacutecisions qursquoelle apporte sur lrsquoapplication de la loi relative aux droits des malades et agrave la fin de vie du 22 avril 2005 Il srsquointerroge sur la place laisseacutee aux proches au corps meacutedical et au juge dans la prise en charge des personnes dont lrsquoarrecirct des soins de fin de vie est demandeacute

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Ethique ndash principe de preacutecaution ndash transsexualisme (Ethique amp Santeacute Vol 11 ndeg 1 mars 2014) Article drsquoA Alessandrin laquo Santeacute psychiatrique le principe de preacutecaution est-il un principe eacutethique raquo Lrsquoauteur srsquointeacuteresse aux protocoles hospitaliers de changement de sexe franccedilais et le soumet agrave une interrogation eacutethique Il apparait que le principe qui sous-tend la theacuterapeutique deacuteveloppeacutee srsquoapparente agrave un principe de preacutecaution social et juridique et que la psychiatrisation forte est alors utiliseacutee comme renfort

Assistance meacutedicale agrave la procreacuteation (AMP) ndash tiers donneur ndash don de gamegravetes ndash anonymat ndash accouchement sous X ndash bioeacutethique (wwwladocumentationfrancaisefr) Rapport laquo Filiation origines parentaliteacute - Le droit face aux nouvelles valeurs de responsabiliteacute geacuteneacuterationnelle raquo du groupe preacutesideacute par I Theacutery et dont A-M Leroyer eacutetait rapporteur Commandeacute par le ministegravere deacuteleacutegueacute chargeacute de la famille ce rapport devait laquo appreacutehender les meacutetamorphoses contemporaines de la filiation analyser la diversiteacute de ses modaliteacutes drsquoeacutetablissement ainsi que les questions qursquoelles soulegravevent raquo Les auteurs proposent diffeacuterentes mesures comme lrsquoinstitution drsquoun droit drsquoaccegraves aux origines personnelles pour les personnes neacutees drsquoune AMP avec tiers donneur lrsquoouverture de lrsquoAMP aux couples de femmes avec pour tous les couples y ayant recours lrsquoeacutetablissement de la filiation par laquo deacuteclaration commune anticipeacutee de filiation raquo et une reconnaissance de la filiation dans lrsquointeacuterecirct de lrsquoenfant en cas de GPA reacutealiseacutee agrave lrsquoeacutetranger dans un cadre institueacute

Biomeacutedecine ndash embryon ndash interruption volontaire de grossesse (IVG) ndash preacutelegravevement biologique ndash test geacuteneacutetique ndash donneacutee personnelle de santeacute ndash eacutethique (Recueil Dalloz 2014 p 843) Panorama de J-C Galloux et H Gaumont-Prat intituleacute laquo Droits et liberteacutes corporels raquo qui fait un point sur les diffeacuterentes probleacutematiques qui se sont poseacutees en matiegravere de bioeacutethique entre janvier 2013 et janvier 2014 Sont ainsi abordeacutes des sujets aussi varieacutes que lrsquoexpeacuterimentation sur lrsquoembryon la reacuteforme en cours de discussion au sujet de la suppression de lrsquoeacutetat de deacutetresse pour avoir recours agrave un avortement les conditions neacutecessaires pour pouvoir obtenir une modification juridique du sexe agrave lrsquoeacutetat civil les tests geacuteneacutetiques agrave viseacutee preacutedictive ou diagnostique chez les adultes les diagnostics anteacutenataux ou encore les donneacutees personnelles de santeacute

Accident collectif ndash indemnisation (Gazette du Palais ndeg 80-81 21 et 22 mars 2014)

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Au sommaire de la Gazette du Palais figurent les actes du colloque intituleacute laquo Dialogue autour de lrsquoindemnisation des victimes drsquoaccidents collectifs raquo avec notamment les articles suivants

C Lienhard laquo Les speacutecificiteacutes de lrsquoindemnisation des victimes drsquoaccidents collectifs raquo

F Bibal laquo Enjeux et strateacutegies dans lrsquoindemnisation des victimes drsquoaccidents collectifs raquo

N Faussat laquo Le rocircle du Fonds de garantie dans lrsquoindemnisation des victimes drsquoaccidents collectifs raquo

Devoir drsquoinformation ndash meacutedecin ndash manquement ndash preacutejudice (Note sous Cass Cass civ 1egravere 23 janv 2014 ndeg 12-22123) (Contrats Concurrence Consommation ndeg 4 avril 2014 comm 86) Commentaire de L Leveneur intituleacute laquo Dimportantes preacutecisions sur le preacutejudice causeacute par le manquement du meacutedecin agrave son devoir dinformation raquo sous lrsquoarrecirct rendu par la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation le 23 janvier 2014 Pour lrsquoauteur cet arrecirct est important car il vient preacuteciser que le deacutefaut drsquoinformation nrsquoouvre droit agrave reacuteparation que dans le cas ougrave le risque inheacuterent agrave lrsquoacte drsquoinvestigation de traitement ou de preacutevention srsquoest reacutealiseacute Par la suite le preacutejudice peut ecirctre reacutepareacute pour perte de chance ou deacutefaut de preacuteparation La condition drsquoexistence drsquoun preacutejudice doit agrave nouveau ecirctre caracteacuteriseacutee renouant avec les fondamentaux de la responsabiliteacute civile

Office national drsquoindemnisation des accidents meacutedicaux (ONIAM) - reacuteparation ndash perte de chance ndash dommage ndash reacutegime ndash indemnisation ndash infection nosocomiale ndash faute (note sous CAA de Versailles 19 novembre 2013 ndeg 12VE4186) (AJDA ndeg 13 7 avril 2014 p 751) Note de C Rollet-Perraud intituleacutee laquo Combinaison de deux reacutegimes drsquoindemnisation pour la reacuteparation de pertes de chance drsquoeacuteviter un mecircme dommage raquo sous lrsquoarrecirct rendu par la Cour administrative drsquoappel de Versailles Cet arrecirct se prononce de maniegravere ineacutedite sur lrsquohypothegravese ougrave est demandeacute lrsquoindemnisation conjointe drsquoune infection nosocomiale et drsquoun deacutefaut drsquoinformation Il articule ainsi les deux reacutegimes drsquoindemnisation pour la reacuteparation de perte de chance drsquoeacuteviter un mecircme dommage

Neurosciences ndash autonomie ndash bioeacutethique ndash avis ndeg 22 du Comiteacute consultatif national drsquoeacutethique (CCNE) (Droit de la famille ndeg 4 Avril 2014 alerte 14) Article de M Lamarche intituleacute laquo La laquo neuro-ameacutelioration raquo lautonomie individuelle et lidentiteacute les deacutefis des neurosciences et de la bioeacutethique raquo Lrsquoauteur revient sur lrsquoavis rendu par le CCNE et insiste en particulier sur les risques que ferait courir lrsquoautorisation du recours aux techniques de laquo neuro-ameacutelioration raquo dans la mesure ougrave ce traitement meacutedical demanderait un consentement libre et eacuteclaireacute de la personne

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En particulier les situations ougrave le recours aux proceacutedeacutes de neuro ameacutelioration seraient imposeacutees semblent nombreuses que cela soit explicite ou implicite

Divers

Refus de soins ndash beacuteneacuteficiaire ndash couverture maladie universelle compleacutementaire (CMU-C) ndash Aide meacutedicale drsquoEtat (AME) (wwwdeacutefenseurdesdroitsfr) Rapport du Deacutefenseur des droits laquo Les refus de soins opposeacutes aux beacuteneacuteficiaires de la CMU-C de lrsquoACS et de lrsquoAME raquo Le deacutefenseur des droits estime dans ce rapport que laquo laccegraves au droit agrave la santeacute des personnes en situation de preacutecariteacute ou vulneacuterables nest pas encore acquis raquo Il a formuleacute 12 recommandations pour permettre un eacuteclaircissement de lrsquoencadrement juridique relatif au refus de soins afin que les professionnels de santeacute comme les patients soient informeacutes Parmi ces recommandations le deacutefenseur souhaiterait notamment laquo instaurer des modules de formation et de sensibilisation des professionnels de santeacute et des travailleurs sociaux sur les probleacutematiques drsquoaccegraves aux soins de renoncement aux soins et de lutte contre les refus de soins raquo (proposition 5) laquo deacutefinir des indicateurs opeacuterationnels sur la lutte contre les refus de soins dans la convention drsquoobjectifs et de gestion de la CNAMTS pour la peacuteriode 2014-2017 raquo (proposition 6) ou encore laquo compleacuteter lrsquoarticle L 1110-3 du Code de la santeacute publique par une typologie des principales situations caracteacuterisant les refus de soins fondeacutes sur le type de protection sociale raquo (proposition 10)

Test diagnostic ndash marqueur preacutedictif ndash Haute autoriteacute de santeacute (HAS) (wwwhas-santefr) Guide meacutethodologique de la Haute autoriteacute de santeacute intituleacute laquo Test compagnon associeacute agrave une theacuterapie cibleacutee deacutefinitions et meacutethode drsquoeacutevaluation raquo Ce document vise agrave expliquer la meacutethode deacutevaluation des theacuterapies cibleacutees associeacutees agrave un test diagnostique dit compagnon Ce test permet laquo de seacutelectionner par lrsquoidentification drsquoun marqueur preacutedictif les patients seuls susceptibles de recevoir un beacuteneacutefice drsquoune theacuterapie dite cibleacutee raquo Lrsquoeacutevaluation ne peut en principe ecirctre dissocieacutee de lrsquoefficaciteacute du traitement Toutefois le problegraveme reacuteside dans le fait laquo qursquoil est neacutecessaire dapporter la preuve que le marqueur identifieacute par le test eacutevalueacute est reacuteellement preacutedictif de lefficaciteacute du traitement revendiqueacute comme cibleacute raquo

3 Professionnels de santeacute Leacutegislation

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Leacutegislation interne

Industrie pharmaceutique ndash convention collective nationale ndash accord ndash avenant ndash extension (JO du 15 avril 2014) Arrecircteacute du 8 avril 2014 pris par le ministre du travail de lemploi et du dialogue social portant extension drsquoun accord et drsquoun avenant conclus dans le cadre de la convention collective nationale de lrsquoindustrie pharmaceutique (ndeg 176)

Meacutedecin conseil ndash ouverture ndash concours ndash reacutegime agricole ndash protection sociale (JO du 6 avril 2014) Arrecircteacute du 3 avril 2014 pris par le ministre de lagriculture de lagroalimentaire et de la forecirct porte-parole du Gouvernement fixant la date dun concours ouvert pour des inscriptions sur la liste nationale daptitude aux fonctions de meacutedecin-conseil du controcircle meacutedical des reacutegimes agricoles de protection sociale

Chirurgien-dentiste-conseil ndash ouverture ndash concours ndash reacutegime agricole ndash protection sociale (JO du 6 avril 2014) Arrecircteacute du 3 avril 2014 pris par le ministre de lagriculture de lagroalimentaire et de la forecirct fixant la date dun concours ouvert pour des inscriptions sur la liste nationale daptitude aux fonctions de chirurgien-dentiste-conseil du controcircle meacutedical des reacutegimes agricoles de protection sociale

Niveau de qualification ndash praticien confirmeacute ndash certifieacute ndash meacutedecin drsquoarmeacutee ndash service de santeacute ndash qualification hospitaliegravere ndash arrecircteacute du 3 septembre 2010 (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 10 mars 2014 pris par le ministre de la deacutefense modifiant larrecircteacute du 3 septembre 2010 fixant lorganisation des concours sur titres pour lattribution des niveaux de qualification de praticien confirmeacute de praticien certifieacute de meacutedecine darmeacutee et de praticien certifieacute de recherche du service de santeacute des armeacutees et pour lattribution du niveau de qualification hospitaliegravere de praticien certifieacute

Qualification hospitaliegravere ndash praticien certifieacute ndash concours ndash praticien des armeacutees (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 10 mars 2014 pris par le ministre de la deacutefense fixant les conditions dattribution et le nombre de niveaux de qualification hospitaliegravere de praticien certifieacute offerts par concours sur titres pour lanneacutee 2014 agrave des praticiens des armeacutees

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Reacutepartition reacutegionale ndash contrat ndash praticien territorial ndash meacutedecine geacuteneacuterale (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 14 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant reacutepartition reacutegionale des contrats de praticiens territoriaux de meacutedecine geacuteneacuterale Arrecircteacute du 14 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget fixant le nombre de contrats de praticiens territoriaux de meacutedecine geacuteneacuterale

