Solution de conservationde type extra-cellulaireFoie, Rein, Pancréas
IGL-1®
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201
5/09
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Waters MedicalSystems
IGL AméricaLatina
InstitutGeorges Lopez
IGLSpain
Issu de la rechercheIGL développe des programmes spécifiquesayant conduit au développement de pro-duits spécialement conçus pour améliorerle prélèvement, la conservation, le trans-port et l’évaluation des organes avanttransplantation.
Faciliter le transport sous perfusionIGL développe, fabrique et commercialisetrois lignes de produits dans un objectifunique : améliorer la qualité des organestransplantés, proposer aux équipes detransplantation une ligne de produits deconservation efficaces et adaptés et une as-sistance scientifique et technologique.
IGL: La référence en conservation ettransplantation d’organes.
GROUPE IGLInstitut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils
F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09
IGL América LatinaRua Comendador Tavares, 118
Bairro NavegantesCEP 9023 020
Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75
IGL SpainVilamari I 86-88 bajos
08015 BarcelonaEspaña
Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078
Waters Medical Systems2112 15th St. NW,
RochesterMN 55901 I USA
Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700
Veuillez nous contacter pour obtenir une liste complète des références et des autorisations.Disponible en poches de 1 et 2 litres.
3.2. Conditionnement et stockage
IGL-1® est vendu en poches de 1 l par carton de 10, ou en poches de 2 l par carton de 6. Conserver IGL-1® à une température comprise entre +2 °C et +8 °C à l’abri de la lumière directe. Évi-ter les températures excessives. La solution ne doit pas être congelée. La solution ne doit pas êtreutilisée si celle-ci a été/est congelée.Le produit IGL-1® est conforme à la DIR 93/42/CEE.
4. ACTIONSLa solution IGL-1®, refroidie à une température comprise entre +2 °C et +6 °C, est utilisée pour lerinçage des organes isolés immédiatement avant et/ou après le prélèvement chez le donneur. Lasolution remplit le compartiment vasculaire de l’organe pendant la préservation hypothermique.IGL-1® n’est pas destiné à être utilisée avec une machine de perfusion continue. L’administration deIGL-1® aux températures recommandées refroidit l’organe et réduit ainsi son métabolisme.
5. TITULAIRE DE L’AUTORISATION
Institut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I [email protected]
Fabriqué et distribué par :
Lire attentivement la notice.
Dispositif Médical Classe III
WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution
PUBLICATIONS
I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
76543210
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I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
Non-steatotic liver
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Steatotic liver
Without colloid With colloid
Oedema No cellular oedema
F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6
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I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels
Steatotic liver
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Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries
ISCH
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ATP
ADP
ADE / ALO / GSHAMP
ADENOSINE ALOPURINOL
Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O
GLUTATHIONE
Inosina
Hipoxantina O2
REPERFUSION
F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.
OH + OH- + O2
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FONCTIONS D’ORGANES
Pancréas
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P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.
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R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42
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F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.
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(%)
R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.
Post-operative days 1 and 3 years graft survival
All grafts CI>12h Partial grafts
UW IGL-1UW IGL-1 UW
IGL-1UW
IGL-1 UWIGL-1
UW
IGL-1
1. DESCRIPTION
La composition d' IGL-1® est la suivante :
2. FORME PHARMACEUTIQUEIGL-1® est une solution limpide, stérile et apyrogène, destinée au rinçage et à la préservation hypo-thermique d’organes (rein, foie, pancréas).La solution a une osmolalité de 290 mOsm/kg, une concentration totale en Sodium de 120 mmol/L,une concentration totale en Potassium de 25 mmol/L et un pH de 7.4 à température ambiante.
3. PARTICULARITÉS CLINIQUES
3.1. Usage revendiqué
IGL-1® est destiné au rinçage et à la préservation hypothermique du rein, foie et pancréas, lors duprélèvement chez le donneur en vue du stockage, du transport et d’une éventuelle transplantationchez un receveur.
