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Ligne de produitsLigne de produits
PrixQualitCouple cohrentCouple cohrent
Systmes deManagement de la qualit
Simplification et accessibilit pour lutilisateur
Principes essentiels et vocabulaire
ISO 9000ISO 9000
Audit qualit et environnemental
ISO 19011ISO 19011
Exigences
ISO 9001ISO 9001 ISO 9004ISO 9004
Lignes directrices
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CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000
CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000CONTEXTE DE LA REVISION DES NORMES ISO 9000
t Dcision de rvision en 1990 ( deuxDcision de rvision en 1990 ( deuxphases )phases )
t Prise en compte des retoursPrise en compte des retours
d exprience au niveau de l applicationd exprience au niveau de l applicationdes normes ISO 9000des normes ISO 9000
t Nouvelles donnes du march :Nouvelles donnes du march :
explosion des services, ISO 14000,explosion des services, ISO 14000,besoins des secteurs,besoins des secteurs,
t Innovation du processus deInnovation du processus denormalisation ( mode projet,normalisation ( mode projet,
exprimentations,)exprimentations,)
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Les principaux changementsLes principaux changements
a La qualit soccupe enfin duLa qualit soccupe enfin duCLIENTCLIENT..
a Renforcement du rle de laRenforcement du rle de laDIRECTIONDIRECTION
a Mise en avant desMise en avant desRESSOURCES HUMAINESRESSOURCES HUMAINES
a Priorit la ralisation desPriorit la ralisation desOBJECTIFSOBJECTIFS et engagementet engagementdune dynamiquedune dynamique ddAMELIORATION CONTINUEAMELIORATION CONTINUE
a APPROCHE PROCESSUS et mesure de leurEFFICACITE plutt que la conformit des procdures
un autre ETAT DESPRITun autre ETAT DESPRIT
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SMQ - Exigences
ISO 9001
Apporter la confiance par laApporter la confiance par la
demonstration de lademonstration de laconformite durable duconformite durable duproduit aux exigencesproduit aux exigencesprtabliesprtablies
SMQ - Conseils pour l amliorationdes performances
ISO 9004
- Personnel
- Actionnaires
- Socit
- Fournisseurs- Clients
COUPLE ISO 9001- ISO 9004COUPLE ISO 9001- ISO 9004
COUPLE ISO 9001- ISO 9004COUPLE ISO 9001- ISO 9004
Niveau deNiveau de
maturit dumaturit du
SMQSMQ
SMQSMQ -- ExigencesExigences
ISO 9001ISO 9001
SMQSMQ -- Conseils pour l amliorationConseils pour l amliorationdes performancesdes performances
ISO 9004ISO 9004Procurer des avantages aux partiesProcurer des avantages aux parties
intresses par l'amlioration continueintresses par l'amlioration continue
et la satisfaction durable du clientet la satisfaction durable du client- Personnel- Personnel
- Actionnaires- Actionnaires
- Socit- Socit
- Fournisseurs- Fournisseurs
- Clients- Clients
Management total de la qualit( TQM) Prix qualitManagement total de la qualit( TQM) Prix qualit
Exigences externesExigences externes RecommandationsRecommandationsinternesinternes
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CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 900CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 9004
CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 9004CARACTERISTIQUES DU COUPLE COHERENT ISO 9001/ISO 9004
CoupleCouple ISO 9001ISO 9001 ISO 9004ISO 9004
ISO 9001/9004ISO 9001/9004 SpcificationsSpcificationsRecommandationsRecommandations
doit doit il ilconvient convient
Sur quoiSur quoi Tous processus ayantTous processus ayantTous processus etTous processus et
porte-t-elle?porte-t-elle? Impact sur la qualitImpact sur la qualit activitsactivits
du produitdu produit
Quel estQuel est Matrise des processusMatrise des processusperform.perform. organismeorganisme
l objectif ?l objectif ? EfficacitEfficacit EfficienceEfficience
Quelle est la cibleQuelle est la cible ClientClient PartiesParties
intressesintresses
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Catgories gnriques de produitsCatgories gnriques de produits
Catgories gnriques de produitsCatgories gnriques de produits
Produits tangiblesProduits tangibles
Produits tangiblesProduits tangibles Produits immatrielsProduits immatriels
Produits immatrielsProduits immatriels
issus deissus deprocessusprocessuscontinuscontinus
issus deissus deprocessusprocessuscontinuscontinus
matrielsmatriels
matrielsmatriels softwaresoftware
softwaresoftware servicesservices
servicesservices
PRODUITS
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Modle de processusModle de processus
CLIE
NTS
CLIE
NTS
SSaattii
ssffaaccttiioonn
ResponsabilitResponsabilitde la Directionde la Direction
ManagementManagementdes ressourcesdes ressources
Mesures, analysesMesures, analysesamliorationamlioration
Amlioration continue du SMQAmlioration continue du SMQ
ProduitProduit
DONNEESDONNEESDE SORTIEDE SORTIE
DONNEESDONNEESDENTREEDENTREERalisationRalisationdu produitdu produit
CLIE
NTS
CLIE
NTS
EExxiiggeenncceess
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ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001 ISO 14001ISO 14001ISO 14001ISO 14001PrincipesPrincipes
CommunsCommuns
Suppression des exigencesSuppression des exigencesconflictuellesconflictuelles
Suppression des exigencesSuppression des exigencesconflictuellesconflictuelles
Possibilit d intgration desPossibilit d intgration desautres systmesautres systmes
Possibilit d intgration desPossibilit d intgration desautres systmesautres systmes
Pas dexigences relatives Pas dexigences relatives d autres systmesd autres systmes
Pas dexigences relatives Pas dexigences relatives d autres systmesd autres systmes
0. INTRODUCTION0. INTRODUCTION0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management
0. INTRODUCTION0. INTRODUCTION0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management0.4 -Compatibilit avec d autres systmes de management
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Avant-proposAvant-propos
0. Introduction0. Introduction1. Domaine d application1. Domaine d application
2. Rfrences normatives2. Rfrences normatives
3. Termes et dfinitions3. Termes et dfinitions
4.4. Systme de management de la qualitSystme de management de la qualit
5. Responsabilit de la direction5. Responsabilit de la direction6. Management des ressources6. Management des ressources
7. Ralisation du produit7. Ralisation du produit
8. Mesures, analyses et amlioration8. Mesures, analyses et amlioration
Annexe A (informative) - Correspondance entre l ISO 9001: 2008 et l ISOAnnexe A (informative) - Correspondance entre l ISO 9001: 2008 et l ISO
14001: 200414001: 2004Annexe B (informative)- Mises jour pour reflter les diffrences entreAnnexe B (informative)- Mises jour pour reflter les diffrences entrel ISO 9001:2000 et l ISO 9001:2008l ISO 9001:2000 et l ISO 9001:2008
BibliographieBibliographie
SOMMAIRE DE L ISO 9001SOMMAIRE DE L ISO 9001SOMMAIRE DE L ISO 9001SOMMAIRE DE L ISO 9001
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1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION
1.1 - Gnralits1.1 - Gnralits
Dmontrer son aptitude fournir rgulirement un produitDmontrer son aptitude fournir rgulirement un produit
conforme aux exigences des clients et aux exigences rglementairesconforme aux exigences des clients et aux exigences rglementaires
Accrotre la satisfaction de ses clients par l application efficace duAccrotre la satisfaction de ses clients par l application efficace dusystme, compris les processus pour l amlioration continuesystme, compris les processus pour l amlioration continue
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1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION1 - DOMAINE D APPLICATION
1.2 - Primtre d application1.2 - Primtre d application
Exigences gnriquesExigences gnriques
L organisme ne peut exclure que des exigences quiL organisme ne peut exclure que des exigences qui
n affectent pasn affectent pas son aptitude fournir un produit conforme auxson aptitude fournir un produit conforme auxexigences clients et aux exigences rglementairesexigences clients et aux exigences rglementaires
