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générales GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - MARS 2013 - N°450 // 13 © Juan Gärtner Virothérapie oncolytique contre tumeurs métastatiques Pexa-Vec (JX594/TG6006), développé par la biotech française Transgène (Illkirch-Graffenstaden), est un virus de la vaccine (souche Wyeth) modifié, armé d’une cytokine immuno-stimulante, le GM-CSF, conçu pour cibler et détruire les cellules cancéreuses. Ce type de phagothérapie (usage de virus cytophages ou bactériophages) agit selon 3 mécanismes. La réplication virale entraîne la lyse cellulaire, le démantèle- ment de la vascularisation tumorale avec sevrage en oxygène et nutriments et la stimulation du système immunitaire contre la tumeur. Des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ont montré, sur plusieurs types de cancers, que JX594/TG6006, injecté dans la tumeur ou en IV, est bien toléré et induit une réduction de la taille des tumeurs et/ou leur nécrose. Des réponses tumorales objectives et des données de survie à long terme ont été obte- nues dans divers cancers : foie, côlon, rein, poumon, mélanome. JX594/TG6006 est actuellement en cours de développement en traitement du carcinome hépatocellulaire primitif (HCC) et du cancer colorectal métastatique (CCR). D’autres indications sont à l’étude principalement pour des cancers métastatiques. En ciblant des modifications dans les voies de la genèse cel- lulaire de la plupart des cellules cancéreuses, JX594/TG6006 pourrait offrir un nouveau mode de traitement pour un large panel de cancers. Rappel. Avec 660 000 nouveaux cas annuels dans le monde, le HCC est au cinquième rang des cancers et au troisième rang de la mortalité par cancer, dus aux hépatites B et C, à la consommation élevée d’alcool, aux maladies métaboliques tels diabète et obésité. Le CCR touche environ 950 000 personnes par an dans le monde avec plus de 500 000 décès annuels, jusqu’à 70 % des patients développent des métastases hépa- tiques (mCRC). JX594/TG6006 est issu de la collaboration entre Transgène et la biotech américaine Jennerex : ils ont débuté en 2011 un essai clinique chez des patients atteints d’HCC n’ayant pas supporté le traitement classique ou dont le cancer y a résisté. Au premier trimestre 2012, a débuté une étude chez des patients atteints de mCRC n’ayant pas supporté le traitement classique ou dont le cancer y a résisté. QQ J.-M. M Source : Transgène. www.transgene.fr BRÈVES Un vaccin anti-anthrax La biopharma américaine Emergent BioSolutions a entamé une étude de phase 2 de NuThrax ® , vaccin anti-anthrax adsorbé avec adjuvant immunostimulant. L’anthrax est en Europe le charbon, maladie infectieuse qui a suscité aux USA une recherche soutenue par les ministères de la Défense et de la Santé du fait de la crainte qu’il devienne une arme de bioterrorisme (guerre biologique). Ce vaccin de nouvelle géné- ration requiert des doses moindres pour obtenir une réponse immunitaire forte. La biopharma se félicite (comme d’autres laboratoires concurrents) du soutien continu des ministères pour le développement de ce vaccin, qui fait partie d’un plan minis- tériel de contremesures d’urgence pour la santé, destiné à renforcer les capacités du pays en termes de biodéfense car la maladie reste crainte aux USA. La phase 2 avec 168 volontaires doit montrer sécurité et immunogénicité de NuThrax ® destiné à la prophylaxie post-exposition. Les résultats sont attendus au 4 e trimestre. Source : www.emergentbiosolutions.com Une hémochromatose néonatale Deux équipes allemandes (F. Babor et coll., Université Heinrich Heine, Düsseldorf) rapportent le traitement d’une hémochromatose néonatale (NH) par exsanguino- transfusion et immunoglobulines. La NH est une maladie hépatique rare sévère, apparaissant principalement in utero, caractérisée par une défaillance hépatique à la naissance et une accumulation de fer intra- et extra-hépatique, d’où sidé- rose. Chez le nouveau-né, c’est la première cause de défaillance hépatique et l’indication la plus courante de greffe hépatique. Ici un nouveau-né avec NH et défaillance hépatique à risque létal a reçu en première intention un chélateur et des antioxydants. En l’absence d’amélioration biologique et clinique, l’exsan- guino-transfusion a été tentée, suivie d’immunoglobulines IV, bien tolérées, d’amélioration de l’état général et d’une récupération de la fonction hépatique. Source : J Perinatol 2013;33:83-5. GARDEZ VOTRE INDÉPENDANCE ET GAGNEZ EN PERFORMANCE Geslab apporte depuis vingt ans son expertise dans la constitution de plateaux techniques cohérents, pertinents et efficients. UNE OFFRE GLOBALE, CLEF EN MAIN COMPLÈTE Couvre plus de 97% des volumes d’actes remboursés par la CNAM. SIMPLE Basée sur le principe du Coût Patient Rendu. VALIDÉE ET EPROUVÉE Commission technique constituée de biologistes indépendants en activité. VOTRE LABORATOIRE TRAITE DE 300 À PLUS DE 4 000 DOSSIERS JOURS ? Plus de 1 000 biologistes travaillant dans plus de 400 laboratoires de biologie médicales font déjà confiance à Geslab pour gérer plus de 30 millions de tests. Bénéficiez vous aussi de nos solutions Efficientes réservées aux laboratoires indépendants. 2 Allée de Roumanie, 38610 GIERES Tél. 04.38.37.43.20 GESLAB, VOTRE CATALYSEUR D’EFFICIENCE www.geslab.fr

Virothérapieoncolytique contre tumeurs métastatiques

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REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - MARS 2013 - N°450 // 13

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Virothérapie

oncolytique contre tumeurs métastatiquesPexa-Vec (JX594/TG6006), développé par la biotech

française Transgène (Illkirch-Graffenstaden), est un

virus de la vaccine (souche Wyeth) modifié, armé

d’une cytokine immuno-stimulante, le GM-CSF, conçu

pour cibler et détruire les cellules cancéreuses. Ce

type de phagothérapie (usage de virus cytophages

ou bactériophages) agit selon 3 mécanismes.