Acide Lactobionique 35,8 g/l
Adénosine 1,336 g/l
Allopurinol 0,136 g/l
Glutathion 0,922 g/l
PEG 35 1 g/l
Phosphate mono-potassique 3,402 g/l
Raffinose pentahydraté 17,84 g/l
Sulfate de magnésium heptahydraté 1,232 g/l
Hydroxyde de Sodium qs pH: 7.4
Eau pour préparation injectable qs 1 litre
PUBLICATIONS
I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
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I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
Non-steatotic liver
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Without colloid With colloid
Oedema No cellular oedema
F.O. Belzer et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage Transplantation 1988 April;45(4):673-6
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I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels
Steatotic liver
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Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries
ISCH
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ATP
ADP
ADE / ALO / GSHAMP
ADENOSINE ALOPURINOL
Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O
GLUTATHIONE
Inosina
Hipoxantina O2
REPERFUSION
F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.
OH + OH- + O2
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FONCTIONS D’ORGANES
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P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.
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R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42
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UW IGL-1 UW IGL-1
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F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.
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R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.
Post-operative days 1 and 3 years graft survival
All grafts CI>12h Partial grafts
UW IGL-1UW IGL-1 UW
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1. DESCRIPTION
La composition d' IGL-1® est la suivante :
2. FORME PHARMACEUTIQUEIGL-1® est une solution limpide, stérile et apyrogène, destinée au rinçage et à la préservation hypo-thermique d’organes (rein, foie, pancréas).La solution a une osmolalité de 290 mOsm/kg, une concentration totale en Sodium de 120 mmol/L,une concentration totale en Potassium de 25 mmol/L et un pH de 7.4 à température ambiante.
3. PARTICULARITÉS CLINIQUES
3.1. Usage revendiqué
IGL-1® est destiné au rinçage et à la préservation hypothermique du rein, foie et pancréas, lors duprélèvement chez le donneur en vue du stockage, du transport et d’une éventuelle transplantationchez un receveur.
Acide Lactobionique 35,8 g/l
Adénosine 1,336 g/l
Allopurinol 0,136 g/l
Glutathion 0,922 g/l
PEG 35 1 g/l
Phosphate mono-potassique 3,402 g/l
Raffinose pentahydraté 17,84 g/l
Sulfate de magnésium heptahydraté 1,232 g/l
Hydroxyde de Sodium qs pH: 7.4
Eau pour préparation injectable qs 1 litre
PUBLICATIONS
I.Ben Mosbah et al.Effects of Polyethylene Glycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin Preservation Solution on Human Red Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
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I.Ben Mosbah et al. Effects of PolyethyleneGlycol and Hydroxyethyl Starch in University of Wisconsin PreservationSolution on HumanRed Blood Cell Aggregation and Viscosity. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5): 1229-35
I.Ben Mosbah et al. Preservation of Steatonic Livers in IGL-1 Solution. Liver Transplantation. 2006 Aug; 12(8): 1215-23
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IGL-1® increases the synthesis of nitric oxide, responsible for the vasodilatation and the decrease of the inflammatory mediators levels
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Preservation solution WITH protective agents against ischemia-reperfusion injuries
ISCH
EMIA
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ADE / ALO / GSHAMP
ADENOSINE ALOPURINOL
Xanthine oxidase SOD catalaseXanthine + O2 H2O2 H2O
GLUTATHIONE
Inosina
Hipoxantina O2
REPERFUSION
F.O. Belser et al. Principles of Solid-Organ Preservation of Cold-Storage. Transplantation. 1988 April;45(4):673-6.
OH + OH- + O2
-
FONCTIONS D’ORGANES
Pancréas
Foie
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P.Petruzzo et al. IGL-1 solution in pancreas transplantation. 2008 Congress of TTS. Sydney, Australia, Poster Session.