Exclusions limites au paragraphe ( 7)Exclusions limites au paragraphe ( 7)
Non conformit l ISO 9001 si des exigences nonNon conformit l ISO 9001 si des exigences nonautorises sont excluesautorises sont exclues
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ISO 9000 Management de la qualit et assurance deISO 9000 Management de la qualit et assurance dela qualit Vocabulairela qualit Vocabulaire
ISO 9000 Management de la qualit et assurance deISO 9000 Management de la qualit et assurance dela qualit Vocabulairela qualit Vocabulaire
20052005
ISO 9000 Systmes de management de la qualitISO 9000 Systmes de management de la qualit
Principes essentiels et vocabulairePrincipes essentiels et vocabulaireISO 9000 Systmes de management de la qualitISO 9000 Systmes de management de la qualit
Principes essentiels et vocabulairePrincipes essentiels et vocabulaire
19941994
2 - REFERENCES NORMATIVES2 - REFERENCES NORMATIVES2 - REFERENCES NORMATIVES2 - REFERENCES NORMATIVES
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VERSION 1994VERSION 1994VERSION 1994VERSION 1994
VERSION 2000VERSION 2000VERSION 2000VERSION 2000
S/CONTRACTANTS/CONTRACTANTS/CONTRACTANTS/CONTRACTANT FOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEUR CLIENTCLIENTCLIENTCLIENT
CLIENTCLIENTCLIENTCLIENTORGANISMEORGANISMEORGANISMEORGANISMEFOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEURFOURNISSEUR
3 - TERMES ET DEFINITIONS3 - TERMES ET DEFINITIONS3 - TERMES ET DEFINITIONS3 - TERMES ET DEFINITIONS
Les dfinitions donnes dans cette norme s appliquent l ISO 9001
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tablir, documenter, mettre en uvre et entretenir le SMQtablir, documenter, mettre en uvre et entretenir le SMQAmliorer en permanence son efficacitAmliorer en permanence son efficacit
Identifier les processus ncessaires au SMQIdentifier les processus ncessaires au SMQ
Dterminer leurs squences et leurs interactionsDterminer leurs squences et leurs interactions Dterminer les critres et les mthodes pour assurerDterminer les critres et les mthodes pour assurer
l efficacit du fonctionnement et la matrise de ces processusl efficacit du fonctionnement et la matrise de ces processus Assurer la isponibilit des ressources et des informationsAssurer la isponibilit des ressources et des informations
ncessaires au fonctionnement et surveillance de cesncessaires au fonctionnement et surveillance de ces
processusprocessus surveiller, mesurer et analyser ces processus, mettre ensurveiller, mesurer et analyser ces processus, mettre en
uvre les actions ncessaires pour obtenir les rsultatsuvre les actions ncessaires pour obtenir les rsultats
4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.1- Exigences gnrales4.1- Exigences gnrales
4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 - SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.1- Exigences gnrales4.1- Exigences gnrales
4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
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4.2.1 Gnralits4.2.1 Gnralits
La documentation du SMQ doit comprendre :La documentation du SMQ doit comprendre :
politique et objectifs qualitpolitique et objectifs qualit
manuel qualitmanuel qualit
procdures documentesprocdures documentes les documents ncessaires pour assurer lales documents ncessaires pour assurer la
planification, le fonctionnement et la matriseplanification, le fonctionnement et la matriseefficaces des processusefficaces des processus
les enregistrements exigsles enregistrements exigs
L tendue de la documentation dpend:L tendue de la documentation dpend: de la taille et du type de l organismede la taille et du type de l organisme
de la complexit et l interaction des processusde la complexit et l interaction des processus
des comptences du personneldes comptences du personnel
4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation
4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
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4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation
4.2.2 Manuel qualit4.2.2 Manuel qualit
a Domaine dapplicationDomaine dapplication
a Procdures exiges ou rfrencesProcdures exiges ou rfrencesa Description des interactionsDescription des interactions
4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
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4.2.3 Matrise des documents4.2.3 Matrise des documents
Les documents, y compris les ERQ doivent tre matrissLes documents, y compris les ERQ doivent tre matriss
Procdure documente pour :Procdure documente pour :
approuver les documents avant diffusionapprouver les documents avant diffusion revoir, mettre jour et approuver de nouveaurevoir, mettre jour et approuver de nouveau
identifier les modifications et le statut de la version enidentifier les modifications et le statut de la version envigueurvigueur
assurer la disponibilit sur les lieux d utilisationassurer la disponibilit sur les lieux d utilisation assurer quils restent lisibles et facilement identifiablesassurer quils restent lisibles et facilement identifiables
documents d origine externe identifis et leur diffusiondocuments d origine externe identifis et leur diffusionmatrisematrise empcher toute utilisation non intentionnelle desempcher toute utilisation non intentionnelle des
documents prims et les identifier de manire adquatedocuments prims et les identifier de manire adquates ils sont conservss ils sont conservs
4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation
4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4 SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
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4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4. SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation4.2 - Exigences gnrales relatives la documentation
4.2.3 Matrise des enregistrements4.2.3 Matrise des enregistrements
Etablis et conservs pour apporter la preuve de la conformitEtablis et conservs pour apporter la preuve de la conformitaux exigences et du fonctionnement efficace du SMQaux exigences et du fonctionnement efficace du SMQ
IlsIls doivent tre lisibles, faciles identifier et accessiblesdoivent tre lisibles, faciles identifier et accessiblesUne procdure documente pour :Une procdure documente pour :
ProcdureProcduredocumentedocumente
pourpour
ProcdureProcduredocumentedocumente
pourpour
identificationidentification
stockagestockage
protectionprotection
AccessibilitAccessibilit
dure de conservationdure de conservation
liminationlimination
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S M QS M Q
Ecoute clientEcoute clientEcoute clientEcoute client
Politique qualitPolitique qualitPolitique qualitPolitique qualit
Engagement de laEngagement de ladirectiondirection
Engagement de laEngagement de la
directiondirection
RevueRevuedede
directiondirection
RevueRevuedede
directiondirection
Responsabilits/autorit communication interne Matrise documentsResponsabilits/autorit communication interne Matrise documents
Reprsentant Manuel EnregistrementsReprsentant Manuel Enregistrements
ManagementManagement
stratgiquestratgique
Management oprationnelManagement oprationnel
Objectifs,planificationObjectifs,planificationObjectifs,planificationObjectifs,planification
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION 5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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--5.1 Engagement de la direction5.1 Engagement de la direction
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.1 Engagement de la direction5.1 Engagement de la direction
communiquer l importance satisfaire auxcommuniquer l importance satisfaire auxexigences clients et aux exigences lgales etexigences clients et aux exigences lgales et
rglementairesrglementaires
Raliser desrevues dedirection;
Assurer la disponibilit des ressources .Assurer la disponibilit des ressources .
