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8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
1/54
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 2
Sommaire
1. Sensibilisation
2. Présentation ISO 9001 Version 20003. Démarche de certification ISO 9001
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
3/54
Référentiel Normatif 3
Sommaire
1. Sensibilisation
DéfinitionsOrganismes de normalisationCertification de rod!it et d"entre rise
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
4/54
Référentiel Normatif 4
Rappels de définitions
• Process!s
• #ormes
• Certification
• $ssai
• Contr%le
• &!dit• S'st(me )!alité
S e n s
i b i l i s
a t i o
n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 5
Processus
D é f i n i t i o n
s
Ensemble de mo ens et d !acti"ités liés#ui transforment des éléments entrants en
éléments sortants$%es mo ens &eu"ent inclure le &ersonnel'les installations' les é#ui&ements' lestec(ni#ues et les mét(odes$
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 6
Norme
)ocument établi &ar consensus et a&&rou"é
&ar un or*anisme reconnu #ui fournit' &our desusa*es communs et ré&étés' des r+*les' desli*nes directrices ou des caractéristi#ues &ourdes acti"ités ou leurs résultats' *arantissant unni"eau d !ordre o&timal dans le conte,tedonné$
D é f i n i t i o n
s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
7/54Référentiel Normatif 7
%ertification
Procédure &ar la#uelle une tierce &artie
donne une assurance écrite #u!un &roduit'un &rocessus' un ser"ice ou une entre&riseest conforme au, e,i*ences s&écifiées$
D é f i n i t i o n
s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
8/54Référentiel Normatif 8
Essai
O&ération tec(ni#ue #ui consiste - déterminer
ou - "érifier une ou &lusieurs caractéristi#uesd!un &roduit' d!un &rocessus ou d!un ser"ice'selon un mode o&ératoire s&écifié$.énéralement le mode o&ératoire met en /eul!a&&lication de di"erses contraintes$
D é f i n i t i o n
s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
9/54Référentiel Normatif 9
%ontr0le
Action de mesurer' e,aminer' essa er' &asser
au calibre une ou &lusieurs caractéristi#uesd !un &roduit' &rocessus ou ser"ice et decom&arer les résultats au, e,i*encess&écifiés en "ue de "érifier leur conformité$
D é f i n i t i o n
s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
10/54Référentiel Normatif 10
Audit
E,amen mét(odi#ue et indé&endant en "ue
de déterminer si les acti"ités et les résultatsrelatifs - la #ualité satisfont au, dis&ositions&réétablies' et si ces dis&ositions sont misesen 1u"re de fa2on efficace et a&te - atteindre
les ob/ectifs$
D é f i n i t i o n
s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
11/54Référentiel Normatif 11
S st+me #ualité
Ensemble de la structure or*anisationnelle'
des res&onsabilités' des &rocédures' des&rocédés et des ressources &our mettre en1u"re la *estion de la #ualité$
D é f i n i t i o n
s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
12/54Référentiel Normatif 12
1. *es organismes internationa!+
2. *es organismes de normalisation e!ro éens
3. *"organisme fran,ais
Principaux organismes
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
13/54Référentiel Normatif 13
%réé en 3456 337 &a s' si+*e - .en+"e FRAN%E re&résentée &ar l !AFNOR %ou"re tous les secteurs - l !e,ce&tion de l !électricité et de
l !électroni#ue Plus de 38888 normes S !a&&uie sur 9888 instances
L e s o r g a n i s m e s
i n t e r n a t i o n a u x
N!"RN#! $N#L $R%#N ! $N'$R (!#ND#RD ! $N
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
14/54Référentiel Normatif 14
%réée en 3486 5: &a s' si+*e - .en+"e
FRAN%E re&résentée &ar l !;TE
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
15/54Référentiel Normatif 15
%réé en 3463 >? &a s de l !;nion Euro&éenne
@ Islande' Nor"+*e' Suisse' si+*e - ru,elles FRAN%E re&résentée &ar l !AFNOR Plusieurs milliers de normes S !a&&uie sur >78 comités tec(ni#ues
)$* !" ",R$-""N D" N$R*#L (#! $N
L e s
o r g a n i s m e s
e u r o . é e n s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 16
%omité Euro&éen de Normalisation Electroni#ue
L!Association Euro&éenne des %onstructeurs de Matériel Aéros&atial
L!Euro&an BorCs(o& for O&en S stems
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 17
)écret du >6$83$75 D statut officiel de normalisation
Association 3483 d !intér t &ubli#ue' sous contr0le du Minist+re de l!Industrie
36888 références' enric(issement de 3888 normes &ar an
Or*anisée en %omités d!Orientation Straté*i#ue s&écialisés &ar secteur
>3 .PN D .rands Pro*rammes de Normalisation Tec(nolo*ie de l !information et a&&lications=
#(($) #! $N 'R#N)# (" D" N$R*#L (#! $N /1 2
L o r g a n i s m e f r a
n a i s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 18
LES 6 TGPES )E NORMES
Les normes de &roduits
Les normes d !essai
Les normes de base
Les normes de terminolo*ie
Les normes de ser"ice
Les normes de fonction
#(($) #! $N 'R#N)# (" D" N$R*#L (#! $N /2 2
L o r g a n i s m e f r a
n a i s
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
19/54
