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Risque cardiovasculaire global : constat et pronostic )ublicafion par IAnaes (devenue HAS: Haute autorit6 de sant6) d'un rapport risque cardievasculaire global (RCVG), son 6valuation et sa prise en charge pour prot6ger un patient des 6v#nements predictibles & 5 et 10 ans, presente un inter#t m6dico-biolegique et 6pid#mioiogique evident (1) U n risque, c'est la probabilit6 de survenue d'un evenement (maladie, invaUdite,deces) chez un sujet expose A des facteurs de risque. L'evaluation peut 6tre binaire : le risque existe- t-il, oui/non. En biologie c'est le diagnostic qua- IJtatif (presence du marqueur de risque). Elle peut r&sulter d'une sommation : le RCVG est pro- portionnel au nombre de facteurs de risque chez le meme patient (tabagisme, HTA, diab6te, hypercholesterolemie...) et & la hauteur de chaque facteur (taux de cholesterol, glycemie, cigarettes/jour, exc~s de poids...). En biologie, c'est le diagnostic quantitatif : niveau du mar- queur de risque recherche. L'evaluation du RCVG d'un sujet sans compli- cations cliniques au jour du bilan a un double inter6t. . GrAce aux Iogiciels d'evaluation disponibles et francis#s (decoulant principalement de 1'etude de Framingham), on peut predire le risque & 5 et 10 ans d'evenement cardiovasculaire en intro- duisant les donnees qualitatives (presence des facteurs) et quantitatives (hauteur des facteurs de risque presents), si le nombre et la hauteur des facteurs ne se modifient pas par la prevention (mesures hygieno-dietetiques) et les mC~licaments eventuellement prescrits (traitement global). On note que FramJngham a permis progressivement d'introduire des facteurs de risque nouveaux : synergie des facteurs de risque, terrain familial, avarice en Age, anomalies & I'ECG, hypertrophie ventdculaire gauche, etc. clans la liste. - Uinteret est medico-economique, le temps de latence qui separe I'~valuation du risque & 5 ou 10 ans et la survenue de I'evenement predit (si den ne change) justifiant un suivi medico-biologique et un traitement global susceptibles de modifier le terrain A risque... & condition de I'observance du patient et d'une bonne communication vers celui-ci de la part de I'equJpe medicale. L'HAS ale projet d'evaluer au maximum 2 mod#les de risque pour permettre aux mede- cins d'emettre un diagnostic predictif & partir d'un calcul du RCVG A 5 et 10 ans et d'enceurager les patients Ale reduire au strict minimum (risque basal). Le dialogue sur la predictivite, aussi bien sur les chiffres des param~tres biologiques (c'est du concret) que sur tout ce qu'on salt de I'impact organique des facteurs de risque, semble plus ais6 A notre 6poque. La mediatisation de la sante, quoi qu'on dise, a fait naftre une preoccupation de bonne sant6 (publique) et une conscience populaire d'economie de santa notamment avec 1'6oho donne aux mesures de reforme de la Securite sociale. J.-M. M. ...... 1 (1) M&thodes d'&valuation du risque cardio-vasculaire global : place des modules de risque, janvier 2005. mmmmm • mmllmm • mm • mmmmum • m • m • mammm • mmml • mmm • m • mmm • mmm • mmm • m • u • mmm Sanofi-Aventis et Pfizer : insuline inhaide pour le marche am( ricain C J est une des plus innovantesjoint-ventures du march6 du medicament mondial : Pfizer et Sanofi-Aventis annoncent I'acceptation par la FDA de leur dossier de demande d'auto- risation de raise sur le marche d'Exubera ®, la pre- miere insuline humaine en poudre destinee & I'usage en inhalation (procede identique aux anti- asthmatiques). Elle est aussi raise en examen & I'Agence europeenne des medicaments. Exubera®, poudre s#che d'insuline, inhalee avant les repas & I'aide d'un dispositif specialement cre6, a ete utJlis6chez plus de 3 500 patients, certains suivis pendant plus de 7 ans. L'autre revolution pharmacologique est que les deux partenaires souhaitent obtenir I'indication d'Exubera ®dans le diab~te de type 1 et de type 2. Comme nous I'annoncions (RFL 370 [2005] 8), I'insuline inhalee est operationnelle. Dans les premiers essais, la forme inhalee est associee & I'administration injectable classique. II y aurait aujourd'hui dans le monde quelque 180 millions diabetiques, et I'on en pronos- tique 300 millions dans vingt ans. Chez plus de la moitie des patients, la glycemie n'est pas ou est insuffisamment equilibree. Les risques de complications (cardiopathie, acci- dents vasculaires cerebraux, insuffisance rena- le terminale, neuropathie, cecite, amputations) font toute la gravite reelle et le poids medico- economique de cette maladie. Le diabete et ses complications coetent plus de 100 milliards de dollars (1 $ = 1,30 euro) chaque annee A la Sante des I~tats-Unis. Exubera ® est en cours de developpement dans le traitement des diabetiques de type 1 et detype 2 dans le cadre d'une collabora- tion mondiale entre Sanofi-Aventis et Pfizer. Les deux laboratoires assureront conjointe- ment le developpement et la commercialisation de cette nouvelle forme galenique d'un medi- cament essentiel dont c'est le premier chan- gement de forme d'administration au patient depuis 1922 ! Le dis- positif d'inhalation et la forme galenique de I'insuline ont ere deve- Ioppes par Nektar Therapeutics, sur la base d'une collabo- ration avec Pfizer. Au total, six disposJtifs d'inhalation d'insuline sont aux essais. Que le meilleur gagne... RevueFran~a[se des Laboratoires, mars2005, N ° 371 cj