: :Dmontrer sonDmontrer sonengagement engagement
Etablir la politique etobjectifs qualit
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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--5.2 Ecoute client5.2 Ecoute client
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.2 Ecoute client5.2 Ecoute client
Assurer queAssurer queAssurer queAssurer que
exigences des clientsexigences des clientsdterminesdtermines
respectesrespectes
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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--5.3 Politique qualit5.3 Politique qualit
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.3 Politique qualit5.3 Politique qualit
Politique qualitPolitique qualitPolitique qualitPolitique qualit
Adapte laAdapte lafinalit definalit de
l organismel organisme
Adapte laAdapte lafinalit definalit de
l organismel organisme
comprendcomprendLengagement satisfaireLengagement satisfaire
aux exigences et aux exigences et l amlioration continuel amlioration continuede l efficacit du SMQde l efficacit du SMQ
comprendcomprendLengagement satisfaireLengagement satisfaireaux exigences et aux exigences et
l amlioration continuel amlioration continuede l efficacit du SMQde l efficacit du SMQ
Cadre pourCadre pourtablir ettablir etrevoir lesrevoir lesobjectifsobjectifsqualitqualit
Cadre pourCadre pourtablir ettablir etrevoir lesrevoir lesobjectifsobjectifsqualitqualit
CommuniqueCommuniqueet compriseet comprise
CommuniqueCommuniqueet compriseet comprise
Revue quant Revue quant son adquationson adquation
permanentepermanente
Revue quant Revue quant son adquationson adquation
permanentepermanente
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.4 Planification5.4 Planification
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.4 Planification5.4 Planification
5.4.1 Objectifs qualit5.4.1 Objectifs qualit
Objectifs qualitObjectifs qualit
Etablis aux fonctions et niveaux approprisEtablis aux fonctions et niveaux appropris
Mesurables et cohrents avec laMesurables et cohrents avec lapolitique qualitpolitique qualit
Comprendre ceux ncessaires pour satisfaireComprendre ceux ncessaires pour satisfaireaux exigences relatives au produitaux exigences relatives au produit
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.4 Planification5.4 Planification
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.4 Planification5.4 Planification
5.4.2 Planification du SMQ5.4.2 Planification du SMQ
La direction doitLa direction doitassurer que :assurer que :
La direction doitLa direction doitassurer que :assurer que :
La planification du SMQ ralise dans le but deLa planification du SMQ ralise dans le but desatisfaire les exigences du 4.1 ainsi que lessatisfaire les exigences du 4.1 ainsi que lesobjectifs qualitobjectifs qualit
Le SMQ n est pas affect lorsque des modificationsLe SMQ n est pas affect lorsque des modificationsplanifies sont mises en oeuvreplanifies sont mises en oeuvre
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.5 Responsabilit, autorit et communication5.5 Responsabilit, autorit et communication
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.5 Responsabilit, autorit et communication5.5 Responsabilit, autorit et communication
5.5.1 Responsabilit et5.5.1 Responsabilit etautoritautorit
ResponsabilitsResponsabilits
etetautorits dfiniesautorits dfinies
Communiques auCommuniques au seinseindede
l organismel organisme
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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26/70
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.5 Responsabilit, autorit et communication5.5 Responsabilit, autorit et communication
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.5 Responsabilit, autorit et communication5.5 Responsabilit, autorit et communication
5.5.2 Reprsentant de la direction5.5.2 Reprsentant de la direction
assurer que les processus ncessaires au SMQ:assurer que les processus ncessaires au SMQ:tablis, mis en uvre et entretenustablis, mis en uvre et entretenus
rendre compte la directionrendre compte la direction
assurer que la sensibilisation aux exigencesassurer que la sensibilisation aux exigences
du client dans tout l organisme est encouragedu client dans tout l organisme est encourage
Membre deMembre del encadrementl encadrement
Membre deMembre del encadrementl encadrement
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.5 Responsabilit, autorit et communication5.5 Responsabilit, autorit et communication
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.5 Responsabilit, autorit et communication5.5 Responsabilit, autorit et communication
5.5.3 Communication interne5.5.3 Communication interne
Des processus appropris de communicationDes processus appropris de communication
sont tablissont tablis
La communication concernant l efficacit du SMQLa communication concernant l efficacit du SMQ
a bien lieua bien lieu
la direction doitla direction doitassurer queassurer que
la direction doitla direction doitassurer queassurer que
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
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5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.6 Revue de direction5.6 Revue de direction
5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5 - RESPONSABILITE DE LA DIRECTION5.6 Revue de direction5.6 Revue de direction
rsultats des auditsrsultats des auditsretours d informationretours d informationclientsclients
fonctionnement desfonctionnement desprocessus et conformitprocessus et conformitdu produitdu produit
tat des AC et APtat des AC et APactions issues des revuesactions issues des revues
prcdentesprcdenteschangements pouvantchangements pouvantaffecter le SMQaffecter le SMQrecommandationsrecommandationsd amliorationd amlioration
rsultats des auditsrsultats des auditsretours d informationretours d informationclientsclients
fonctionnement desfonctionnement desprocessus et conformitprocessus et conformitdu produitdu produit
tat des AC et APtat des AC et APactions issues des revuesactions issues des revues
prcdentesprcdenteschangements pouvantchangements pouvantaffecter le SMQaffecter le SMQrecommandationsrecommandationsd amliorationd amlioration
Dcisions et actionsDcisions et actionsrelatives:relatives: l amlioration de l amlioration del efficacit du SMQ et del efficacit du SMQ et deses processusses processus
l amlioration produit l amlioration produiten rapport avec lesen rapport avec lesexigences clientsexigences clientsaux besoins enaux besoins enressourcesressources
Dcisions et actionsDcisions et actionsrelatives:relatives: l amlioration de l amlioration del efficacit du SMQ et del efficacit du SMQ et deses processusses processus