Epreuve ndash veacuterification ndash connaissance ndash articles L 4111-2-I et L 4221-12 du Code de la santeacute publique (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 27 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute portant ouverture des eacutepreuves de veacuterification des connaissances mentionneacutees aux articles L 4111-2-I et L 4221-12 du Code de la santeacute publique (session 2014)

Vacance drsquoemploi ndash directeurdirectrice adjoint ndash eacutetablissements sanitaires sociaux et meacutedico-sociaux (JO du 11 avril 2014) Avis de vacance demplois de directeur adjoint ou de directrice adjointe deacutetablissements sanitaires sociaux et meacutedico-sociaux

Jurisprudence

Contentieux disciplinaire ndash Caisse primaire drsquoassurance maladie (CPAM) ndash sanction ndash indeacutependance et impartialiteacute ndash article 6 paragraphe 1 de la Convention Europeacuteenne de sauvegarde des droits de lrsquoHomme et des liberteacutes fondamentales (Convention EDH) (Deacutecret ndeg 2007-146 du 1er feacutevrier 2007) (CE 31 mars 2014 ndeg 342699) La section des assurances sociales de la chambre disciplinaire de lrsquoordre des chirurgiens-dentistes de Bretagne en 1egravere instance puis celle du Conseil national du mecircme ordre en 2egraveme instance ont sanctionneacute un chirurgien-dentiste drsquoune interdiction de donner des soins aux assureacutes sociaux pendant quatre mois sanction assortie drsquoune publication dans les locaux des organismes de seacutecuriteacute sociale drsquoIlle-et-Vilaine La chambre disciplinaire du Conseil national de lrsquoordre des meacutedecins confirme lrsquoobligation faite au meacutedecin en 1egravere instance de reverser 22 41914 euros agrave la CPAM drsquoIlle-et-Vilaine Le Conseil drsquoEtat saisi du pourvoi du chirurgien-dentiste confirme la deacutecision du Conseil national de lrsquoordre Il considegravere que la proceacutedure

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suivie par lrsquoinstance disciplinaire est conforme aux stipulations de lrsquoarticle 6 paragraphe 1 de la Convention EDH en preacutecisant que laquo la preacutesence au sein de la juridiction drsquoappel de deux praticiens conseils appartenant au mecircme corps que les autoriteacutes ayant instruit la plainte de MBhellip ne peut ecirctre regardeacutee comme portant atteinte agrave lrsquoexigence drsquoindeacutependance et drsquoimpartialiteacute des juridictions raquo Ensuite la haute juridiction administrative revient sur la question du deacutelai de trois mois imposeacute aux CPAM pour informer le professionnel de santeacute des suites qui seront donneacutees laquo aux griefs initialement notifieacutes raquo deacutelai au-delagrave duquel elles sont preacutesumeacutees avoir abandonneacute les poursuites Sans remettre en cause ces dispositions du code de la seacutecuriteacute sociale issues du deacutecret ndeg 2007-146 du 1er feacutevrier 2014 le Conseil drsquoEtat considegravere que la CPAM qui a respecteacute ce deacutelai pouvait cependant deacuteposer des eacuteleacutements relatifs agrave de nouveaux manquements devant le juge disciplinaire sous reacuteserve que le praticien soit mis agrave mecircme de srsquoexpliquer

Contentieux disciplinaire ndash meacutedecin ndash section des assurances sociales ndash radiation ndash droits de la deacutefense (CE 11 avril 2014 ndeg352865) Un meacutedecin geacuteneacuteraliste a fait lrsquoobjet drsquoune sanction drsquointerdiction de donner des soins aux assureacutes sociaux pendant trois ans par la section des assurances sociales du Conseil national de lrsquoordre des meacutedecins Il a eacuteteacute sanctionneacute au titre drsquoabus de consultations de facturation de consultations inexistantes et de lrsquoutilisation abusive de la carte Vitale Le meacutedecin fait appel de cette deacutecision devant la chambre disciplinaire nationale de lrsquoordre des meacutedecins qui prononce alors sa radiation du tableau de lrsquoordre des meacutedecins Le requeacuterant forme un pourvoi devant le Conseil drsquoEtat agrave lrsquoencontre de la deacutecision de radiation prononceacutee par la chambre disciplinaire nationale de lrsquoordre des meacutedecins La haute juridiction administrative considegravere notamment que laquo les juridictions disciplinaires de lrsquoordre des meacutedecins peuvent leacutegalement pour infliger une sanction agrave un meacutedecin se fonder sur des griefs qui nrsquoont pas eacuteteacute deacutenonceacutes dans la plainte ou retenir pour caracteacuteriser un comportement fautif sur le plan deacuteontologique une qualification juridique diffeacuterente de celle initialement eacutenonceacutee dans la plainte raquo agrave condition de respecter les droits de la deacutefense et de permettre au meacutedecin de srsquoexpliquer sur lrsquoensemble des griefs En lrsquoespegravece le Conseil drsquoEtat relegraveve que le requeacuterant a eacuteteacute mis agrave mecircme de srsquoexpliquer sur lrsquoensemble des eacuteleacutements et que la chambre disciplinaire nationale nrsquoa pas deacutenatureacute les faits dans le cadre de son pouvoir drsquoappreacuteciation

Instance disciplinaire ndash meacutedecin ndash sanction ndash article L 6154-2 du Code de la santeacute publique ndash contrat ndash eacutepilation laser ndash transmission (CE 31 mars 2014 ndeg 358820) Un praticien hospitalier exerccedilant une activiteacute libeacuterale dans un eacutetablissement public de santeacute a fait lrsquoobjet drsquoune sanction (blacircme et interdiction drsquoexercice de la meacutedecine pendant 3 mois) par la chambre disciplinaire du conseil deacutepartemental de lrsquoordre des meacutedecins de lrsquoIndre sanction confirmeacutee en appel par le Conseil national de lrsquoordre des meacutedecins Le professionnel de santeacute dont lrsquoactiviteacute dans le secteur public est

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celle drsquooto-rhino-laryngologie forme un pourvoi devant le Conseil drsquoEtat agrave lrsquoencontre de cette deacutecision La haute juridiction administrative considegravere drsquoune part que la connaissance par le preacutesident du conseil deacutepartemental de lrsquoordre des meacutedecins de lrsquoactiviteacute libeacuterale drsquoeacutepilation au laser exerceacutee par le requeacuterant nrsquoexoneacuterait pas ce dernier de transmettre au conseil son contrat drsquoactiviteacute libeacuterale Drsquoautre part le Conseil drsquoEtat considegravere que la juridiction ordinale nrsquoa commis aucune erreur de droit et a fait usage de son pouvoir drsquoappreacuteciation souveraine des faits en consideacuterant que lrsquoactiviteacute drsquoeacutepilation inteacutegrale du corps au laser nrsquoavait qursquoune laquo finaliteacute purement estheacutetique et non justifieacutee par des consideacuterations theacuterapeutiques relatives agrave lrsquooto-rhino-laryngologie raquo

Proceacutedure disciplinaire ndash meacutedecin ndash service deacutepartemental drsquoincendie et de secours ndash service drsquoaide meacutedicale urgente (SAMU) ndash obstacle meacutedico-leacutegal ndash article L 4124-2 du Code de la santeacute publique (CE 31 mars 2014 ndeg 362135) Un meacutedecin du service deacutepartemental drsquoincendie et de secours ainsi qursquoun meacutedecin du SAMU eacutetaient sur le lieu drsquoun deacutecegraves Le meacutedecin du SAMU a eacutetabli un certificat de deacutecegraves comportant la mention laquo obstacle meacutedico-leacutegal raquo mention ayant pour effet de rendre obligatoire lrsquoinformation du procureur de la Reacutepublique afin qursquoil puisse ordonner la reacutealisation drsquoune autopsie Le meacutedecin du service deacutepartemental drsquoincendie sans en informer le meacutedecin du SAMU a reacutealiseacute un second certificat de deacutecegraves ne comportant pas cette mention privant ainsi les parents de la victime de la possibiliteacute de connaicirctre la cause du deacutecegraves de leur enfant Ces derniers ont donc saisi le conseil deacutepartemental de lrsquoordre des meacutedecins afin qursquoil saisisse la chambre disciplinaire de 1egravere instance Cependant le conseil deacutepartemental ne se joignant pas agrave lrsquoaction en transmettant la plainte agrave la chambre disciplinaire de 1egravere instance cette derniegravere la rejette consideacuterant que la saisine nrsquoa pas eacuteteacute effectueacutee par lrsquoautoriteacute compeacutetente La chambre disciplinaire nationale de lrsquoordre des meacutedecins est alors saisie et deacuteclare la requecircte recevable Le Conseil drsquoEtat annule cette derniegravere deacutecision en donnant droit agrave la chambre disciplinaire de 1egravere instance et considegravere que la chambre disciplinaire nationale de lrsquoordre des meacutedecins a commis une erreur de droit deacuteclarant la plainte recevable En effet en vertu de lrsquoarticle L 4124-2 du code la santeacute publique laquo Les meacutedecins (hellip) chargeacutes drsquoun service public ne peuvent faire lrsquoobjet drsquoune proceacutedure disciplinaire agrave lrsquooccasion des actes de leur fonction publique que par le ministre chargeacute de la santeacute le repreacutesentant de lrsquoEtat dans le deacutepartement le directeur de lrsquoagence reacutegionale de santeacute le procureur de la Reacutepublique le conseil national ou le conseil deacutepartemental au tableau duquel le praticien est inscrit raquo En lrsquoespegravece lrsquoeacutetablissement du certificat de deacutecegraves a eu lieu dans le cadre drsquoune intervention drsquourgence relevant de lrsquoexercice des fonctions publiques du meacutedecin

Praticien hospitalier ndash directeur drsquohocircpital ndash deacutecision ndash reacutefeacutereacute suspension ndashexeacutecution (oui) (article L 6152-1 du Code de la santeacute publique) (article L 521-1 du code de justice administrative) (CE 26 mars 2014 ndeg 366686)

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Le directeur drsquoun centre hospitalier a suspendu un praticien hospitalier de ses fonctions agrave la suite drsquoaccusations porteacutees agrave son encontre par une patiente et ayant donneacute lieu au deacutepocirct drsquoune plainte Saisi en reacutefeacutereacute le tribunal administratif rejette la demande de suspension de cette deacutecision Le praticien a formeacute un pourvoi devant le Conseil drsquoEtat agrave lrsquoencontre de lrsquoordonnance de reacutefeacutereacute La haute juridiction administrative reacuteglant lrsquoaffaire au fond considegravere que le juge des reacutefeacutereacutes a commis une erreur de droit en analysant la sanction du praticien hospitalier au regard de la loi du 9 janvier 1986 portant dispositions statutaires relatives agrave la fonction publique hospitaliegravere non applicable aux professionnels de santeacute mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 6152-1 du code de la santeacute publique Par conseacutequent lrsquoordonnance de reacutefeacutereacute est annuleacutee mais le Conseil drsquoEtat ne donne pas pour autant droit au requeacuterant En application des dispositions de lrsquoarticle L 521-1 du code de justice administrative le juge des reacutefeacutereacutes ne peut suspendre une deacutecision administrative que si deux conditions cumulatives sont reacuteunies agrave savoir que lrsquourgence le justifie et qursquoil soit fait laquo eacutetat drsquoun moyen propre agrave creacuteer en lrsquoeacutetat de lrsquoinstruction un doute seacuterieux quant agrave la leacutegaliteacute de la deacutecision raquo Le conseil drsquoEtat considegravere en lrsquoespegravece qursquoaucun des moyens invoqueacutes par le requeacuterants laquo nrsquoest de nature agrave creacuteer un doute seacuterieux quant agrave la leacutegaliteacute de la deacutecision contesteacutee raquo Lrsquoune des deux conditions cumulatives nrsquoeacutetant pas remplie la requecircte est rejeteacutee et la deacutecision prise par le directeur de lrsquohocircpital est maintenue