Risque cardiovasculaire global: constat et pronostic

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Risque cardiovasculaire global : constat et pronostic

)ublicafion par IAnaes (devenue HAS: Haute autorit6 de sant6) d'un rapport risque cardievasculaire global (RCVG), son 6valuation et sa prise en charge

pour prot6ger un patient des 6v#nements predictibles & 5 et 10 ans, presente un inter#t m6dico-biolegique et 6pid#mioiogique evident (1)

U n risque, c'est la probabilit6 de survenue d'un evenement (maladie, invaUdite, deces)

chez un sujet expose A des facteurs de risque. L'evaluation peut 6tre binaire : le risque existe- t-il, oui/non. En biologie c'est le diagnostic qua- IJtatif (presence du marqueur de risque). Elle peut r&sulter d'une sommation : le RCVG est pro- portionnel au nombre de facteurs de risque chez le meme patient (tabagisme, HTA, diab6te, hypercholesterolemie...) et & la hauteur de chaque facteur (taux de cholesterol, glycemie, cigarettes/jour, exc~s de poids...). En biologie, c'est le diagnostic quantitatif : niveau du mar- queur de risque recherche. L'evaluation du RCVG d'un sujet sans compli- cations cliniques au jour du bilan a un double inter6t. . GrAce aux Iogiciels d'evaluation disponibles et francis#s (decoulant principalement de 1'etude de Framingham), on peut predire le risque &

5 et 10 ans d'evenement cardiovasculaire en intro- duisant les donnees qualitatives (presence des facteurs) et quantitatives (hauteur des facteurs de risque presents), si le nombre et la hauteur des facteurs ne se modifient pas par la prevention (mesures hygieno-dietetiques) et les mC~licaments eventuellement prescrits (traitement global). On note que FramJngham a permis progressivement d'introduire des facteurs de risque nouveaux :

synergie des facteurs de risque, terrain familial, avarice en Age, anomalies & I'ECG, hypertrophie ventdculaire gauche, etc. clans la liste. - Uinteret est medico-economique, le temps de latence qui separe I'~valuation du risque & 5 ou 10 ans et la survenue de I'evenement predit (si den ne change) justifiant un suivi medico-biologique et un traitement global susceptibles de modifier le terrain A risque... & condition de I'observance du patient et d'une bonne communication vers celui-ci de la part de I'equJpe medicale.

L'HAS a l e pro jet d 'eva luer au maximum 2 mod#les de risque pour permettre aux mede- cins d'emettre un diagnostic predictif & partir d'un calcul du RCVG A 5 et 10 ans et d'enceurager les patients Ale reduire au strict minimum (risque basal). Le dialogue sur la predictivite, aussi bien sur les chiffres des param~tres biologiques (c'est du concret) que sur tout ce qu'on salt de I'impact organique des facteurs de risque, semble plus ais6 A notre 6poque. La mediatisation de la sante, quoi qu'on dise, a fait naftre une preoccupation de bonne sant6 (publique) et une conscience populaire d'economie de santa notamment avec 1'6oho donne aux mesures de reforme de la Securite sociale.

J.-M. M.

...... 1

(1) M&thodes d'&valuation du risque cardio-vasculaire global : place des modules de risque, janvier 2005.

mmmmm • mmllmm • m m • mmmmum • m • m • mammm • mmml • m m m • m • m m m • m m m • m m m • m • u • m m m

Sanofi-Aventis et Pfizer : insuline inhaide pour le marche am( ricain C J est une des plus innovantesjoint-ventures

du march6 du medicament mondial : Pfizer et Sanofi-Aventis annoncent I'acceptation par la FDA de leur dossier de demande d'auto- risation de raise sur le marche d'Exubera ®, la pre- miere insuline humaine en poudre destinee & I'usage en inhalation (procede identique aux anti- asthmatiques). Elle est aussi raise en examen & I'Agence europeenne des medicaments. Exubera ®, poudre s#che d'insuline, inhalee avant les repas & I'aide d'un dispositif specialement cre6, a ete utJlis6 chez plus de 3 500 patients, certains suivis pendant plus de 7 ans. L'autre revolution pharmacologique est que les deux partenaires souhaitent obtenir I'indication d'Exubera ®dans le diab~te de type 1 et de type 2. Comme nous I'annoncions (RFL 370 [2005] 8), I'insuline inhalee est operationnelle. Dans les

premiers essais, la forme inhalee est associee & I'administration injectable classique. II y aurait aujourd'hui dans le monde quelque 180 millions diabetiques, et I'on en pronos- tique 300 millions dans vingt ans. Chez plus de la moitie des patients, la glycemie n'est pas ou est insuff isamment equi l ibree. Les risques de complications (cardiopathie, acci- dents vasculaires cerebraux, insuffisance rena- le terminale, neuropathie, cecite, amputations) font toute la gravite reelle et le poids medico- economique de cette maladie. Le diabete et ses complications coetent plus de 100 milliards de dollars (1 $ = 1,30 euro) chaque annee A la Sante des I~tats-Unis. Exubera ® est en cours de developpement dans le traitement des diabetiques de type 1 et de type 2 dans le cadre d'une collabora-

tion mondiale entre Sanofi-Aventis et Pfizer. Les deux laboratoires assureront conjointe- ment le developpement et la commercialisation de cette nouvelle forme galenique d'un medi- cament essentiel dont c'est le premier chan- gement de forme d'administration au patient depuis 1922 ! Le dis- positif d'inhalation et la forme galenique de I'insuline ont ere deve- Ioppes par Nektar Therapeutics, sur la base d'une col labo- ration avec Pfizer. Au total, six disposJtifs d'inhalation d'insuline sont aux essais. Que le meilleur gagne...

Revue Fran~a[se des Laboratoires, mars 2005, N ° 371 cj