l amlioration produit l amlioration produiten rapport avec lesen rapport avec lesexigences clientsexigences clientsaux besoins enaux besoins enressourcesressources
REVUEREVUEREVUEREVUE
lments d entre lments de sortie
EvaluationEvaluation
Revoir le SMQ intervalles planifisRevoir le SMQ intervalles planifis
valuer les opportunits d amlioration et le besoin devaluer les opportunits d amlioration et le besoin de
modifier lemodifier le SMQ, y compris la politique et les objectifs qualitSMQ, y compris la politique et les objectifs qualit Enregistrements conservsEnregistrements conservs
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
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29/70
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
Mise Mise dispositiondispositiondes ressourcesdes ressources
Mise Mise dispositiondispositiondes ressourcesdes ressources
GnralitsGnralitsGnralitsGnralits
ComptenceComptencesensibilisationsensibilisationformationformation
ComptenceComptencesensibilisationsensibilisationformationformation
EnvironnementEnvironnementde travailde travail
EnvironnementEnvironnementde travailde travail
InstallationsnstallationsInstallationsnstallations
RessourcesRessourceshumaineshumaines
RessourcesRessourceshumaineshumaines
Management desManagement desressourcesressources
Management desManagement desressourcesressources
66 MANAGEMENT DES RESSOURCES- MANAGEMENT DES RESSOURCES
66 MANAGEMENT DES RESSOURCESMANAGEMENT DES RESSOURCES
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66- MANAGEMENT DES RESSOURCES- MANAGEMENT DES RESSOURCES6.1 mise disposition des ressources6.1 mise disposition des ressources
66- MANAGEMENT DES RESSOURCES- MANAGEMENT DES RESSOURCES6.1 mise disposition des ressources6.1 mise disposition des ressources
Mettre en uvre etMettre en uvre etentretenir les processusentretenir les processus
du SMQ et amliorerdu SMQ et amlioreren permanence sonen permanence son
efficacitefficacit
Mettre en uvre etMettre en uvre etentretenir les processusentretenir les processus
du SMQ et amliorerdu SMQ et amlioreren permanence sonen permanence son
efficacitefficacit
Accrotre la satisfactionAccrotre la satisfaction
des clients en respectantdes clients en respectantleurs exigencesleurs exigences
Accrotre la satisfactionAccrotre la satisfactiondes clients en respectantdes clients en respectant
leurs exigencesleurs exigences
Dterminer les ressources ncessaires pourDterminer les ressources ncessaires pour
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
8/8/2019 3- ISO 9001-1
31/70
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines
6.2.1 Gnralits6.2.1 Gnralits
ComptentComptentComptentComptent
Formation initialeFormation initiale ProfessionnelleProfessionnelle
Savoir faireSavoir faire l expriencel exprience
Le personnel effectuant un travail ayantLe personnel effectuant un travail ayantune incidence sur la qualit doit tre :une incidence sur la qualit doit tre :
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
8/8/2019 3- ISO 9001-1
32/70
Assurer que le personnelAssurer que le personnelconscience de la pertinenconscience de la pertinenet de l importance de set de l importance de seactivits sur la ralisatioactivits sur la ralisatio
des objectifsdes objectifs
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.2 Ressources humaines6.2 Ressources humaines
6.2.2 Comptence, sensibilisation et6.2.2 Comptence, sensibilisation etformationformation
L organismeL organismedoitdoit
L organismeL organismedoitdoit
Dterminer les comptencesDterminer les comptencesncessairesncessaires Pourvoir laPourvoir la
formation ouformation ouentreprendreentreprendred autres actionsd autres actionspour satisfaire cespour satisfaire cesbesoinsbesoins
Evaluer l efficacitEvaluer l efficacitdes actionsdes actionsentreprisesentreprises
Conserver lesConserver lesenregistrementsenregistrementsapproprisappropris
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
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6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.3 Infrastructures6.3 Infrastructures
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6.3 Infrastructures6.3 Infrastructures
Dterminer , fournir et entretenir les infrastructuresDterminer , fournir et entretenir les infrastructures
ncessaires pour obtenir la conformit du produitncessaires pour obtenir la conformit du produit
InfrastructuresInfrastructuresInfrastructuresInfrastructures
Les btiments, espaces deLes btiments, espaces detravail et installationstravail et installations
associesassocies
quipements, tant logicielsquipements, tant logicielsque matriels, associsque matriels, associs
aux processusaux processus
services supports tels queservices supports tels que
la logistique et les moyensla logistique et les moyens
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
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6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6 MANAGEMENT DES RESSOURCES6.4 Environnement de travail6.4 Environnement de travail
6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES6 - MANAGEMENT DES RESSOURCES
6.4 Environnement de travail6.4 Environnement de travail
L organisme doit dterminer et grer l environnementL organisme doit dterminer et grer l environnement
de travail ncessaire pour obtenir la conformit dude travail ncessaire pour obtenir la conformit duproduit.produit.
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT
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7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT7.1 planification de la ralisation du produit7.1 planification de la ralisation du produit
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7.1 planification de la ralisation du produit7.1 planification de la ralisation du produit
L organisme doit planifier et dvelopper les processusL organisme doit planifier et dvelopper les processus
ncessaires la ralisation du produitncessaires la ralisation du produit
DterminerDterminerDterminerDterminer
EnregistrementsEnregistrementsncessairesncessaires
Activits de vrification,Activits de vrification,validation, surveillance,validation, surveillance,contrle et essaicontrle et essaispcifiques au produit etspcifiques au produit et
critres d acceptation ducritres d acceptation du
Ncessit de mettre enNcessit de mettre enplace des processus,place des processus,d tablir des documents etd tablir des documents et
de fournir des ressourcesde fournir des ressourcesspcifiques au produitspcifiques au produit
Objectifs qualit etObjectifs qualit etexigences relativesexigences relatives
au produitau produit
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clients7 - REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clientsff
7.2.1 Dtermination des exigences relatives au7.2.1 Dtermination des exigences relatives au