Biologie meacutedicale ndash acte ndash test ndash article L 6211-3 du Code de santeacute publique ndash Question prioritaire de constitutionnaliteacute (QPC) ndash conformiteacute (oui) (Cons Const QPC du 4 avril 2014 ndeg 2014-389) Le Conseil Constitutionnel a eacuteteacute saisi drsquoune question prioritaire de constitutionnaliteacute par le Conseil drsquoEtat le 6 feacutevrier 2014 relative agrave la conformiteacute aux droits et liberteacutes que la Constitution garantit de lrsquoarticle L 6211-3 du Code de la santeacute publique aux termes duquel laquo ne constituent pas un examen de biologie meacutedicale un test un recueil et un traitement de signaux biologiques agrave viseacutee de deacutepistage dorientation diagnostique ou dadaptation theacuterapeutique immeacutediate Un arrecircteacute du ministre chargeacute de la santeacute eacutetablit la liste de ces tests recueils et traitements de signaux biologiques apregraves avis de la commission mentionneacutee agrave larticle L 6213-12 et du directeur geacuteneacuteral de lAgence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et des produits de santeacute Cet arrecircteacute deacutetermine les cateacutegories de personnes pouvant reacutealiser ces tests recueils et traitements de signaux biologiques ainsi que le cas eacutecheacuteant leurs conditions de reacutealisation raquo Le renvoi agrave un arrecircteacute pour lrsquoeacutetablissement drsquoune liste des tests recueils et traitements de biologie meacutedicale ne meacuteconnaicirct pas le domaine de la loi Le Conseil en deacuteduit que lrsquoarticle L 6211-3 du Code de la santeacute publique est conforme agrave la Constitution

Infection nosocomiale ndash indemnisation ndash office national drsquoindemnisation des accidents meacutedicaux des affections iatrogegravenes et des infections nosocomiales (ONIAM) (Cass civ 1egravere 9 avril 2014 ndeg 13-16165) Dans cet arrecirct la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation rappelle que lrsquoONIAM est seul tenu drsquoindemniser les victimes drsquoinfections nosocomiales

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deacuteductions faites des prestations eacutenumeacutereacutees agrave lrsquoarticle 29 de la loi ndeg 85-677 du 5 juillet 2005 dont notamment les sommes verseacutees par les caisses drsquoassurance-maladie A cet eacutegard la Cour affirme que lorsque lrsquoarticle L 1142-1-1 du Code de la santeacute publique est applicable laquo la victime nrsquoeacutetant titulaire drsquoaucune action agrave lrsquoencontre de lrsquoeacutetablissement de santeacute ougrave lrsquoinfection a eacuteteacute contracteacutee les caisses drsquoassurance-maladie ne disposent drsquoaucune action subrogatoire agrave lrsquoencontre de cet eacutetablissement raquo En outre aucun texte ne confegravere agrave ces caisses une action reacutecursoire envers ces eacutetablissements au titre des sommes verseacutees aux assureacutes ou pour leur compte Degraves lors la Cour de cassation casse et annule lrsquoarrecirct de Cour drsquoappel qui retient que la caisse drsquoassurance-maladie disposait drsquoun recours de droit commun envers lrsquoeacutetablissement de santeacute responsable sans faute de lrsquoinfection

Officine ndash autorisation ndash creacuteation ndash article L 5125-3 du Code de la santeacute

publique (CE 9 avril 2014 ndeg 361734) Un arrecircteacute preacutefectoral autorisant la creacuteation drsquoune officine de pharmacie a eacuteteacute annuleacute par le juge administratif en premiegravere instance et en appel Le Conseil drsquoEtat confirme cette annulation en consideacuterant qursquoau regard des dispositions de lrsquoarticle L 5125-3 du Code de la santeacute publique les juges du fond nrsquoavaient commis aucune erreur de droit en estimant laquo que la preacutesence de cabinets meacutedicaux nrsquoavait pas agrave ecirctre prise en consideacuteration pour lrsquoappreacuteciation de la pertinence de lrsquoimplantation envisageacutee au regard des besoins de la population raquo et que crsquoeacutetait agrave bon droit qursquoils ont retenu laquo que la creacuteation drsquoune troisiegraveme pharmacie libeacuterale dans la zone drsquoapprovisionnement en meacutedicaments du centre-ville ne permettrait pas de reacutepondre de faccedilon optimale aux besoins en meacutedicaments de la population reacutesidant dans les quartiers drsquoaccueil mais contribuerait agrave accroicirctre le deacuteseacutequilibre existant entre les deux zones de desserte raquo de la ville

Ordre national des infirmiers ndash diffamation ndash personnelle morale ndash condamnation (oui) (Cour drsquoappel drsquoAix-en-Provence 17 feacutevrier 2014 ndeg 762014) Un membre drsquoun syndicat a tenu des propos diffamatoires dans des publications et discours agrave lrsquoencontre de lrsquoordre national des infirmiers Il a notamment deacuteclareacute que le but du syndicat eacutetait de laquo deacutezinguer lrsquoordre des infirmiers raquo qui laquo repreacutesente une veacuteritable mafia dans laquelle regravegnent drsquoeacutenormes conflits drsquointeacuterecircts raquo La Cour drsquoappel confirme le jugement du Tribunal correctionnel de Marseille du 5 septembre 2013 en ce qursquoelle condamne le preacutevenu agrave une amende de 2000 euros consideacuterant laquo que ces propos mensongers comportent des faits preacutecis et deacutetermineacutes qui mettent en cause lrsquoordre national des infirmiers raquo mais elle met hors de cause le syndicat En effet laquo la responsabiliteacute des personnes moraleshellip est exclue en matiegravere drsquoinfraction de presse par lrsquoarticle 43-1 de la loi du 29 juillet 1881 dans sa reacutedaction issue de la loi du 9 mars 2004 raquo

Doctrine

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Meacutedecin traitant ndash incapaciteacute agrave recevoir ndash appreacuteciation (Note sous Cass civ

1egravere 15 janvier 2014 ndeg 12-22950) (Revue juridique Personnes et famille ndeg 3 mars 2014 et LPA ndeg 70 8 avril 2014) Article de F Sauvage laquo Lrsquoincapaciteacute de recevoir agrave titre gratuit de lrsquoarticle 909 du Code civil frappe-t-elle le meacutedecin et neacuteanmoins ami raquo Lrsquoauteur commente lrsquoarrecirct de la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation du 15 janvier 2014 concernant lrsquo laquo incapaciteacute de deacutefiance agrave lrsquoeacutegard du meacutedecin captateur drsquoheacuteritage raquo preacutevue agrave lrsquoarticle 909 du Code civil Lrsquoauteur souligne lrsquoimportance de la prise en compte par la Cour de cassation du lien drsquoamitieacute entre le meacutedecin et le malade qui permet la distinction entre le traitement meacutedical et lrsquoassistance porteacutee par un meacutedecin agrave un ami Cette mecircme distinction permet au meacutedecin de recevoir la libeacuteraliteacute non pas drsquoun patient mais drsquoun ami Note drsquoA-L Fabas-Serlooten laquo La sollicitude reste hors du domaine de lrsquoincapaciteacute de recevoir agrave titre gratuit des meacutedecins raquo Lrsquoauteure commente ce mecircme arrecirct de la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation sur la capaciteacute agrave recevoir agrave titre gratuit du meacutedecin Lrsquoauteure pointe lrsquoimportance de lrsquoappreacuteciation concregravete de la notion de traitement meacutedical Ainsi laquo la sollicitude nrsquoest pas le traitement meacutedical raquo En effet laquo le simple fait de se rendre au chevet drsquoun malade ne confegravere pas agrave un meacutedecin la qualiteacute de meacutedecin traitant dans la mesure ougrave il ne remplit pas les caractegraveres speacutecifiques du traitement meacutedical raquo

Exoneacuteration ndash TVA - fourniture de meacutedicament ndash anticanceacutereux - traitement ambulatoire (CJUE aff C-36612 13 mars 2014) (Droit fiscal ndeg 15 10 Avril 2014 act 225) Article de C Deleu intituleacute laquo Exoneacuteration des prestations de soins meacutedicaux application aux fournitures de meacutedicaments dans le cadre dun traitement ambulatoire - Agrave propos de CJUE 13 mars 2014 aff C-36612 Finanzamt Dortmund-West c Klinikum Dortmund GmbH raquo Lrsquoauteure revient sur lrsquoarrecirct de la CJUE dans lequel la question poseacutee eacutetait de savoir si laquo la livraison de meacutedicaments dans le cadre drsquoun traitement ambulatoire contre le cancer pouvait ecirctre exoneacutereacutee de la TVA en tant qursquoopeacuteration eacutetroitement lieacutee agrave des soins meacutedicaux raquo traitement exerceacute par des meacutedecins libeacuteraux La fourniture de meacutedicament est exoneacutereacutee de la TVA dans la mesure ougrave elle srsquoinscrit dans la continuiteacute des soins effectueacutes par le meacutedecin et est ainsi laquo mateacuteriellement et eacuteconomiquement indissociable de la prestation de services raquo

Divers

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash protocole de coopeacuteration ndash infirmier(e) ndash meacutedecin ndash preacute greffe reacutenale (wwwhas-santefr)

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Avis ndeg 20130077AC de la HAS en date du 16 octobre 2013 relatif au protocole de coopeacuteration ndeg050 laquo Suivi de patients et de donneurs vivants en preacute greffe reacutenale avec prescription drsquoexamens par une infirmiegravere en lieu et place drsquoun meacutedecin raquo Le collegravege de la HAS est favorable agrave lrsquoautorisation de ce protocole sous reacuteserve qursquoun certain nombre de modifications deacutetailleacutees dans le document soient effectueacutees

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash protocole de coopeacuteration ndash infirmier(e)

libeacuteral(e) ndash prise en charge ndash sujet acircgeacute (wwwhas-santefr)

Avis ndeg 20130092ACSEVAM de la HAS en date du 4 deacutecembre 2013 relatif au protocole de coopeacuteration laquo Intervention drsquoinfirmiegraveres libeacuterales agrave domicile afin de diagnostiquer et drsquoinitier la prise en charge de la fragiliteacute du sujet acircgeacute raquo Le collegravege de la HAS est favorable agrave lrsquoautorisation de ce protocole

Fonctionnaire hospitalier ndash protection sociale ndash accident de service ndash maladie

professionnelle (wwwsantegouvfr)

Guide relatif agrave la protection sociale des fonctionnaires hospitaliers contre les risques maladies et accidents de service Ce guide modifie le preacuteceacutedent guide figurant en annexe de lrsquoinstruction ndeg DGOSRH3DGCS4B201270 du 9 feacutevrier 2012 relative agrave la protection sociale des fonctionnaires hospitaliers contre les risques maladie et accident de service Il eacutevoque les dispositions communes agrave tous les types de congeacutes pour raisons de santeacute et propose des fiches relatives notamment aux congeacutes longue maladie et aux cas de congeacutes pour raisons de santeacute reacutesultant principalement drsquoaccidents de service

4 Etablissements de santeacute Leacutegislation Leacutegislation interne

Dotation reacutegionale ndash financement ndash mission drsquointeacuterecirct geacuteneacuteral ndash aide agrave la contractualisation ndash article L 174-1-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale (JO du 3 avril 2014) Arrecircteacute du 28 mars 2014 pris par le ministre de leacuteconomie et des finances et la ministre des affaires sociales et de la santeacute fixant pour lanneacutee 2014 les dotations reacutegionales mentionneacutees agrave larticle L 174-1-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale et les dotations reacutegionales de financement des missions dinteacuterecirct geacuteneacuteral et daide agrave la

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contractualisation ainsi que le montant des transferts preacutevus agrave larticle L 174-1-2 du Code de la seacutecuriteacute sociale

Jurisprudence

Etablissement de santeacute ndash controcircle ndash tarification agrave lrsquoactiviteacute ndash dossier meacutedical

ndash meacutedecin-controcircleur (Cass civ 2egraveme 9 avril 2014 ndeg 13-16228)

Dans cet arrecirct la Cour de cassation censure la deacutecision de la juridiction de la seacutecuriteacute sociale qui a accueilli le recours de la clinique Cette derniegravere a fait lrsquoobjet drsquoun controcircle de la tarification agrave lrsquoactiviteacute et a contesteacute la proceacutedure au motif que les meacutedecins controcircleurs avaient photocopieacute des dossiers meacutedicaux sans recueillir au preacutealable lrsquoaccord des meacutedecins en charge de ceux-ci La Cour de cassation a consideacutereacute que laquo leacutetablissement de soins faisant lobjet du controcircle de la tarification agrave lactiviteacute preacutevu par larticle L 162-22-18 est tenu de fournir ou de tenir agrave disposition des personnes chargeacutees du controcircle lensemble des documents quelles demandent aucun texte ninterdisant que des photocopies de ces documents soient faites raquo La proceacutedure de controcircle nrsquoeacutetait donc pas irreacuteguliegravere

Doctrine

Mise agrave disposition ndash teacuteleacuteviseur ndash qualification ndash contrat (note sous CAA

Bordeaux 6 feacutevrier 2014 ndeg 13BX01407) (Revue Contrats et Marcheacutes publics ndeg 4

avril 2014 comm 103)

