Prévention des risques infectieux au laboratoire : sécurité et … · Centres de référence de l’OIE et de la FAO pour le fièvre aphteuse et la brucellose Agence nationale

Sébastien ALLIX-LE GUEN Chef de mission sécurité et sûreté biologiques

Laboratoire de santé animale

Centres de référence de l’OIE et de la FAO pour le fièvre aphteuse et la brucellose

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail

14, rue Pierre et Marie Curie - 94701 Maisons-Alfort Cedex

Prévention des risques infectieux au

laboratoire : sécurité et sûreté biologiques

FORUM LABO Lyon

28 et 29 mars 2018

Centre de Congrès

http://www.google.fr/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwiVy-rIjZHaAhWMNxQKHd6WDy0QjRx6BAgAEAU&url=http://www.90.oie.int/DATES-CLES/CALENDRIER/April/FAO-OIE-OMS-une-alliance-tripartite-pour-Une-seule-sante&psig=AOvVaw3b-xG1pDdZnMBJtHfet_M6&ust=1522398244424819


2 Forum Labo LYON – 28 & 29 mars 2018 – Cite de Congrès

Contexte

- Les infections acquises en laboratoire (IAL) sont décrites dans la

littérature depuis le milieu des années 1930

- Une étude récente menée au Canada en 2016 (Bienek et al., 2017)

décrit 46 incidents d'expositions à des micro-organismes sur une

population de 1.352 zones de laboratoire

- Soit une incidence de 3,4%.

- Le nombre d'incidents était plus important dans les laboratoires

de recherche comparativement aux laboratoires de biologie

médicale (LBM).

- La plupart des incidents concernaient des pathogènes

appartenant principalement au groupe de risque 2

- Impliquant un total de 22 espèces différentes de micro-

organismes, les bactéries étant plus fréquentes (34,8%) que les

virus (26,1%)


Contexte

Maitrise du risque infectieux au laboratoire

Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des

risques

Prévention

des

risques

Formation


Contexte


Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des

risques

Prévention

des

risques

Formation


Evaluation - Activité

Le risque évolue en fonction de l’activité

- Dans un laboratoire de recherche, le risque biologique est

d’autant plus facile à appréhender que les micro-organismes qui

y sont manipulés sont souvent connus et que leurs

caractéristiques sont bien définies avant de débuter les

manipulations ;

- Dans un laboratoire de biologie médicale, la principale difficulté

réside dans la manipulation d’échantillons biologiques dans

lesquels les micro-organismes à analyser au laboratoire ne

peuvent pas – par définition – être précisément connus avant de

pratiquer les examens demandés


Evaluation - Définition

Sécurité

biologique

Sûreté

biologique

https://www.google.fr/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwjwhNj6g4zaAhUP3aQKHSpJCR0QjRx6BAgAEAU&url=https://www.freepik.com/free-photos-vectors/biohazard&psig=AOvVaw3fN1Sx67qaJa4ZI3sVd_-9&ust=1522223812990507


Evaluation – Définition – Sécurité Biologique

Egalement nommée Biosécurité, Biosafety en Anglais :

Concerne toutes les mesures de confinement, les technologies et les

pratiques mises en œuvre pour assurer la protection du personnel et de

l’environnement contre le danger biologique des agents biologiques et

des toxines. La sécurité biologique du laboratoire est assurée par une

série de barrières de protection comprenant la barrière primaire apportée

par les équipements de sécurité, la barrière secondaire apportée par la

conception et la construction du laboratoire ou de l’établissement

concerné, des vêtements et équipements de protection individuelle, des

Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques

Microbiologiques (BPM), des manuels, des règlements, des formations,

une gestuelle et un comportement adéquats, etc

Définitions extraites du "Référentiel de formation en sécurité et sûreté biologiques" - Première édition - SFM 2016


Evaluation – Définition – Sûreté Biologique

Egalement nommée Biosûreté, Biosecurity en Anglais :

Concerne toutes les mesures physiques et administratives prises pour

assurer la protection des agents biologiques et des données

scientifiques contre le détournement, le vol et les actions malveillantes à

même de porter atteinte à la santé et/ou à l’intégrité économique et

nationale. La notion de Sûreté Biologique du Laboratoire est restreinte

aux laboratoires biomédicaux de recherche clinique, scientifique ou

industrielle et n’inclut pas tous les autres aspects de la sûreté biologique

au sens des mesures nationales ou régionales prises pour empêcher la

dissémination d’espèces non endémiques ou pathogènes

Définitions extraites du "Référentiel de formation en sécurité et sûreté biologiques" - Première édition - SFM 2016


Evaluation – Notion générale

Gravité Probabilité

Détectabilité


Evaluation – Gravité des Agents biologiques

Groupe 1

Non

Pathogène

Groupe 2 Pathogène

Groupe 3 Hautement Pathogène

Groupe 4 Mortelle

†

Pandémie Epidémie Epizootie Panzootie

B. pertussis, legionella sp, E coli sauf O157H7 Influenza type A, B et C, Papillomavirus Trichinella sp, Toxoplasma sp. Aspergillus fumigatus …