Référentiel Normatif 19
Sommaire
1. Sensibilisation
2. Présentation ISO 9001 Version 20003. Démarche de certification ISO 9001
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 20
Le S st+me de - ana*ement de la ) ualité
Les '$ND#*"N!#, /1 2
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
Ensemble des dis&ositions &rises &ar l!or*anisme en mati+rede #ualité$« Rem&lace » le conce&t d!assurance #ualité de la
&récédente "ersion$
9 &rinci&es de mana*ement déterminants D
l!orientation clientl!a&&roc(e &rocessusl!amélioration continue
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 21
Pour #u!un or*anisme soit certifié' celuiHci doit a&&orter la&reu"e formelle #ue les acti"ités décrites au tra"ers des&rocessus tiennent com&te des trois &rinci&esdéterminants fondant les &rinci&es de mana*ement de la
ualité$)e &lus' les acteurs de l!or*anisme doi"ent démontrer leurmaturité - sui"re lesdits &rocessus et a&&orter la &reu"e dures&ect de leur déroulement mo ennant la &roductiond!enre*istrements et la *estion d!indicateurs re&résentatifsde l!acti"ité$ %eu,Hci ser"ent les instances de décisions dans la #u ted!une amélioration continue du ser"ice rendu au, clients ens!a&&u ant sur une *estion o&timale des ressources$
Les '$ND#*"N!#, /2 2
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 22
9+me ré"ision D 347: H 3445 H >888
Plus facile - com&rendre et - utiliser
)a"anta*e centre sur l!efficacité du s st+me et le &rinci&e del!amélioration continue
asé sur l !efficacité du mod+le de &rocessus
A&&licable - toutes les entre&rises
%om&atible a"ec la norme ISO 35883
-our uoi la ré ision
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 23
ISO 4888H3 Concepts, Sélection
ISO 4889
ISO 4883 Assurance de la qualité
ISO 488> H5 H> H9
ISO 4885H3 Management de la qualité : lignes directrices
H9
ISO 38833H3 Audit qualité
H>
ISO 758> Terminologie
ISO 4888Systèmes de managementde la qualité Conceps et !oca"ulaire
ISO 4885Systèmes de managementde la qualité #ignes directrices
ISO
4883Systèmes de managementde la qualité
$xigences
ISO 34833
Audit du systèmede la qualité et de
l%en!ironnement Audit du système de management
en!ironnemental
S s
t + m e
I u a
l i t é
> 8 8 8
S s
t + m e
I u a
l i t é
3 4 4 5
E n "
i r o n n e m e n
t
)artogra. ie es normes
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 24
Res&onsabilité de la direction
Mana*ement des ressources
Réalisation du &roduit
Mesures' anal ses et amélioration
Les 4 omaines e la norme ($ 9001 ersion 2000
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 25
Secteurs clés de résultats
$ngagements
$coute Client Politique &ualitéPlanificationResponsa"ilités, autorités et communication
Re!ue de 'irection
Res.onsa:ilité e la Dire;tion
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 26
Secteurs clés de résultats
Mise ( disposition des ressources
Ressources )umaines*nfrastructures$n!ironnement du tra!ail
*anagement es ressour;es
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 27
Secteurs clés de résultats
Planification des processus de réalisation
Processus relatifs aux clientsConception et+ou 'é!eloppement Ac)ats Acti!ité de réalisation du produit
Ma trise des dispositifs mesure et de sur!eillance
Réalisation u .ro uit
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 28
Secteurs clés de résultats
PlanificationMesures et sur!eillanceMa trise des non conformités
Analyse des données Amélioration
*esures< anal=ses et amélioration
L a n o r m e ( $
9 0 0 1 e r s i o n
2 0 0 0
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Référentiel Normatif 29
Schéma général
L a . . r o ; e ( $
9 0 0 1
C*I$#
C*I$#
$+igences
S
atisf acti
on
/es onsabilité
de la direction
-anagementdes resso!rces
Produit Produit ServiceService
Système de Management de la Qualité Amélioration continue
/éalisation
d! rod!itet o! ser ice
Donnéesd’entrée
Donnéesde sortie
-es!re anal'seet amélioration
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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#e management par la &ualité
1. Introd!ction
2. Définition d! rinci e
3. D! rinci e 1 a! rinci e
30Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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Elaboration D .rou&e de tra"ail du %omité Tec(ni#ue 3:6< ualité et mana*ement= de l !ISO$
)ébut des tra"au, D No"embre 3446$
Ob/et D roc(ure énon2ant les &rinci&es de mana*ement$;n des 6 documents de base de la série de normes ISO 4888 H Jersion >888=
%aractéristi#ues essentielles DMét(ode de mana*ement &our les diri*eants$Mise en é"idence des a"anta*es de son utilisation &our leur or*anisation$
N!R$D,)! $N
) o n t e x t e
31Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
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R+*le ou t(éorie com&l+te et fondamentale deconduite et de fonctionnement d!un or*anisme'
dont l!ob/ectif consiste en l !amélioration&ermanente des &erformances - lon* terme' ens!orientant "ers les clients' tout en tenant com&tedes besoins de l !ensemble des &arties &renantes
Définition u terme > -rin;i.e ?