Note de G Eckert laquo Mise agrave disposition de teacuteleacuteviseurs dans les hocircpitaux raquo Dans cette note lrsquoauteur revient sur une deacutecision de la Cour administrative drsquoappel de Bordeaux du 6 feacutevrier 2014 En lrsquoespegravece il est question des contrats ayant pour objet la mise agrave disposition de teacuteleacuteviseurs pour les malades hospitaliseacutes Ainsi le juge administratif estime que si ces derniers satisfont aux besoins du service public hospitalier et que le cocontractant se trouve ecirctre indemniseacute de lrsquoabandon des recettes tireacutees de la location aux patients de tels contrats constituent alors un marcheacute public et preacutesentent un caractegravere administratif

Deacutemateacuterialisation ndash comptabiliteacute ndash eacutetablissement public de santeacute ndash secteur

public (La Semaine Juridique Administrations et Collectiviteacutes territoriales ndeg 13 31

mars 2014 act 267)

Article de J-B Mattret laquo La deacutemateacuterialisation dans le secteur public local raquo Lrsquoauteur revient sur la deacutemateacuterialisation preacuteconiseacutee par la Direction geacuteneacuterale des finances

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publiques dans le secteur public local Il est notamment fait eacutetat des enjeux tregraves importants qui en reacutesultent (coucircts de papier drsquoeacutedition et de stockage risques de perte etchellip) de la deacutemateacuterialisation de la chaicircne comptable et financiegravere (concernant notamment les eacutetablissements publics de santeacute via le protocole drsquoeacutechange standard drsquoHeacutelios version 2) et de la deacutemateacuterialisation des actes administratifs

Responsabiliteacute hospitaliegravere ndash indemnisation ndash reacutefeacutereacute ndash appel en cause ndash

Office national drsquoindemnisation des accidents meacutedicaux des affections iatrogegravenes

et des infections nosocomiales (ONIAM) (Note sous CE 5 feacutevrier 2014 ndeg 362351)

(Revue Proceacutedures ndeg 4 avril 2014)

Commentaire de S Deygas laquo Responsabiliteacute hospitaliegravere lrsquoONIAM doit ecirctre drsquooffice appeleacute en cause par le juge du reacutefeacutereacute-provision raquo Dans cette note lrsquoauteur revient sur une deacutecision du Conseil drsquoEtat du 5 feacutevrier 2014 En lrsquoespegravece la haute juridiction administrative considegravere que lrsquoONIAM doit ecirctre drsquooffice appeleacute en cause par le juge du reacutefeacutereacute-provision degraves lors que ce dernier saisi drsquoune demande indemnitaire sur le fondement de lrsquoarticle R 541-1 du Code de justice administrative constate que les conditions de prise en charge du dommage par la solidariteacute nationale sont remplies

Tarification agrave lrsquoactiviteacute (T2A) ndash pocircle ndash mobiliteacute ndash travail - eacutetablissement

hospitalier ndash reacuteforme (wwwcee-recherchefr)

Etude de M D Gherghiu et F Moatty membres du centre drsquoeacutetudes de lrsquoemploi intituleacutee laquo Lrsquoemploi et le travail hospitaliers agrave lrsquoeacutepreuve des reacuteformes raquo Les auteurs reviennent sur la sous-eacutevaluation des incidences sur les conditions de travail des soignants des reacuteformes successives des eacutetablissements de santeacute (T2A EPRD creacuteation des pocircles) Ainsi leur eacutetude srsquoappuie sur une enquecircte qualitative baseacutee sur des entretiens meneacutes aupregraves de dirigeants hospitaliers Sont notamment abordeacutes les questions drsquoacceacuteleacuteration du rythme de travail au deacutetriment du personnel ou encore les problegravemes lieacutes agrave la mobiliteacute accrue des eacutequipes meacutedicales

Divers

Etablissement public de santeacute ndash dette ndash Cour des comptes (wwwccomptesfr) Rapport de la Cour des comptes laquo La dette des eacutetablissements publics de santeacute raquo publieacute en avril 2014 Dans ce rapport commandeacute par la commission des affaires sociales et la mission drsquoeacutevaluation et de controcircle des lois de financement de la seacutecuriteacute sociale de lrsquoAssembleacutee nationale il est fait mention de lrsquoaugmentation de lrsquoendettement des eacutetablissements publics de santeacute En effet la Cour des comptes a constateacute que leur

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dette est passeacutee de 98 milliards en 2003 agrave 293 milliards fin 2009 soit un triplement de son encours La Cour tente drsquoidentifier les causes (neacutecessiteacute drsquointeacutegrer dans les comptes hospitaliers les engagements pris dans le cadre des partenariats public-priveacute recours excessif agrave lrsquoemprunt en matiegravere drsquoinvestissement) et la conseacutequence (hausse critique de la charge de la dette) de cet endettement croissant

Clinique priveacutee ndash situation eacuteconomique ndash financiegravere ndash 2012 ndash direction de la

recherche des eacutetudes de lrsquoeacutevaluation et des statistiques (DREES)

(wwwdreessantegouvfr)

Etude intituleacutee laquo La situation eacuteconomique et financiegravere des cliniques priveacutees agrave but lucratif en 2012 raquo Cette eacutetude montre la rentabiliteacute des cliniques priveacutees en 2012 en fonction de leurs secteurs drsquoactiviteacutes Ainsi pour le secteur laquo meacutedecine chirurgie obsteacutetrique et odontologie (MCO) la rentabiliteacute nette se limite en 2012 agrave 13 avec une baisse du reacutesultat drsquoexploitation et de la capaciteacute drsquoautofinancement raquo alors que les cliniques en soins de suite et reacuteadaptation et les cliniques psychiatriques sont plus rentables En effet celles-ci laquo demeurent les plus rentables en 2012 [avec 6 de rentabiliteacute nette] devant les cliniques de soins de suite et de reacuteadaptation (33) dont la rentabiliteacute repart agrave la hausse raquo

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash certification ndash eacutetablissement de santeacute ndash

modification (wwwhas-santefr)

Deacutecision ndeg20140057DCSDC de la HAS en date du 12 mars 2014 portant approbation du laquo Manuel de certification des eacutetablissements de santeacute V2010 ndash Janvier 2014 raquo Les modifications portent essentiellement sur les critegraveres 18a et 26b respectivement relatifs agrave la continuiteacute et agrave la coordination de la prise en charge des patients et agrave lrsquoorganisation des autres secteurs drsquoactiviteacutes agrave risque majeur

5 Politiques et structures meacutedico-sociales Leacutegislation Leacutegislation interne

Pension drsquoinvaliditeacute ndash formulaire ndash modegravele (JO du 1er avril 2014) Arrecircteacute du 20 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute fixant le modegravele du formulaire laquo demande de pension dinvaliditeacute raquo

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Campagne budgeacutetaire ndash eacutetablissement ndash services meacutedico-sociaux ndash personne handicapeacutee ndash personne acircgeacutee (circulairelegifrancegouvfr) Circulaire ndeg DGCSSD5CDSSCNSA201494 du 28 mars 2014 relative aux orientations de lrsquoexercice 2014 pour la campagne budgeacutetaire des eacutetablissements et services meacutedico-sociaux accueillant des personnes handicapeacutees et des personnes acircgeacutees

Jurisprudence

Allocation adulte handicapeacute ndash taux drsquoincapaciteacute ndash article L 821-2 code de la

seacutecuriteacute sociale (Cass civ 2egraveme 3 avril 2014 ndeg 13-11359) En lrsquoespegravece la Cour de cassation censure une deacutecision rendue par la Cour nationale de lrsquoincapaciteacute et de la tarification au motif que le simple fait que le requeacuterant travaille dans une entreprise adapteacutee ne peut pas agrave lui seul justifier le renouvellement de lrsquoallocation aux adultes handicapeacutes

Etablissement drsquoheacutebergement pour personnes acircgeacutees deacutependantes (EHPAD) ndash forfait ndash soin ndash directive 2006112CE ndash taxe sur la valeur ajouteacutee (TVA) (CJUE aff C- 15113 27 mars 2014 Le Rayon drsquoOr SARL c Ministre de lrsquoeacuteconomie et des finances) Il eacutetait demandeacute agrave la CJUE de se prononcer sur la nature fiscale du forfait soins dispenseacutes en EHPAD Selon la Cour il srsquoagit de laquo la contrepartie des prestations de soins effectueacutees agrave titre oneacutereux par un eacutetablissement drsquoheacutebergement pour personnes acircgeacutees deacutependantes au profit de ses reacutesidents raquo qui par conseacutequent laquo relegraveve [hellip] du champ drsquoapplication de la taxe sur la valeur ajouteacutee raquo

Doctrine

Financement ndash mission compleacutementaire ndash eacutevaluation ndash eacutetablissement pour personnes acircgeacutees deacutependantes (EHPAD) ndash Inspection geacuteneacuterale des affaires sociales (IGAS) (wwwigasgouvfr) Rapport de lrsquoInspection geacuteneacuterale des affaires sociales laquo Financement des soins dispenseacutes dans les eacutetablissements pour personnes acircgeacutees deacutependantes (EHPAD) - Mission compleacutementaire deacutevaluation du tarif global de soins raquo Le rapport effectue des recommandations visant principalement agrave peacuterenniser les financements des EHPAD

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6 Produits issus du corps humain produits de santeacute et produits alimentaires Leacutegislation Leacutegislation europeacuteenne

Denreacutee alimentaire ndash reacutesidu ndash produit phytopharmaceutique ndash regraveglement CE ndeg 3962005 (JOUE du 15 avril 2014) Regraveglement (UE) ndeg 3642014 de la Commission du 4 avril 2014 modifiant les annexes II et III du regraveglement (CE) ndeg 3962005 du Parlement europeacuteen et du Conseil en ce qui concerne les limites maximales applicables aux reacutesidus de fenpyroximate de flubendiamide drsquoisopyrazam de kreacutesoxim-meacutethyl de spirotetramat et de thiaclopride preacutesents dans ou sur certains produits

Produit cosmeacutetique ndash agent conservateur ndash regraveglement (CE) ndeg 12232009 (JOUE du 10 avril 2014) Regraveglement (UE) ndeg 3582014 de la Commission du 9 avril 2014 modifiant les annexes II et V du regraveglement (CE) ndeg 12232009 du Parlement europeacuteen et du Conseil relatif aux produits cosmeacutetiques

Agence europeacuteenne du meacutedicament (EMA) ndash meacutedicament agrave usage humain ndash eacutetude ndash autorisation ndash surveillance ndash directive 200183CE (JOUE du 10 avril 2014) Regraveglement deacuteleacutegueacute (UE) ndeg 3572014 de la Commission du 3 feacutevrier 2014 compleacutetant la directive 200183CE du Parlement europeacuteen et du Conseil et le regraveglement (CE) ndeg 7262004 du Parlement europeacuteen et du Conseil en ce qui concerne les situations dans lesquelles des eacutetudes drsquoefficaciteacute postautorisation peuvent ecirctre requises

Denreacutee alimentaire ndash contamination ndash regraveglement (CE) ndeg 18812006 ndash Commission europeacuteenne (JOUE du 8 avril 2014) Recommandation 2014193UE de la Commission du 4 avril 2014 sur la reacuteduction de la preacutesence de cadmium dans les denreacutees alimentaires Leacutegislation interne

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Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash prise en charge ndash condition ndash article L 5126-4 du Code de la santeacute publique (JO du 1er avril 2014) Arrecircteacute du 25 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget relatif aux conditions de prise en charge de speacutecialiteacutes pharmaceutiques disposant dune autorisation de mise sur le marcheacute inscrites sur la liste viseacutee agrave larticle L 5126-4 du Code de la santeacute publique

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash liste ndash usage ndash service public (JO du 1er avril 2014) Arrecircteacute du 25 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques agreacuteeacutees agrave lusage des collectiviteacutes et divers services publics Arrecircteacute du 25 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques agreacuteeacutees agrave lusage des collectiviteacutes et divers services publics

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash liste ndash remboursement (JO du 1er avril 2014) Arrecircteacute du 25 mars 2014 pris par la ministre des affaires sociales et de la santeacute et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute du budget modifiant la liste des speacutecialiteacutes pharmaceutiques remboursables aux assureacutes sociaux

Preacuteparation ndash magistrale ndash hospitaliegravere ndash article L 5121-1 du Code de la santeacute publique ndash Agence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et des produits de santeacute (ANSM) (wwwansmsantefr) Deacutecision du 8 avril 2014 prise par le directeur geacuteneacuteral de lAgence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et des produits de santeacute (ANSM) portant prolongation de la suspension de la fabrication de la distribution de la deacutelivrance et de ladministration de preacuteparations magistrales et hospitaliegraveres deacutefinies agrave larticle L 5121-1 du Code de la santeacute publique reacutealiseacutees par la socieacuteteacute Pharmacie Marette