B. anthracis, Brucella sp sauf B. ovis E coli O157:H7* West Nile, F. vallée du Rift, F. jaune HIV*, HCV*, HEV*, Rage* Prion* E. multilocularis*, P. facliparium* Coccidoides immitis …

Virus Ebola, Marbourg, Variole, Morbillivirus équin Crimée-Congo …

Hôtes commensaux

Arrêté modifié du 18/07/1994 fixant la liste des agents pathogènes



Air Contact direct Gestes, actions

Contact indirect

Mode de transmission



Respiratoire Orale

Voies de contamination

Cutano-muqueuse


Evaluation – Sécurité biologique

Cas des OGM

Humain Animaux

OGM Plantes

Non Pathogène Classe 1 Groupe 1 / C1 /

Pathogènes Classe 2 Groupe 2 Ea1 C2 Ep1

Classe 3 Groupe 3 Ea2 C3 Ep2

Classe 4 Groupe 4 Ea3 C4 Ep3


Evaluation – Sûreté biologique

Dualité = BDU - M.O.T

Usage civil =

Diagnostic, recherche, industrie….

Usage militaire =

arme biologique ou chimique

Valeur scientifique/commerciale

Agents biologiques

et OGM Données Technologies

PPST


Evaluation - Outils

Evaluation des

risques

Analyse préliminaire

AMDEC

Arbre des causes

HAZOP (Hazard and operability studies)

Pas de gold standard

Doit s’adapter aux risques

évalués

What if ?


Evaluation - Outils

Preliminary Risk Analysis

A simple method which can be difficult to implement under complex

conditions

Potential

accident Potentiel

Hazard Dangerous

situation

CAUSE 1

CAUSE 2

Example: Injection of virus group risk 3 to a vigil mice

Virus group risk 3

Worker not trainned Bite of the mice to the

worker

The worker's sneeze

with the needle and the

virus gp 3

Worker’s

contamination


Evaluation - Outils

Tree of failures

Deductive method to establish the way of cause and effect with under graphic

form by answering at the question: How can such a failure occur?

Major

event

Failure 1

Cause 1

Cause 2

Failure 2

Failure 3

Example: Injection of virus group risk 3 to a vigil mice

Worker not trainned

Mice in the hand

Bite of the mice to the

worker

The worker's sneeze

with the needle and the

virus gp 3

Needle for injection

Vigil mice


Evaluation - Management

Head of unit

Head of facility

Lab. director

Biorisk officer

Personnel handling

pathogenic biological

agents (workers)

BioRisk

Assessment/

Management

Quality manager

Technical team

…

To Plan To Do

To Act Trainer in biorisk

To Inform

For Feedback

Everyone is involved

To Check


Contexte


Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des

risques

Prévention

des

risques

Formation


Prévention

20

Laboratoire

Equipements

protection

collective

Equipements

protection

individuelle complémentaire


Prévention - Confinement

21

Confinement : action visant à maintenir un agent biologique ou une

autre entité à l’intérieur d’un espace déterminé.

Confinement primaire : système de confinement qui empêche le

passage d'un agent biologique dans l'environnement de travail immédiat.

Ce système repose sur l'utilisation de récipients fermés ou de hottes de

sécurité biologique et de méthodes de travail comportant des précautions

particulières.

Confinement secondaire : système de confinement qui empêche le

passage d'un agent biologique dans l'environnement extérieur ou dans

d'autres zones de travail. Ce système repose sur l'utilisation de pièces

équipées d'un dispositif de traitement de l'air spécialement conçu à cet

effet, sur l'existence de sas et de stérilisateurs pour la sortie du matériel

ainsi que sur des méthodes de travail comportant des précautions

particulières. Dans de nombreux cas, il complète l'efficacité du

confinement primaire


Prévention - Confinement

22

SOUFFLAGE EXTRACTION

RENOUVELLEMENT D’AIR

FILTRATION


Prévention - EPI

Equipements de Protection Individuel

• Gants

• Blouses ou combinaisons

• Surchaussures ou surbottes

• Protection resipratoire

• Lunette de protection ou visière

Choix du meilleur EPI = évaluation des risques


Prévention - EPC

Equipements de protection collective

Choix du meilleur EPC = évaluation des risques


Prévention – Mesures globales

EPI EPC

Confinement

Niveau de sécurité biologique (NSB)


Prévention – Niveau de sécurité biologique 1

❶ Contrôle d’accès

❷ Lave main à commande non

manuelle

❸ Consignes de sécurité et d’urgence

❹ EPI (gants, blouse)

❺ Paillasse de laboratoire

❻ Autoclave de proximité

⓿ Obligatoire

⓿ Recommandé

Type d’activité : manipulation d’agents biologiques ou de

prélèvements biologiques non pathogènes pour l’Homme



❶ Contrôle d’accès avec pictogramme « Risque biologique »