La réplication virale entraîne la lyse cellulaire, le démantèle-ment de la vascularisation tumorale avec sevrage en oxygène et nutriments et la stimulation du système immunitaire contre la tumeur. Des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ont montré, sur plusieurs types de cancers, que JX594/TG6006, injecté dans la tumeur ou en IV, est bien toléré et induit une réduction de la taille des tumeurs et/ou leur nécrose. Des réponses tumorales objectives et des données de survie à long terme ont été obte-nues dans divers cancers : foie, côlon, rein, poumon, mélanome.JX594/TG6006 est actuellement en cours de développement en traitement du carcinome hépatocellulaire primitif (HCC) et du cancer colorectal métastatique (CCR). D’autres indications sont à l’étude principalement pour des cancers métastatiques. En ciblant des modifications dans les voies de la genèse cel-lulaire de la plupart des cellules cancéreuses, JX594/TG6006 pourrait offrir un nouveau mode de traitement pour un large panel de cancers.Rappel. Avec 660 000 nouveaux cas annuels dans le monde, le HCC est au cinquième rang des cancers et au troisième rang de la mortalité par cancer, dus aux hépatites B et C, à la consommation élevée d’alcool, aux maladies métaboliques tels diabète et obésité. Le CCR touche environ 950 000 personnes par an dans le monde avec plus de 500 000 décès annuels, jusqu’à 70 % des patients développent des métastases hépa-tiques (mCRC).JX594/TG6006 est issu de la collaboration entre Transgène et la biotech américaine Jennerex : ils ont débuté en 2011 un essai clinique chez des patients atteints d’HCC n’ayant pas supporté le traitement classique ou dont le cancer y a résisté. Au premier trimestre 2012, a débuté une étude chez des patients atteints de mCRC n’ayant pas supporté le traitement classique ou dont le cancer y a résisté.

J.-M. M

Source : Transgène. www.transgene.fr

BRÈVESUn vaccin anti-anthrax

La biopharma américaine Emergent BioSolutions a entamé une étude de phase 2 de NuThrax®, vaccin anti-anthrax adsorbé avec adjuvant immunostimulant. L’anthrax est en Europe le charbon, maladie infectieuse qui a suscité aux USA une recherche soutenue par les ministères de la Défense et de la Santé du fait de la crainte qu’il devienne une arme de bioterrorisme (guerre biologique). Ce vaccin de nouvelle géné-ration requiert des doses moindres pour obtenir une réponse immunitaire forte. La biopharma se félicite (comme d’autres laboratoires concurrents) du soutien continu des ministères pour le développement de ce vaccin, qui fait partie d’un plan minis-tériel de contremesures d’urgence pour la santé, destiné à renforcer les capacités du pays en termes de biodéfense car la maladie reste crainte aux USA. La phase 2 avec 168 volontaires doit montrer sécurité et immunogénicité de NuThrax® destiné à la prophylaxie post-exposition. Les résultats sont attendus au 4e trimestre.

Source : www.emergentbiosolutions.com

Une hémochromatose néonatale

Deux équipes allemandes (F. Babor et coll., Université Heinrich Heine, Düsseldorf) rapportent le traitement d’une hémochromatose néonatale (NH) par exsanguino-transfusion et immunoglobulines. La NH est une maladie hépatique rare sévère, apparaissant principalement in utero, caractérisée par une défaillance hépatique à la naissance et une accumulation de fer intra- et extra-hépatique, d’où sidé-rose. Chez le nouveau-né, c’est la première cause de défaillance hépatique et l’indication la plus courante de greffe hépatique. Ici un nouveau-né avec NH et défaillance hépatique à risque létal a reçu en première intention un chélateur et des antioxydants. En l’absence d’amélioration biologique et clinique, l’exsan-guino-transfusion a été tentée, suivie d’immunoglobulines IV, bien tolérées, d’amélioration de l’état général et d’une récupération de la fonction hépatique.

Source : J Perinatol 2013;33:83-5.

GARDEZ VOTRE INDÉPENDANCE ET GAGNEZ EN PERFORMANCE

Geslab apporte depuis vingt ans son expertise dans la constitution de plateaux techniques cohérents, pertinents et efficients.

UNE OFFRE GLOBALE, CLEF EN MAIN

COMPLÈTE Couvre plus de 97% des volumes d’actes remboursés par la CNAM. SIMPLE Basée sur le principe du Coût Patient Rendu. VALIDÉE ET EPROUVÉE

Commission technique constituée de biologistes indépendants en activité.

VOTRE LABORATOIRE TRAITE DE 300 À PLUS DE 4 000 DOSSIERS JOURS ?

Plus de 1 000 biologistes travaillant dans plus de 400 laboratoires de

biologie médicales font déjà confiance à Geslab pour gérer plus de

30 millions de tests.

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2 Allée de Roumanie, 38610 GIERES Tél. 04.38.37.43.20

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