Speacutecialiteacute pharmaceutique ndash prix (JO du 1er avril 2014)

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Avis relatif aux prix dune speacutecialiteacute pharmaceutique

Union nationale des caisses drsquoassurance maladie ndash speacutecialiteacute pharmaceutique ndash taux de participation (JO du 1er avril 2014) Avis relatif agrave la deacutecision de lUnion nationale des caisses dassurance maladie portant fixation du taux de participation de lassureacute applicable agrave une speacutecialiteacute pharmaceutique

Gestion ndash donneacutee de santeacute ndash entreprise ndash organisme exploitant ndash pharmacovigilance ndash meacutedicament ndash Commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) (JO du 10 avril 2014) Deacutelibeacuteration ndeg 2014-099 du 20 mars 2014 de la Commission nationale de lrsquoinformatique et des liberteacutes (CNIL) portant autorisation unique de mise en œuvre par les entreprises ou organismes exploitants de meacutedicaments de traitements de donneacutees agrave caractegravere personnel relatifs agrave la gestion de donneacutees de santeacute recueillies dans le cadre de la pharmacovigilance des meacutedicaments posteacuterieurement agrave leur mise sur le marcheacute

Jurisprudence

Meacutedicament ndash certificat compleacutementaire de protection (CCP) ndash autorisation de mise sur le marcheacute ndash regraveglement (CE) ndeg 4692009 ndash interpreacutetation ndash Agence europeacuteenne du meacutedicament (EMA) (CJUE 14 novembre 2013 affaire C-61712) (JOUE du 7 avril 2014) Se posait la question de savoir si pour lrsquoappreacuteciation de la condition de premiegravere mise sur le marcheacute en matiegravere drsquooctroi drsquoun CCP il devait ecirctre tenu compte des autorisations administratives consenties par des autoriteacutes sanitaires suisses automatiquement reconnues par le Lichtenstein La Cour de justice de lrsquoUnion europeacuteenne reacutepond par la positive et preacutecise que degraves lors qursquoune autorisation est intervenue dans lrsquoespace eacuteconomique europeacuteen lrsquoon doit consideacuterer qursquoil y a eu premiegravere mise sur le marcheacute La CJUE preacutecise en outre que le fait que lrsquoEMA a refuseacute drsquooctroyer une AMM europeacuteenne pour le produit litigieux nrsquoa aucune incidence sur la date de premiegravere mise en circulation

Meacutedicament ndash certificat compleacutementaire de protection (CCP) ndash principe actif ndash adjuvant ndash regraveglement (CE) ndeg 4692009 ndash interpreacutetation ndash article L 110-1 du Code des proceacutedures civiles drsquoexeacutecution (CJUE 14 novembre 2013 affaire C-21013) (JOUE du 7 avril 2014)

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Se posait la question de savoir srsquoil eacutetait possible de confeacuterer un CCP pour un adjuvant sans effet theacuterapeutique mais proteacutegeacute par un brevet La CJUE reacutepond par la neacutegative en soulignant que seuls peuvent ecirctre couverts par un CCP les laquo produits raquo cest-agrave-dire laquo les principes actifs raquo et les laquo compositions de principes actifs raquo Degraves lors il nrsquoest pas interdit agrave un tiers de commercialiser son propre principe actif associeacute agrave lrsquoadjuvant dont le brevet est arriveacute agrave expiration

Meacutedicament ndash brevet ndash licencieacute exclusif ndash geacuteneacuterique ndash responsabiliteacute (CA Paris 31 janvier 2014 RG 201205485 PIBD ndeg 1003 avril 2014) La Cour drsquoappel de Paris a conclu agrave la responsabiliteacute sans faute du licencieacute exclusif qui a obtenu et exeacutecuteacute une ordonnance de reacutefeacutereacute interdisant lrsquoutilisation de meacutedicaments geacuteneacuteriques en se fondant sur un brevet europeacuteen qui a eacuteteacute annuleacute quelques mois plus tard Selon la cour drsquoappel lrsquoexeacutecution forceacutee de mesures provisoires est au regard de lrsquoarticle L 111-10 du Code des proceacutedures civiles drsquoexeacutecution poursuivie aux risques du creacuteancier de lrsquoobligation Ainsi dans le cas drsquoespegravece lorsque le brevet a eacuteteacute annuleacute il revient au licencieacute de reacuteparer les divers preacutejudices subis par le geacuteneacuteriqueur

Meacutedicament agrave usage humain ndash fabrication ndash bonne pratique ndash autorisation de mise sur le marcheacute ndash suspension ndash modification ndash directive 200183CE ndash deacutecision ndash Commission europeacuteenne (CJUE 10 avril 2014 affaire C-269123) En lrsquoespegravece une socieacuteteacute a demandeacute lrsquoannulation de lrsquoarrecirct du Tribunal de lrsquoUnion europeacuteenne ayant rejeteacute son recours tendant agrave lrsquoannulation de deacutecisions provisoires de la Commission suspendant la mise sur le marcheacute de lots de meacutedicaments ainsi que de deacutecisions deacutefinitives relatives agrave la modification et agrave lrsquointerdiction de mise sur le marcheacute de meacutedicaments La Cour rejette le pourvoi de la socieacuteteacute le Tribunal ayant justement appreacutecieacute les deacutecisions prises par la Commission au regard des dispositions de la directive 200183CE instituant un code communautaire relatif aux meacutedicaments agrave usage humain

Doctrine

Produit sanguin labile ndash articles L 1221-8 L 1221-10 et L 5121-3 du Code de

la santeacute publique ndash directives 200183CE 200298CE et 200427CE ndash

interpreacutetation (Note sous CJUE 13 mars 2014 affaire C-51212 Octopharma France SAS) (JCP Geacuteneacuteral ndeg 13 31 mars 2014) Note de F Picod laquo Quel reacutegime appliquer au plasma industriel raquo La socieacuteteacute Octapharma France est opposeacutee agrave lrsquoAgence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et

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des produits de santeacute (ANSM) et le ministegravere des Affaires sociales et de la Santeacute au sujet drsquoune deacutecision de lrsquoAgence laquo fixant la liste et les caracteacuteristiques des produits sanguins labiles au motif qursquoelle y introduit le plasma preacutepareacute selon un processus industriel raquo Une demande de deacutecision preacutejudicielle a eacuteteacute preacutesenteacutee par le Conseil drsquoEtat agrave la Cour de Justice portant sur lrsquointerpreacutetation de lrsquoarticle 168 TFUE de lrsquoarticle 2sect2 de la directive 200183CE du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux meacutedicaments agrave usage humain (JO L 311 p67) ainsi que lrsquoarticle 4sect2 de la directive 200298CE du 27 janvier 2003 eacutetablissant des normes de qualiteacute et seacutecuriteacute pour la collecte le controcircle la transformation la conservation et la distribution du sang humain et des composants sanguins (JO L33 p 30) La Cour a statueacute sur la premiegravere question en eacutenonccedilant que laquo le plasma issu de sang total agrave finaliteacute transfusionnelle dans la production duquel intervient un processus industriel entre conformeacutement agrave lrsquoarticle 109 de la directive 200183 dans le champ drsquoapplication de la directive 200298 en ce qui concerne sa collecte et son controcircle et dans celui de la directive 200183 tel que modifieacutee par la directive 200427 en ce qui concerne sa transformation sa conservation et sa distribution agrave condition qursquoil reacuteponde agrave la deacutefinition du meacutedicament viseacute agrave lrsquoarticle 1er point 2 de ladite directive (directive 200183) raquo Concernant lrsquoarticle 4sect2 de la directive 200298 lu agrave la lumiegravere de lrsquoarticle 168 TFUE la Cour juge qursquoil doit ecirctre interpreacuteteacute en ce sens qursquo laquo il permet le maintien ou lrsquointroduction de dispositions nationales soumettant le plasma dans la production duquel intervient un processus industriel agrave un reacutegime plus rigoureux que celui auquel sont soumis les meacutedicaments uniquement en ce qui concerne sa collecte et son controcircle raquo

Monopole ndash pharmacie ndash vente ndash meacutedicament ndash prescription meacutedicale (Note sous CJUE 5 deacutecembre 2013 Aff C-15912 Alessandra Venturini c ASL Varese) (Contrats Concurrence Consommation ndeg 4 Avril 2014)

Note de G Hichri et Q de Kersauson intituleacutee laquo Arrecirct Venturini Quelles perspectives pour le monopole officinal franccedilais raquo Les auteurs reviennent sur la deacutecision de la Cour de Justice en date du 5 deacutecembre 2013 eacutenonccedilant la conformiteacute de la loi italienne de srsquoopposer agrave la vente en parapharmacie de meacutedicaments soumis agrave prescription meacutedicale (PM) par un pharmacien habiliteacute et inscrit agrave lrsquoordre professionnel mais non titulaire drsquoune pharmacie en ce qursquoelle est justifieacutee par lrsquoobjectif drsquoassurer un approvisionnement de la population sucircr et de qualiteacute et plus largement de lrsquoobjectif tenant agrave la protection de la santeacute publique avec lrsquoarticle 49 du TFUE posant la liberteacute drsquoeacutetablissement La Cour a ainsi consideacutereacute laquo que la reacuteservation de la vente des meacutedicaments soumis agrave PM aux pharmaciens est une restriction proportionneacutee notamment dans la mesure ougrave les Etats membres disposent drsquoune marge drsquoappreacuteciation pour fixer le niveau de protection de la santeacute publique raquo Les auteurs appreacutecient la solution rendue au regard de la justification de lrsquoexistence du monopole officinal en ce qui concerne les meacutedicaments soumis agrave PM cest-agrave-dire au critegravere de laquo dangerositeacute des meacutedicaments pour distinguer ceux qui sont ou non soumis agrave PM raquo En France le leacutegislateur srsquoest appuyeacute sur ce critegravere pour limiter la vente en ligne aux seuls produits non soumis agrave prescription meacutedicale obligatoire

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Recommandation temporaire drsquoutilisation (RTU) ndash encadrement ndash loi ndeg 2011-2012 relative au renforcement de la seacutecuriteacute sanitaire du meacutedicament et des produits de santeacute (LPA ndeg 70 8 avril 2014) Article de C Mascret laquo Lrsquoencadrement du hors AMM en France bilan juridique de la recommandation temporaire drsquoutilisation deux ans apregraves lrsquoadoption de la loi de seacutecuriteacute sanitaire raquo Lrsquoauteure reprend les origines et le meacutecanisme de la RTU pour ensuite en tirer les interrogations juridique lieacutees agrave sa mise en place Celles-ci sont au nombre de deux Tout drsquoabord lrsquoauteure srsquointeacuteresse agrave la nature juridique de la convention dans laquelle le laboratoire srsquoengage agrave mettre en place des eacutetudes de suivi et agrave deacuteposer une demande drsquoextension de son AMM Sur ce point malgreacute lrsquoappellation de laquo convention raquo lrsquoauteur note qursquoil srsquoagit plutocirct drsquoun acte unilateacuteral eacutemanant de lrsquoagence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament En outre laquo le modegravele type de convention contient une clause relative aux litiges qui dispose qursquoagrave deacutefaut de regraveglement amiable en cas de contestation le litige sera soumis aux tribunaux compeacutetents Il sera donc inteacuteressant de voir si un tel cas se produit et lrsquoappreacuteciation du juge au regard de cette convention raquo Ensuite lrsquoauteure srsquointerroge sur les aspects financiers de la proceacutedure et ses conseacutequences laquo Lorsque cette situation se preacutesente crsquoest parce qursquoen geacuteneacuteral le brevet proteacutegeant la moleacutecule est tombeacute dans le domaine public et que le produit a eacuteteacute geacuteneacuteriqueacute raquo Globalement lorsqursquoun produit princeps est geacuteneacuterique il perd rapidement ses parts de marcheacute Pour finir lrsquoauteure conclut que laquo plus de deux ans apregraves la publication de la loi de seacutecuriteacute sanitaire une seule RTU vient drsquoecirctre autoriseacutee par lrsquoANSM (Baclofegravene et traitement de lrsquoalcoolo-deacutependance) Ce constat objectif est reacuteveacutelateur des difficulteacutes de mise en place du systegraveme raquo

