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Première Journée Régionale pour la Sécurité du Patient

Comment intégrer l’outil ARCHIMED pour la gestion du risque liée au médicament :

Le point de vue de l’inspection

Jeudi 25 octobre 2012Agnès LAFOREST-BRUNEAUX, pharmacien inspecteur de santé publiquePôle Veille et Sécurité Sanitaires / Département Contrôle et Sécurité Sanitaires des Services et Produits de Santé

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Quelles sont les attentes vis à vis d’une analyse des risques a priori ? Une approche déclinée sur 3 Niveaux

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Niveau Gouvernance Direction / CME

Dimension de l’impulsion donnée par la direction :

- Projet d’établissement, Politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins

- Moyens alloués au service qualité gestion des risques – « noyau dur » du dispositif de l’établissement

- Actions de communication pour faire connaître son engagement

Dynamique de la CME :

- Etablit la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins : objectifs, calendrier, indicateurs

- Relaie les « priorités institutionnelles » auprès du personnel médical

- Organise les sous-commissions thématiques : COMEDIMS, CLIN, autres

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Niveau Gouvernance Direction / CME

Coordination des actions :

- Elaboration/Validation des plans d’actions, des bilans annuels relatifs à la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins dont les aspects PECM

- Allocation de moyens / actions institutionnelles (informatisation, audits, communication…)

Nomination du Responsable SMQ PECM

- Positionnement dans l’organigramme, Fiche de poste : autorité - appui du service AQ GDR

- Temps spécifique pour cette mission ?

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Niveau CoordinationService AQ GDR / Responsable SMQ PECM

Qui :

- Service AQ GDR : méthodologie, management qualité et GDR

- Gestionnaire de risque : déclarations, étude des risques

- Responsable SMQ PECM : coordination des aspects relatifs à la PECM

Comment :

- Appui sur des commissions pluridisciplinaires existantes ou à créer

- Animation de Groupe de travail / thématique

- Organisation du suivi des plans d’actions et des indicateurs

- Coordination de l’étude des risques et mise à disposition d’outils type ARCHIMED

- Mais également beaucoup d’autres missions…

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Etude des Risques : ARCHIMED ou autre

Méthodologie d’autoévaluation des risques a priori

qui permet une pondération de la criticité et de l’effort à fournir

- Réalisation par des équipes pluridisciplinaires impliquant des professionnels du service et des référents méthodologiques

- Dans l’ensemble des unités de soins

- À la PUI

Priorisation des actions :

- Risque / environnement de l’établissement

- Effort à fournir / rendre le risque acceptable

- Nombre d’actions / période de temps « réalisable »

Une seule méthode ou plusieurs au sein de l’établissement : Certaines unités utilisent d’une analyse par une autre méthodologie (AMDEC, APR…)

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Plan d’actions

Elaboration du plan d’actions pour la PECM intégrant

- les résultats de l’étude des risques

- les données issues des déclarations EI ou EM - démarche de retour d’expérience

- les résultats d’autres évaluations externes

Échéancier prévisionnel de réalisation

Indicateurs de suivi (pas seulement ceux de la HAS ou du CBU…)

Tableau de bord intégrant l’ensemble de la démarche GDR

Cohérence des actions sélectionnées / analyse de risque

Cohérence avec les constats réalisés par les organismes externes : ARS Inspection, HAS…

Médicaments / patients à risque : Evènements jugés évitables

SOUTIEN GOUVERNANCE +++

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Niveau Opérationnel Acteurs de la PECM

Qui :

- IDE, Médecins, Pharmaciens….

- Mais aussi toute personne impliquée dans le processus de prise en charge médicamenteuse (transport…)

- Personnel intérimaire, « de nuit » ou en CDD

Comment :

- Communication, Formation

- Encadrement, Contractualisation

- Sensibilisation à la démarche de déclaration

- Clarté des messages : médicaments à risque (multidéfinition : financier, thérapeutique, pour le patient âgé…)

- Niveau de « connaissance » des outils / procédures diffusés notamment dans le cadre du plan d’actions

- Traçabilité : enregistrement des opérateurs/opérations

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Validation Priorisation

Institutionnelle

Direction - CME

Médicaments

Patients

à risqueEvénements sentinelles

Bilan annuel

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En Conclusion

Analyse des risques liés à la PECM des patients

- Constitue un volet de la GDR associés aux soins

- Alimente le plan d’actions de l’établissement définit dans le cadre de la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins

- Aide à la décision (priorisation des actions, des investissements…)

- Tableau de bord PECM intégré à la démarche générale de GDR de l’établissement

- Nombre d’actions « raisonnable » et « raisonné »

- Bilan annuel avec notamment le nombre d’actions clôturées

- Planification d’évaluation régulière

Comment :

- Implication de la gouvernance

- Déclinaison par les différents acteurs

- Démarche dynamique régulièrement réévaluée

Merci pour votre attention