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Martine BlassiauVéronique Bussy-Malgrange

Resclin-Champagne-Ardenne

Tel : 03.26.78.94.91www.resclin.fr

resclin@chu-reims.fr

Traitement des dispositifs médicaux réutilisables

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Dispositif médical (DM) : définition(art. L. 665-3 du CSP)

Tout instrument, équipement, matière, produit à l’exception des produits d’origine humaine ou autre article seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destinés par le fabricant à être utilisés chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.

Fait l’objet de procédures

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Qu’est ce qu’un dispostif “souillé” ?

Le dispositif médical utilisé est souillé de:

matières organiques : sang, liquides biologiques, mucosités, cellules

microorganismes : bactéries, virus, champignons

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Le traitement d’un DM souillé

Objectif:Rendre le DM réutilisable sans risque pour la sécurité du patient et du soignant

Cinq étapes:La prédésinfectionLe nettoyageLe rinçageLe séchageLa désinfection/la stérilisation selon niveau de risque

Systématiques

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Classement des DM, niveaux de risque et niveaux de traitement requis

Destinationdu matériel Classt

Niveau de risque

infectieux Niveau TTT

Syst. vasculaire ou cavité stérile

Critique HautStérilisation (ouusage unique

stérile)

Contact muqueuse ou peau lésée superficiellement

Semi critique

MédianDésinfection de

niveau intermédiaire

Contact peau saine ou absence contact

Non critique

BasDésinfection de

bas niveau

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Prédésinfection

Définition:“opération au résultat momentané permettant de

tuer ou d’inhiber les microorganismes limité aux microorganismes présents au moment de

l’opération.

diminuer la population de microorganismes faciliter le nettoyage ultérieur en protégeant de la contamination :

les personnels l’environnement

Objectifs:

La prédésinfection précède toujours le nettoyage

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Qualités attendues pour un prédésinfectant

conforme aux normes pouvoir détergent élevé

+/- alcalin, enzymes, sans aldéhydes

large spectre d’activité antimicrobien actif sur mycobactéries et spores si besoin

actif en présence de résidus (solutés, antiseptiques) non nocif (personnel), non corrosif (matériels) stable en solution dans le temps résistant à une contamination microbienne importante biodégradable facile d’emploi (unidose, pompe, centrale de dilution)

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Définition:Opération d’entretien et de maintenance: propreté visuelle, sécurité, confort, hygiène

Objectif: mobiliser (décoller) les matières organiques

Nettoyage

On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est propre

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Objectif: éliminer les matières organiques éliminer les traces de détergents éviter les interactions chimiques entre les produits

Rinçage

On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est propre

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Objectifs: éviter la prolifération microbienne (milieu humide) éviter la dilution du désinfectantQuand: avant stockage ou conditionnement avant désinfection ou stérilisation

Séchage

On ne désinfecte/stérilise bien que ce qui est sec

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Prédésinfection + Nettoyage efficace

Diminution +++ de la population microbienne

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Désinfection

Objectif: détruire tous les microorganismes vivants portés

par un dispositif parfaitement nettoyé

microorganismes “conventionnels” (y compris les spores)

ATNC (agents transmissibles non conventionnels [Maladie de Creutzfeldt Jakob] : 134°C, 18min)

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Plusieurs types de désinfection: chimique (à froid) thermique chimico-thermique

La désinfection doit toujours être qualifiée: désinfection des dispositifs médicaux désinfection des sols et surfaces

Désinfection

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Objectif: Réduire la contamination microbienne de 105

Cible: Dispositif médical thermosensible (endoscope)

Désinfection chimique (à froid)

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Spectre d’activité selon le niveau requis

Niveau requis

Spectre d’activité recherché

Principes actifs utilisés fréquemment

haut

bactérieschampignons

virusmycobactéries

sporesacide peracétique

glutaraldéhydehypochlorite de soduim

intermédiaire

bactérieschampignons

virusmycobactéries

bas bactériesammonium quaternaire

aminoacide

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Qualités normatives d’un désinfectant