produitproduit
DterminerDterminerDterminerDterminer
Les exigencesLes exigencesrglementaires etrglementaires etlgales relatives aulgales relatives auproduitproduit
Toutes exigencesToutes exigencescomplmentairescomplmentaires
Les exigences nonLes exigences nonformulesformules
Les exigencesLes exigencesspcifies par lespcifies par leclient , y comprisclient , y comprisles exigencesles exigences
relatives larelatives lalivraison et auxlivraison et auxactivits aprsactivits aprslivraisonlivraison
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clients7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 Processus relatifs aux clients7.2 Processus relatifs aux clients
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit7.2.2 Revue des exigences relatives au produit
Trevoir les exigences relatives au produitrevoir les exigences relatives au produit
T cette revue doit tre mene avant que l organisme necette revue doit tre mene avant que l organisme nes engage livrer un produit au clients engage livrer un produit au client
S assurer queS assurer queS assurer queS assurer que
Les exigencesLes exigencesrelatives au produitrelatives au produitsont dfiniessont dfinies
Les carts rsolusLes carts rsolus
L organisme estL organisme estapte satisfaire aapte satisfaire aexigences dfiniesexigences dfinies
7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT
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7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIFS AUX7.2 PROCESSUS RELATIFS AUXCLIENTSCLIENTS
7.2.3 Communication avec les7.2.3 Communication avec lesclientsclients
> Informations Produits> Informations Produits> Relations commerciales> Relations commerciales
> Rclamations> Rclamations> Non conformits> Non conformits
77 - REALISATION DU PRODUIT- REALISATION DU PRODUIT
77 - REALISATION DU PRODUIT- REALISATION DU PRODUIT
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777.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement77 REALISATION DU PRODUIT REALISATION DU PRODUIT
7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement
7.7.3.1 Planification3.1 Planification
TPlanifier et matriser la conception et le dveloppementPlanifier et matriser la conception et le dveloppementdu produitdu produit
DterminerDterminerDterminerDterminer
Les tapesLes tapes
Les activits de revue, deLes activits de revue, devrification et de validationvrification et de validationappropriesappropries
Les responsabilits etLes responsabilits etautoritsautorits
grer les interfaces entre legrer les interfaces entre lediffrents groupesdiffrents groupes
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement
7.7.3.2 Elments d entre3.2 Elments d entre
T Dtermins et revus quant leur adquationDtermins et revus quant leur adquation
T Enregistrements conservsEnregistrements conservs
Ces lments doivent comprendre les :Ces lments doivent comprendre les : exigences fonctionnelles et de performanceexigences fonctionnelles et de performance
exigences lgales et rglementaires applicablesexigences lgales et rglementaires applicables
informations issues des conceptions similairesinformations issues des conceptions similaires
prcdentesprcdentes
autres exigences essentiellesautres exigences essentielles
Les exigences incompltes, ambigus ou contradictoiresLes exigences incompltes, ambigus ou contradictoires
traitestraites
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7 REALISATION DU PRODUIT7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement
7.7.3.3 Elments de sortie3.3 Elments de sortie
T Fournis sous une forme permettant leur vrificationFournis sous une forme permettant leur vrificationpar rapport aux lments d entrepar rapport aux lments d entre
T Approuvs avant leur mise dispositionApprouvs avant leur mise disposition
Ils doivent :Ils doivent : satisfaire aux exigences d entresatisfaire aux exigences d entrefournir les informations appropriesfournir les informations appropries
contenir les critres d acceptation du produit ou ycontenir les critres d acceptation du produit ou y
faire rfrencefaire rfrence spcifier les caractristiques du produit essentiellesspcifier les caractristiques du produit essentielles
pourpour
son utilisation correcte et en toute scuritson utilisation correcte et en toute scurit
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7 REALISATION DU PRODUITS O U O U
7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement
77..3.4 Revue3.4 Revue
fonctionsfonctionsconcernesconcernesreprsentesreprsentes
fonctionsfonctionsconcernesconcernesreprsentesreprsentes
EnregistrementsEnregistrementsconservsconservs
EnregistrementsEnregistrementsconservsconservs
Aux tapesAux tapesappropriesappropries
Aux tapesAux tapesappropriesappropries
MthodiqueMthodiqueMthodiqueMthodique
RevueRevueRevueRevue
- Evaluer laptitude des rsultats- Evaluer laptitude des rsultats satisfaire aux exigences satisfaire aux exigences
- Identifier les problmes et- Identifier les problmes etproposer les actionsproposer les actions
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppementS O U O U
7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement
77..3.5 Vrification3.5 Vrification
T Effectue pour assurer que les lments de sortieEffectue pour assurer que les lments de sortie
ont satisfait aux exigences des lments d entreont satisfait aux exigences des lments d entre
T Enregistrements conservsEnregistrements conservs
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement
77..
3.6 Validation3.6 Validation
T Effectue pour assurer que le produit rsultantEffectue pour assurer que le produit rsultantest apte satisfaire aux exigences pour l applicationest apte satisfaire aux exigences pour l applicationspcifie ou lorsquil est connu, l usage prvu ;spcifie ou lorsquil est connu, l usage prvu ;
T Lorsque cela est ralisable, la validation est effectueLorsque cela est ralisable, la validation est effectueavant la mise disposition ou la mise en uvre duavant la mise disposition ou la mise en uvre duproduitproduit
T Enregistrements conservsEnregistrements conservs
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7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement7.3 Conception et dveloppement
77..
3.7 Matrise des modifications3.7 Matrise des modifications
T identifies, revues, vrifies, valides et approuveidentifies, revues, vrifies, valides et approuveavant leur mise en uvreavant leur mise en uvre
T Evaluer l incidence des modifications sur lesEvaluer l incidence des modifications sur lescomposants du produit et le produit dj livrcomposants du produit et le produit dj livr
T Enregistrements conservsEnregistrements conservs
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.4 Achats7.4 Achats7 REALISATION DU PRODUIT
7.4 Achats7.4 Achats
77..
