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Le Franc B 24 mars 2011
Drugcam« La vidéo au service de la pharmacie »
Oncolor
Mars 2011
CH LA ROCHELLE
Contexte• Procédé Breveté & Extension PCT (Brevet
Européen)
– GERPAC 2009
• Etude de faisabilité d’un contrôle libératoire des préparations de cytotoxiques par capture vidéo
Conclusions GERPAC
2009
Rappel : Résultats de l’étude de faisabilité (pré-prototype)
• Qualitatif– L’identité du cytotoxique est toujours identifiée en vidéo
• Quantitatif– 7.5 % des préparations analysées laissent apparaître une
déviation concernant le volume de principe actif visualiséen vidéo par l’opérateur
• L’incertitude de la visualisation ne dépasse jamais une graduation de seringue
• l’analyse des étapes critiques de la préparation est effectuée dans un temps moyen de 2 minutes.
Conclusions (GERPAC 2009)• Solution efficiente & écologique
– Absence totale d’effluents cytotoxiques
• Contrôle des préparations pour essais cliniques
• Répond aux exigences de Bonnes pratiques de Préparation (Chapitre 1.3.4)– « Lors de la préparation, la nature de chaque matière 1ère utilisée, ainsi
que sa masse ou son volume, sont à vérifier indépendamment, soit par un moyen adapté et validé d’enregistrement automatique direct sur le contenant, soit par une 2nde personne… »
– AFFSAPS Interrogé à ce sujet :
• EPP programmées & automatisées
• Outil pédagogique– Formation du personnel
• Faisabilité en temps réel de toutes les préparations et de son intégration à la charge de travail existante
Faisabilité en temps réel • Etude de faisabilité
– 2-3 minutes pour assurer la libération pharmaceutique / préparation
• Enregistrement vidéo « brut » supervision
– Intégration difficile
• Temps pharmacien dédié
• Diagnostic : Pourquoi ?
– Absence d’automatisation dans l’analyse des étapes critiques : contrôle « lourd » et partiel…
• Ex : Pas d’indexation vidéo automatisée, ni traitement d’images…..
– Ensembles d’outils pour faciliter la libération EVOLUTIONS
Méthodes (Etude de faisabilité)pour une solution PE
1
2
3
4
Pour qui ?Présentation de l’étiquette patient pour
identification
Quoi ?Présentation du ou des flacons devant être utilisés pour la préparation et/ou du flacon
reliquat
A quelle dose ? Présentation du ou des seringues contenant
le volume total prescrit
Etape finale Présentation de la préparation terminée
�40 séquences/préparations ont été filmées avec un double contrôle humain à partir d’un poste équipé
�Chaque film contient les étapes critiques de la fabrication permettant de libérer la préparation
�Ces séquences ont ensuite été analysées à vitesse accélérée par un opérateur afin de confronter la visualisation des vidéos et les fiches de fabrication
Contrôle « artisanal »
Contrôle total avec analyse automatisée par traitement d’images et indexation des
étapes critiques
GERPAC 2009
PROJET
Drug Cam
CH LA ROCHELLE
PROJET
Drug Cam
• AIDE A LA PREPARATION
• AIDE A LA LIBERATION
• AIDE A LA QUALIFICATION
– PROCESS
– OPERATEUR
• DEMATERIALISATION
• ANALYSE ET TRAITEMENT D’IMAGES
• PARAMETRABLES
• SYSTÈME ADAPTATIF
– DIRECTIVES
• SELON TRAMES SCENARISTIQUES / DCI
• Détails du prototype
Camera G
Caméra globale
Filme l’ensemble du protocole
Caméra globale
Filme l’ensemble du protocole
• Détails du prototype
Caméra locale
Filme la zone de contrôlepour vérifier
les étapes clés
Caméra locale
Filme la zone de contrôlepour vérifier
les étapes clés
Camera L
• Etape 1 : Démarrage du système
Camera L
Camera G
Ordinateur et
camérasen fonction
Ordinateur et
camérasen fonction
• Etape 2 : Début de protocole
Détectionétiquette
patient sur la caméra locale
Détectionétiquette
patient sur la caméra locale
Début enregistrementDébut enregistrement
INTERFACE HOMME
MACHINE
• Etape 3 : Analyse Etiquette
Reconnaissancede caractères
Reconnaissancede caractères
Base dedonnéesLogiciel
156 401PETIT Jean JacquesCISPLATINE 124 mg
156 401PETIT Jean JacquesCISPLATINE 124 mg
Donnéespatient
Lancement du scénario
• Etape 4 : Contrôle du produit
Indexation vidéoIndexation vidéo
Identificationproduit
Identificationproduit
Alerte (erreur /
identification
impossible)
Alerte (erreur /
identification
impossible)
Analyse flacon- Forme- Inscriptions- Couleurs
Analyse flacon- Forme- Inscriptions- Couleurs
• Etape 5 : Contrôle seringue
Indexation vidéoIndexation vidéo
Analyse seringue- Modèle- Cohérence volume
Analyse seringue- Modèle- Cohérence volume
• Etape 5 : Contrôle seringue
Indexation vidéoIndexation vidéo
Analyse seringue- Modèle- Cohérence volume
Analyse seringue- Modèle- Cohérence volume
Anomalie(volume / Modèle)
Anomalie(volume / Modèle)
Alerte Alerte
• Etape 6 : Fin de protocole
Détectionétiquette
patient sur la caméra locale
Détectionétiquette
patient sur la caméra locale
Fin enregistrementFin enregistrement
Vérificationétiquette patient
Vérificationétiquette patient
Avantages de l’outil DrugcamAvantages -
inconvénients DRUGCAMDouble contrôle
humain GravimétrieAutomate de
dosage
Intégrité de la dose préparée ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ����
Exhaustivité(molécules &
conditionnements de perfusion
☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ���� ����
Reproductibilité ☺☺☺☺ ���� ☺☺☺☺ ����
mise au point☺☺☺☺
(apprentissage)
☺☺☺☺����
(paramétrage)����
(technicité)
Rapidité des résultats ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ����
Ecologie ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ☺☺☺☺ ����
Formation-Validation des pratiques ☺☺☺☺ ���� ���� ����
Médico-Légale ☺☺☺☺ ���� ���� ����
Economique ☺☺☺☺ ���� ���� ����
Contrôle (Validation Totale) et alerte en temps réel lors de la
production et également àpostériori
Respect du processus humain de fabrication et de l’intégrité du
plan de travail
Avancement du projet
Prototype Présentation et démonstration
Hopipharm Nantes 2011
V1Test au CH La Rochelle
Présentation Gerpac 2011
Centre Béta testeur
Commercialisation prévue début 2012
MAI 2011Partenariat CH La Rochelle
Université La Rochelle
OCTOBRE 2011
Janvier 2012
Performances des différentes versions
V1 : Libération post production
V2 :Libération post production partielle
V3 :Libération en temps réel
Contrôle total
Janvier 2012 Indexation automatique des étapes critiques
Reconnaissance identité Flacons
Reconnaissance automatique des volumes
+ 6 mois
+ 6 mois
Description du dispositif Drugcam
KIT PAR POSTE DE TRAVAILInstallation en dehors de
l’isolateur et/ou HFAL
2 caméras
1 PC - ECRANLogiciel
Futures évolutions….