Divers

Usage phytopharmaceutique ndash agence nationale de seacutecuriteacute sanitaire de lrsquoalimentation de lrsquoenvironnement et du travail (ANSES) (wwwansesfr) Avis de lrsquoANSES apregraves saisie par la Direction geacuteneacuterale de lrsquoalimentation (DGAI) portant sur un projet drsquoarrecircteacute relatif agrave la mise en œuvre du catalogue national des usages phytopharmaceutiques viseacutes dans les deacutecisions drsquoautorisation de mise sur le marcheacute et de permis de commerce parallegravele des produits phytopharmaceutiques et des adjuvants LrsquoAgence conclut comme quoi le projet nrsquoappelle pas de commentaires de sa part ayant eacuteteacute reacutealiseacute dans le respect des normes et par la Direction des produits reacuteglementeacutes de lrsquoANSES

Police sanitaire ndash dispositif meacutedical de diagnostic in vitro (DMDIV) ndash Agence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament et des produits de santeacute (ANSM) (wwwansmsantefr)

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Deacutecision de lrsquoANSM abrogeant la deacutecision de police sanitaire en date du 2 juillet 2013 portant suspension de la fabrication de la mise sur le marcheacute de la distribution de lrsquoexportation et de lrsquoutilisation des dispositifs meacutedicaux de diagnostic in vitro deacutenommeacutes laquo FIXCYTROL raquo et laquo CYT-ALL raquo de la socieacuteteacute CYTOMEGA et retrait de ces produits apregraves engagement de la socieacuteteacute agrave ne plus produire et mettre sur le marcheacute les DMDIV concerneacutes et agrave prendre des actions correctives laquo permettant de consideacuterer que la socieacuteteacute est en mesure drsquoassurer la maitrise des activiteacutes relatives agrave la fabrication agrave la mise sur le marcheacute agrave la distribution et agrave lrsquoexportation des DMDIV en conformiteacute avec la reacuteglementation applicable raquo

Recommandation temporaire drsquoutilisation (RTU) ndash maladie de Castleman ndash Agence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament (ANSM) (wwwansmsantefr) Point drsquoinformation de lrsquoANSM relatif agrave la premiegravere RTU concernant une maladie rare accordeacutee par lrsquoANSM pour la speacutecialiteacute Roacterma (tocilizumab) dans lrsquoindication laquo traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (agrave CRP eacuteleveacutee) non associeacutee au virus HHV8 raquo Dans le cadre de cette RTU lrsquoutilisation de cette speacutecialiteacute est soumise agrave laquo un protocole de suivi qui deacutefinit les modaliteacutes pratiques de prescription de deacutelivrance drsquoadministration du meacutedicament et de suivi des patients raquo

Meacutedicament ndash speacutecialiteacute ndash rupture ndash stock ndash Agence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament (ANSM) (wwwansmsantefr)  Point drsquoinformation de lrsquoANSM concernant la rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg (pheacutenytoiumlne) speacutecialiteacute indiqueacutee dans le traitement de certaines formes drsquoeacutepilepsie chez lrsquoenfant et chez lrsquoadulte LrsquoANSM a pris les dispositions neacutecessaires pour assurer la continuiteacute du traitement des patients en permettant lrsquoimportation agrave titre exceptionnel drsquoune speacutecialiteacute comparable DIPHANTOINE 100 mg (pheacutenytoiumlne sodique) qui sera disponible agrave partir du 8 avril 2014

Meacutedicament ndash eacutevaluation ndash test ndash diagnostic ndash theacuterapie ndash Haute autoriteacute de santeacute (HAS) (wwwhas-santefr)  Guide meacutethodologique de la Haute autoriteacute de santeacute (HAS) de feacutevrier 2014 intituleacute portant laquo Test compagnon associeacute agrave une theacuterapie cibleacutee  deacutefinitions et meacutethode drsquoeacutevaluation raquo ayant pour but laquo drsquoexposer les fondements theacuteoriques et meacutethodologiques de lrsquoeacutevaluation drsquoun test diagnostique nommeacute test compagnon permettant de seacutelectionner par lrsquoidentification drsquoun marqueur preacutedictif les patients seuls susceptibles de recevoir un beacuteneacutefice drsquoune theacuterapie dite cibleacutee raquo

Produit de santeacute ndash meacutedicament ndash dispositif meacutedical ndash internet ndash e-media ndash Agence nationale de seacutecuriteacute du meacutedicament (ANSM) (wwwansmsantefr) 

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Charte de lrsquoANSM laquo Charte pour la communication et la promotion des produits de santeacute (meacutedicaments et dispositifs meacutedicaux) sur Internet et le e-media raquo Elle actualise la derniegravere version intituleacutee laquo Charte pour la communication dur internet des entreprises pharmaceutiques raquo datant de 2010 notamment en inteacutegrant les nouvelles dispositions du Code de la santeacute publique relatives agrave lrsquoencadrement de la publiciteacute des dispositifs meacutedicaux

Meacutedicament ndash perte de confiance ndash Ipsos ndash Les entreprises du meacutedicament (LEEM) (wwwleemorg) Baromegravetre reacutealiseacute par lrsquoIpsos et Les entreprises du meacutedicament (LEEM) intituleacute laquo Observatoire Socieacutetal du meacutedicament - IPSOS pour le Leem - 4egraveme eacutedition ndash 2014 raquo Ce baromegravetre vise agrave montrer la perte de confiance des franccedilais dans les entreprises de meacutedicaments laquo Lrsquoaccumulation des controverses sur le meacutedicament en France depuis 2011 (particuliegraverement en 2013) a fini par provoquer un doute dans une partie de la population avec des interrogations sur la capaciteacute du systegraveme de santeacute agrave controcircler efficacement le meacutedicament raquo

7 Santeacute environnementale et santeacute au travail Leacutegislation Leacutegislation europeacuteenne

Agriculture biologique ndash eacutetiquetage ndash controcircle ndash regraveglement (CE) ndeg 8892008 - modification (JOUE du 9 avril 2014) Regraveglement drsquoexeacutecution (UE) ndeg 3542014 de la Commission du 8 avril 2014 modifiant le regraveglement (CE) ndeg 8892008 portant modaliteacutes drsquoapplication du regraveglement (CE) ndeg 8342007 du Conseil relatif agrave la production biologique et agrave lrsquoeacutetiquetage des produits biologiques en ce qui concerne la production biologique lrsquoeacutetiquetage et les controcircles

Agriculture biologique ndash produit ndash controcircle ndash importation - regraveglement (CE) ndeg 12352008 - modification (JOUE du 9 avril 2014) Regraveglement drsquoexeacutecution (UE) ndeg 3552014 de la Commission du 8 avril 2014 modifiant le regraveglement (CE) ndeg 12352008 portant modaliteacutes drsquoapplication du regraveglement (CE) ndeg 8342007 du Conseil en ce qui concerne le reacutegime drsquoimportation de produits biologiques en provenance des pays tiers

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Produit biocide ndash utilisation ndash mise agrave disposition ndash regraveglement (UE) ndeg 5282012 ndash modification (JOUE du 4 avril 2014) Regraveglement (UE) ndeg 3342014 du Parlement europeacuteen et du Conseil du 11 mars 2014 modifiant le regraveglement (UE) ndeg 5282012 concernant la mise agrave disposition sur le marcheacute et lrsquoutilisation des produits biocides en ce qui concerne certaines conditions drsquoaccegraves au marcheacute

Jurisprudence

Arrecirct de travail ndash motivation ndash rapport ndash expertise meacutedicale ndash reprise (Cass civ 2egraveme 3 avril 2014 ndeg 13-11829) Dans cet arrecirct il est question drsquoune demande de nouvelle expertise meacutedicale technique suite agrave celle faisant eacutetat de la possibiliteacute pour la requeacuterante de reprendre son activiteacute professionnelle Le motif principal invoqueacute par cette derniegravere est lrsquoabsence de motivation du rapport du meacutedecin-expert La Cour de cassation considegravere que la cour drsquoappel a fait usage de son pouvoir souverain drsquoappreacuteciation pour deacutecider qursquoil nrsquoy avait pas lieu drsquoordonner une nouvelle expertise meacutedicale laquo degraves lors que les conclusions de lrsquoexpertise lui apparaissent claires et preacutecises raquo

Accident du travail ndash examen ndash reprise ndash meacutedecin de travail (Cass soc 26 mars 2014 ndeg 12-35040)

En lrsquoespegravece un salarieacute qui srsquoest vu notifier une mise en pied disciplinaire a saisi la juridiction prudrsquohomale drsquoune demande drsquoannulation de la mise agrave pied et en reacutesiliation de son contrat de travail Il soutient que son employeur a manqueacute agrave son obligation de seacutecuriteacute de reacutesultat en matiegravere de protection de la santeacute et de la seacutecuriteacute des travailleurs en nrsquoayant pas fait beacuteneacuteficier le salarieacute drsquoune visite meacutedicale de reprise suite agrave une peacuteriode drsquoabsence au moins huit jours pour cause drsquoaccident du travail Cette demande est rejeteacutee en appel puis en cassation La chambre sociale de la Cour de cassation retient que la cour drsquoappel qui a releveacute laquo que lrsquoabsence de visite meacutedicale de reprise proceacutedait drsquoune erreur des services administratifs de lrsquoemployeur qui nrsquoavait pas eacuteteacute commise lors des preacuteceacutedents arrecircts de travail et qursquoelle nrsquoavait pas empecirccheacute la poursuite du contrat de travail pendant plusieurs mois a leacutegalement justifieacute sa deacutecision raquo

Maladie professionnelle ndash faute inexcusable ndash employeur (Cass civ 2egraveme 3 avril 2014 ndeg 13-13887)

En lrsquoespegravece un salarieacute successivement de la socieacuteteacute X puis Y a deacuteclareacute une maladie professionnelle qui a eacuteteacute prise en charge par la caisse primaire drsquoassurance maladie

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Le salarieacute a saisi une juridiction de seacutecuriteacute sociale drsquoune action en reconnaissance de la faute inexcusable de lrsquoemployeur En appel la cour a retenu lrsquoinopposabiliteacute agrave la socieacuteteacute X de la prise en charge de la maladie au titre de la leacutegislation professionnelle Cette solution est confirmeacutee par la deuxiegraveme chambre civile de la Cour de cassation Elle retient que laquo le ou les preacuteceacutedents employeurs de la victime drsquoune affection prise en charge au titre de la leacutegislation professionnelle peuvent se preacutevaloir aux fins drsquoinopposabiliteacute de la deacutecision de la caisse de lrsquoabsence drsquoinformation du dernier employeur existant de la victime raquo

Eau ndash pollution ndash nitrate ndash directive 91676CEE ndash article R 211-81 du Code

de lenvironnement ndash deacutecret ndeg 2011-1257 ndash annulation (non) (CE 3 avril 2014 ndeg 358258) En lrsquoespegravece plusieurs associations ont demandeacute au Conseil drsquoEtat dannuler pour excegraves de pouvoir dune part le deacutecret ndeg 2011-1257 du 10 octobre 2011 relatif aux programmes dactions agrave mettre en œuvre en vue de la protection des eaux contre la pollution par les nitrates dorigine agricole dautre part la deacutecision du 3 feacutevrier 2012 par laquelle le ministre de leacutecologie du deacuteveloppement durable des transports et du logement a rejeteacute leur recours gracieux contre ce deacutecret Les associations avancent notamment le fait que le deacutecret attaqueacute meacuteconnaicirct les objectifs de reacuteduction et de preacutevention de la pollution des eaux provoqueacutee ou induite par les nitrates agrave partir de sources La haute juridiction considegravere que la mesure de la quantiteacute maximale dazote pouvant ecirctre eacutepandue annuellement fixeacutee par le deacutecret attaqueacute permettant lharmonisation des regravegles franccedilaises avec la mesure utiliseacutee dans les autres Etats membres de lUnion europeacuteenne est conforme aux dispositions du 2 de lannexe III de la directive du 12 deacutecembre 1991 concernant la protection des eaux contre la pollution par les nitrates agrave partir de sources agricoles En outre le Conseil drsquoEtat considegravere en deuxiegraveme lieu que larticle R 211-81 du code de lenvironnement dans sa reacutedaction issue du deacutecret attaqueacute reacutepond au principe drsquoeacutequilibre de la fertilisation de la parcelle et ne meacuteconnaicirct pas les objectifs de la directive du 12 deacutecembre 1991 en ce qursquoil preacutevoit que le programme dactions national comporte eacutegalement des modaliteacutes de limitation de leacutepandage des fertilisants azoteacutes fondeacutee sur un eacutequilibre pour chaque parcelle entre les besoins preacutevisibles en azote des cultures et les apports en azote de toute nature y compris lazote de leau dirrigation Le Conseil drsquoEtat preacutecise en dernier lieu que si lrsquoarticle R 211-81-5 dans sa reacutedaction issue du deacutecret attaqueacute preacutevoit dans les cas de situations exceptionnelles en particulier climatiques laquo que le preacutefet de deacutepartement peut deacuteroger temporairement aux mesures des programmes dactions national et reacutegional apregraves avoir pris lavis du conseil deacutepartemental de lenvironnement et des risques sanitaires et technologiques raquo la possibiliteacute de telles deacuterogations laquo dont la dureacutee et le champ sont limiteacutes raquo ne meacuteconnait pas les objectifs de la directive du 12 deacutecembre 1991 Le Conseil drsquoEtat considegravere donc que les associations France nature environnement et Eau et riviegraveres de Bretagne ne sont pas fondeacutees agrave demander lannulation pour excegraves de pouvoir du deacutecret du 10 octobre 2011