4.1 Processus d achat4.1 Processus d achat
Processus d achatProcessus d achatProcessus d achatProcessus d achat
Type et tendue de la matriseType et tendue de la matrise
fonction de l incidence dufonction de l incidence duproduit sur la ralisationproduit sur la ralisation
ultrieure ou sur le produit finaultrieure ou sur le produit fina
Type et tendue de la matriseType et tendue de la matrise
fonction de l incidence dufonction de l incidence duproduit sur la ralisationproduit sur la ralisationultrieure ou sur le produit finalultrieure ou sur le produit finalAssurer que le produitAssurer que le produit
achet est conformeachet est conforme
Assurer que le produitAssurer que le produitachet est conformeachet est conforme
Evaluer et slectionnerEvaluer et slectionnerles fournisseursles fournisseurs
Evaluer et slectionnerEvaluer et slectionnerles fournisseursles fournisseurs
Critres pour l valuationCritres pour l valuationrgulire et la slectionrgulire et la slection
tablistablis
Critres pour l valuationCritres pour l valuationrgulire et la slectionrgulire et la slection
tablistablisEnregistrementsEnregistrements
conservsconservs
EnregistrementsEnregistrementsconservsconservs
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats
77..4.2 Informations relatives aux achats4.2 Informations relatives aux achats
Ces informationsCes informationsdoivent dcrire ledoivent dcrire le
produit acheter yproduit acheter ycompris, selon le cascompris, selon le cas
Ces informationsCes informationsdoivent dcrire ledoivent dcrire leproduit acheter yproduit acheter y
compris, selon le cascompris, selon le cas
YY Les exigences pourLes exigences pourl approbation du produit, desl approbation du produit, desprocdures, des processus etprocdures, des processus etdes quipementsdes quipements
YY Les exigencesLes exigencespour la qualificationpour la qualificationdu personneldu personnel
YY Les exigences relatives auLes exigences relatives auSMQSMQ
Assurer l adquation des exigencesAssurer l adquation des exigencesd achat avant de les communiquer aud achat avant de les communiquer au
fournisseurfournisseur
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7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats7.4 Achats
77..4.3 Vrification du produit achet4.3 Vrification du produit achet
Etablir, mettre enEtablir, mettre enuvre leuvre lecontrle et les activitscontrle et les activits
ncessaires pour assurerncessaires pour assurerque produit achetque produit achetsatisfait aux exigencessatisfait aux exigences
Les dispositionsLes dispositions
pour la vrificationpour la vrificationchez le fournisseurchez le fournisseur
doivent tre spcifies sidoivent tre spcifies si
ncessairencessaire
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d i i d i
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service
77.5.1 Matrise de la production et de la.5.1 Matrise de la production et de la
prparation du serviceprparation du service
Planifier et raliser lesPlanifier et raliser lesactivits de productionactivits de productionet de prparation duet de prparation du
service dans desservice dans desconditions matrisesconditions matrises
Planifier et raliser lesPlanifier et raliser lesactivits de productionactivits de productionet de prparation duet de prparation du
service dans desservice dans desconditions matrisesconditions matrises
Disponibilit des informaDisponibilit des informadcrivant lesdcrivant les
caractristiquescaractristiquesdu produitdu produit
Disponibilit desDisponibilit desinstructions deinstructions de
travailtravail
Des quipements appropDes quipements approp
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d i i d i7 5 P d ti t ti d i
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service
77..55..1 Matrise de la production et de la1 Matrise de la production et de la
prparation du service ( suite )prparation du service ( suite )
Planifier et raliser lesPlanifier et raliser lesactivits de productionactivits de productionet de prparation duet de prparation du
service dans desservice dans desconditions matrisesconditions matrises
Planifier et raliser lesPlanifier et raliser lesactivits de productionactivits de productionet de prparation duet de prparation du
service dans desservice dans desconditions matrisesconditions matrises
Disponibilit et utilisationDisponibilit et utilisationdes dispositifs dedes dispositifs desurveillance et de mesuresurveillance et de mesure
Mise en uvre desMise en uvre desactivits deactivits desurveillancesurveillance
Mise en uvre des activitsMise en uvre des activitsde libration, livraison et dede libration, livraison et deprestation de service aprsprestation de service aprslivraisonlivraison
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d ti t ti d i7 5 P d ti t ti d i
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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51/70
7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service
77..55..2 Validation des processus de production et de2 Validation des processus de production et de
prparation du serviceprparation du serviceValider tout processus de production et de prparation du service dont lesValider tout processus de production et de prparation du service dont les
lments de sortie ne peuvent tre vrifislments de sortie ne peuvent tre vrifis
inclut tous les processus pour lesquels des dficiences n apparaissent quuneinclut tous les processus pour lesquels des dficiences n apparaissent quunefois le produit en usage ou le service prestfois le produit en usage ou le service prest
ValidationValidationValidationValidation
Critres dfinisCritres dfinispour revue etpour revue et
approbation deapprobation deprocessusprocessus
Critres dfinisCritres dfinispour revue etpour revue et
approbation deapprobation deprocessusprocessus
approbation desapprobation desquipements etquipements etqualification duqualification du
personnelpersonnel
approbation desapprobation desquipements etquipements etqualification duqualification du
personnelpersonnel
Utilisation deUtilisation demthodes et demthodes et de
procduresprocduresspcifiquesspcifiques
Utilisation deUtilisation demthodes et demthodes et de
procduresprocduresspcifiquesspcifiques
Exigences pourExigences pourlesles
enregistrementenregistrement
Exigences pourExigences pourlesles
enregistrementsenregistrements
La revalidationLa revalidationLa revalidationLa revalidation
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d ti t ti d i7 5 P d ti t ti d i
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service
77..55..3 identification et traabilit3 identification et traabilit
IdentificationIdentification&&
traabilittraabilit
IdentificationIdentification&&
traabilittraabilit
Matriser, enregistrerMatriser, enregistrerl identification unique dul identification unique du
produit si traabilit exigeproduit si traabilit exige
Matriser, enregistrerMatriser, enregistrerl identification unique dul identification unique du
produit si traabilit exigeproduit si traabilit exige
Identifier l tat duIdentifier l tat duproduit par rapport auxproduit par rapport aux
exigences de surveillanceexigences de surveillanceet de mesureet de mesure
Identifier l tat duIdentifier l tat duproduit par rapport auxproduit par rapport aux
exigences de surveillanceexigences de surveillanceet de mesureet de mesure
Lorsque cela est appropri,Lorsque cela est appropri,identifier le produitidentifier le produit
Lorsque cela est appropri,Lorsque cela est appropri,identifier le produitidentifier le produit
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d ti t ti d i7 5 P d ti t ti d i
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service
77..55..4 Proprit du client4 Proprit du client
PropritPropritdu clientdu client
PropritPropritdu clientdu client
Prendre soin de la proprit du clientPrendre soin de la proprit du clientlorsquelle est sous son contrle ou quillorsquelle est sous son contrle ou quil
l utilisel utilise
Identifier, vrifier, protger et sauvegarderIdentifier, vrifier, protger et sauvegarderla proprit que le client a fourniela proprit que le client a fournie
Toute propritToute proprit
perdue,perdue,endommage ouendommage ouimpropre impropre l utilisation faitl utilisation fait
l objet d unl objet d unrapport au clientrapport au client
EnregistremeEnregistrements conservsnts conservs
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 5 P d ti t ti d i7 5 Prod ction et prparation d ser ice
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT
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7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service7.5 Production et prparation du service
77..55..5 Prservation du produit5 Prservation du produit