UW IGL-1
Graft survival Patient survival100
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R.Codas et al. IGL-1 solution in kidney transplantation: first multi-center study. Clin. Transplant. 2009 Jun-Jul, 23(3); 337-42
1 day
UW
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3 days 6 days 14 days
UWIGL-1
UW IGL-1 UW IGL-1
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900800700600500400300200100
0
AST
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F.Dondero et al. A randomized study comparing IGL-1 to the University of Wisconsin preservation solution in liver transplantation. Ann. Transplant. 2010 Dec, 15(4);7+14.
0 day
UW IGL-1
1 day
UW IGL-1
5 days
UW IGL-1
10 days
UW IGL-1
15 days
UW IGL-1
30 days
UW IGL-1
1009080706050403020100
Surv
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R.Adam et al. Compared Efficacy og IGL-1 and UW Solution in Liver Transplantation (LT), Liver Transplantation. 2011 Jun; 17(6) suppl.1:S225, Abstact #P-321.
Post-operative days 1 and 3 years graft survival
All grafts CI>12h Partial grafts
UW IGL-1UW IGL-1 UW
IGL-1UW
IGL-1 UWIGL-1
UW
IGL-1
1. DESCRIPTION
La composition d' IGL-1® est la suivante :
2. FORME PHARMACEUTIQUEIGL-1® est une solution limpide, stérile et apyrogène, destinée au rinçage et à la préservation hypo-thermique d’organes (rein, foie, pancréas).La solution a une osmolalité de 290 mOsm/kg, une concentration totale en Sodium de 120 mmol/L,une concentration totale en Potassium de 25 mmol/L et un pH de 7.4 à température ambiante.
3. PARTICULARITÉS CLINIQUES
3.1. Usage revendiqué
IGL-1® est destiné au rinçage et à la préservation hypothermique du rein, foie et pancréas, lors duprélèvement chez le donneur en vue du stockage, du transport et d’une éventuelle transplantationchez un receveur.
Acide Lactobionique 35,8 g/l
Adénosine 1,336 g/l
Allopurinol 0,136 g/l
Glutathion 0,922 g/l
PEG 35 1 g/l
Phosphate mono-potassique 3,402 g/l
Raffinose pentahydraté 17,84 g/l
Sulfate de magnésium heptahydraté 1,232 g/l
Hydroxyde de Sodium qs pH: 7.4
Eau pour préparation injectable qs 1 litre
Solution de conservationde type extra-cellulaireFoie, Rein, Pancréas
IGL-1®
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201
5/09
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Waters MedicalSystems
IGL AméricaLatina
InstitutGeorges Lopez
IGLSpain
Issu de la rechercheIGL développe des programmes spécifiquesayant conduit au développement de pro-duits spécialement conçus pour améliorerle prélèvement, la conservation, le trans-port et l’évaluation des organes avanttransplantation.
Faciliter le transport sous perfusionIGL développe, fabrique et commercialisetrois lignes de produits dans un objectifunique : améliorer la qualité des organestransplantés, proposer aux équipes detransplantation une ligne de produits deconservation efficaces et adaptés et une as-sistance scientifique et technologique.
IGL: La référence en conservation ettransplantation d’organes.
GROUPE IGLInstitut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils
F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09
IGL América LatinaRua Comendador Tavares, 118
Bairro NavegantesCEP 9023 020
Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75
IGL SpainVilamari I 86-88 bajos
08015 BarcelonaEspaña
Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078
Waters Medical Systems2112 15th St. NW,
RochesterMN 55901 I USA
Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700
Veuillez nous contacter pour obtenir une liste complète des références et des autorisations.Disponible en poches de 1 et 2 litres.
3.2. Conditionnement et stockage
IGL-1® est vendu en poches de 1 l par carton de 10, ou en poches de 2 l par carton de 6. Conserver IGL-1® à une température comprise entre +2 °C et +8 °C à l’abri de la lumière directe. Évi-ter les températures excessives. La solution ne doit pas être congelée. La solution ne doit pas êtreutilisée si celle-ci a été/est congelée.Le produit IGL-1® est conforme à la DIR 93/42/CEE.