D é f i
n i t i o n
32Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
33/54
Les or*anismes dé&endent de leurs clients et ilcon"ient' &ar consé#uent' #u!ils com&rennent leursbesoins actuels et futurs' ré&ondent - leurse,i*ences et s!efforcent d!antici&er leurs attentes$
Orientation client de l!or*anisme
- r i n ; i . e
1
33Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
34/54
Les diri*eants doi"ent "eiller - ce #ue la directionet l!ensemble de l!or*anisme &oursui"ent un
ob/ectif commun$
Ils fa"orisent un en"ironnement dans le#uel le&ersonnel &eut s!im&li#uer totalement dans la
réalisation des ob/ectifs$
Leaders(i&
- r i n ; i . e
2
34Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
35/54
Le &ersonnel' - tous les ni"eau,' est aucentre de l !or*anisme et son im&licationtotale &ermet d!utiliser ses ca&acités aubénéfice de l !or*anisme$
Im&lication du &ersonnel
- r i n ; i . e
3
35Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
36/54
;n résultat désiré est obtenu de fa2on&lus efficace lors#ue les ressources etacti"ités corres&ondantes sont *éréescomme un &rocessus$
Orientation &rocessus
- r i n ; i . e
4
36Référentiel Normatif
Mana*ement &ar
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
37/54
L!identification' la com&ré(ension et lemana*ement d!un s st+me de&rocessus liés entre eu,' "isant unob/ectif donné' contribuent - l !efficacitéet - l !efficience de l !entre&rise
Mana*ement &ar a&&roc(e s st+me
- r i n ; i . e
5
37Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
38/54
L!amélioration continue doit tre unob/ectif &ermanent de l!entre&rise$
Amélioration continue
- r i n ; i . e
6
38Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
39/54
Les bonnes décisions doi"ent tre baséessur l!anal se des faits et des informations'et sur l !e,&érience ac#uise$
Prise de décision factuelle
- r i n ; i . e
7
39Référentiel Normatif
R l ti t ll t
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
40/54
)es relations mutuellement bénéfi#ues entrel!or*anisme et ses fournisseurs fa"orisent la créationde "aleur a/outée &our les deu, &artenaires$
Relations mutuellementbénéfi#ues a"ec les fournisseurs
- r i n ; i . e
8
40Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
41/54
Référentiel Normatif 41
Sommaire
1. Sensibilisation
2. Présentation ISO 9001 Version 20003. Démarche de certification ISO 9001
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
42/54
Conte+te
La démarc(e en 38 éta&es décrite ciHa&r+s se situe dans lecadre d!une entité
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
43/54
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
Sc(éma *énéral
43Référentiel Normatif
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
44/54
Référentiel Normatif 44
Eta&e 3 D état des lieu,
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
45/54
Référentiel Normatif 45
Eta&e > D &oliti#ue #ualité
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
46/54
Référentiel Normatif 46
Eta&e 9 D communication
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
47/54
Référentiel Normatif 47
Eta&e 5 D &lan d!action détaillé
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
48/54
Référentiel Normatif 48
Eta&e ? D mise en 1u"re du &lan
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
49/54
Référentiel Normatif 49
Eta&e 6 D formation
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
50/54
Référentiel Normatif 50
Eta&e : D audits d!a&&lication
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
51/54
Référentiel Normatif 51
Eta&e 7 D correction et &ré"ention
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
52/54
Référentiel Normatif 52
Eta&e 4 D audit - blanc
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
53/54
Référentiel Normatif 53
Eta&e 38 D audit de certification
D é m
a r ; e e
; e r t i f i ; a t i o n
8/17/2019 Étude Du Référentiel ISO 9001 (MLI3)
54/54
%onclusion
Sur la voie de la certification ?