Prservation du produitPrservation du produitPrservation du produitPrservation du produit
S applique au cours des oprationsS applique au cours des oprationsinternes ainsi que lors de la livraisoninternes ainsi que lors de la livraison
S appliqueS appliquegalement auxgalement aux
composants d uncomposants d un
produitproduitInclut l identification, la manutention,Inclut l identification, la manutention,le conditionnement, le stockage et lale conditionnement, le stockage et la
protectionprotection
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 t i d di itif d ill t d7 6 t i d di itif d ill t d
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7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
Matrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSM
Dterminer les activits deDterminer les activits desurveillance et de mesure et lessurveillance et de mesure et les
DSM ncessairesDSM ncessaires
Etablir des processus pour assurer que lesEtablir des processus pour assurer que lesactivits de surveillance et de mesure sontactivits de surveillance et de mesure sont
cohrentescohrentes
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 t i d di itif d ill t d7 6 t i d di itif d ill t d
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7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
Matrise des quipementsMatrise des quipementsde mesurede mesure
Matrise des quipementsMatrise des quipementsde mesurede mesure
Etalonns ouEtalonns ouvrifis intervallesvrifis intervallesspcifis ou avantspcifis ou avantutilisationutilisation
Lorsque les talonsLorsque les talonsn existent pas, lan existent pas, larfrence utiliserfrence utilisedoit faire l objetdoit faire l objet
d und unenre istrementenre istrement
Rgls ouRgls ourergls derergls de
nouveau autantnouveau autantque ncessaireque ncessaire
IdentifisIdentifisafin deafin depouvoirpouvoir
dterminerdterminerla validit dela validit del talonnagel talonnage
Protgs contreProtgs contreles rglagesles rglagessusceptiblessusceptibles
d invalider led invalider lersultat de larsultat de la
mesuremesure
ProtgsProtgscontre touscontre tous
dommages etdommages etdtriorationsdtriorations
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7 6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
7 - REALISATION DU PRODUIT7 - REALISATION DU PRODUIT7 6 t i d di itif d ill t d7 6 t i d di itif d ill t d
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7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure7.6 matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
Matrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSMMatrise des DSM
Evaluer et enregistrerEvaluer et enregistrer
la validit des rsultatsla validit des rsultatsde mesure antrieurs side mesure antrieurs sil quipement est NCl quipement est NC
EnregistrementsEnregistrements
Entreprendre les actionsEntreprendre les actionsappropries surappropries sur
l quipement et sur toutl quipement et sur toutproduit affectproduit affect
Intgre la validation avant leurIntgre la validation avant leurutilisation des logiciels utilissutilisation des logiciels utiliss
pour la mesure et lapour la mesure et lasurveillancesurveillance
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 1 Gnralits8 1 Gnralits
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 1 Gnralits8 1 Gnralits
8/8/2019 3- ISO 9001-1
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8.1 Gnralits8.1 Gnralits8.1 Gnralits8.1 Gnralits
Planifier et mettre en uvrePlanifier et mettre en uvreles processus de surveillance,les processus de surveillance,
de mesure, d analyse etde mesure, d analyse etd amlioration pourd amlioration pour
Planifier et mettre en uvrePlanifier et mettre en uvreles processus de surveillance,les processus de surveillance,
de mesure, d analyse etde mesure, d analyse etd amlioration pourd amlioration pour
Dmontrer la conformit duDmontrer la conformit du
produitproduit
Assurer laAssurer laconformit duconformit du
SMQSMQ
Amliorer en permanenceAmliorer en permanencel efficacit du SMQl efficacit du SMQ
Il doit dterminer le besoin en mthodesIl doit dterminer le besoin en mthodesapplicables, y compris les techniques statistiquesapplicables, y compris les techniques statistiques
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8 2 Surveillance et mesure
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 S ill t8 2 Surveillance et mesure
8/8/2019 3- ISO 9001-1
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8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8.2.1 Satisfaction du client8.2.1 Satisfaction du client
Satisfaction du clientSatisfaction du clientSatisfaction du clientSatisfaction du client
L organisme doitL organisme doitsurveiller lessurveiller lesinformations relativesinformations relatives la perception du la perception du
client sur le niveau declient sur le niveau desatisfactionsatisfaction
Les mthodesLes mthodespermettant d obtenirpermettant d obtenir
et d utiliser ceset d utiliser cesinformations doiventinformations doivent
tre dterminestre dtermines
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8 2 Surveillance et mesure
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60/70
8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8.2.2 Audit interne8.2.2 Audit interne
l organisme doit planifier le programmel organisme doit planifier le programmed auditd audit
les auditeurs ne doivent pas auditer leurles auditeurs ne doivent pas auditer leur
proprepropre travailtravail tablir une procdure documentetablir une procdure documente
l encadrement responsable du domainel encadrement responsable du domaineaudit doitaudit doit assurer que des actions sontassurer que des actions sontentreprises sans dlaientreprises sans dlai pour liminer lespour liminer lesNC dtectes et leurs causesNC dtectes et leurs causes
les activits de suivi doivent inclure lales activits de suivi doivent inclure lavrificationvrification des actions entreprises et ledes actions entreprises et lecom te rendu descom te rendu des rsultats de cettersultats de cette
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8 2 Surveillance et mesure
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8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8.2.3 Surveillance et mesure des8.2.3 Surveillance et mesure des
processusprocessus
l organisme doit utiliser desl organisme doit utiliser des
mthodes appropries qui doiventmthodes appropries qui doiventconfirmer l aptitude permanente deconfirmer l aptitude permanente dechaque processus satisfaire sa finalitchaque processus satisfaire sa finalit
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8 2 Surveillance et mesure
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8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8.2.4 Surveillance et mesure du8.2.4 Surveillance et mesure du
produitproduit
Surveillance et mesureSurveillance et mesuredu produitdu produit
Surveillance et mesureSurveillance et mesuredu produitdu produit
Surveiller et mesurer lesSurveiller et mesurer lescaractristiques ducaractristiques du
produit des tapesproduit des tapesappropries du processusappropries du processus
de ralisationde ralisation
Surveiller et mesurer lesSurveiller et mesurer lescaractristiques ducaractristiques du
produit des tapesproduit des tapes
appropries du processusappropries du processusde ralisationde ralisation
la preuve de la conformila preuve de la conformi
aux critres d acceptatioaux critres d acceptatiodoit tre conservedoit tre conserve
la preuve de la conformila preuve de la conformi
aux critres d acceptationaux critres d acceptationdoit tre conservedoit tre conserve
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 2 Surveillance et mesure8 2 Surveillance et mesure
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8.2 Surveillance et mesure8 Su e a ce e esu e8.2 Surveillance et mesure8.2 Surveillance et mesure
8.2.4 Surveillance et mesure du8.2.4 Surveillance et mesure du
produit ( suite )produit ( suite )Surveillance et mesureSurveillance et mesure
du produitdu produit
Surveillance et mesureSurveillance et mesuredu produitdu produit
les enregistrement doiventles enregistrement doiventindiquer la personne ayantindiquer la personne ayantautoris la libration duautoris la libration du
produitproduit
les enregistrement doiventles enregistrement doiventindiquer la personne ayantindiquer la personne ayantautoris la libration duautoris la libration du
produitproduit
libration du produit etlibration du produit et
prestation du service effectuprestation du service effectuaprs excution satisfaisante daprs excution satisfaisante d