4. ACTIONSLa solution IGL-1®, refroidie à une température comprise entre +2 °C et +6 °C, est utilisée pour lerinçage des organes isolés immédiatement avant et/ou après le prélèvement chez le donneur. Lasolution remplit le compartiment vasculaire de l’organe pendant la préservation hypothermique.IGL-1® n’est pas destiné à être utilisée avec une machine de perfusion continue. L’administration deIGL-1® aux températures recommandées refroidit l’organe et réduit ainsi son métabolisme.
5. TITULAIRE DE L’AUTORISATION
Institut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I [email protected]
Fabriqué et distribué par :
Lire attentivement la notice.
Dispositif Médical Classe III
WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution
Solution de conservationde type extra-cellulaireFoie, Rein, Pancréas
IGL-1®
IGL-
1 -
Pro
duct
info
rmat
ion
- R
ev. 0
1 -
FR -
201
5/09
/01
Waters MedicalSystems
IGL AméricaLatina
InstitutGeorges Lopez
IGLSpain
Issu de la rechercheIGL développe des programmes spécifiquesayant conduit au développement de pro-duits spécialement conçus pour améliorerle prélèvement, la conservation, le trans-port et l’évaluation des organes avanttransplantation.
Faciliter le transport sous perfusionIGL développe, fabrique et commercialisetrois lignes de produits dans un objectifunique : améliorer la qualité des organestransplantés, proposer aux équipes detransplantation une ligne de produits deconservation efficaces et adaptés et une as-sistance scientifique et technologique.
IGL: La référence en conservation ettransplantation d’organes.
GROUPE IGLInstitut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois DieuRN6 I 1, allée des Chevreuils
F-69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32Fax +33 (0)4 37 64 60 09
IGL América LatinaRua Comendador Tavares, 118
Bairro NavegantesCEP 9023 020
Porto Alegre-RS I BrasilTel. +55 51 30 86 35 75Fax +55 51 30 86 35 75
IGL SpainVilamari I 86-88 bajos
08015 BarcelonaEspaña
Tel. +34 935 677 077Fax +34 935 677 078
Waters Medical Systems2112 15th St. NW,
RochesterMN 55901 I USA
Tel. +1 507 288 7777Fax +1 507 252 3700
Veuillez nous contacter pour obtenir une liste complète des références et des autorisations.Disponible en poches de 1 et 2 litres.
3.2. Conditionnement et stockage
IGL-1® est vendu en poches de 1 l par carton de 10, ou en poches de 2 l par carton de 6. Conserver IGL-1® à une température comprise entre +2 °C et +8 °C à l’abri de la lumière directe. Évi-ter les températures excessives. La solution ne doit pas être congelée. La solution ne doit pas êtreutilisée si celle-ci a été/est congelée.Le produit IGL-1® est conforme à la DIR 93/42/CEE.
4. ACTIONSLa solution IGL-1®, refroidie à une température comprise entre +2 °C et +6 °C, est utilisée pour lerinçage des organes isolés immédiatement avant et/ou après le prélèvement chez le donneur. Lasolution remplit le compartiment vasculaire de l’organe pendant la préservation hypothermique.IGL-1® n’est pas destiné à être utilisée avec une machine de perfusion continue. L’administration deIGL-1® aux températures recommandées refroidit l’organe et réduit ainsi son métabolisme.
5. TITULAIRE DE L’AUTORISATION
Institut Georges Lopez
Parc Tertiaire du Bois Dieu I RN6 I 1, allée des Chevreuils69380 Lissieu I FranceTel. +33 (0)4 37 64 63 32 I Fax +33 (0)4 37 64 60 09www.groupe-igl.com I [email protected]
Fabriqué et distribué par :
Lire attentivement la notice.
Dispositif Médical Classe III
WATERS IGL PRESERVATION SOLUTIONOrgan Preservation Solution