L’activité d’un désinfectant dépend de: sa concentration la durée de son contact avec les microorganismes la température maintenue pendant le contact

Normes:Niveau d’inactivation : bactéricidiefongicidievirucidiesporicidieEssais validés

Norme = qualification du produit (AFNOR, EN)

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La stérilisation

Principe: vapeur d’eau saturée sous pression + chaleur

hydrolyse des protéines des microorganismes

Appareil: autoclave

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Appareils utilisés selon le niveau requis

Niveau requis

Spectre d’activité recherché

Appareils

haut

bactérieschampignons

virusmycobactéries

spores

autoclavestérilisateur industriel

intermédiaire

bactérieschampignons

virusmycobactéries

machine à lavermachine à désinfecter

laveur-désinfecteurbas bactéries

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Les techniques

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Présentation des produits: avantages/inconvénients

Flacons doseurs

Sachets

Bidons et pompes doseuses

Préparation des DM avant immersion

Essuyage si nécessaire

Pré-désinfection

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Dilution des produits

se référer à la fiche produit

conteneur adapté (propre, détartré)

respect de la température (enzymes)

Immersion

complète

temps 15 min (cf fournisseur)

Traçabilité

Pré-désinfection

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Qualité de la pré-désinfection

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Qualité de la pré-désinfection :l’immersion des instruments

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Qualité de la pré-désinfection :l’immersion des instruments

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Qualité de la pré-désinfection :l’immersion des instruments

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Qualité de la pré-désinfection :l’immersion des instruments

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Le nettoyage

Brossage manuel brosse douce liquide identique à celui de la pré-désinfection

Ou détergent plus puissant insister sur les jointures, stries, morsInconvénient:Projection multidirectionnelle de fines gouttelettes protection des agents obligatoire tenue appropriée (sécurité)

gants lunettes tablier

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Nettoyage/brossage en machines: machine à laver à tambour vertical (prix élevé)

tunnel de lavage (stérilisation centrale)

machine à ultrasons (petits appareils de paillasse; possibilité d’altération des DM par vibration; vis peuvent se détacher

Le nettoyage

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Le rinçage doit être abondant: il contribue à l’efficacité de la désinfection il augmente la longévité du DM par élimination des

résidus chimiques

Le rinçage

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Le séchage

Il dépend de la procédure et des objectifs fixés: à la main

après égouttage textile non pelucheux

soit à usage unique soit propre ou stérile

en machine (programmées) à l’air comprimé sec (déshuilé, filtré) à l’air médical: cavités et canaux des DM

(aller au fond des cavités) armoires de séchage (courant d’air sec et chaud):

endoscopes, circuits de respirateurs…

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Recommandations

Utilisation des produits Dilution adaptée des produits

attention au nombre d’immersions de DM encore mouillés

Temps d’immersion

Température

Dureté de l’eau si dilution

Fréquence de renouvellement des solutions

…

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Recommandations

Préparation du matériel Ouverture instruments articulés

Irrigation des canaux

Immersion totale

…

Traçabilité

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La stérilisation par la chaleur

Stérilisation par la vapeur d’eau méthode de choix à privilégier pour tous les DM thermorésistants 134°C, 18min

Autoclave: règlementation règles de sécurité

contrôles, épreuves, visite, entretien

professionnels formés

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Nouveaux cahiers de l’infirmière. S. Girot, H. Gomila, M. Le Heurt, I. Pividori,, Hygiène. Masson, 2007, nouvelle édition, 208 pages.

Guide de bonnes pratiques. Conseil supérieur d’hygiène publique de France, Comité technique national des infections nosocomiales. Désinfection des dispositifs médicaux, 1998, 133 pages

Guide AS. Modules du DPAS. J. Gassier, K. Le Neurès , E. Peruzza. Ed.Elsevier Masson, 2007, Issy-les-Moulineaux Cedex, 567 pages

Procédures définies par la circulaire n°100 du 12 décembre 1995 relative aux précautions à observer en milieu chirurgical et anatomo pathologique face aux risques de transmissions de la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Bulletin officiel du 6 février 1996, I N°95,52, 135-136

références