RENFORCER LA FILIRE DE L'IMMUNOTHRAPIE EN FRANCE SYNTHSE DE LTUDE DCEMBRE 2011

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Les immunothrapies peuvent se dcliner selon 2 axes

Actives/Passives et Spcifiques/Non spcifiques lhorizon 2025, l'immunothrapie volue vers des approches thrapeutiques combinant les domainesVision actuelle Vision 2025

Passive

ActiveVaccins thrapeutiques

Passive

ActiveVaccins thrapeutiques

Spcifique

Anticorps + Plateformes assimiles Vaccins Prophylactiques Immunothrapies cellulairesBiomarqueurs

Couplage Anticorps + Recepteurs -humaniss Peptides -fragments Radioilmentscytotoxiques

Vaccins Prophylactiques combinaison

Immunothrapies cellulaires

Biomarqueurs

Non Spcifique

Immunomodulateurs

Immunomodulateurs

Les immunothrapies auront un impact significatif sur 4 aires thrapeutiques reprsentant des problmes de sant publique majeursImpact de l'immunothrapie par aires thrapeutiquesTransplantation Respiratoires Allergies Maladies auto-immunes SNC1 Cardio Maladies infectieuses Oncologie Autres2

Approches visant supprimer / limiter la rponse immunitaire ou gnrer une tolrance immunitaire

Approches visant renforcer ou reprogrammer la rponse immunitaire3 4 5

1

2

1 : impact trs faible 2 : impact faible 3 : impact moyen Constat 2011

4 : impact important 5 : impact trs important Vision cible 2025* Bas sur interviews de 21 KOL l 'chelle mondiale (phase 1) 1 intgration de la SEP 2 HTA, Atherosclerose

Limmunothrapie en France : 58 socits de biotechnologies et 7 socits pharmaceutiquesMATBiopharma (B) Sanofi + Genzyme (P) LFB (P) MabLaunch (LFB + Sanofi) Nokad (B) Wittycell (B) Invectys (B) Innavirvax (B) Vaxon (B) Neovacs (B) Theravetys (B) Epixis (B) Immutep (B) Cytheris (B) Stallergnes (P) DBV Technologies (B) Seppic (P) Oligovax (B) LTK Farma (B) Institut des cellules souches (B) Integragen (B) Ingen (B) BMD (B) Biosystem s(B) Array genomics (B) Exonhit (B) Genomic vision (B) Elitech (B) Cisbio (B) Bioquanta (B)

Vaccins (18) Anticorps (22) ImmunoTh .cellulaires (5) Immunomodulateurs (8) Biomarqueurs (21)P = Soc. Pharmaceutiques et Diagnostiques B = Soc. de biotechnologiesStrasbourg Rgion parisienne Transgne (B) IHD (B)

CITox (B)

Evreux

Effimune (B) Vivalis (B) Cytune Pharma (B) Algenics (B) Atlab Pharma (B) Affilogic (B) TcL Expression (B) B Cell Design (B)Glycode (B)

Pierre Fabre (P)Nantes St Julien-en-Genevois Limoges Lyon Grenoble Imaxio (B) Sanofi-Pasteur (P) IDD Biotech (B) Fab-entech (B) Ciamed (B) ERYtech Pharma (B) BioMrieux (P) Imaxio (B) Platine (B) PX'Therapeutics (B) ImmunID (B) Promise Advanced Proteomics (B)

Toulouse Millegen (B) Genticel (B) Vectalys (B) Ambiotis (B) Invivogen therapeutics (B)

Montpellier Marseille

Nice

Metafora Biosystems (B) Skuldtech (B) Siamed'Xpress (B) Innate Pharma (B)

TxCell (B) Mabgene (B)

l'immunothrapie La prsence franaise dans l'immunothrapie est historiquement forte dans certains secteurs mais seffrite2011

AnticorpsAnticorps monoclonaux Anticorps polyclonaux

Vaccins

Immuno modulateurs

Immunothrapie s celluaires

Implantation actuelle *

+20% + Non relevant

Part en % de la France dans les essais cliniques dans le monde Part en % de la France dans les socits biotechs dans le monde

2%

7%

5%

7%

2%

2%

3%

Non Connu

Lgende

_

Aucune prsence Prsence Bonne prsence Leadership

* Reprsentation des socits franaises dans les produits commercialiss mondialement

+ ++ +++

n La France nest leader dans aucune nouvelle approche technologique de limmunothrapie fort potentiel, mais pourrait tre comptitive sur certaines65 approches technologiques 28 approches technologiques15 approches technologiques prioritaires pour la France2 -

15 approches technologiques

37

Approches technologiques considrer pour la France

13

15-

28

Rpartition de lensemble des approches technologiques par domaine de limmunothrapie

Processus de slection des approches technologiques prioritaires pour la France

Rpartition des approches technologiques prioritaires pour la France

Recommandations pour amliorer la filire de limmunothrapie en FranceChaine de valeur de l'innovation

Amliorer la visibilit ,lexpertise et simplifier les approches Faire connatre et valoriser les atouts de la France pour les investisseurs :Projet Carteofis Etude Immunothrapie 2025 Cration de programmes ANR cibls Immunothrapie Optimiser la valorisation des projets (AVIESAN/ ARIIS) Guichet unique pour les PME Crer des quipes de transfert technologique (SATT) avec de l'expertise immuno

Recherche Acadmique & Partenariats

Prioriser et Assurer un continuum de financementFinancement Renforcer le financement public des preuves de concepts Soutenir le dveloppement des mcanismes publics et privs damorage et de postamorage Stabiliser et prenniser les statuts JEI et CIR Encourager les rapprochements industriels Stimuler laccession aux programmes europens

Disposer structures et de profils forms aux spcificits de la filireStructures & Comptences Dvelopper des plateformes collaboratives techniques (animaux,approche structurale,,immunomonitoring) et bio-production early stage ( techno iinnovante, biologie de synthse, thrapie cellulaire) cliniques en vaccinologie Formation continue/initiale des porteurs de projets sur tout le cursus

Accs au March

Fluidifier laccs au march Mise en place de structures dchanges entre la les agences et les industriels de la filire Coordonner les process denregistrement et dvaluation des solutions multi-technologiques Promouvoir la mise sur le march de produits innovants

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