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DOCUMENTATION MÉTAL-BACK COTYLE ÉLASTIQUE SANS CIMENT HANCHE

Documentation MÉTAL-BACK COTYLE ÉLASTIQUE SANS CIMENT · Classe du DM : III - Remboursable par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités

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Page 1: Documentation MÉTAL-BACK COTYLE ÉLASTIQUE SANS CIMENT · Classe du DM : III - Remboursable par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités

Documentation

MÉTAL-BACK COTYLE ÉLASTIQUE SANS CIMENT

HANCHE

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Documentation

>> COTYLE ÉLASTIQUE SANS CIMENT 2

Cotyle ESOP (Atlas) IIIP

Cotyle ESOP (Atlas) IVP

Cotyle ESOP (Atlas) MS

Le concept Le concept ESOP (Atlas) est né en 1985 des réflexions du Dr Alain Dambreville. Ce cotyle élastique sans ciment a tout de suite séduit un grand nombre de chirurgiens qui continuent d’en implanter plusieurs milliers chaque année à travers le monde. Ce succès tient en partie à sa facilité de pose et à ses résultats, liés à ses principes essentiels : 1- La stabilité primaire due à son press-fit ; 2- La stabilité de l’insert dans le métal-back ; 3- La stabilité secondaire due aux traitements de surface ; 4- L’épaisseur de son polyéthylène.

Gamme et matériauxLes trois types de métal-back ESOP (Atlas) sont fabriqués dans un alliage de titane TA6V4 ELI d’une épaisseur constante de 2,5mm. Ils bénéficient tous : - d’une fente permettant l’élasticité de la cupule pour assurer un

press fit irréprochable, immédiat et une impaction sans risque pour le support osseux.

- d’un corindonage interne et d’une zone cylindrique au niveau équatorial garant de la stabilité de l’insert.

- d’un revêtement d’hydroxyapatite pour la stabilité secondaire.

L’ESOP (Atlas) IIIP est muni de 4 picots venant se loger dans l’os receveur pour éviter tout mouvement de rotation de la cupule, il est également pourvu de trous de fixation, dans l’éventualité où l’utilisation de vis serait nécessaire.

L’ESOP (Atlas) IVP est également conçu avec des picots, mais sans trou de vis.

L’ESOP (Atlas) MS a été développé sans picot, afin de répondre parfaitement aux exigences de la chirurgie LIS (Less Invasive Surgery). Comme l’ESOP (Atlas) III P, il dispose de 3 trous de fixation. Les quatre picots sont remplacés par un effet de surface plus rugueux obtenu par une projection de titane poreux T40, avant le HAP.La gamme de métal-back ESOP (Atlas) est complétée par une large gamme d’inserts en polyéthylène hautement réticulé (TRIANON) ou conventionnel, disponible en différents diamètres internes (28 ; 32 et 36mm) et de différentes formes (bord plat ; à mur postérieur ; à débord anti-luxation).

Depuis plus de 20 ans, FH ORTHOPEDICS est spécialisée dans la fabrication de prothèses totales de hanche sans ciment. Le cotyle ESOP (Atlas) bénéficie de ce savoir-faire et les dernières avancées technologiques en matière de couples de frottement, de métallurgie, et d’instrumentation.

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Press-fit Le cotyle ESOP (Atlas) est pourvu d’une fente qui se ferme lors de l’impaction, ce qui facilite sa pénétration dans l’acétabulum. Lors de l’impaction de l’insert, cette fente revient dans sa position initiale, ce qui a pour conséquence d’appliquer une importante force de coaptation contre l’os. Seule une cupule élastique permet un tel press-fit. Cette élasticité du métal-back entraine une meilleure transmission des contraintes.

Stabilité de l’insert La stabilité de l’insert est évidemment essentielle. Pour éviter la bascule de l’insert, celui-ci est pourvu d’une zone cylindrique équatoriale et d’une rugosité interne du métal-back issue d’un corindonage. Ces éléments techniques ont prouvé leur efficacité depuis plus de 25 ans et plus de 150 000 implantations. Cette fixation dans le métal-back assure une absence de micro-mobilité de l’insert dans le métal-back, prouvée par l’observation de stries d’usinages toujours apparentes sur des inserts explantés à plus de 10 ans.