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Doctrine

Accident du travail ndash faute inexcusable ndash employeur ndash preacutejudice ndash conjoint ndash indemnisation (Note sous Cass civ 2egraveme 19 deacutecembre 2013 ndeg 12-29229) (Revue Responsabiliteacute civile et assurances ndeg 3 mars 2014) Article de H Groutel laquo Accident du travail faute inexcusable de lrsquoemployeur (compeacutetence juridictionnelle agrave lrsquoeacutegard du conjoint et de lrsquoenfant de la victime qui a surveacutecu agrave lrsquoaccident) raquo Lrsquoauteur commente lrsquoarrecirct de la deuxiegraveme chambre civile de la Cour de cassation en date du 19 deacutecembre 2013 en ce qursquoil rappelle aux ayants droit drsquoune victime drsquoun accident du travail les regravegles sur le traitement judiciaire de la faute inexcusable de lrsquoemployeur Lrsquoauteur retient ainsi que laquo la juridiction de seacutecuriteacute sociale saisie de demandes en reacuteparation des preacutejudices compleacutementaires agrave la suite de la reconnaissance de la faute inexcusable de lrsquoemployeur nrsquoa pas le pouvoir drsquoaccorder au conjoint et agrave lrsquoenfant de la victime qui a surveacutecu agrave lrsquoaccident une indemnisation au titre des preacutejudices personnellement subis par eux raquo

Accident du travail ndash maladie professionnelle ndash faute inexcusable ndash employeur ndash article L 452-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale ndash question prioritaire de constitutionnaliteacute (QPC) (Note sous Cass civ 2egraveme 13 feacutevrier 2014 ndeg 13-10548) (Revue Proceacutedures ndeg 4 avril 2014) Article drsquoA Bugada laquo QPC et faute inexcusable application dans le temps de la reacuteserve drsquointerpreacutetation du Conseil constitutionnel raquo sous un arrecirct rendu par la deuxiegraveme chambre civile de la Cour de cassation le 13 feacutevrier 2014 En lrsquoespegravece un salarieacute a subi un accident dont le caractegravere professionnel a eacuteteacute reconnu par la caisse Le salarieacute a demandeacute reconnaissance de la faute inexcusable de lrsquoemployeur aupregraves drsquoune juridiction de seacutecuriteacute sociale Par deacutecision devenue irreacutevocable de la Cour drsquoappel de janvier 2010 la faute inexcusable de lrsquoemployeur a eacuteteacute reconnue Posteacuterieurement agrave lrsquoarrecirct drsquoappel une deacutecision du Conseil constitutionnel rendue sur QPC a adopteacute une reacuteserve drsquointerpreacutetation de lrsquoarticle L 452-3 du Code de la seacutecuriteacute sociale portant sur lrsquoindemnisation des preacutejudices Le salarieacute a de nouveau saisi les juridictions judiciaires en compleacutement drsquoindemnisation Saisie de ce contentieux la Cour de cassation rejette la nouvelle demande de reacuteparation en raison de lrsquoautoriteacute de la chose jugeacutee attacheacutee agrave lrsquoarrecirct rendu en 2010 Lrsquoauteur relegraveve que la Haute juridiction laquo privileacutegie une appreacuteciation globale de lrsquoobjet du litige initial faisant ainsi obstacle aux chefs de demande susceptibles drsquoecirctre indeacutefiniment rapporteacutes mecircme sous reacuteserve du droit de la prescription au fur et agrave mesure des avanceacutees jurisprudentielles raquo

Examen meacutedical ndash service de santeacute au travail ndash obligation ndash employeur - cotisation (note sous Cass Soc 18 deacutecembre 2013 ndeg 12-15454 et Cass Civ 1egravere 19 deacutecembre 2013 ndeg 12-25056) (Revue de droit du travail 2014 p 191)

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Note de M Veacutericel intituleacutee laquo Suivi meacutedical des salarieacutes la Cour de cassation preacutecise la reacutepartition des responsabiliteacutes en cas de deacutefaillance de ce suivi raquo sous les arrecircts rendus par la chambre sociale le 18 deacutecembre 2013 et la premiegravere chambre civile de la Cour de cassation le 19 deacutecembre 2013 Lrsquoauteur considegravere que les deux deacutecisions se justifient par lrsquoobjectif de garantie de protection de la santeacute des salarieacutes Il appartient agrave lrsquoemployeur de veacuterifier que les visites meacutedicales ont bien lieu et au service de santeacute au travail drsquoassurer effectivement le controcircle meacutedical du salarieacute

Comiteacute drsquohygiegravene de seacutecuriteacute et des conditions de travail (CHSCT) ndash expertise ndash article L 4614-12 du Code du travail ndash risque ndash stress professionnel (note sous Cass soc 14 novembre 2013 ndeg 12-15206) ( Revue de droit du travail 2014 p 198) Note de F Signoretto intituleacutee laquo Lrsquoexpertise du CHSCT un droit conditionneacute raquo sous lrsquoarrecirct rendu par la chambre sociale de la Cour de cassation le 14 novembre 2013 La Cour avait eacuteteacute saisie du pourvoi drsquoun CHSCT agrave lrsquoencontre drsquoun arrecirct drsquoappel qui a annuleacute la deacutesignation drsquoun expert par le comiteacute La deacutelibeacuteration du CHSCT avait preacutevu une expertise pour laquo rechercher les facteurs de risques raquo et laquo accidents lieacutes au stress etou aux situations stressantes et aider la CHSCT agrave avancer des propositions de preacutevention des risques professionnels et drsquoameacutelioration des conditions de travail raquo Lrsquoauteur relegraveve qursquoen confirmant la deacutecision drsquoappel la chambre sociale rappelle que le recours agrave lrsquoexpertise ne peut avoir pour finaliteacute de deacutemontrer lrsquoexistence mecircme drsquoun risque grave ou drsquoun projet important modifiant les conditions de travail des salarieacutes de lrsquoentreprise

Santeacute ndash seacutecuriteacute au travail ndash invaliditeacute ndash droit au respect de la vie priveacutee (article 8 de la Convention EDH) (note sous CEDH Vilnes et a c Norvegravege ndeg 5280609) (JCP Entreprise et Affaires ndeg 14 3 avril 2014) Note de J Raynaud intituleacutee laquo Santeacute des salarieacutes versus inteacuterecircts commerciaux des entreprises ndash A propos de CEDH 5 deacutecembre 2013 Vilnes c Norvegravege raquo Dans cette affaire les requeacuterants alleacuteguaient ecirctre invalides du fait de leur activiteacute de plongeur en mer pour des compagnies peacutetroliegraveres durant la peacuteriode pionniegravere drsquoexploration Pour la Cour il appartenait aux autoriteacutes locales de srsquoassurer que les salarieacutes eacutetaient informeacutes de possibles risques pour la santeacute reacutesultant de lrsquoutilisation de tables de deacutecompression rapide par les entreprises du secteur peacutetrolier Lrsquoauteur relegraveve que la Cour europeacuteenne des droits de lrsquohomme utilise lrsquoarticle 8 CEDH lequel garantit le droit au respect de la vie priveacutee pour sanctionner le non-respect de regravegles relatives agrave la santeacute de lrsquoindividu

Amiante ndash calcul ndash allocation ndash salaire de reacutefeacuterence ndash expatriation (note sous Cass Ass Pleacuten 20 deacutecembre 2013 ndeg 12-24706) (JCPS ndeg 14 8 avril 2014)

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Note de D Asquinazi-Bailleux intituleacutee laquo Salaires de reacutefeacuterence servant au calcul de lrsquoallocation de cessation drsquoactiviteacute raquo Lrsquoauteure revient sur un arrecirct rendu par lrsquoAssembleacutee pleacuteniegravere de la Cour de cassation le 20 deacutecembre 2013 Par cet arrecirct la Cour maintient une conception extensive du salaire de reacutefeacuterence favorable aux salarieacutes victimes de lrsquoamiante en assimilant agrave la base de calcul de lrsquoallocation les salaires perccedilus pendant une peacuteriode drsquoexpatriation et ayant donneacute lieu agrave cotisations agrave la caisse des Franccedilais de lrsquoeacutetranger Lrsquoauteure relegraveve qursquoil srsquoagit drsquoune interpreacutetation litteacuterale de lrsquoarticle 41-II de la loi de Financement de la seacutecuriteacute sociale pour 1999 Ce texte nrsquoopegravere en effet aucune distinction entre les reacutegimes de seacutecuriteacute sociale auxquels sont affilieacutees les personnes pouvant beacuteneacuteficier du dispositif de cessation anticipeacutee drsquoactiviteacute des travailleurs de lrsquoamiante

Organisme geacuteneacutetiquement modifieacute (OGM) ndash ligne eacutelectrique aeacuterienne agrave tregraves haute tension ndash principe de preacutecaution ndash santeacute humaine ndash deacuteclaration drsquoutiliteacute publique ndash pouvoir du maire (note sous CE 24 septembre 2012 ndeg 342990 et CE ass 12 avril 2013 ndeg 342409) (RTD Eur ndeg4 25 mars 2014 2013) Article drsquoA Bouveresse laquo Du bon usage du principe de preacutecaution raquo Lrsquoauteur propose une analyse de deux arrecircts par lesquels le Conseil drsquoEtat a preacuteciseacute le champ drsquoapplication du principe de preacutecaution La premiegravere affaire visait agrave annuler un arrecircteacute municipal interdisant pour une dureacutee de trois ans la culture de plantes geacuteneacutetiquement modifieacutees en plein champ La seconde visait un arrecircteacute ministeacuteriel deacuteclarant dutiliteacute publique les travaux neacutecessaires agrave la reacutealisation de la ligne eacutelectrique agrave tregraves haute tension Lrsquoauteur considegravere que ces arrecircts ont offert au Conseil drsquoEtat lrsquoopportuniteacute de laquo fournir un guide de bon usage du principe de preacutecaution tant au regard des autoriteacutes compeacutetentes pour linvoquer des conditions qui sous-tendent ce moyen que du controcircle opeacutereacute sur son chef raquo Elle preacutecise que la premiegravere espegravece consacre la police des OGM comme relevant dune police speacuteciale confieacutee agrave lEacutetat seul en charge de veiller au respect du principe de preacutecaution en ce domaine Selon elle le Conseil drsquoEtat en deacuteduit que nonobstant le caractegravere constitutionnel du principe de preacutecaution ce dernier laquo ne peut ecirctre souleveacute par une autoriteacute publique en dehors de ses domaines dattribution raquo Elle deacutemontre agrave la lumiegravere de la seconde affaire qursquoil en va autrement concernant le pouvoir de police du maire dans le domaine de lrsquourbanisme Lapport majeur du second arrecirct reacuteside selon elle laquo dans la conseacutecration dun controcircle autonome dans le cadre dune opeacuteration durbanisme du principe de preacutecaution pouvant entraicircner agrave lui seul en theacuteorie du moins lannulation dun arrecircteacute de deacuteclaration dutiliteacute publique raquo Elle considegravere que la haute juridiction administrative pose le principe qulaquo une opeacuteration qui meacuteconnaicirct les exigences du principe de preacutecaution ne peut leacutegalement ecirctre deacuteclareacutee utiliteacute publique raquo de sorte quil appartient agrave lautoriteacute compeacutetente pour se prononcer sur la deacuteclaration dutiliteacute publique dun projet de rechercher laquo sil existe des eacuteleacutements circonstancieacutes de nature agrave accreacutediter lhypothegravese dun risque de dommage grave et irreacuteversible pour lenvironnement ou datteinte agrave lenvironnement susceptible de nuire de maniegravere grave agrave la santeacute qui justifierait en deacutepit des incertitudes subsistant quant agrave sa reacutealiteacute et agrave sa porteacutee en leacutetat des connaissances scientifiques lapplication du principe de preacutecaution raquo

