ATELIER N°5 « Quels contrôles de ATELIER N°5 « Quels contrôles de la stérilisation en 2005 ? »la stérilisation en 2005 ? »

Revue des différents moyens de contrôle Revue des différents moyens de contrôle « classiques » et « innovants ».« classiques » et « innovants ».

Nécessité d’un test de pénétration de Nécessité d’un test de pénétration de vapeur : oui. Utilité du BD pour charges vapeur : oui. Utilité du BD pour charges textiles : OUI ; NON pour charges textiles : OUI ; NON pour charges instruments (Helix…)instruments (Helix…)

Hiérarchie des réponses entre Hiérarchie des réponses entre enregistreurs classiques, supervision, enregistreurs classiques, supervision, capteurs embarqués : selon la validation capteurs embarqués : selon la validation du système.du système.

•Les capteurs embarqués permettent ils de s’affranchir de tous les autres moyens de contrôle ? En théorie, oui, en pratique, non

•Si supervision utilisée, peut on se dispenser du graphique de l’appareil ? : oui

•Conservation des données informatiques sans papier : possible si fiabilisée.

•Peut on avoir un test de vide ok et un BD non conforme ? : oui, possible car raisons différentes.

•A quelle pression minimale le test de vide doit il être réalisé ? : à une pression inférieure à 70 mbar.

Si changement d’emballage, quel Si changement d’emballage, quel contrôle doit on réaliser ? : une contrôle doit on réaliser ? : une qualification opérationnelle.qualification opérationnelle.

Peut on accepter des sachets extérieurs Peut on accepter des sachets extérieurs tachés ? : non pour raison de qualité et tachés ? : non pour raison de qualité et donc de crédibilité même si ces taches donc de crédibilité même si ces taches n’altèrent peut être pas la stérilité.n’altèrent peut être pas la stérilité.

Le nettoyage de la cuve et de Le nettoyage de la cuve et de l’habillage extérieur du stérilisateur est l’habillage extérieur du stérilisateur est il nécessaire ? Oui (hebdomadaire) il nécessaire ? Oui (hebdomadaire)