ANRS CO4-FHDH présentation de la base de données et

des études réalisées

Site Web : http://www.ccde.frInserm U720 – 56 Boulevard Vincent Auriol

BP 335 – 75625 Paris Cedex 13

Tél : 33 (0)1 42 16 42 60 – Fax : 33 (0)1 42 16 42 61

Historique 1989 début du recueil-DMAC 1992 DMI2

début base de données hospitalière française 2009 : Domevih

continuité même si changement de l’outil

FHDH : cohorte hospitalière, ouverte, multicentrique

Les fonctions DMI2/ Domevih Recueil

autres outils disponibles

Exploitation locale

Regroupement pour constitution base de données base nationale bases régionales

Données Recrutement

VIH1 ou VIH2 consentement écrit

Suivi renseignements socio-démographiques initiaux suivi clinique / au moins tous les 6 mois /décès

recueil exhaustif des traitements, de la biologie et des évenements

pathologies classantes et autres diagnostics données libres configurables par le centre

15 va + 15 va biologiques / 50 va + 50 va biologiques

Constitution base de données

Anonymisation algorithme non reversible mais continuité des suivis entre centres

Extraction et transmission des données cryptage validation, vérification doublons, cohérence données

Aspects reglementaires CNIL retour possible dossier au niveau du centre

FHDH –nationalbase de données observationnelles données de 62 centres cohorte ouverte

107 758 patients avec > 1 suivi depuis 1992 suivi médian 49 mois

actuellement environ 48 000 patients suivis /an environ 4 000 nouveaux patients/an

Exploitation locale Etats prédéfinis

sélection de sous population génération nouvelles variables (ex classes CD4)

Démographiques file active caractéristiques : âge, groupe transmission

Cliniques stade clinique CD4 traitements en cours et combinaison d’ARV

RICE exploitation nationale/régionaleRetour d’Informations Clinico-Epidémiologiques national : http://www.ccde.fr

semestriel

Partie 1 : les sujets inclus dans la base Partie 2 : les manifestations cliniques

évolution des incidences par pathologie Partie 3 : les traitements

combinaison d’ARV Partie 4 : les décès

Description de la population suivie

Description des nouveaux patients

Incidence des pathologies (1)

Incidence des pathologies (2)

Incidence des pathologies (3)

Traitements (1)

Traitements (2)

Objectifs FHDH contribuer à la surveillance épidémiologique de l’infection à

VIH en France étudier l’histoire clinique de la maladie et mettre en relation

les résultats biologiques et cliniques étudier la survenue de pathologies rares, susceptibles d’être

liées à l’exposition aux traitements ou à l’infection à VIH Rapports de recommandations sur la prise en charge

médicale des personnes vivant avec le VIH TRT-5

Journées annuelles de réflexion scientifique Bilan annuel (??)

Etudes à partir des données FHDH Groupe d'Épidémiologie Clinique (GEC)

depuis 1995 1 représentant par service, 1 représentant TRT5

Conseil scientifique soumission d’un projet au GEC

formulaire de demande type examen faisabilité groupe de travail

Participation à des collaborations ART-CC, CASCADE, HIV Causal, COHERE

Exemples d’études

N° Proposé Thème

2007-03

S. Abgrall Prise en charge de l’insufisance rénale chronique modérée à sévère avant dialyse.

2007-05

F. Pilorgé Les sujets séropositifs pour le VIH en milieu pénitenciaire

Complication cardio-vasculaire (à finir) Analyse base FHDH:

Infarctus et exposition IP travaux DAD Etude cas-témoin en cours

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