dispositions planifies , saufdispositions planifies , saufapprobation par autoritapprobation par autorit
comptente ou par lecomptente ou par leclientclient
libration du produit etlibration du produit et
prestation du service effectuprestation du service effectuaprs excution satisfaisante daprs excution satisfaisante d
dispositions planifies , saufdispositions planifies , saufapprobation par autoritapprobation par autoritcomptente ou par lecomptente ou par le
clientclient
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.3 Matrise du produit non conforme8.3 Matrise du produit non conforme
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 3 Matrise du produit non conforme8 3 Matrise du produit non conforme
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8.3 Matrise du produit non conformep8.3 Matrise du produit non conforme8.3 Matrise du produit non conforme
Matriser les PNC deMatriser les PNC de
manire empcher leurmanire empcher leurutilisation ou fournitureutilisation ou fourniture
non intentionnellenon intentionnelle
Matriser les PNC deMatriser les PNC de
manire empcher leurmanire empcher leurutilisation ou fournitureutilisation ou fourniture
non intentionnellenon intentionnelle
RebutsRebutsRebutsRebuts DrogationsDrogationsDrogationsDrogations RparationsRparationsRparationsRparations DclassemeDclassemeDclassemeDclasseme
lorsquun PNC est corrig, il doit tre vrifilorsquun PNC est corrig, il doit tre vrifide nouveaude nouveau
lorsquun PNC est dtect aprs livraison ou lorsquun PNC est dtect aprs livraison ou l utilisation, mener les actions adaptes auxl utilisation, mener les actions adaptes aux
effets rels ou potentiels de la NCeffets rels ou potentiels de la NC
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 4 Analyse des donnes8 4 Analyse des donnes
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8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes8.4 Analyse des donnes
Dterminer , recueillir etDterminer , recueillir etanalyser les donnesanalyser les donnesappropries pourappropries pour
Dterminer , recueillir etDterminer , recueillir et
analyser les donnesanalyser les donnesappropries pourappropries pour
Dterminer laDterminer lapertinence etpertinence et
l efficacit du SMQl efficacit du SMQ
Dterminer laDterminer lapertinence etpertinence et
l efficacit du SMQl efficacit du SMQ
Evaluer les possibilitEvaluer les possibilitd amlioration de sod amlioration de so
efficacitefficacit
Evaluer les possibilitsEvaluer les possibilitsd amlioration de sond amlioration de son
efficacitefficacit
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.4 Analyse des donnes ( suite8.4 Analyse des donnes ( suite ))
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 4 Analyse des donnes ( suite8 4 Analyse des donnes ( suite ))
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8.4 Analyse des donnes ( suitey ( ))8.4 Analyse des donnes ( suite8.4 Analyse des donnes ( suite ))
Fournir les informations sur :Fournir les informations sur :Fournir les informations sur :Fournir les informations sur :
La satisfactionLa satisfactiondu clientdu client
La satisfactionLa satisfactiondu clientdu client
La conformitLa conformitaux exigencesaux exigences
relatives aurelatives au
produitproduit
La conformitLa conformitaux exigencesaux exigences
relatives aurelatives au
produitproduit
LesLescaractristiquescaractristiqueset les volutionset les volutionsdes processus etdes processus et
produits, yproduits, ycompriscomprisles opportunitsles opportunits
d APd AP
LesLescaractristiquescaractristiqueset les volutionset les volutionsdes processus etdes processus et
produits, yproduits, ycompriscompris
les opportunitsles opportunitsd APd AP
LesLesfournisseurfournisseur
LesLesfournisseurfournisseur
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.5 Amlioration8.5 Amlioration
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 5 Amlioration8 5 Amlioration
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8.5 Amlioration8.5 Amlioration
Amlioration par l utilisationAmlioration par l utilisationAmlioration par l utilisationAmlioration par l utilisation
- de la politique qualit- de la politique qualit- des objectifs qualit- des objectifs qualit- des audits- des audits- de l analyse des donnes- de l analyse des donnes- des actions correctives et prventives- des actions correctives et prventives- de la revue de direction- de la revue de direction
- de la politique qualit- de la politique qualit- des objectifs qualit- des objectifs qualit- des audits- des audits- de l analyse des donnes- de l analyse des donnes
- des actions correctives et prventives- des actions correctives et prventives- de la revue de direction- de la revue de direction
8.5.1 Amlioration continue8.5.1 Amlioration continue
L organisme doit amliorer en permanenceL organisme doit amliorer en permanencel efficacit du SMQl efficacit du SMQ
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.5 Amlioration8.5 Amlioration
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 5 Amlioration8 5 Amlioration
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8.5 Amlioration8.5 Amlioration
Procdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pour
8.5.2 Action corrective8.5.2 Action corrective
- Mener des actions correctives pour liminer les- Mener des actions correctives pour liminer lescauses de non conformitscauses de non conformits
-- Procder la revue des NC ( y compris lesProcder la revue des NC ( y compris lesrclamations clients)rclamations clients)
-- Dterminer les causes de NCDterminer les causes de NC- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour
viter la rapparition des NCviter la rapparition des NC- Dterminer et mettre en uvre les actions- Dterminer et mettre en uvre les actions
ncessairesncessaires- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre
-- Procder la revue des NC ( y compris lesProcder la revue des NC ( y compris lesrclamations clients)rclamations clients)-- Dterminer les causes de NCDterminer les causes de NC- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pour
viter la rapparition des NCviter la rapparition des NC
- Dterminer et mettre en uvre les actions- Dterminer et mettre en uvre les actionsncessairesncessaires
- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre- Procder la revue des AC mises en oeuvre
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.5. Amlioration8.5. Amlioration
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 5 Amlioration8.5. Amlioration
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8.5. Amlioration8.5. Amlioration
Action prventiveAction prventiveAction prventiveAction prventive
Dterminer les actionsDterminer les actionspermettant d liminer lespermettant d liminer lescauses des NC potentiellescauses des NC potentielles
Dterminer les actionsDterminer les actionspermettant d liminer lespermettant d liminer lescauses des NC potentiellescauses des NC potentielles
Doivent tre adapteDoivent tre adapteaux effets desaux effets des
problmes potentielsproblmes potentiels
Doivent tre adaptesDoivent tre adaptesaux effets desaux effets des
problmes potentielsproblmes potentiels
8.5.3 Action prventive8.5.3 Action prventive
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.5 Amlioration8.5 Amlioration
8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8 - MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION8.5 Amlioration8.5 Amlioration
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8.5 Amlioration8.5 Amlioration
Procdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pourProcdure documente pour
8.5.3 Action prventive ( suite )8.5.3 Action prventive ( suite )
-- Dterminer les NC potentielles et leurs causesDterminer les NC potentielles et leurs causes-- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pourEvaluer le besoin d entreprendre des actions pour
viter lapparition des NCviter lapparition des NC-- Dterminer et mettre en uvre les actionsDterminer et mettre en uvre les actions
ncessairesncessaires-- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvEnregistrer les rsultats des actions mises en uv-- Procder la revue des AP mises en oeuvreProcder la revue des AP mises en oeuvre
-- Dterminer les NC potentielles et leurs causesDterminer les NC potentielles et leurs causes-- Evaluer le besoin d entreprendre des actions pourEvaluer le besoin d entreprendre des actions pour
viter lapparition des NCviter lapparition des NC-- Dterminer et mettre en uvre les actionsDterminer et mettre en uvre les actions
ncessairesncessaires-- Enregistrer les rsultats des actions mises en uvEnregistrer les rsultats des actions mises en uvr-- Procder la revue des AP mises en oeuvreProcder la revue des AP mises en oeuvre