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Agriculture biologique ndash organisme nuisible ndash article L 251-8 du Code rural

et de la pecircche maritime ndash plan eacutecophyto 2018 (Environnement ndeg 4 Avril 2014) Article de Ph Billet intituleacute laquo Bio v Phyto ou lagriculture biologique agrave leacutepreuve des traitements obligatoires raquo Lrsquoauteur revient sur les poursuites peacutenales engageacutees agrave lrsquoencontre drsquoun viticulteur exploitant ses parcelles en biodynamie pour ne pas avoir respecteacute un arrecircteacute preacutefectoral ordonnant le traitement de ses vignes contre un insecte vecteur de la flavescence doreacutee Il estime que cette affaire met en lumiegravere les laquo difficulteacutes quil y a de concilier agriculture biologique et lutte contre certaines pathologies veacutegeacutetales raquo Selon lui la lutte collective contre les ennemis des cultures ne saccommode pas des individualiteacutes la singulariteacute de lun pouvant remettre en cause les actions des autres Il considegravere que le plan EcoPhyto 2018 rencontre donc en lrsquoespegravece ce qursquoil qualifie comme laquo une limite certaine raquo au nom du principe de preacutevention Lrsquoauteur regrette enfin que le litige nrsquoest pas eacuteteacute analyseacute agrave la lumiegravere du principe de proportionnaliteacute qui comme il le rappelle laquo conditionne la leacutegaliteacute de toute mesure de police raquo

Pesticide ndash principe de preacutecaution ndash directive 2009128CE ndash interdiction ndash

eacutepandage aeacuterien ndash autorisation ndash arrecircteacute preacutefectoral ndash annulation (oui) (conclusions sous TA Fort-de-France 12 deacutecembre 2013 ndeg 1200811 1200854 et 1200943 ndeg 1300199 et 1300353) (AJDA ndeg 13 7 avril 2014 p 744) Conclusions drsquoA Lauzier laquo Le juge administratif et lrsquoeacutepandage aeacuterien raquo En lrsquoespegravece le tribunal administratif de Fort-de-France annule deux arrecircteacutes du preacutefet de la reacutegion Martinique accordant agrave des exploitants agricoles une deacuterogation trop geacuteneacuterale agrave linterdiction deacutepandage aeacuterien de produits phytopharmaceutiques

Divers

Harcegravelement sexuel ndash enquecircte ndash Deacutefenseur des droits (wwwdefenseurdesdroitsfr) Enquecircte sur le harcegravelement sexuel au travail reacutealiseacutee par lrsquoIFOP pour le compte du Deacutefenseur des droits Selon cette enquecircte en 2014 20 des femmes actives disent avoir eacuteteacute confronteacutees agrave une situation de harcegravelement sexuel au cours de leur vie professionnelle Le Deacutefenseur des droits rappelle agrave cet eacutegard qursquo laquo au plan leacutegal lrsquoemployeur est responsable au quotidien de la santeacute et de la seacutecuriteacute des travailleurs Il a obligation de preacutevenir les agissements de harcegravelement sexuel et de sensibiliser les diffeacuterents acteurs de sa structure raquo

Projet de loi ndash biodiversiteacute (wwwassemblee-nationalefr)

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Projet de loi relatif agrave la biodiversiteacute renvoyeacute agrave la Commission du deacuteveloppement durable et de lrsquoameacutenagement du territoire agrave deacutefaut de constitution drsquoune commission speacuteciale dans les deacutelais preacutevus par les articles 30 et 31 du Regraveglement Le titre premier a pour ambition de renouveler la vision de la biodiversiteacute et les principes drsquoaction qui doivent permettre sa protection et sa restauration Le titre II du projet concerne laquo la gouvernance de la biodiversiteacute au niveau national et reacutegional raquo et a pour objectif de disposer drsquoune gouvernance claire venant en appui de lrsquoaction publique tant sur des aspects scientifiques et technique que socieacutetaux Le titre instaure un grand opeacuterateur public lrsquoagence franccedilaise pour la biodiversiteacute qui selon le texte laquo permettra un regroupement et une meilleure diffusion et valorisation de la connaissance ainsi qursquoun appui renforceacute et unifieacute agrave la fois meacutethodologique et financier aux porteurs de projets en faveur de la biodiversiteacute raquo Le titre IV srsquoinscrit dans le contexte de lrsquoentreacutee en vigueur agrave venir du protocole de Nagoya agrave la Convention sur la Diversiteacute Biologique et de la proposition de regraveglement europeacuteen sur le mecircme objet Le titre V vise agrave fournir une palette drsquooutils gradueacutes en fonction des enjeux pour renforcer lrsquoaction en faveur de la preacuteservation et de la reconquecircte de la biodiversiteacute des acteurs publics Eacutetat ou collectiviteacutes ou priveacutes Enfin le titre VI concreacutetise le changement de paradigme de la politique des paysages initieacutee par la loi paysages de 1993 et renforceacutee par la Convention europeacuteenne du paysage qui passe drsquoune logique de protection des paysages remarquables vers une prise en compte de tous les paysages

8 Santeacute animale Leacutegislation Leacutegislation europeacuteenne

Animal ndash inspection ndash controcircle veacuteteacuterinaire ndash deacutecision 2009821CE - modification (JOUE du 5 avril 2014) Deacutecision drsquoexeacutecution 2014187UE de la Commission du 3 avril 2014 modifiant la deacutecision 2009821CE en ce qui concerne la liste des postes drsquoinspection frontaliers et celle des uniteacutes veacuteteacuterinaires du systegraveme TRACES Leacutegislation interne

Aliment dieacuteteacutetique ndash animal ndash objectif nutritionnel ndash arrecircteacute du 8 avril 1999 (JO du 3 avril 2014)

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Arrecircteacute du 20 mars 2014 pris par la ministre de lagriculture de lagroalimentaire et de la forecirct et le ministre deacuteleacutegueacute aupregraves du ministre de leacuteconomie et des finances chargeacute de leacuteconomie sociale et solidaire et de la consommation modifiant larrecircteacute du 8 avril 1999 fixant la liste des objectifs nutritionnels particuliers des aliments dieacuteteacutetiques pour animaux

Meacutedicament veacuteteacuterinaire ndash autorisation ndash importation parallegravele (JO du 10 avril 2014) Avis ndeg 52 ndeg 53 ndeg 54 ndeg 55 ndeg 56 et ndeg 57 relatif agrave loctroi dautorisation dimportation parallegravele dun meacutedicament veacuteteacuterinaire

Meacutedicament veacuteteacuterinaire - suspension ndash autorisation de mise sur le marcheacute (AMM) (JO du 8 avril 2014) Avis relatif agrave une suspension dautorisation de mise sur le marcheacute de meacutedicament veacuteteacuterinaire Avis relatif agrave une suspension dautorisation de mise sur le marcheacute de meacutedicament veacuteteacuterinaire Avis relatif agrave une suspension dautorisation de mise sur le marcheacute de meacutedicament veacuteteacuterinaire

9 Protection sociale contre la maladie Leacutegislation Leacutegislation interne

Assurance compleacutementaire ndash accord collectif ndash avenant (JO du 1er avril 2014) Avis relatif agrave lextension dun avenant agrave laccord collectif sur un reacutegime dassurance compleacutementaire frais de santeacute applicable aux salarieacutes non cadres des exploitations agricoles de polyculture eacutelevage viticulture horticulture peacutepiniegraveres entreprises des territoires et des coopeacuteratives dutilisation de mateacuteriel agricole de Charente

Jurisprudence

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Assureacute social ndash dispense ndash avance ndash frais ndash dispositif meacutedical ndash prestataire ndash

inteacuterecirct agrave agir (oui) (CassCiv2egraveme 3 avril 2014 ndeg 13-14816) En lrsquoespegravece MX srsquoest vu fournir par une socieacuteteacute un dispositif de ventilation meacutecanique par pression positive continue lrsquoassureacute social beacuteneacuteficiant de la dispense de frais Le Tribunal des affaires de seacutecuriteacute sociale rejette la demande de remboursement de la socieacuteteacute au titre du tiers-payant retenant que le recours est irrecevable la socieacuteteacute nrsquoayant pas qualiteacute pour contester un refus de prise en charge notifieacute par la caisse agrave MX La Cour de cassation casse lrsquoarrecirct au motif que laquo le professionnel de santeacute qui fait beacuteneacuteficier lrsquoassureacute de la dispense drsquoavance des frais a qualiteacute pour contester le refus opposeacute par lrsquoorganisme agrave la demande de paiement de la part garantie par lrsquoassurance maladie raquo

Doctrine

Assurance maladie ndash organisme compleacutementaire ndash ticket modeacuterateur ndash franchise ndash financement (wwwcaegouvfr) Note de B Dormont P-Y Geoffard et J Tirole membres du Conseil drsquoanalyse eacuteconomique intituleacutee laquo Refonder lrsquoassurance-maladie raquo Les auteurs proposent notamment une couverture agrave 100 des soins hospitaliers agrave lrsquoexception drsquoun forfait journalier rameneacute agrave 8 euros Concernant les soins de ville ils suggegraverent de remplacer les tickets modeacuterateurs et participations par une franchise annuelle et un copaiement en fonction des revenus des patients Enfin ils souhaitent laquo en finir avec un systegraveme mixte drsquoassurance maladie en organisant un systegraveme unifieacute soit sur un mode public deacutecentraliseacute et incitatif soit sous la forme drsquoune concurrence reacuteguleacutee entre les caisses drsquoassurance raquo

Caisse primaire drsquoassurance maladie (CPAM) ndash maladie professionnelle ndash reconnaissance ndash instruction ndash accegraves - dossier ndash employeur ndash loi ndeg 78-753 du 17 juillet 1978 ndash article R 441-13 du Code de la seacutecuriteacute sociale ndash secret meacutedical (note sous TA Chacirclons-en-Champagne 17 septembre 2013 ndeg 1300677 et 1300679) (JCPS ndeg 14 8 avril 2014) Note de M Mondolfo laquo Droit drsquoaccegraves de lrsquoemployeur aux dossiers drsquoinstruction de la CPAM raquo sous deux deacutecisions rendues par le Tribunal administratif de Chacirclons-en-Champagne le 17 septembre 2013 Lrsquoauteure souligne que le tribunal laquo a poseacute de maniegravere ineacutedite le principe drsquoun droit drsquoaccegraves de lrsquoemployeur aux dossiers drsquoinstruction sur le fondement de la loi ndeg 78-753 du 17 juillet 1978 mecircme apregraves notification de la deacutecision par la CPAM et sans limitation de dureacutee raquo agrave lrsquoexclusion des mentions proteacutegeacutees par le secret meacutedical Lrsquoauteure srsquointerroge sur la possible application du mecircme principe agrave

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lrsquoassureacute reacuteclamant lrsquoaccegraves au dossier drsquoinstruction de la CPAM statuant sur la deacuteclaration dudit assureacute

Divers

Haute autoriteacute de santeacute (HAS) ndash Union nationale des caisses drsquoassurance maladie (UNCAM) ndash liste des actes et prestations (LAP) ndash modification (wwwhas-santefr)

Avis ndeg 20140018ACSEAP de la HAS en date du 26 mars 2014 relatif agrave la

modification de la LAP mentionneacutee agrave lrsquoarticle L 162-1-7 du Code de la Seacutecuriteacute

Sociale proposeacutee par lrsquoUNCAM le 16 janvier 2014 et portant sur les libelleacutes deacutecrivant

la scleacuterose de veine du membre infeacuterieur et figurant au sous-paragraphe 04040308

du livre II de la liste preacuteciteacutee

Objectif national de deacutepenses drsquoassurance maladie ndash article L114-4-1 du Code de la seacutecuriteacute sociale ndash Comiteacute drsquoalerte sur lrsquoeacutevolution des deacutepenses drsquoassurance maladie (wwwsecurite-socialefr) Avis du Comiteacute drsquoalerte ndeg 2014-1 sur le respect de lrsquoobjectif national de deacutepenses drsquoassurance maladie Dans cet avis le comiteacute laquo analyse les anticipations de reacutealisation de lrsquoobjectif national de deacutepenses drsquoassurance maladie de lrsquoanneacutee preacuteceacutedente en se fondant sur les donneacutees statistiques disponibles et en deacuteduit les conseacutequences sur le respect de lrsquoexercice en cours raquo Veille juridique sur les principales eacutevolutions leacutegislatives jurisprudentielles et doctrinales en droit de la santeacute

Directeur de publication Freacutedeacuteric Dardel Universiteacute Paris Descartes 12 rue de lrsquoEcole de Meacutedecine 75270

PARIS CEDEX 06 Imprimeur Institut Droit et Santeacute Universiteacute Paris Descartes 45 rue des Saints-Pegraveres 75270 PARIS CEDEX 06 Parution du 15 avril 2014

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