❷ Lave main à commande non manuelle

❸ Consignes de sécurité et d’urgence

❹ EPC (PSM) pour mise en œuvre ABP

❺ EPI (gants, blouse, lunette, sur-chaussures)

❻ Paillasse de laboratoire sans mise en œuvre ABP

❼ Autoclave de proximité

❽ Poubelle pour DASRIA

⓿ Obligatoire

⓿ Recommandé

Type d’activité : manipulation d’agents biologiques ou de prélèvements

biologiques appartenant au groupe 2 (arrêté du 18/07/1994 modifié)

8



❶ Contrôle d’accès avec liste nominative

❷ SAS d’accès avec portes asservies entre-

elles

❸ DASRIA

❹ Consignes de sécurité et d’urgence

❺ ❻ Lave main à commande non manuelle

raccordé au traitement des effluents

❼ EPC (PSM) pour mise en œuvre ABP

⓿ Obligatoire

⓿ En fonction de l’évaluation des

risques

⓿ En fonction du besoin


biologiques appartenant au groupe 3 et/ou 3* (arrêté du 18/07/1994 modifié)

❽ EPI

❾ Paillasse de laboratoire

❿ Autoclave de proximité ou frontière

(MOT)

⓫ Filtre H14 pour extraction d’air

⓬ Traitement des effluents

3

2

1

8

5

6




biologiques appartenant au groupe 4 (arrêté du 18/07/1994 modifié)

⓿ Obligatoire

⓿ En fonction de l’évaluation des

risques

⓿ En fonction du besoin

❽ Paillasse de laboratoire

❾Autoclave frontière

❿ Douche chimique de décontamination en sortie

⓫ Douche de sortie du personnel

⓬ Double filtre H14 pour soufflage et extraction

d’air

⓭Traitement des effluents

3

2

1

❶ Contrôle d’accès avec liste nominative et SAS

d’accès avec portes asservies entre-elles pour

équipement des personnels en EPI

❷ Consignes de sécurité et d’urgence

❸ DASRIA

❹❺ Lave main à commande non manuelle

raccordé au traitement des effluents

❻ EPC (PSM) pour mise en œuvre ABP

❼ EPI étanche en pression positive avec arrivée

d’air


Prévention – Transport

Triple emballage : principe


Contexte


Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des

risques

Prévention

des

risques

Formation


Formation – Cadre réglementaire

Décret n°94-352 du 4 mai 1994 relatif à la protection des travailleurs

contre les risques résultant de leur exposition à des agents

biologiques et modifiant le code du travail

Article R. 231-63

1. Sans préjudice des articles L. 231-3-1 et R. 231-32 à R. 231-45, le chef

d'établissement organise au bénéfice des travailleurs, une formation à la sécurité concernant:

a) Les risques pour la santé et les prescriptions en matière d'hygiène;

b) Les précautions à prendre pour éviter l'exposition;

c) Le port et l'utilisation des équipements et des vêtements de protection individuelle;

d) Les modalités de tri, de collecte, de stockage, de transport et d'élimination des

déchets;

e) Les mesures que les travailleurs doivent prendre pour prévenir ou pallier les

incidents;

f) La procédure à suivre en cas d'accident.

2. Cette formation est dispensée avant que les travailleurs n'exercent une activité impliquant

un contact avec des agents biologiques. Elle est répétée régulièrement et est adaptée à

l'évolution des risques et lors de la modification significative des procédés de travail.


Formation – Notion de parcours


Formation – Notion de parcours

La formation prendre en compte 2 aspects

Théorique

Formation de groupe ou en

salle doivent venir renforcer

les formations pratiques

Pratique

Tutorat ou formation « à la

paillasse » est indispensable

car révèle les compétences

de l’agent (faculté à travailler en

secteur confiné par exemple)


Formation – Manuel

En révision n°2

Traduction anglais (et chinois)


Formation – Référentiel

GT section S2B



4 niveaux de formations

- Sensibilisation

- Application

- Maitrise

- Expert






Formation – Offre SFM

Inscription site internet

www.sfm-microbiologie.org

Première session : 15/16 nov. 2018

http://www.sfm-microbiologie.org/




Conclusion

- La manipulation des agents biologiques pathogènes ou des prélèvements

biologiques présentent un risque potentiel de contamination des

personnels de laboratoire lors de leur mise en œuvre

- La prévention du risque infectieux au laboratoire de biologie passe par une

série de mesures complémentaires dans le but de limiter ce risque à un

niveau acceptable qui permet le travail en toute sécurité.

- Ces mesures sont autant d’ordre matériel comme la protection collective

et individuelle des personnels que d’ordre organisationnel, l’ensemble

étant basé sur une évaluation des risques biologiques adaptée à la

situation de chaque laboratoire

- Ces mesures ne peuvent être mises efficacement en place sans passer par

une phase indispensable de formation et de sensibilisation des

personnels dès le début de leur activité professionnelle et qui doit être

répétée régulièrement tout au long de leur carrière et à chaque fois que

nécessaire.

Merci de votre

attention



Documents

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