Revêtement La stabilité secondaire due au traitement de surface a bénéficié de tous les progrès durant presque 25 ans d’utilisation. L’efficacité du revêtement bioactif en Hydroxyapatite sur une épaisseur de 120µm n’est plus à prouver. L’adhérence de l’os à la surface de la prothèse est précoce et durable, même après résorption de l’hydroxyapatite (HAP) à long terme.

L’ostéointégration intime sans interposition de tissus fibreux obtenue grâce à l’HAP limite les risques d’ostéolyse périprothétique en s’opposant à la migration des débris d’usure.

Épaisseurs du PE L’épaisseur de la cupule ESOP (Atlas) de 2,5mm autorise des épaisseurs de polyéthylène supérieures à 10mm en UHMWPE conventionnel et en polyéthylène hautement réticulé, ayant comme conséquence, une excellente résistance au fluage.

Tailles extrêmes La gamme de cupules ESOP (Atlas) commence au diamètre 46 et est disponible jusqu’à la taille 74 en version ESOP (Atlas) III P. Cette large gamme de tailles permet également de fournir une solution aux opérateurs notamment lors de révision de cotyle.

Insert hémisphérique = bascule de l'insert

CHARGE

CHARGE

Insert cylindrique à l'équateur = stabilité de l'insert

Ostéoblaste immobilisé sur un dépot d'HAPAbsence de micromobilité à 10 ans

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2014

05 -

© FH

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3_2

TAILLES ESOP (Atlas) IIIP(avec trous de vis)

ESOP (Atlas) IV P(sans trous de vis)

ESOP (Atlas) MS(sans picots)

TAILLES T46 241 363 246 329 240 044

T48 241 364 246 330 240 045

T50 241 365 246 331 240 046

T52 241 366 246 332 240 047

T54 241 367 246 333 240 048

T56 241 368 246 334 240 049

T58 241 369 246 335 240 050

T60 241 370 246 336 240 051

T62 241 371 246 337 240 052

TAILLES ÉXTRÊMES

T64 241 372

T66 241 373

T68 241 374

T70 241 375

T72 241 376

T74 241 377

VIS DE FIXATION*

207 110 Ø 6,5mm - L.15mm

207 111 Ø 6,5mm - L.20mm

207 113 Ø 6,5mm - L.25mm

207115 Ø 6,5mm - L.30mm

207 117 Ø 6,5mm - L.35mm

207 120 Ø 6,5mm - L.40mm

207 122 Ø 6,5mm - L.45mm

207 123 Ø 6,5mm - L.50mm

207 125 Ø 6,5mm - L.55mm

207 127 Ø 6,5mm - L.60mm* livrées non-stériles dans l'ancillaire de pose

Cotyle ESOP (Atlas) MS

Cotyle ESOP (Atlas) IIIP

Cotyle ESOP (Atlas) IVP

Inserts ESOP (Atlas)

+

Têtes Inox ou CoCr, ou Alumine BIOLOX® FORTE®

Cotyle ESOP (Atlas) MS

compatibilité prothétique

Désignation et références commerciales

Hip’n go Tige droite avec ou sans ciment 130° & 122°

(122° à cimenter sur demande)

FR, FH ORTHOPEDICS S.A.S3 rue de la ForêtF 68990 HEIMSBRUNNTél. +33 3 89 81 90 92Fax : +33 3 89 81 80 [email protected] www.fhorthopedics.fr

USA, FH ORTHO INC.4118 N. Nashville Ave.Chicago - IL 60634Tel.: +1 773 290 1039 / 844-77 FHINCFax: +1 (773) 539 [email protected] www.FHortho.com

UK, FH ORTHO LTDSuite C, Ground Floor, Conwy HouseCastle Court, Swansea, SA7 9LATel.: +44 (0) 1792 464792Fax: +44 (0) 844 412 [email protected]

POLSKA, IMPLANTS INDUSTRIE Ul. Garbary 95/A6, 61-757 PoznanTel: +48 61 863 81 27Fax: +48 61 863 81 [email protected]

Date de modification document : janvier 2016 - Fabricant : FH industrie - Gamme : Hanche- Nom du produit : Atlas - Destinataire : professionnel de santé - N° du marquage CE : 0459 - Classe du DM : III - Remboursable par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur le site ameli.fr - Indications : coxarthrose, polyarthrite, dysplasie, ostéo-nécrose aseptique, fracture du col fémoral, revision de hanche - Recommandations d’utilisa-tion : il est fortement conseillé de lire l’étiquette et la notice d’instructions du produit - N° du visa : 1212FHOPM003