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Lignes directrices de bonnes pratiques de production des produits cosmtiques (BPPC)

Protection sanitaire du consommateur

ISBN 92-871-2848-0 Conseil de lEurope, 1995 Le Conseil de lEurope a accord le droit de reproduction la Socit Belge des Chimistes Cosmtologues

LIGNES DIRECTRICES DE BONNES PRATIQUES DE PRODUCTION DES PRODUITS COSMETIQUES (BPPC)

Texte labor par M. L. VAN der MAREN, expert consultant, pour le Comit d'Experts sur les Produits Cosmtiques, en collaboration avec DETIC (Association Belgo-Luxembourgeoise des producteurs et distributeurs de savons, dtergents, produits d'entretien, d'hygine et de toilette, colles et produits connexes)

Protection sanitaire du consommateur

Editions

du

Conseil

de

l'Europe,

1995

Composition du Groupe de travail GMP de DETIC : Mesdames A-M. DAVID, M. GELINNE, F. SIQUET, S. VANDERHAEGEN, L-A. VERVAET et Messieurs M. GILLET, J-M. FEROUMONT et L. VAN der MAREN.

Prface

Cr par dix nations le 5 mai 1949 en tant que premire institution politique de l'Europe, comportant le premier forum parlementaire international dans l'histoire, le Conseil de l'Europe compte aujourd'hui trente-six tats membres: Albanie, Andorre, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Rpublique Tchque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grce, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Lettonie, Liechtenstein, Lituanie, Luxembourg, Malte, Moldova, Pays-Bas, Norvge, Pologne, Portugal, Roumanie, Saint-Marin, Rpublique slovaque, Slovnie, Espagne, Sude, Suisse, Turquie et Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d'Irlande du Nord. Le but du Conseil de l'Europe est de raliser une union plus troite entre ses membres afin de sauvegarder et de promouvoir les idaux et les principes qui sont leur patrimoine commun et de faciliter leur progrs conomique et social. Ses activits touchent tous les aspects de la vie en Europe et trouvent leur expression sous de nombreuses formes, telles que recommandations et rsolutions adresses tous les tats membres ou conventions et accords conclus entre eux. Lorsque, toutefois, un nombre restreint d'tats dsirent s'engager dans l'une ou l'autre action laquelle tous leurs partenaires europens ne souhaitent pas s'associer, ils peuvent conclure un "Accord partiel" qui n'a force contraignante que pour eux seuls. L'Accord partiel dans le domaine social et de la sant publique a t conclu sur cette base en 1959, en vue de poursuivre les travaux prcdemment entrepris dans ce domaine en application du Trait de Bruxelles et ensuite par l'Union de l'Europe occidentale. Les sept premiers tats Parties cet Accord partiel (Belgique, France, Allemagne, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Royaume-Uni) ont t depuis rejoints par d'autres tats membres du Conseil de l'Europe (Autriche, Danemark, Finlande, Irlande, Espagne, Suisse). La Grce, la Norvge et la Sude participent certaines activits touchant la sant publique. Les recommandations formules par cet organe sont susceptibles de modifications si ncessaire. Les gouvernements sont en outre invits prsenter rgulirement un rapport sur la mise en oeuvre des mesures recommandes. La publication de lignes directrices gnrales a pour objet de fournir un modle aux tats membres que chaque gouvernement peut interprter conformment ses propre lgislation et pratiques en la matire. Le but des activits de sant publique de l'Accord Partiel est de protger le consommateur contre les risques potentiels lis notre mode de vie. Les prsentes lignes directrices sont le rsultat d'une tude commande par le Comit d'Experts sur les produits cosmtiques.

TABLE DES MATIERES

INTRODUCTION ...................................................................................................................... 1

I. GLOSSAIRE .......................................................................................................................... 2

II. SYSTEME QUALITE ........................................................................................................ 7 II.1. Introduction ................................................................................................................. 7 II.2. Personnel ..................................................................................................................... 7 II.3. Btiment ...................................................................................................................... 8 II.4. Equipement .................................................................................................................. 9 II.5. Procdures et procds ................................................................................................ 9 II.5.1. Procdures et instructions .............................................................................. 9 II.5.2. Procds ....................................................................................................... 10

III. ACHATS ............................................................................................................................ 11 III.1. Introduction .............................................................................................................. 11 III.2. Exigences contractuelles .......................................................................................... 11 III.3. Documents d'achat ................................................................................................... 12

IV. PRODUCTION ................................................................................................................. 13 IV.1. Introduction .............................................................................................................. 13 IV.2. Rception des produits entrants ............................................................................... 13 IV.2.1. Matires premires, articles de conditionnement et produits vrac ....................................................................................... 13 Eau ......................................................................................................... 14

IV.2.2.

IV.2.3. Magasinage et stockage .......................................................................... 14 IV.3. Fabrication ............................................................................................................... 15

IV.3.1. IV.3.2. IV.3.3.

Prparation ............................................................................................. 15 Fabrication proprement dite ................................................................... 15 Stockage des produits vrac ..................................................................... 16

IV.4. Conditionnement ...................................................................................................... 16 IV.5. Stockage des produits finis ...................................................................................... 17

V. PRODUCTION HORS SITE .......................................................................................... 18

VI. MAITRISE DE LA QUALITE ..................................................................................... 19 VI.1. Introduction .............................................................................................................. 19 VI.2. Contrle de la qualit ............................................................................................... 19 VI.2.1. VI.2.2. VI.2.3. VI.2.4. VI.2.5. Introduction ............................................................................................ 19 Equipements et ractifs .......................................................................... 19 Activits de contrle .............................................................................. 20 Enregistrements des contrles ................................................................ 22 Echantillonnage et chantillothque ...................................................... 22

VI.3. Suivi et exploitation des donnes ............................................................................ 23 VI.4. Matrise des documents ........................................................................................... 23 VI.4.1. VI.4.2. Documents de suivi ................................................................................ 23 Gestion des documents ........................................................................... 24

VI.5. Matrise des produits non-conformes ...................................................................... 24 VI.6. Hygine .................................................................................................................... 24 VI.6.1. Hygine industrielle ................................................................................... 25 VI.6.2. Hygine du personnel ................................................................................. 25 VI.7. Audits ....................................................................................................................... 25 REFERENCES ......................................................................................................................... 26

INTRODUCTION

Les Lignes Directrices de Bonnes Pratiques de Production des Produits Cosmtiques (BPPC) constituent des recommandations destines guider les entreprises de production de cosmtiques. Ce recueil propose des conseils d'organisation et de pratiques permettant la matrise des facteurs humains, techniques et administratifs ayant une incidence sur la qualit des produits. Cette matrise vise liminer et prvenir les dficiences en matire de qualit. Ces recommandations incitent les entreprises mettre en place leur systme qualit en leur proposant une dmarche. Elles noncent un ensemble de conditions dans lesquelles devraient